Rekeszizom-légzés és az autonóm idegrendszer stimulálása
A lassú, mély légzésen keresztül végzett rekeszizom-légzés hatása a vágusideg-modulációra és az autonóm idegrendszer stimulációjára
Bevezetés:
A lassú, mély légzés kedvező hatásokat mutatott az autonóm idegrendszerre, különösen a paraszimpatikus aktivitás növelésével a vagusideg-moduláción keresztül. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy ez a légzésminta optimalizálja a szimpatovagális egyensúlyt, módosítja az olyan fiziológiai paramétereket, mint a szívfrekvencia, a vérnyomás és az oxigénszaturáció, és befolyásolja a szívfrekvencia-variabilitást (HRV) és az RR-intervallumokat is.
Célok:
A különböző lassú mély légzés (SDB) tréning módok hatásainak elemzése a vagális tónusz szabályozására. Másodlagos célok közé tartozik a hatásuk értékelése a szívfrekvenciára és ritmusára, a HRV-re, a szívverés-intervallumokra, a vérnyomásra és az oxigénszaturációra.
Módszertan:
Véletlenszerű, kontrollált, egyszemélyes vak, párhuzamos kialakítású klinikai vizsgálatot végeznek. Hatvan egészséges résztvevőt vesznek fel, és három csoportba osztják: két kísérleti csoportba (SDB apnoéval és anélkül) és egy kontroll csoportba (légzési oktatás). A beavatkozás előtti és utáni mérések közé tartozik a HRV, az RR-intervallumok, a szívfrekvencia, a vérnyomás, az oxigénszaturáció és a nyaki ízületi változók. Az adatokat ismételt méréses ANOVA-val és az egyes változótípusokhoz megfelelő statisztikai tesztekkel elemezik, 5%-os szignifikancia-szinttel.
Várható eredmények:
Az SDB-alapú beavatkozások jelentős javulást várnak a vagális szabályozásban, növelik a szívfrekvencia-variabilitást és kedvezően módosítják a fent említett fiziológiai paramétereket a kontroll csoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jaén
-
Jaén, Jaén, Spanyolország, 23071
- University of Jaen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges egyének, akik nem dohányoztak a vizsgálat előtti 24 órában.
- Egészséges egyének, akik nem fogyasztottak alkoholt a vizsgálat előtti 24 órában.
- Egészséges egyének, akik nem fogyasztottak kávét a vizsgálat előtti 24 órában.
Kizárási kritériumok:
- Kardiovaszkuláris betegségekkel vagy neurológiai rendellenességekkel rendelkező egyének.
- Kognitív zavarral rendelkező egyének.
- Olyan gyógyszereket szedő egyének, amelyek befolyásolják az autonóm idegrendszer működését, mint például: benzodiazepinek, béta-blokkolók vagy béta-adrenerg szerek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrollcsoport
Légzési oktatás
|
A légzéstanítás abból áll, hogy megtanítja az egyéneknek megérteni, irányítani és optimalizálni légzési mintáikat.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Experimental Group 1. SDB 6x6
5-minute guided slow deep breathing consisting of a 6-second inhalation and 6-second exhalation.
Ratio of 1:1
|
A felnőttek spontán légzése általában 12 és 20 légzés percenként (lpm) között mozog, míg a lassú, mély légzést (SDB) általában irányított légzésként hajtják végre, körülbelül 4 és 6 lpm sebességgel.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Experimental Group 2. SDB 6x6x6
5-minute guided slow deep breathing consisting of a 6-second inhalation, 6-second inspiratory hold, and 6-second exhalation (1:1:1 ratio)
|
A felnőttek spontán légzése jellemzően percenként 12 és 20 légzés között mozog (bpm), míg a lassú, mély légzés (SDB) általában irányított légzésként történik, körülbelül percenként 4 és 6 légzés sebességgel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívfrekvencia-variabilitás (HRV)
Időkeret: Alapvonal
|
Szívritmus-variabilitás (HRV): a Polar H10 szívritmus-érzékelővel mért.
