Vergleichende Bewertung von Xenotransplantat allein und Sticky Bone bei Sinuslift mit gleichzeitiger Implantatplatzierung

Einführung & Hintergrund: Die moderne Dentalimplantologie bietet Lösungen für Patienten mit Zahnlosigkeit im Oberkieferbogen, wo Sinuspneumatisation und Alveolarkammatrophie häufig auftreten. Dies erfordert eine Sinusbodenelevation und Knochenaugmentation für die Implantatplatzierung. Techniken wie der laterale Fensterzugang und die osteotomvermittelte Sinusbodenelevation zielen darauf ab, die erforderliche vertikale Knochenhöhe für Implantate zu erreichen. Autogene Knochentransplantate waren der Goldstandard, haben jedoch Einschränkungen wie Morbidität der Entnahmestelle und Transplantatvolumenverlust, was zur Erforschung von Alternativen geführt hat. Sticky Bone ist ein Begriff in der Mundchirurgie und Implantologie, der einen spezifischen Typ von Knochenaugmentationsmaterial mit einer kohäsiven, formbaren und adhäsiven Konsistenz beschreibt. Es wird durch Mischen von partikulärem Knochenaugmentationsmaterial, Xenograft, mit einem biologischen Klebstoff wie plättchenreichem Plasma (PRP), einer hohen Konzentration autologer Thrombozyten in einem kleinen Volumen autologen Plasmas, oder plättchenreichem Fibrin (PRF), einer autologen leukozytenreichen plättchenreichen Fibrinmatrix, die aus einer tetramolekularen Struktur mit Zytokinen, Thrombozyten, Zytokinen und Stammzellen besteht, hergestellt. PRF, das in dieser Studie verwendet wird, wirkt als biologisch abbaubares Gerüst, das die Entwicklung der Mikrovaskularisation begünstigt und in der Lage ist, die Migration von Epithelzellen an seine Oberfläche zu lenken. Außerdem kann PRF als Träger für Zellen dienen, die an der Geweberegeneration beteiligt sind, und scheint über einen Zeitraum von 1 bis 4 Wochen eine anhaltende Freisetzung von Wachstumsfaktoren zu haben, wodurch die Umgebung für die Wundheilung über einen signifikanten Zeitraum stimuliert wird. Ziele: Die Studie wird die klinische Wirksamkeit von Sticky Bone als Knochenaugmentationsmaterial bei Sinuslift-Verfahren im Vergleich zu herkömmlichen Xenografts bewerten.

Methoden: Eine randomisierte klinische Studie wird zwei Gruppen vergleichen: eine verwendet Sticky Bone und Implantatplatzierung, die andere Xenograft und Implantatplatzierung. Präoperative Untersuchungen umfassen CBCT und postoperative Überwachung zur Bewertung der Knochenhöhe und Implantatstabilität.

Studiendesign:

Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden aus der Zahnklinik rekrutiert. Von jedem Teilnehmer wird nach Aufklärung über die Studienverfahren, potenzielle Risiken und Vorteile eine Einwilligungserklärung eingeholt.

Eligible Patienten werden mithilfe eines Computer-Permutationsprogramms zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt; Gruppe 1 (Sticky-Bone-Gruppe) und Gruppe 2 (Xenograft-Gruppe).

Statistische Analyse der Daten Eine Stichprobenberechnung wird mit G*Power 3.1.9.7 durchgeführt, und die Testfamilie ist der T-Test. Die Stichprobenberechnung erfolgt anhand von Daten aus einer früheren Studie, die zeigte, dass 16 Patienten für eine Studienpower von 80 % bei einem Alpha von 0,05 eingeschlossen werden müssten. Diese Studie umfasst jedoch insgesamt 18 Patienten (9 in jeder Gruppe), um mögliche Ausfälle zu berücksichtigen.