- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07445113
횡격막 호흡 및 자율신경계 자극
느리고 깊은 호흡을 통한 횡격막 호흡이 미주신경 조절 및 자율신경계 자극에 미치는 영향
서론:
느리고 깊은 호흡은 특히 미주신경 조절을 통해 부교감신경 활동을 증가시킴으로써 자율신경계에 유익한 효과를 보여주었습니다. 이전 연구들은 이 호흡 패턴이 교감-부교감 신경 균형을 최적화하고, 심박수, 혈압, 산소포화도와 같은 생리학적 매개변수를 수정하며, 심박변이도(HRV) 및 RR 간격을 포함한 변수에 영향을 미친다고 제안합니다.
목적:
다양한 느리고 깊은 호흡(SDB) 훈련 방식이 미주신경 긴장도 조절에 미치는 영향을 분석합니다. 2차 목표로는 심박수와 리듬, HRV, 심장 박동 간격, 혈압 및 산소포화도에 미치는 영향을 평가하는 것을 포함합니다.
방법론:
무작위 배정, 대조군, 단일맹검, 병렬 설계 임상시험이 수행될 것입니다. 60명의 건강한 참가자가 등록되어 세 그룹으로 배정됩니다: 두 개의 실험 그룹(무호흡이 있는 SDB와 없는 SDB)과 하나의 대조 그룹(호흡 교육). 중재 전후 측정에는 HRV, RR 간격, 심박수, 혈압, 산소포화도 및 경추 관절 변수가 포함됩니다. 데이터는 반복측정 ANOVA 및 각 변수 유형에 적합한 통계 검정을 사용하여 분석되며, 유의수준은 5%로 설정됩니다.
예상 결과:
SDB 기반 중재는 미주신경 조절에서 유의한 개선을 가져와 심박변이도를 증가시키고 대조군과 비교하여 앞서 언급한 생리학적 매개변수를 유리하게 수정할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ana Sedeño Vidal, Full time professor
- 전화번호: 34 654428130
- 이메일: asedeno@ujaen.es
연구 장소
-
-
Jaén
-
Jaén, Jaén, 스페인, 23071
- University of Jaén
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 전 24시간 동안 흡연하지 않은 건강한 개인.
- 연구 전 24시간 동안 음주하지 않은 건강한 개인.
- 연구 전 24시간 동안 커피를 마시지 않은 건강한 개인.
제외 기준:
- 심혈관 질환 또는 신경계 장애가 있는 개인.
- 인지 장애가 있는 개인.
- 벤조디아제핀, 베타 차단제 또는 베타 아드레날린 작용제와 같은 자율 신경계 기능에 영향을 미치는 약물을 복용하는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군 1. SDB 6x 6
분당 6회의 호흡(bpm)으로 안내된 호흡, 흡기(I)와 호기(E) 비율이 1:1
|
성인의 자연 호흡은 일반적으로 분당 12~20회(bpm) 범위이며, 반면 느리고 깊은 호흡(SDB)은 일반적으로 분당 약 4~6회(bpm)로 지도 호흡으로 수행됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 실험 그룹 2. SDB 6x6x6
분당 6회의 가이드 호흡과 무호흡(A) 및 I:E:A 비율 1:1:1.
|
성인의 자발적인 호흡은 일반적으로 분당 12~20회(bpm)의 범위를 보입니다. 반면, 느리고 깊은 호흡(SDB)은 일반적으로 분당 약 4~6회(bpm)로 유도 호흡으로 수행됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 대조군
호흡 교육
|
호흡 교육은 개인이 자신의 호흡 패턴을 이해하고, 통제하며, 최적화하는 방법을 가르치는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박변이도 (HRV)
기간: 기준선
|
심박 변이도(HRV): Polar H10 심박 센서를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선
|
|
심박 변이도 (HRV)
기간: 치료 직후
|
심박변이도(HRV): Polar H10 심박 센서를 사용하여 측정
|
치료 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인체 계측 변수: 체중
기간: 기준선
|
체중은 보정된 디지털 체중계를 사용하여 측정되었습니다.
|
기준선
|
|
RMSSD (연속 차분 제곱 평균 제곱근)
기간: 기준선
|
검증된 Elite HRV 애플리케이션을 사용하여 측정한 RMSSD (연속 차분 제곱 평균 제곱근)
|
기준선
|
|
SDRR (RR 간격의 표준 편차)
기간: 기준선
|
SDRR (RR 간격의 표준편차): 검증된 Elite HRV 애플리케이션을 사용하여 평가됨.
|
기준선
|
|
압통 역치(PPTs)
기간: 기준선
|
압력 통증 민감도는 디지털 알고미터(FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE.UU)를 사용하여 평가되었습니다. PPT는 C3-C4의 극돌기에서 측정되었습니다. |
기준선
|
|
인체 계측 변수: 키
기간: 기준선
|
키는 교정된 신장계로 측정되었습니다
|
기준선
|
|
인구통계학적 특성: 연령
기간: 기준선
|
참가자들이 스스로 나이를 보고했습니다.
|
기준선
|
|
인구통계학적 특성: 성별
기간: 기준선
|
성별은 참가자가 자가 보고하였습니다
|
기준선
|
|
RMSSD (연속 차분의 제곱 평균 제곱근)
기간: 치료 직후
|
검증된 Elite HRV 애플리케이션을 사용하여 측정한 RMSSD (연속 차이의 제곱 평균 제곱근)
|
치료 직후
|
|
SDRR (RR 간격의 표준 편차)
기간: 치료 직후
|
검증된 Elite HRV 애플리케이션을 사용하여 평가된 SDRR (RR 간격의 표준 편차)
|
치료 직후
|
|
압력 통증 역치(PPTs)
기간: 치료 직후
|
압통 민감도는 디지털 통각계(FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE.UU)를 사용하여 평가되었습니다.
압통 역치는 C3-C4의 극돌기에서 측정되었습니다
|
치료 직후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jafari H, Gholamrezaei A, Franssen M, Van Oudenhove L, Aziz Q, Van den Bergh O, Vlaeyen JWS, Van Diest I. Can Slow Deep Breathing Reduce Pain? An Experimental Study Exploring Mechanisms. J Pain. 2020 Sep-Oct;21(9-10):1018-1030. doi: 10.1016/j.jpain.2019.12.010. Epub 2020 Jan 22.
- Gholamrezaei A, Van Diest I, Aziz Q, Pauwels A, Tack J, Vlaeyen JWS, Van Oudenhove L. Effect of slow, deep breathing on visceral pain perception and its underlying psychophysiological mechanisms. Neurogastroenterol Motil. 2022 Apr;34(4):e14242. doi: 10.1111/nmo.14242. Epub 2021 Aug 11.
- Cai Y, Wang Z, Zhang W, Kong W, Jiang J, Zhao R, Wang D, Feng L, Ni G. Estimation of Heart Rate and Energy Expenditure Using a Smart Bracelet during Different Exercise Intensities: A Reliability and Validity Study. Sensors (Basel). 2022 Jun 21;22(13):4661. doi: 10.3390/s22134661.
- Alabdo A, Oflazoglu B, Kus MM, Cakan P, Ugras S, Yildiz S. Cardiac Autonomic Control Reflects Sympathovagal Changes Associated With Withholding Urination. Neurourol Urodyn. 2025 Sep;44(7):1512-1520. doi: 10.1002/nau.70105. Epub 2025 Jun 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DB and ANS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .