Valutazione Comparativa di Xenograft Singolo e Sticky Bone in Sinus Lift con Posizionamento Contemporaneo di Impianto

Introduzione e Contesto: L'implantologia dentale moderna offre soluzioni per i pazienti con edentulia nell'arcata mascellare superiore, dove sono comuni la pneumatizzazione del seno e l'atrofia della cresta alveolare. Ciò richiede l'innalzamento del pavimento del seno e l'innesto osseo per il posizionamento dell'impianto. Tecniche come l'approccio a finestra laterale e l'innalzamento del pavimento del seno mediato da osteotomo mirano a ottenere l'altezza ossea verticale necessaria per gli impianti. Gli innesti ossei autogeni sono stati lo standard di riferimento ma presentano limitazioni come la morbilità del sito donatore e la perdita di volume dell'innesto, portando all'esplorazione di alternative. L'osso appiccicoso è un termine utilizzato in chirurgia orale e implantologia per descrivere un tipo specifico di materiale per innesto osseo che ha una consistenza coesiva, modellabile e adesiva. Viene creato mescolando materiale per innesto osseo particolato, xenotrapianto, con un adesivo biologico come il plasma ricco di piastrine, un'alta concentrazione di piastrine autologhe in un piccolo volume di plasma autologo, o fibrina ricca di piastrine (PRF), matrice autologa di fibrina ricca di piastrine e leucociti, composta da una struttura tetramolecolare, con citochine, piastrine, citochine e cellule staminali al suo interno. La PRF, utilizzata in questo studio, agisce come un'impalcatura biodegradabile che favorisce lo sviluppo della microvascolarizzazione ed è in grado di guidare la migrazione delle cellule epiteliali verso la sua superficie. Inoltre, la PRF può fungere da veicolo per il trasporto di cellule coinvolte nella rigenerazione tissutale e sembra avere un rilascio prolungato di fattori di crescita in un periodo compreso tra 1 e 4 settimane, stimolando l'ambiente per la guarigione della ferita in un periodo di tempo significativo Obiettivi: Lo studio valuterà l'efficacia clinica dell'osso appiccicoso come materiale per innesto osseo nelle procedure di rialzo del seno rispetto ai tradizionali xenotrapianti.

Metodi: Uno studio clinico randomizzato confronterà due gruppi: uno che utilizza osso appiccicoso e posizionamento dell'impianto, e l'altro xenotrapianto e posizionamento dell'impianto. Le valutazioni preoperatorie includeranno CBCT e monitoraggio postoperatorio per valutare l'altezza ossea e la stabilità dell'impianto.

Disegno dello Studio:

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno reclutati dalla clinica odontoiatrica. Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun partecipante dopo aver spiegato le procedure dello studio, i potenziali rischi e i benefici.

I pazienti idonei saranno assegnati casualmente in due gruppi uguali utilizzando un programma di permutazione al computer; Gruppo 1 (gruppo Osso Appiccicoso) e Gruppo 2 (gruppo Xenotrapianto).

Analisi statistica dei dati Un calcolo della dimensione del campione viene eseguito utilizzando G*power 3.1.9.7, e la famiglia di test è il T-test. Il calcolo del campione viene eseguito utilizzando dati di uno studio precedente che ha mostrato che sarebbero necessari 16 pazienti per una potenza dello studio dell'80% con un alfa di 0,05. Tuttavia, questo studio include un totale di 18 pazienti (9 in ciascun gruppo) per tenere conto di eventuali abbandoni