|
Alapvonal
|
|
Szívfrekvencia-variabilitás (HRV)
Időkeret: Kezelést követően azonnal
|
Szívritmus-variabilitás (HRV): mérése a Polar H10 szívritmus-érzékelővel történik
|
Kezelést követően azonnal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antropometriai változók: Testsúly
Időkeret: Alapvonal
|
A súlyt kalibrált digitális mérleggel mérték
|
Alapvonal
|
|
RMSSD (az egymást követő különbségek négyzetes középértéke)
Időkeret: Alapvonal
|
RMSSD (a szomszédos különbségek négyzetes középértéke) mérése az érvényesített Elite HRV alkalmazással
|
Alapvonal
|
|
SDRR (RR-intervallumok szórása)
Időkeret: Kiindulási érték
|
SDRR (RR-intervallumok szórása): az érvényesített Elite HRV alkalmazással értékelve.
|
Kiindulási érték
|
|
Nyomásfájdalom-küszöbök (PPK)
Időkeret: Alapvonal
|
A nyomásfájdalom érzékenységét digitális algométerrel (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE.UU) értékelték. A PPT-ket a C3-C4 gerincnyúlványánál mérték. |
Alapvonal
|
|
Antropometriai változók: magasság
Időkeret: Alapvonal
|
A magasságot kalibrált stadiométerrel mérték
|
Alapvonal
|
|
Demográfiai jellemzők: Életkor
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők maguk jelentették be életkorukat
|
Alapvonal
|
|
Demográfiai jellemzők: Nem
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők saját maguk jelentették be a nemüket
|
Alapvonal
|
|
RMSSD (a szomszédos különbségek négyzetes középértéke)
Időkeret: Azonnal a kezelés után
|
RMSSD (a szomszédos különbségek négyzetes középértéke) mérése az érvényesített Elite HRV alkalmazással
|
Azonnal a kezelés után
|
|
SDRR (RR-intervallumok szórása)
Időkeret: Azonnal a kezelés után
|
SDRR (RR-intervallumok szórása) a validált Elite HRV alkalmazás segítségével értékelve
|
Azonnal a kezelés után
|
|
Nyomásfájdalom-küszöbértékek (PPTs)
Időkeret: Azonnal a kezelés után
|
A nyomásfájdalom érzékenységét digitális algométerrel (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE.UU) értékelték ki.
A PPT-ket a C3-C4 csigolyák tövisnyúlványán mérték
|
Azonnal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jafari H, Gholamrezaei A, Franssen M, Van Oudenhove L, Aziz Q, Van den Bergh O, Vlaeyen JWS, Van Diest I. Can Slow Deep Breathing Reduce Pain? An Experimental Study Exploring Mechanisms. J Pain. 2020 Sep-Oct;21(9-10):1018-1030. doi: 10.1016/j.jpain.2019.12.010. Epub 2020 Jan 22.
- Gholamrezaei A, Van Diest I, Aziz Q, Pauwels A, Tack J, Vlaeyen JWS, Van Oudenhove L. Effect of slow, deep breathing on visceral pain perception and its underlying psychophysiological mechanisms. Neurogastroenterol Motil. 2022 Apr;34(4):e14242. doi: 10.1111/nmo.14242. Epub 2021 Aug 11.
- Cai Y, Wang Z, Zhang W, Kong W, Jiang J, Zhao R, Wang D, Feng L, Ni G. Estimation of Heart Rate and Energy Expenditure Using a Smart Bracelet during Different Exercise Intensities: A Reliability and Validity Study. Sensors (Basel). 2022 Jun 21;22(13):4661. doi: 10.3390/s22134661.
- Alabdo A, Oflazoglu B, Kus MM, Cakan P, Ugras S, Yildiz S. Cardiac Autonomic Control Reflects Sympathovagal Changes Associated With Withholding Urination. Neurourol Urodyn. 2025 Sep;44(7):1512-1520. doi: 10.1002/nau.70105. Epub 2025 Jun 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DB and ANS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .