Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmebåndedning og Stimulation af det Autonome Nervesystem

3. marts 2026 opdateret af: Ana Sedeño Vidal, University of Jaén

Indflydelse af diafragmisk vejrtrækning gennem langsom, dyb respiration på vagusnerve-modulation og stimulering af det autonome nervesystem

Introduktion:

Langsom, dyb vejrtrækning har vist gavnlige effekter på det autonome nervesystem, især ved at øge parasympatisk aktivitet gennem vagusnervemodulation. Tidligere studier antyder, at denne vejrtrækningsmønster optimerer sympathovagal balance, modificerer fysiologiske parametre såsom hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning, og påvirker variabler inklusive hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og RR-intervaller.

Mål:

At analysere effekterne af forskellige langsom dyb vejrtrækning (SDB) træningsmodaliteter på vagustonusregulering. Sekundære mål inkluderer evaluering af deres indvirkning på hjertefrekvens og rytme, HRV, kardiale slagintervaller, blodtryk og iltmætning.

Metodologi:

Der vil blive gennemført et randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt, parallel-design klinisk forsøg. Tres raske deltagere vil blive rekrutteret og fordelt i tre grupper: to eksperimentelle grupper (SDB med og uden apnø) og en kontrolgruppe (vejrtrækningsundervisning). Præ- og post-interventionsmålinger vil inkludere HRV, RR-intervaller, hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning og cervikale ledvariabler. Data vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA og statistiske tests passende for hver variabeltype, med et signifikansniveau sat til 5%.

Forventede resultater:

SDB-baserede interventioner forventes at producere signifikante forbedringer i vagal regulering, øge hjertefrekvensvariabilitet og gunstigt modificere de førnævnte fysiologiske parametre sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ana Sedeño Vidal, Full time professor
  • Telefonnummer: 34 654428130
  • E-mail: asedeno@ujaen.es

Studiesteder

  • Spanien
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Spanien, 23071
        • University of Jaén

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde individer, der ikke har røget i de 24 timer inden studiet.
  • Sunde individer, der ikke har drukket alkohol i de 24 timer inden studiet.
  • Sunde individer, der ikke har drukket kaffe i de 24 timer inden studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Individer med hjerte-kar-sygdomme eller neurologiske lidelser.
  • Individer med kognitive funktionsnedsættelser.
  • Individer, der tager medicin, der påvirker det autonome nervesystems funktion, såsom: benzodiazepiner, betablokkere eller beta-adrenerge midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe 1. SDB 6x 6
Guidede vejrtrækningsøvelser med 6 vejrtrækninger pr. minut (bpm) med et inspirationsforhold (I) til ekspirationsforhold (E) på 1:1
Procedure: Veiledet vejrtrækning ved 6 bpm med apnø (A)
Spontan vejrtrækning hos voksne ligger typisk mellem 12 og 20 åndedrag pr. minut (bpm), mens langsom, dyb vejrtrækning (SDB) normalt udføres som styret vejrtrækning ved cirka 4 til 6 bpm.
Andre navne:
  • Eksperimentel Gruppe 2.SDB 6x6x6
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe 2. SDB 6x6x6
Styret vejrtrækning ved 6 åndedræt pr. minut med apnø (A) og en I:E:A-forhold på 1:1:1.
Procedure: Veiledet vejrtrækning ved 6 åndedrag pr. minut (bpm) med inspiration (I) til ekspiration (E)
Spontan vejrtrækning hos voksne ligger typisk mellem 12 og 20 åndedrag per minut (bpm), mens langsom, dyb vejrtrækning (SDB) normalt udføres som vejledt vejrtrækning med ca. 4 til 6 bpm.
Andre navne:
  • Eksperimentel Gruppe 1. SDB 6x6
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Åndedrætsundervisning
Procedure: Vejsningsundervisning
Vejsning i vejrtrækning består i at undervise enkeltpersoner i at forstå, kontrollere og optimere deres vejrtrækningsmønstre.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline
Hjertets variabilitet (HRV): målt ved hjælp af Polar H10-pulsmålersensoren.
Baseline
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
Hjerteratevariabilitet (HRV): målt ved hjælp af Polar H10 hjerteratesensoren
Umiddelbart efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anthropometriske variable: Vægt
Tidsramme: Baseline
Vægten blev målt ved hjælp af en kalibreret digital vægt
Baseline
RMSSD (rodmiddelværdi af successive forskelle)
Tidsramme: Udgangspunkt
RMSSD (root mean square of successive differences) målt ved hjælp af den validerede Elite HRV-applikation
Udgangspunkt
SDRR (standardafvigelse af RR-intervaller)
Tidsramme: Baseline
SDRR (standardafvigelse af RR-intervaller): vurderet ved hjælp af den validerede Elite HRV-applikation.
Baseline
Tryksmertegrænser (PPTs)
Tidsramme: Baseline

Tryksmertefølsomhed blev evalueret ved hjælp af et digitalt algometer (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).

PPT'er blev målt ved den torntappe af C3-C4.
Baseline
Antropometriske variabler: højde
Tidsramme: Baseline
Højden blev målt med en kalibreret stadiometer
Baseline
Karakteristika demografi: Alder
Tidsramme: Baseline
Alder blev selvrapporteret af deltagerne
Baseline
Demografiske karakteristika: Køn
Tidsramme: Baseline
Kønnet blev selvrapporteret af deltagerne
Baseline
RMSSD (root mean square of successive differences)
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
RMSSD (root mean square of successive differences) målt med det validerede Elite HRV-program
Umiddelbart efter behandling
SDRR (standardafvigelse af RR-intervaller)
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
SDRR (standardafvigelse for RR-intervaller) vurderet ved hjælp af den validerede Elite HRV-applikation
Umiddelbart efter behandling
Tryksmertegrænser (PPTs)
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
Tryksmertefølsomheden blev evalueret ved hjælp af et digitalt algometer (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA). PPT blev målt ved processus spinosus af C3-C4
Umiddelbart efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jaén

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DB and ANS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiets data vil være tilgængelige ved rimelig anmodning til den korresponderende forfatter eller offentliggjort i Jaen Universitets Repository (www.ruja.es)

IPD-delingstidsramme

Fra offentliggørelsen af manuskriptet om undersøgelsesrapporten indtil uden slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver anmodning via e-mail vil blive behandlet, ligesom alle vil kunne få adgang til RUJA-repositoriet, da det er offentligt. For adgang skal folk anmode via e-mail eller gå ind på www.ruja.es

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner