Porównawcza ocena samodzielnego przeszczepu ksenogenicznego i lepkiej kości w podniesieniu zatoki szczękowej z równoczesnym umieszczeniem implantu

Wstęp i tło: Współczesna implantologia stomatologiczna oferuje rozwiązania dla pacjentów z bezzębiem w łuku szczęki, gdzie powszechne są pneumatyzacja zatoki i atrofia wyrostka zębodołowego. Wymaga to podniesienia dna zatoki i przeszczepienia kości w celu umieszczenia implantu. Techniki takie jak podejście przez okno boczne i osteotomowo wspomagane podniesienie dna zatoki mają na celu uzyskanie niezbędnej pionowej wysokości kości dla implantów. Autogenne przeszczepy kości były złotym standardem, ale mają ograniczenia, takie jak chorobowość miejsca dawcy i utrata objętości przeszczepu, co prowadzi do poszukiwania alternatyw. Kleista kość to termin stosowany w chirurgii jamy ustnej i implantologii do opisania określonego typu materiału do przeszczepów kości, który ma spójną, plastyczną i adhezyjną konsystencję. Tworzy się go poprzez zmieszanie cząsteczkowego materiału do przeszczepów kości, ksenoprzeszczepu, z biologicznym klejem, takim jak osocze bogatopłytkowe, wysokie stężenie autologicznych płytek krwi w małej objętości autologicznego osocza lub fibryna bogatopłytkowa (PRF), autologiczna leukocytarno-płytkowa matryca fibryny bogatopłytkowej, złożona z czterocząsteczkowej struktury, z cytokinami, płytkami krwi, cytokinami i komórkami macierzystymi w jej wnętrzu. PRF, stosowany w tym badaniu, działa jako biodegradowalne rusztowanie, które sprzyja rozwojowi mikrowaskularyzacji i jest w stanie kierować migrację komórek nabłonka na swoją powierzchnię. Ponadto, PRF może służyć jako nośnik dla komórek zaangażowanych w regenerację tkanek i wydaje się mieć przedłużone uwalnianie czynników wzrostu w okresie od 1 do 4 tygodni, stymulując środowisko gojenia ran przez znaczną ilość czasu. Cele: Badanie oceni kliniczną skuteczność kleistej kości jako materiału do przeszczepów kości w procedurach podnoszenia zatoki w porównaniu z tradycyjnymi ksenoprzeszczepami.

Metody: Randomizowane badanie kliniczne porówna dwie grupy: jedną stosującą kleistą kość i umieszczenie implantu, a drugą ksenoprzeszczep i umieszczenie implantu. Oceny przedoperacyjne będą obejmować CBCT i monitorowanie pooperacyjne w celu oceny wysokości kości i stabilności implantu.

Projekt badania:

Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wykluczenia zostaną zrekrutowani z kliniki stomatologicznej. Świadomą zgodę uzyska się od każdego uczestnika po wyjaśnieniu procedur badania, potencjalnych ryzyk i korzyści.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup za pomocą programu komputerowego; Grupa 1 (grupa kleistej kości) i Grupa 2 (grupa ksenoprzeszczepu).

Analiza statystyczna danych Obliczenie wielkości próby przeprowadza się za pomocą G*power 3.1.9.7, a rodziną testów jest test T. Obliczenie próby przeprowadza się przy użyciu danych z poprzedniego badania, które wykazało, że do badania o mocy 80% przy alfa 0,05 należy włączyć 16 pacjentów. Jednak to badanie obejmuje łącznie 18 pacjentów (9 w każdej grupie), aby uwzględnić ewentualne wypadnięcia.