Komparativ evaluering af Xenograft alene og Sticky Bone i sinuslift med samtidig implantatplacering

Introduktion & Baggrund: Moderne dental implantologi tilbyder løsninger til patienter med tandløshed i overkæben, hvor sinus pneumatisering og alveolar kam-atrofi er almindelige. Dette kræver sinusbundselevation og knoglegraft for implantatplacering. Teknikker som lateral vinduesapproach og osteotom-medieret sinusbundselevation har til formål at opnå den nødvendige vertikale knoglehøjde til implantater. Autogene knoglegraft har været gylden standard, men har begrænsninger som donorsite morbiditet og graftvolumetab, hvilket har ført til udforskning af alternativer. Klistret knogle er et udtryk brugt i oral kirurgi og implantologi til at beskrive en specifik type knoglegraftmateriale, der har en sammenhængende, formbar og adhesiv konsistens. Det skabes ved at blande partikulært knoglegraftmateriale, xenograft, med en biologisk lim såsom platelet-rig plasma, en høj koncentration af autologe plader i et lille volumen autolog plasma, eller platelet-rig fibrin (PRF), autolog leukocyt platelet-rig fibrinmatrix, sammensat af en tetramolekylær struktur, med cytokiner, plader, cytokiner og stamceller indeni. PRF, brugt i denne undersøgelse, fungerer som en bionedbrydelig scaffold, der favoriserer udviklingen af mikrovaskularisering og er i stand til at guide epitelcellemigration til dens overflade. Desuden kan PRF tjene som et køretøj til at bære celler involveret i vævsregenerering og synes at have en vedvarende frigivelse af vækstfaktorer i en periode mellem 1 og 4 uger, hvilket stimulerer miljøet for sårheling i en betydelig tidsperiode. Formål: Undersøgelsen vil vurdere den kliniske effektivitet af klistret knogle som knoglegraftmateriale i sinuslift-procedurer sammenlignet med traditionelle xenograft.

Metoder: En randomiseret klinisk undersøgelse vil sammenligne to grupper: en der bruger klistret knogle og implantatplacering, og den anden xenograft og implantatplacering. Præoperative vurderinger vil inkludere CBCT og postoperativ overvågning for at vurdere knoglehøjde og implantatstabilitet.

Studiedesign:

Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive rekrutteret fra tandklinikken. Informeret samtykke vil blive indhentet fra hver deltager efter at have forklaret undersøgelsesprocedurerne, potentielle risici og fordele.

Kvalificerede patienter vil blive tilfældigt tildelt to lige store grupper ved hjælp af et computer-permutationsprogram; Gruppe 1 (Klistret Knogle gruppe) og Gruppe 2 (Xenograft gruppe).

Statistisk analyse af dataene En stikprøvestørrelsesberegning udføres ved hjælp af G*power 3.1.9.7, og testfamilien er T-testen. Stikprøveberegningen udføres ved hjælp af data fra en tidligere undersøgelse, der viste, at 16 patienter skulle inkluderes for en undersøgelsesstyrke på 80% ved en alfa på 0,05. Denne undersøgelse inkluderer dog i alt 18 patienter (9 i hver gruppe) for at tage højde for eventuelle frafald