Vertailuarviointi ksenografiasta yksin ja tahmeasta luusta sinusliftissä samanaikaisella implantin sijoituksella

Johdanto ja tausta: Moderni hammasimplantologia tarjoaa ratkaisuja potilaille, joilla on hampaattomuutta yläleukakaarella, missä sivuontelon pneumatisointi ja alveoliharjanneatrofia ovat yleisiä. Tämä vaatii sivuontelon pohjan kohotusta ja luusiirteen tekoa implanttien sijoittamiseksi. Tekniikat kuten lateraalinen ikkunamenetelmä ja osteotomivälitteinen sivuontelon pohjan kohotus pyrkivät saavuttamaan tarvittavan pystysuuntaisen luukorkeuden implantteille. Autogeeniset luusiirteet ovat olleet kultainen standardi, mutta niillä on rajoituksia kuten luovutuskohdemorbiditeetti ja siirteen tilavuuden menetys, mikä on johtanut vaihtoehtojen tutkimiseen. Sticky bone on termi, jota käytetään suukirurgiassa ja implantologiassa kuvaamaan tietynlaista luusiirtemateriaalia, jolla on koheesiivinen, muovailtava ja tarttuva konsistenssi. Se luodaan sekoittamalla partikkelimainen luusiirtemateriaali, ksenografiitti, biologisen liimakkeen kuten verihiutaleiden rikkaan plasman, korkean pitoisuuden autologisia verihiutaleita pienessä tilavuudessa autologista plasmaa, tai verihiutaleiden rikkaan fibriinin (PRF), autologinen leukosyyttiverihiutaleiden rikkaan fibriinin matriisi, joka koostuu tetramolekyylisestä rakenteesta, jossa on sytokiineja, verihiutaleita, sytokiineja ja kantasoluja. Tässä tutkimuksessa käytetty PRF toimii biologisesti hajoavana tukirankana, joka suosii mikrovaskularisaation kehittymistä ja kykenee ohjaamaan epiteelisolujen migraatiota sen pinnalle. Lisäksi PRF voi toimia kuljetusvälineenä kudosten uusiutumiseen osallistuville soluille ja näyttää vapauttavan kasvutekijöitä pitkitetysti 1–4 viikon aikana, stimuloiden ympäristöä haavan paranemiseen merkittävässä ajassa. Tavoitteet: Tutkimus arvioi sticky bonen kliinistä tehokkuutta luusiirtemateriaalina sivuontelon kohotusmenettelyissä verrattuna perinteisiin ksenografiitteihin.

Menetelmät: Satunnaistettu kliininen tutkimus vertailee kahta ryhmää: toinen käyttää sticky bonea ja implanttien sijoittamista, ja toinen ksenografiittia ja implanttien sijoittamista. Ennen leikkausta tehtävät arviot sisältävät CBCT:n ja leikkauksen jälkeisen seurannan luun korkeuden ja implanttien vakauden arvioimiseksi.

Tutkimussuunnittelu:

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, rekrytoidaan hammasklinikalta. Tietoon perustuva suostumus saadaan jokaiselta osallistujalta selitettyään tutkimusmenettelyt, mahdolliset riskit ja hyödyt.

Sopivat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään tietokoneella permutoivalla ohjelmalla; Ryhmä 1 (Sticky Bone -ryhmä) ja Ryhmä 2 (Ksenografiittiryhmä).

Tietojen tilastollinen analyysi Otoskoko lasketaan käyttäen G*power 3.1.9.7:ää, ja testiperhe on T-testi. Otoslaskenta suoritetaan käyttäen tietoja aiemmasta tutkimuksesta, joka osoitti, että 16 potilasta tulisi sisällyttää saavuttaakseen tutkimustehokkuuden 80 % alfatasolla 0,05. Kuitenkin tämä tutkimus sisältää yhteensä 18 potilasta (9 kussakin ryhmässä) mahdollisten keskeyttämisten huomioon ottamiseksi.