Evaluación comparativa del xenoinjerto solo y del hueso pegajoso en elevación de seno con colocación simultánea de implantes

Introducción y antecedentes: La implantología dental moderna ofrece soluciones para pacientes con edentulismo en el arco maxilar, donde la neumatización del seno y la atrofia de la cresta alveolar son comunes. Esto requiere elevación del suelo del seno e injerto óseo para la colocación de implantes. Técnicas como el abordaje de ventana lateral y la elevación del suelo del seno mediada por osteótomo tienen como objetivo lograr la altura ósea vertical necesaria para los implantes. Los injertos óseos autógenos han sido el estándar de oro, pero tienen limitaciones como la morbilidad del sitio donante y la pérdida de volumen del injerto, lo que ha llevado a la exploración de alternativas. El hueso pegajoso es un término utilizado en cirugía oral e implantología para describir un tipo específico de material de injerto óseo que tiene una consistencia cohesiva, moldeable y adhesiva. Se crea mezclando material de injerto óseo particulado, xenoinjerto, con un adhesivo biológico como plasma rico en plaquetas, una alta concentración de plaquetas autólogas en un pequeño volumen de plasma autólogo, o fibrina rica en plaquetas (PRF), matriz de fibrina rica en plaquetas y leucocitos autólogos, compuesta por una estructura tetramolecular, con citoquinas, plaquetas, citoquinas y células madre en su interior. El PRF, utilizado en este estudio, actúa como un andamio biodegradable que favorece el desarrollo de la microvascularización y es capaz de guiar la migración de células epiteliales a su superficie. Además, el PRF puede servir como vehículo para transportar células involucradas en la regeneración tisular y parece tener una liberación sostenida de factores de crecimiento en un período entre 1 y 4 semanas, estimulando el ambiente para la cicatrización de heridas durante un período significativo de tiempo. Objetivos: El estudio evaluará la eficacia clínica del hueso pegajoso como material de injerto óseo en procedimientos de elevación de seno en comparación con los xenoinjertos tradicionales.

Métodos: Un ensayo clínico aleatorizado comparará dos grupos: uno que utiliza hueso pegajoso y colocación de implantes, y el otro xenoinjerto y colocación de implantes. Las evaluaciones preoperatorias incluirán CBCT y seguimiento postoperatorio para evaluar la altura ósea y la estabilidad del implante.

Diseño del estudio:

Se reclutarán pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión de la clínica dental. Se obtendrá el consentimiento informado de cada participante después de explicar los procedimientos del estudio, los riesgos potenciales y los beneficios.

Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales utilizando un programa de permutación por computadora; Grupo 1 (grupo de hueso pegajoso) y Grupo 2 (grupo de xenoinjerto).

Análisis estadístico de los datos. Se realiza un cálculo del tamaño de la muestra utilizando G*power 3.1.9.7, y la familia de pruebas es la prueba T. El cálculo de la muestra se realiza utilizando datos de un estudio previo que mostró que sería necesario incluir a 16 pacientes para un poder del estudio del 80% con un alfa de 0,05. Sin embargo, este estudio incluye un total de 18 pacientes (9 en cada grupo) para tener en cuenta cualquier posible abandono.