Srovnávací hodnocení samotného xenograftu a lepkavé kosti při sinus liftu se současným umístěním implantátu

Úvod a pozadí: Moderní dentální implantologie nabízí řešení pro pacienty s edentulismem v maxilárním oblouku, kde je běžná pneumatizace sinusu a atrofie alveolárního hřebene. To vyžaduje elevaci sinusového dna a kostní štěpení pro umístění implantátu. Techniky jako laterální okenní přístup a elevace sinusového dna zprostředkovaná osteotomem mají za cíl dosáhnout potřebné vertikální výšky kosti pro implantáty. Autogenní kostní štěpy byly zlatým standardem, ale mají omezení, jako je morbidita místa dárce a ztráta objemu štěpu, což vedlo k hledání alternativ. Sticky bone je termín používaný v orální chirurgii a implantologii k popisu specifického typu kostního štěpného materiálu, který má kohezivní, tvárnou a lepivou konzistenci. Vytváří se smícháním partikulárního kostního štěpného materiálu, xenografu, s biologickým lepidlem, jako je plazma bohatá na krevní destičky (PRP), vysoká koncentrace autologních krevních destiček v malém objemu autologní plazmy, nebo fibrin bohatý na krevní destičky (PRF), autologní leukocytární matrix bohatá na fibrin a krevní destičky, složená z tetramolekulární struktury s cytokiny, krevními destičkami, cytokiny a kmenovými buňkami uvnitř. PRF, použitý v této studii, působí jako biodegradabilní lešení, které podporuje rozvoj mikrovaskularizace a je schopno vést migraci epiteliálních buněk na svůj povrch. Také PRF může sloužit jako nosič pro přenos buněk zapojených do regenerace tkání a zdá se, že má prodloužené uvolňování růstových faktorů v období mezi 1 a 4 týdny, stimulující prostředí pro hojení ran po významnou dobu. Cíle: Studie posoudí klinickou účinnost sticky bone jako kostního štěpného materiálu při procedurách sinus lift ve srovnání s tradičními xenografy.

Metody: Randomizovaná klinická studie porovná dvě skupiny: jednu používající sticky bone a umístění implantátu a druhou xenograf a umístění implantátu. Preoperativní hodnocení bude zahrnovat CBCT a postoperativní sledování k posouzení výšky kosti a stability implantátu.

Design studie:

Pacienti splňující inkluzní a exkluzní kritéria budou rekrutováni z zubní kliniky. Informovaný souhlas bude získán od každého účastníka po vysvětlení postupů studie, možných rizik a přínosů.

Způsobilí pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin pomocí počítačového programu pro permutaci; Skupina 1 (skupina Sticky Bone) a Skupina 2 (skupina Xenograf).

Statistická analýza dat Výpočet velikosti vzorku je proveden pomocí G*power 3.1.9.7 a testovací rodinou je T-test. Výpočet vzorku je proveden pomocí dat z předchozí studie, která ukázala, že by bylo třeba zařadit 16 pacientů pro sílu studie 80 % při alfa 0,05. Tato studie však zahrnuje celkem 18 pacientů (9 v každé skupině), aby se zohlednily případné odchody ze studie.