Jämförande utvärdering av Xenograft Alone och Sticky Bone vid sinuslyft med samtidig implantatplacering

Introduktion och bakgrund: Modern dental implantologi erbjuder lösningar för patienter med tandlöshet i överkäken, där sinus pneumatisering och alveolar kammatröfi är vanliga. Detta kräver sinusgolvshöjning och benpåfyllning för implantatplacering. Tekniker som det laterala fönsterförfarandet och osteotom-medierad sinusgolvshöjning syftar till att uppnå den nödvändiga vertikala benhöjden för implantat. Autogena bentransplantat har varit guldstandarden men har begränsningar som donorsmorbiditet och volymförlust av transplantatet, vilket har lett till utforskning av alternativ. Sticky bone är en term som används inom oral kirurgi och implantologi för att beskriva en specifik typ av benpåfyllningsmaterial som har en sammanhållande, formbar och adhesiv konsistens. Det skapas genom att blanda partikulärt benpåfyllningsmaterial, xenograft, med en biologisk adhesiv såsom trombocytrik plasma, en hög koncentration av autologa trombocyter i ett litet volym av autologt plasma, eller trombocytrikt fibrin (PRF), autolog leukocyt-trombocytrikt fibrinmatris, sammansatt av en tetramolekylär struktur, med cytokiner, trombocyter, cytokiner och stamceller i sig. PRF, som används i denna studie, fungerar som en biologiskt nedbrytbar ställning som gynnar utvecklingen av mikrovaskularisering och kan styra epitelcellmigration till dess yta. Dessutom kan PRF fungera som ett transportmedel för att bära celler som är involverade i vävnadsregenerering och verkar ha en långsammare frisättning av tillväxtfaktorer under en period mellan 1 och 4 veckor, vilket stimulerar miljön för sårläkning under en betydande tid. Mål: Studien kommer att utvärdera den kliniska effektiviteten av sticky bone som benpåfyllningsmaterial vid sinuslyftprocedurer jämfört med traditionella xenografts.

Metoder: En randomiserad klinisk prövning kommer att jämföra två grupper: en som använder sticky bone och implantatplacering, och den andra xenograft och implantatplacering. Preoperativa bedömningar kommer att inkludera CBCT och postoperativ övervakning för att utvärdera benhöjd och implantatstabilitet.

Studiedesign:

Patienter som uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna kommer att rekryteras från tandkliniken. Informerat samtycke kommer att erhållas från varje deltagare efter att ha förklarat studieprocedurerna, potentiella risker och fördelar.

Behöriga patienter kommer att slumpmässigt tilldelas till två lika stora grupper med hjälp av ett datorpermuteringsprogram; Grupp 1 (Sticky Bone-gruppen) och Grupp 2 (Xenograft-gruppen).

Statistisk analys av data En beräkning av urvalsstorlek utförs med G*power 3.1.9.7, och testfamiljen är T-test. Urvalsberäkningen utförs med data från en tidigare studie som visade att 16 patienter skulle behöva inkluderas för en studiestyrka på 80 % vid ett alfa på 0,05. Denna studie inkluderar dock totalt 18 patienter (9 i varje grupp) för att ta hänsyn till eventuella utfall.