Сравнительная оценка ксенотрансплантата отдельно и Sticky Bone при синус-лифтинге с одновременной установкой имплантата

Введение и обоснование: Современная дентальная имплантология предлагает решения для пациентов с адентией в верхнечелюстной дуге, где часто встречаются пневматизация пазухи и атрофия альвеолярного гребня. Это требует поднятия дна пазухи и костной пластики для установки имплантатов. Такие методы, как латеральный доступ и остеотом-опосредованное поднятие дна пазухи, направлены на достижение необходимой вертикальной высоты кости для имплантатов. Аутогенные костные трансплантаты были золотым стандартом, но имеют ограничения, такие как заболеваемость в месте забора и потеря объема трансплантата, что привело к поиску альтернатив. Липкая кость — это термин, используемый в челюстно-лицевой хирургии и имплантологии для описания определенного типа костного трансплантационного материала, имеющего когезивную, пластичную и адгезивную консистенцию. Она создается путем смешивания частиц костного трансплантационного материала, ксенотрансплантата, с биологическим адгезивом, таким как богатая тромбоцитами плазма (PRP), высокая концентрация аутологичных тромбоцитов в небольшом объеме аутологичной плазмы, или богатый тромбоцитами фибрин (PRF), аутологичная лейкоцитарная богатая тромбоцитами фибриновая матрица, состоящая из тетрамолекулярной структуры, с цитокинами, тромбоцитами, цитокинами и стволовыми клетками внутри нее. PRF, используемый в этом исследовании, действует как биодеградируемый каркас, который способствует развитию микроваскуляризации и способен направлять миграцию эпителиальных клеток на свою поверхность. Кроме того, PRF может служить носителем для клеток, участвующих в регенерации тканей, и, по-видимому, обеспечивает пролонгированное высвобождение факторов роста в период от 1 до 4 недель, стимулируя среду для заживления ран в течение значительного времени. Цели: Исследование оценит клиническую эффективность липкой кости в качестве костного трансплантационного материала в процедурах синус-лифтинга по сравнению с традиционными ксенотрансплантатами.

Методы: Рандомизированное клиническое исследование сравнит две группы: одна использует липкую кость и установку имплантатов, а другая — ксенотрансплантат и установку имплантатов. Предоперационные оценки будут включать КЛКТ и послеоперационный мониторинг для оценки высоты кости и стабильности имплантатов.

Дизайн исследования:

Пациенты, соответствующие критериям включения и исключения, будут набраны из стоматологической клиники. Информированное согласие будет получено от каждого участника после объяснения процедур исследования, потенциальных рисков и преимуществ.

Подходящие пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы с использованием компьютерной программы перестановок: Группа 1 (группа липкой кости) и Группа 2 (группа ксенотрансплантата).

Статистический анализ данных. Расчет размера выборки выполняется с использованием G*power 3.1.9.7, и семейство тестов — T-тест. Расчет выборки выполняется с использованием данных предыдущего исследования, которое показало, что для мощности исследования 80% при альфа 0,05 необходимо включить 16 пациентов. Однако в это исследование включено в общей сложности 18 пациентов (по 9 в каждой группе), чтобы учесть возможные выбывания.