Komparatív értékelés a xenograft önmagában és a ragadós csont alkalmazásáról sinus lift műtét során egyidejű implantátum beültetés mellett

Bevezetés és háttér: A modern fogászati implantológia megoldásokat kínál azoknak a betegeknek, akiknél a felső állcsontban foghiány (edentulismus) áll fenn, ahol a szinusz pneumatizáció és az alveoláris gerinc atrófia gyakori. Ehhez szinuszfenékelés és csontbeültetés szükséges az implantátumok elhelyezéséhez. A laterális ablakos megközelítés és az osteotom által közvetített szinuszfenékelés technikák célja a szükséges függőleges csontmagasság elérése az implantátumok számára. Az autogén csontbeültetések voltak az aranystandard, de korlátaik vannak, mint például a donorhely morbiditása és a beültetés térfogatvesztése, ami alternatívák kutatásához vezetett. A ragadós csont (sticky bone) egy kifejezés a szájsebészetben és implantológiában, amely egy speciális típusú csontbeültetési anyagot ír le, amelynek kohéziós, formázható és tapadó konzisztenciája van. Ezt úgy hozzák létre, hogy részecskés csontbeültetési anyagot, xenograftot, biológiai ragasztóval kevernek össze, mint például a trombocitákban gazdag plazmával (Platelet-rich plasma), amely magas koncentrációjú autológ trombociták kis térfogatú autológ plazmában, vagy trombocitákban gazdag fibrinnel (PRF), amely autológ leukocita trombocitákban gazdag fibrin mátrix, tetra molekuláris szerkezetből áll, citokinek, trombociták, citokinek és őssejtek találhatók benne. A PRF, amelyet ebben a tanulmányban használnak, biodegradálható állványzatként működik, amely elősegíti a mikrovascularizáció fejlődését és képes irányítani az epithelsejtek migrációját a felületére. Továbbá a PRF hordozóként szolgálhat a szövetregenerációban részt vevő sejtek számára, és úgy tűnik, hogy folyamatosan felszabadítja a növekedési faktorokat 1 és 4 hét közötti időszakban, stimulálva a sebegyógyulási környezetet jelentős időtartam alatt. Célok: A tanulmány értékelni fogja a ragadós csont klinikai hatékonyságát csontbeültetési anyagként szinuszfenékelési eljárásokban a hagyományos xenograftokhoz képest.

Módszerek: Egy randomizált klinikai vizsgálat összehasonlít két csoportot: az egyik a ragadós csontot és implantátum elhelyezést használja, a másik pedig xenograftot és implantátum elhelyezést. A műtét előtti értékelések magukban foglalják a CBCT-t és a műtét utáni monitorozást a csontmagasság és az implantátum stabilitásának értékelésére.

Tanulmányterv:

A bevonási és kizárási kritériumoknak megfelelő betegeket fogják toborozni a fogászati klinikáról. Tájékoztatott beleegyezést kapnak minden résztvevőtől a tanulmány eljárásainak, lehetséges kockázatainak és előnyeinek elmagyarázása után.

A jogosult betegeket véletlenszerűen osztják két egyenlő csoportba számítógépes permutációs program segítségével; 1. csoport (Ragadós csont csoport) és 2. csoport (Xenograft csoport).

Az adatok statisztikai elemzése A minta méretének számítása G*power 3.1.9.7 programmal történik, és a tesztcsalád a T-próba. A minta számítása egy korábbi tanulmány adatai alapján történik, amely azt mutatta, hogy 16 beteget kellene bevonni egy 80%-os tanulmányi erő eléréséhez 0,05 alfa mellett. Azonban ez a tanulmány összesen 18 beteget tartalmaz (9-9 mindkét csoportban) a lehetséges kiesések figyelembe vétele érdekében.