Vergelijkende evaluatie van xenotransplantaat alleen en kleefbot bij sinuslifting met gelijktijdige implantaatplaatsing

Inleiding & Achtergrond: Moderne tandheelkundige implantologie biedt oplossingen voor patiënten met edentulisme in de bovenkaak, waar sinus pneumatisatie en atrofie van de alveolaire kam vaak voorkomen. Dit vereist sinusbodemelevatie en bottransplantatie voor implantatieplaatsing. Technieken zoals de laterale vensterbenadering en osteotoom-gemedieerde sinusbodemelevatie zijn gericht op het bereiken van de noodzakelijke verticale bot hoogte voor implantaten. Autogene bottransplantaten zijn de gouden standaard geweest, maar hebben beperkingen zoals morbiditeit van de donorplaats en verlies van transplantaatvolume, wat leidt tot de verkenning van alternatieven. Sticky bone is een term die wordt gebruikt in de mondheelkunde en implantologie om een specifiek type bottransplantaatmateriaal te beschrijven dat een samenhangende, kneedbare en kleverige consistentie heeft. Het wordt gemaakt door het mengen van particulair bottransplantaatmateriaal, xenograft, met een biologische lijm zoals Platelet-rich plasma, een hoge concentratie van autologe bloedplaatjes in een klein volume autologe plasma, of platelet-rich fibrin (PRF), autologe leukocyten platelet-rich fibrin matrix, samengesteld uit een tetramoleculaire structuur, met cytokinen, bloedplaatjes, cytokinen en stamcellen erin. PRF, gebruikt in deze studie, fungeert als een biologisch afbreekbaar scaffold dat de ontwikkeling van microvascularisatie bevordert en in staat is om de migratie van epitheelcellen naar het oppervlak te begeleiden. Ook kan PRF dienen als een voertuig voor het vervoeren van cellen die betrokken zijn bij weefselregeneratie en lijkt het een langdurige afgifte van groeifactoren te hebben in een periode tussen 1 en 4 weken, wat de omgeving voor wondgenezing stimuleert gedurende een aanzienlijke tijd Doelstellingen: De studie zal de klinische effectiviteit van sticky bone als bottransplantaatmateriaal in sinus lift procedures beoordelen in vergelijking met traditionele xenografts.

Methoden: Een gerandomiseerde klinische studie zal twee groepen vergelijken: één die sticky bone en implantatieplaatsing gebruikt, en de andere xenograft en implantatieplaatsing. Preoperatieve beoordelingen zullen CBCT en postoperatieve monitoring omvatten om bot hoogte en implantatie stabiliteit te beoordelen.

Studieontwerp:

Patiënten die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria zullen worden geworven vanuit de tandheelkundige kliniek. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elke deelnemer na uitleg van de studieprocedures, potentiële risico's en voordelen.

In aanmerking komende patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan twee gelijke groepen met behulp van een computer-permutatieprogramma; Groep 1 (Sticky Bone groep) en Groep 2 (Xenograft groep).

Statistische analyse van de gegevens Een steekproefomvang berekening wordt uitgevoerd met behulp van G*power 3.1.9.7, en de testfamilie is de T-test. De steekproefberekening wordt uitgevoerd met behulp van gegevens uit een eerdere studie die aantoonde dat 16 patiënten zouden moeten worden opgenomen voor een studiepower van 80% bij een alfa van 0,05. Deze studie omvat echter in totaal 18 patiënten (9 in elke groep) om rekening te houden met mogelijke uitvallers