Komparativ evaluering av xenograft alene og sticky bone ved bihuleløft med samtidig implantatplassering

Introduksjon og bakgrunn: Moderne dental implantologi tilbyr løsninger for pasienter med tannløshet i overkjevebuen, hvor sinus pneumatisering og alveolarryggatrofi er vanlige. Dette krever sinusgulvheving og beintransplantasjon for implantatplassering. Teknikker som den laterale vindusmetoden og osteotommediert sinusgulvheving har som mål å oppnå nødvendig vertikal beinhøyde for implantater. Autogene beintransplantater har vært gullstandarden, men har begrensninger som donormorbiditet og tap av transplantatvolum, noe som har ført til utforskning av alternativer. Sticky bone er et begrep brukt i oral kirurgi og implantologi for å beskrive en spesifikk type beintransplantatmateriale som har en kohesiv, formbar og adhesiv konsistens. Det lages ved å blande partikkulært beintransplantatmateriale, xenotransplantat, med en biologisk lim som Platelet-rich plasma, en høy konsentrasjon av autologe blodplater i et lite volum av autologt plasma, eller platelet-rich fibrin (PRF), en autolog leukocytt-platelet-rik fibrinmatrise, sammensatt av en tetramolekylær struktur, med cytokiner, blodplater, cytokiner og stamceller i seg. PRF, brukt i denne studien, fungerer som et biodegradbart støttestruktur som fremmer utvikling av mikrovaskularisering og er i stand til å guide epitelcellemigrasjon til overflaten. PRF kan også tjene som et transportmiddel for celler involvert i vevsregenerering og ser ut til å ha en vedvarende frigjøring av vekstfaktorer i en periode mellom 1 og 4 uker, som stimulerer miljøet for sårheling over en betydelig tidsperiode. Mål: Studien vil vurdere den kliniske effektiviteten av sticky bone som beintransplantatmateriale i sinusheving sammenlignet med tradisjonelle xenotransplantater.

Metoder: En randomisert klinisk studie vil sammenligne to grupper: en som bruker sticky bone og implantatplassering, og den andre xenotransplantat og implantatplassering. Preoperative vurderinger vil inkludere CBCT og postoperativ overvåking for å vurdere beinhøyde og implantatstabilitet.

Studiedesign:

Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli rekruttert fra tannklinikken. Informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker etter å ha forklart studiens prosedyrer, potensielle risikoer og fordeler.

Kvalifiserte pasienter vil bli tilfeldig tildelt to like store grupper ved hjelp av et dataprogram for permutasjon; Gruppe 1 (Sticky Bone-gruppen) og Gruppe 2 (Xenograft-gruppen).

Statistisk analyse av dataene En prøvestørrelsesberegning utføres ved hjelp av G*power 3.1.9.7, og testfamilien er T-test. Prøvestørrelsesberegningen utføres ved hjelp av data fra en tidligere studie som viste at 16 pasienter måtte inkluderes for en studiestyrke på 80 % ved en alfa på 0,05. Denne studien inkluderer imidlertid totalt 18 pasienter (9 i hver gruppe) for å ta hensyn til eventuelle frafall.