Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diafragmatické dýchání a stimulace autonomního nervového systému

3. března 2026 aktualizováno: Ana Sedeño Vidal, University of Jaén

Vliv bráničního dýchání prostřednictvím pomalého, hlubokého dýchání na modulaci vagu a stimulaci autonomního nervového systému

Úvod:

Pomalé, hluboké dýchání prokázalo příznivé účinky na autonomní nervový systém, zejména zvýšením parasympatické aktivity prostřednictvím modulace vagu. Předchozí studie naznačují, že tento dechový vzorec optimalizuje sympatovagální rovnováhu, upravuje fyziologické parametry, jako je srdeční frekvence, krevní tlak a saturace kyslíkem, a ovlivňuje proměnné včetně variability srdeční frekvence (HRV) a RR intervalů.

Cíle:

Analyzovat účinky různých modalit tréninku pomalého hlubokého dýchání (SDB) na regulaci vagového tonu. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení jejich dopadu na srdeční frekvenci a rytmus, HRV, intervaly srdečního rytmu, krevní tlak a saturaci kyslíkem.

Metodologie:

Bude provedena randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená klinická studie s paralelním designem. Bude zařazeno šedesát zdravých účastníků a rozděleno do tří skupin: dvě experimentální skupiny (SDB s apnoí a bez apnoe) a jedna kontrolní skupina (vzdělávání o dýchání). Měření před a po intervenci budou zahrnovat HRV, RR intervaly, srdeční frekvenci, krevní tlak, saturaci kyslíkem a proměnné cervikálního kloubu. Data budou analyzována pomocí ANOVA s opakovanými měřeními a statistických testů vhodných pro každý typ proměnné, s hladinou významnosti stanovenou na 5 %.

Očekávané výsledky:

Očekává se, že intervence založené na SDB přinesou významná zlepšení v regulaci vagu, zvýší variabilitu srdeční frekvence a příznivě upraví výše uvedené fyziologické parametry ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ana Sedeño Vidal, Full time professor
  • Telefonní číslo: 34 654428130
  • E-mail: asedeno@ujaen.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Španělsko, 23071
        • University of Jaén

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci, kteří nekouřili během 24 hodin před studií.
  • Zdraví jedinci, kteří nepili alkohol během 24 hodin před studií.
  • Zdraví jedinci, kteří nepili kávu během 24 hodin před studií.

Vylučovací kritéria:

  • Jedinci s kardiovaskulárními onemocněními nebo neurologickými poruchami.
  • Jedinci s kognitivní poruchou.
  • Jedinci užívající léky ovlivňující funkci autonomního nervového systému, například: benzodiazepiny, betablokátory nebo beta-adrenergní látky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina 1. SDB 6x 6
Řízené dýchání rychlostí 6 dechů za minutu (dpm) s poměrem nádechu (I) k výdechu (E) 1:1
Postup: Řízené dýchání při 6 dechových cyklech za minutu s apnoe (A)
Spontánní dýchání u dospělých obvykle dosahuje frekvence 12 až 20 nádechů za minutu (nd/min), zatímco pomalé hluboké dýchání (SDB) se obvykle provádí jako řízené dýchání s frekvencí přibližně 4 až 6 nd/min.
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina 2.SDB 6x6x6
Experimentální: Experimentální skupina 2. SDB 6x6x6
Řízené dýchání při 6 deších za minutu s apnoe (A) a poměrem I:E:A 1:1:1.
Postup: Řízené dýchání rychlostí 6 dechů za minutu (bpm) s poměrem nádechu (I) k výdechu (E)
Spontánní dýchání u dospělých obvykle kolísá mezi 12 a 20 dechy za minutu (dpm), zatímco pomalé, hluboké dýchání (SDB) se obvykle provádí jako řízené dýchání přibližně 4 až 6 dpm.
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina 1. SDB 6x6
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Vzdělávání o dýchání
Postup: Vzdělávání o dýchání
Vzdělávání v oblasti dýchání spočívá v tom, že se jednotlivci učí porozumět, kontrolovat a optimalizovat své dýchací vzorce.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Výchozí stav
Variabilita srdečního tepu (HRV): měřeno pomocí senzoru srdeční frekvence Polar H10.
Výchozí stav
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Ihned po léčbě
Variabilita srdečního tepu (HRV): měřeno pomocí snímače srdečního tepu Polar H10
Ihned po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anthropometrické proměnné: Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav
Váha byla měřena pomocí kalibrované digitální váhy
Výchozí stav
RMSSD (druhá odmocnina průměru čtverců po sobě jdoucích rozdílů)
Časové okno: Výchozí hodnota
RMSSD (druhá odmocnina z průměru druhých mocnin rozdílů mezi po sobě jdoucími intervaly) měřeno pomocí ověřené aplikace Elite HRV
Výchozí hodnota
SDRR (směrodatná odchylka RR intervalů)
Časové okno: Výchozí hodnota
SDRR (směrodatná odchylka RR intervalů): hodnoceno pomocí ověřené aplikace Elite HRV.
Výchozí hodnota
Prahy bolesti na tlak (PPT)
Časové okno: Výchozí hodnota

Citlivost na tlakovou bolest byla hodnocena pomocí digitálního algometru (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).

PPTs byly měřeny na trnovém výběžku C3-C4.
Výchozí hodnota
Antropometrické proměnné: výška
Časové okno: Výchozí hodnota
Výška byla měřena kalibrovaným stadiometrem
Výchozí hodnota
Demografické charakteristiky: Věk
Časové okno: Výchozí hodnota
Věk byl nahlášen samotnými účastníky
Výchozí hodnota
Charakteristika demografie: Pohlaví
Časové okno: Výchozí hodnota
Pohlaví bylo uvedeno samotnými účastníky
Výchozí hodnota
RMSSD (druhá odmocnina střední hodnoty čtverců po sobě jdoucích rozdílů)
Časové okno: Bezprostředně po léčbě
RMSSD (druhá odmocnina střední hodnoty čtverců po sobě jdoucích rozdílů) měřeno pomocí ověřené aplikace Elite HRV
Bezprostředně po léčbě
SDRR (směrodatná odchylka RR intervalů)
Časové okno: Bezprostředně po léčbě
SDRR (směrodatná odchylka intervalů RR) hodnocena pomocí ověřené aplikace Elite HRV
Bezprostředně po léčbě
Práh bolesti vyvolané tlakem (PPTs)
Časové okno: Ihned po léčbě
Citlivost na tlakovou bolest byla hodnocena pomocí digitálního algometru (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA). PPT byly měřeny na trnových výběžcích C3-C4
Ihned po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jaén

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DB and ANS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje ze studie budou k dispozici na základě odůvodněné žádosti odpovídajícímu autorovi nebo budou zveřejněny v Repozitáři univerzity v Jaénu (www.ruja.es)

Časový rámec sdílení IPD

Od zveřejnění rukopisu o studijní zprávě do data neurčitého konce.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakýkoli požadavek e-mailem bude vyřízen, stejně jako každý může přistupovat do úložiště RUJA, protože je veřejné. Pro přístup budou muset lidé požádat e-mailem nebo přistoupit na www.ruja.es

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit