异种移植物单独应用与黏性骨在同期种植体植入上颌窦提升术中的对比评估

引言与背景：现代牙科种植学为上颌弓无牙颌患者提供了解决方案，其中上颌窦气化和牙槽嵴萎缩是常见现象。这需要进行上颌窦底提升和骨移植以放置种植体。侧窗入路和骨凿介导的上颌窦底提升等技术旨在为种植体实现必要的垂直骨高度。自体骨移植一直是金标准，但存在供区并发症和移植骨体积损失等限制，这促使人们探索替代方案。粘性骨是口腔外科和种植学中的一个术语，用于描述一种具有粘聚性、可塑性和粘附性一致性的特定骨移植材料。它通过将颗粒状骨移植材料（异种骨）与生物粘合剂混合制成，例如富血小板血浆（一种在小体积自体血浆中高浓度的自体血小板）、或富血小板纤维蛋白（PRF，一种由四分子结构组成的自体白细胞富血小板纤维蛋白基质，内含细胞因子、血小板、细胞因子和干细胞）。本研究中使用的PRF作为一种可生物降解的支架，有利于微血管化的形成，并能引导上皮细胞迁移至其表面。此外，PRF可作为携带参与组织再生细胞的载体，并似乎能在1至4周内持续释放生长因子，在较长时间内刺激伤口愈合环境。目的：本研究将评估粘性骨作为骨移植材料在上颌窦提升手术中的临床疗效，并与传统异种骨进行比较。

方法：一项随机临床试验将比较两组：一组使用粘性骨和种植体放置，另一组使用异种骨和种植体放置。术前评估将包括CBCT，术后监测将评估骨高度和种植体稳定性。

研究设计：

符合纳入和排除标准的患者将从牙科诊所招募。在解释研究程序、潜在风险和益处后，将从每位参与者处获得知情同意。

符合条件的患者将使用计算机排列程序随机分配到两个相等的组中：第1组（粘性骨组）和第2组（异种骨组）。

数据统计分析：样本量计算使用G*power 3.1.9.7进行，检验族为T检验。样本计算基于先前研究的数据进行，该研究表明，在80%的研究功效和0.05的alpha水平下，需要纳入16名患者。然而，本研究共包括18名患者（每组9名），以考虑任何可能的脱落情况。