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横隔膜呼吸と自律神経系の刺激

2026年3月3日 更新者:Ana Sedeño Vidal、University of Jaén

ゆっくりとした深い呼吸による横隔膜呼吸が自律神経系の迷走神経調節と刺激に及ぼす影響

導入:

ゆっくりとした深呼吸は、特に迷走神経調節を通じて副交感神経活動を増加させることにより、自律神経系に有益な効果を示しています。 これまでの研究では、この呼吸パターンが交感神経と副交感神経のバランスを最適化し、心拍数、血圧、酸素飽和度などの生理学的パラメータを変化させ、心拍変動(HRV)やRR間隔などの変数に影響を与えることが示唆されています。

目的:

異なるゆっくりとした深呼吸(SDB)トレーニング方法が迷走神経緊張調節に及ぼす影響を分析すること。 副次的な目的として、心拍数とリズム、HRV、心拍間隔、血圧、酸素飽和度への影響を評価すること。

方法論:

ランダム化比較対照単盲検並行デザインの臨床試験を実施します。 健康な参加者60名を募集し、2つの実験群(無呼吸あり・なしのSDB)と1つの対照群(呼吸教育)の3群に割り当てます。 介入前後の測定項目には、HRV、RR間隔、心拍数、血圧、酸素飽和度、および頸部関節変数が含まれます。 データは反復測定分散分析(ANOVA)および各変数タイプに適した統計検定を用いて分析し、有意水準は5%に設定します。

予想される結果:

SDBベースの介入は、対照群と比較して、迷走神経調節の有意な改善をもたらし、心拍変動を増加させ、前述の生理学的パラメータを好ましく変化させることが期待されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ana Sedeño Vidal, Full time professor
  • 電話番号:34 654428130
  • メールasedeno@ujaen.es

研究場所

    • Jaén
      • Jaén、Jaén、スペイン、23071
        • University of Jaén

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 試験開始前24時間以内に喫煙していない健康な個人。
  • 試験開始前24時間以内にアルコールを摂取していない健康な個人。
  • 試験開始前24時間以内にコーヒーを摂取していない健康な個人。

除外基準:

  • 心血管疾患または神経疾患を有する個人。
  • 認知障害を有する個人。
  • ベンゾジアゼピン、ベータ遮断薬、またはベータアドレナリン作動薬など、自律神経機能に影響を与える薬剤を服用している個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群 1. SDB 6x 6
毎分6回呼吸(bpm)のガイド付き呼吸法で、吸気(I)と呼気(E)の比率が1:1
成人の自発呼吸は通常1分間に12~20回の呼吸数(bpm)ですが、一方で、ゆっくりとした深い呼吸(SDB)は通常、約4~6 bpmのガイド付き呼吸として行われます。
他の名前:
  • 実験群2.SDB 6x6x6
実験的:実験群2. SDB 6x6x6
6 bpmでのガイド呼吸、無呼吸(A)、I:E:A比1:1:1
成人の自然な呼吸は通常、1分間に12〜20回の呼吸(bpm)ですが、遅く深い呼吸(SDB)は通常、約4〜6 bpmのガイド付き呼吸として行われます。
他の名前:
  • 実験群1. SDB 6x6
プラセボコンパレーター:コントロールグループ
呼吸教育
呼吸教育は、個人が自身の呼吸パターンを理解し、制御し、最適化することを教えることで構成されています。
他の名前:
  • 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動(HRV)
時間枠:ベースライン
心拍変動(HRV):Polar H10心拍センサーを使用して測定。
ベースライン
心拍変動(HRV)
時間枠:治療直後
心拍変動(HRV):Polar H10心拍センサーを使用して測定
治療直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定変数:体重
時間枠:ベースライン
体重は、校正済みのデジタルスケールを使用して測定されました
ベースライン
RMSSD(連続差分の二乗平均平方根)
時間枠:ベースライン
検証済みのElite HRVアプリケーションを用いて測定したRMSSD(連続差の平方平均平方根)
ベースライン
SDRR(RR間隔の標準偏差)
時間枠:ベースライン
SDRR(RR間隔の標準偏差):検証済みのElite HRVアプリケーションを使用して評価されます。
ベースライン
圧痛閾値 (PPT)
時間枠:ベースライン

圧痛感受性は、デジタルアルゴメーター(FPIX;Wagner Instruments、グリニッジ、CT、米国)を使用して評価しました。

PPTはC3-C4の棘突起で測定しました。

ベースライン
人体計測変数: 身長
時間枠:ベースライン
身長は校正済みステディオメーターで測定されました
ベースライン
特性の人口統計:年齢
時間枠:ベースライン
参加者による自己申告により年齢が報告されました
ベースライン
特性人口統計:性別
時間枠:ベースライン
性別は参加者自身によって報告されました
ベースライン
RMSSD(連続差の二乗平均平方根)
時間枠:治療直後
検証済みのElite HRVアプリケーションを使用して測定したRMSSD(連続差の二乗平均平方根)
治療直後
SDRR(RR間隔の標準偏差)
時間枠:治療直後
検証済みのElite HRVアプリケーションを使用して評価されたSDRR(RR間隔の標準偏差)
治療直後
圧痛閾値(PPTs)
時間枠:治療直後
圧痛感度は、デジタルアルゴメーター(FPIX;Wagner Instruments、グリニッジ、CT、米国)を用いて評価されました。 PPTはC3-C4の棘突起で測定されました
治療直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月15日

一次修了 (推定)

2026年3月15日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究のデータは、責任著者への合理的な依頼により利用可能となるか、ハエン大学リポジトリ(www.ruja.es)に公開されます。

IPD 共有時間枠

研究報告書に関する原稿の公表から終了日なしまで。

IPD 共有アクセス基準

メールでのご依頼はすべて承ります。また、RUJAリポジトリは公開されているため、誰でもアクセス可能です。 アクセスには、メールでのリクエストまたはwww.ruja.esへのアクセスが必要です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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