Évaluation comparative du xénogreffe seul et du Sticky Bone dans l'élévation du sinus avec pose simultanée d'implant

Introduction et Contexte : L'implantologie dentaire moderne offre des solutions pour les patients présentant un édentement de l'arcade maxillaire, où la pneumatisation des sinus et l'atrophie de la crête alvéolaire sont fréquentes. Cela nécessite une élévation du plancher sinusal et une greffe osseuse pour la pose d'implants. Des techniques comme l'approche par fenêtre latérale et l'élévation du plancher sinusal médiée par ostéotome visent à obtenir la hauteur osseuse verticale nécessaire pour les implants. Les greffes osseuses autogènes ont été la référence, mais présentent des limites comme la morbidité du site donneur et la perte de volume de la greffe, conduisant à l'exploration d'alternatives. L'os collant est un terme utilisé en chirurgie orale et en implantologie pour décrire un type spécifique de matériau de greffe osseuse ayant une consistance cohésive, malléable et adhésive. Il est créé en mélangeant un matériau de greffe osseuse particulaire, un xénogreffe, avec un adhésif biologique tel que le plasma riche en plaquettes, une forte concentration de plaquettes autologues dans un faible volume de plasma autologue, ou le fibrine riche en plaquettes (PRF), une matrice autologue de fibrine riche en leucocytes et plaquettes, composée d'une structure tétramoléculaire, contenant des cytokines, des plaquettes, des cytokines et des cellules souches. Le PRF, utilisé dans cette étude, agit comme un échafaudage biodégradable qui favorise le développement de la microvascularisation et est capable de guider la migration des cellules épithéliales vers sa surface. De plus, le PRF peut servir de véhicule pour transporter les cellules impliquées dans la régénération tissulaire et semble avoir une libération prolongée de facteurs de croissance sur une période comprise entre 1 et 4 semaines, stimulant l'environnement de cicatrisation pendant une durée significative. Objectifs : L'étude évaluera l'efficacité clinique de l'os collant comme matériau de greffe osseuse dans les procédures d'élévation des sinus par rapport aux xénogreffes traditionnelles.

Méthodes : Un essai clinique randomisé comparera deux groupes : l'un utilisant de l'os collant et la pose d'implants, et l'autre un xénogreffe et la pose d'implants. Les évaluations préopératoires incluront un CBCT et un suivi postopératoire pour évaluer la hauteur osseuse et la stabilité des implants.

Conception de l'étude :

Les patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront recrutés dans la clinique dentaire. Un consentement éclairé sera obtenu de chaque participant après explication des procédures de l'étude, des risques potentiels et des bénéfices.

Les patients éligibles seront répartis aléatoirement en deux groupes égaux à l'aide d'un programme de permutation informatique ; Groupe 1 (groupe Os Collant) et Groupe 2 (groupe Xénogreffe).

Analyse statistique des données Un calcul de la taille d'échantillon est effectué à l'aide de G*power 3.1.9.7, et la famille de tests est le test T. Le calcul de l'échantillon est effectué à l'aide des données d'une étude précédente qui a montré que 16 patients devraient être inclus pour une puissance d'étude de 80 % avec un alpha de 0,05. Cependant, cette étude inclut un total de 18 patients (9 dans chaque groupe) pour tenir compte de tout abandon éventuel.