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Respiration diaphragmatique et stimulation du système nerveux autonome

14 septembre 2026 mis à jour par: Ana Sedeño Vidal, University of Jaén

Influence de la Respiration Diaphragmatique par une Respiration Lente et Profonde sur la Modulation du Nerf Vague et la Stimulation du Système Nerveux Autonome

Introduction :

La respiration lente et profonde a démontré des effets bénéfiques sur le système nerveux autonome, en particulier en augmentant l'activité parasympathique par la modulation du nerf vague. Les études antérieures suggèrent que ce mode de respiration optimise l'équilibre sympathovagal, modifie les paramètres physiologiques tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation en oxygène, et influence des variables incluant la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) et les intervalles RR.

Objectifs :

Analyser les effets des différentes modalités d'entraînement à la respiration lente et profonde (RLP) sur la régulation du tonus vagal. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de leur impact sur la fréquence et le rythme cardiaques, la VFC, les intervalles des battements cardiaques, la pression artérielle et la saturation en oxygène.

Méthodologie :

Un essai clinique randomisé, contrôlé, en simple aveugle et en groupes parallèles sera mené. Soixante participants en bonne santé seront recrutés et répartis en trois groupes : deux groupes expérimentaux (RLP avec et sans apnée) et un groupe témoin (éducation respiratoire). Les mesures pré- et post-intervention incluront la VFC, les intervalles RR, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène et les variables articulaires cervicales. Les données seront analysées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées et de tests statistiques adaptés à chaque type de variable, avec un seuil de significativité fixé à 5 %.

Résultats attendus :

Les interventions basées sur la RLP devraient produire des améliorations significatives de la régulation vagale, augmentant la variabilité de la fréquence cardiaque et modifiant favorablement les paramètres physiologiques mentionnés ci-dessus par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Espagne, 23071
        • University of Jaen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes en bonne santé qui n'ont pas fumé pendant les 24 heures précédant l'étude.
  • Personnes en bonne santé qui n'ont pas bu d'alcool pendant les 24 heures précédant l'étude.
  • Personnes en bonne santé qui n'ont pas bu de café pendant les 24 heures précédant l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Personnes atteintes de maladies cardiovasculaires ou de troubles neurologiques.
  • Personnes présentant une déficience cognitive.
  • Personnes prenant des médicaments affectant la fonction du système nerveux autonome, tels que : benzodiazépines, bêta-bloquants ou agents bêta-adrénergiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe témoin
Éducation respiratoire
L'éducation respiratoire consiste à enseigner aux individus à comprendre, contrôler et optimiser leurs schémas respiratoires.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle
Expérimental: Experimental Group 1. SDB 6x6
5-minute guided slow deep breathing consisting of a 6-second inhalation and 6-second exhalation. Ratio of 1:1
La respiration spontanée chez les adultes se situe généralement entre 12 et 20 respirations par minute (rpm), tandis que la respiration lente et profonde (RLP) est généralement pratiquée sous forme de respiration guidée à environ 4 à 6 rpm.
Autres noms:
  • Groupe expérimental 2.SDB 6x6x6
Expérimental: Experimental Group 2. SDB 6x6x6
5-minute guided slow deep breathing consisting of a 6-second inhalation, 6-second inspiratory hold, and 6-second exhalation (1:1:1 ratio)
La respiration spontanée chez les adultes se situe généralement entre 12 et 20 respirations par minute (rpm), tandis que la respiration lente et profonde (RLP) est généralement pratiquée comme une respiration guidée à environ 4 à 6 rpm.
Autres noms:
  • Groupe expérimental 1. SDB 6x6

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque (VFC)
Délai: Valeur de base
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) : mesurée à l'aide du capteur de fréquence cardiaque Polar H10.
Valeur de base
Variabilité de la fréquence cardiaque (VFC)
Délai: Immédiatement après le traitement
Variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) : mesurée à l'aide du capteur de fréquence cardiaque Polar H10
Immédiatement après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables anthropométriques : Poids
Délai: Ligne de base
Le poids a été mesuré à l'aide d'une balance numérique étalonnée
Ligne de base
RMSSD (racine carrée de la moyenne des différences successives)
Délai: Ligne de base
RMSSD (racine carrée de la moyenne des différences successives) mesurée à l'aide de l'application validée Elite HRV
Ligne de base
SDRR (écart-type des intervalles RR)
Délai: Baseline
SDRR (écart type des intervalles RR) : évalué à l'aide de l'application validée Elite HRV.
Baseline
Seuils de douleur à la pression (SDP)
Délai: Ligne de base

La sensibilité à la douleur par pression a été évaluée à l'aide d'un algomètre numérique (FPIX ; Wagner Instruments, Greenwich, CT, États-Unis).

Les PPT ont été mesurés au niveau du processus épineux de C3-C4.

Ligne de base
Variables anthropométriques : taille
Délai: Ligne de base
La taille a été mesurée avec un stadiomètre étalonné
Ligne de base
Caractéristiques démographiques : Âge
Délai: Ligne de base
L'âge a été auto-déclaré par les participants
Ligne de base
Caractéristiques démographiques : Genre
Délai: Ligne de base
Le genre a été auto-déclaré par les participants
Ligne de base
RMSSD (racine carrée de la moyenne des différences successives)
Délai: Immédiatement après le traitement
RMSSD (racine carrée de la moyenne des différences successives) mesuré à l'aide de l'application validée Elite HRV
Immédiatement après le traitement
SDRR (écart type des intervalles RR)
Délai: Immédiatement après le traitement
SDRR (écart-type des intervalles RR) évalué à l'aide de l'application validée Elite HRV
Immédiatement après le traitement
Seuils de douleur à la pression (SDP)
Délai: Immédiatement après le traitement
La sensibilité à la douleur par pression a été évaluée à l'aide d'un algomètre numérique (FPIX ; Wagner Instruments, Greenwich, CT, États-Unis). Les PPT ont été mesurés au niveau du processus épineux de C3-C4
Immédiatement après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de l'étude seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant ou publiées dans le Répertoire de l'université de Jaén (www.ruja.es)

Délai de partage IPD

De la publication du manuscrit concernant le rapport d'étude jusqu'à sans date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Toute demande par e-mail sera traitée, et tout le monde peut accéder au référentiel RUJA car il est public. Pour y accéder, les personnes devront faire une demande par e-mail ou se rendre sur www.ruja.es

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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