- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07445113
Respiration diaphragmatique et stimulation du système nerveux autonome
Influence de la Respiration Diaphragmatique par une Respiration Lente et Profonde sur la Modulation du Nerf Vague et la Stimulation du Système Nerveux Autonome
Introduction :
La respiration lente et profonde a démontré des effets bénéfiques sur le système nerveux autonome, en particulier en augmentant l'activité parasympathique par la modulation du nerf vague. Les études antérieures suggèrent que ce mode de respiration optimise l'équilibre sympathovagal, modifie les paramètres physiologiques tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation en oxygène, et influence des variables incluant la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) et les intervalles RR.
Objectifs :
Analyser les effets des différentes modalités d'entraînement à la respiration lente et profonde (RLP) sur la régulation du tonus vagal. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de leur impact sur la fréquence et le rythme cardiaques, la VFC, les intervalles des battements cardiaques, la pression artérielle et la saturation en oxygène.
Méthodologie :
Un essai clinique randomisé, contrôlé, en simple aveugle et en groupes parallèles sera mené. Soixante participants en bonne santé seront recrutés et répartis en trois groupes : deux groupes expérimentaux (RLP avec et sans apnée) et un groupe témoin (éducation respiratoire). Les mesures pré- et post-intervention incluront la VFC, les intervalles RR, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène et les variables articulaires cervicales. Les données seront analysées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées et de tests statistiques adaptés à chaque type de variable, avec un seuil de significativité fixé à 5 %.
Résultats attendus :
Les interventions basées sur la RLP devraient produire des améliorations significatives de la régulation vagale, augmentant la variabilité de la fréquence cardiaque et modifiant favorablement les paramètres physiologiques mentionnés ci-dessus par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jaén
-
Jaén, Jaén, Espagne, 23071
- University of Jaen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes en bonne santé qui n'ont pas fumé pendant les 24 heures précédant l'étude.
- Personnes en bonne santé qui n'ont pas bu d'alcool pendant les 24 heures précédant l'étude.
- Personnes en bonne santé qui n'ont pas bu de café pendant les 24 heures précédant l'étude.
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes de maladies cardiovasculaires ou de troubles neurologiques.
- Personnes présentant une déficience cognitive.
- Personnes prenant des médicaments affectant la fonction du système nerveux autonome, tels que : benzodiazépines, bêta-bloquants ou agents bêta-adrénergiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Éducation respiratoire
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L'éducation respiratoire consiste à enseigner aux individus à comprendre, contrôler et optimiser leurs schémas respiratoires.
Autres noms:
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Expérimental: Experimental Group 1. SDB 6x6
5-minute guided slow deep breathing consisting of a 6-second inhalation and 6-second exhalation.
Ratio of 1:1
|
La respiration spontanée chez les adultes se situe généralement entre 12 et 20 respirations par minute (rpm), tandis que la respiration lente et profonde (RLP) est généralement pratiquée sous forme de respiration guidée à environ 4 à 6 rpm.
Autres noms:
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Expérimental: Experimental Group 2. SDB 6x6x6
5-minute guided slow deep breathing consisting of a 6-second inhalation, 6-second inspiratory hold, and 6-second exhalation (1:1:1 ratio)
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La respiration spontanée chez les adultes se situe généralement entre 12 et 20 respirations par minute (rpm), tandis que la respiration lente et profonde (RLP) est généralement pratiquée comme une respiration guidée à environ 4 à 6 rpm.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VFC)
Délai: Valeur de base
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) : mesurée à l'aide du capteur de fréquence cardiaque Polar H10.
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Valeur de base
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VFC)
Délai: Immédiatement après le traitement
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) : mesurée à l'aide du capteur de fréquence cardiaque Polar H10
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Immédiatement après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variables anthropométriques : Poids
Délai: Ligne de base
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Le poids a été mesuré à l'aide d'une balance numérique étalonnée
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Ligne de base
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RMSSD (racine carrée de la moyenne des différences successives)
Délai: Ligne de base
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RMSSD (racine carrée de la moyenne des différences successives) mesurée à l'aide de l'application validée Elite HRV
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Ligne de base
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SDRR (écart-type des intervalles RR)
Délai: Baseline
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SDRR (écart type des intervalles RR) : évalué à l'aide de l'application validée Elite HRV.
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Baseline
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Seuils de douleur à la pression (SDP)
Délai: Ligne de base
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La sensibilité à la douleur par pression a été évaluée à l'aide d'un algomètre numérique (FPIX ; Wagner Instruments, Greenwich, CT, États-Unis). Les PPT ont été mesurés au niveau du processus épineux de C3-C4. |
Ligne de base
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Variables anthropométriques : taille
Délai: Ligne de base
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La taille a été mesurée avec un stadiomètre étalonné
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Ligne de base
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Caractéristiques démographiques : Âge
Délai: Ligne de base
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L'âge a été auto-déclaré par les participants
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Ligne de base
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Caractéristiques démographiques : Genre
Délai: Ligne de base
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Le genre a été auto-déclaré par les participants
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Ligne de base
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RMSSD (racine carrée de la moyenne des différences successives)
Délai: Immédiatement après le traitement
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RMSSD (racine carrée de la moyenne des différences successives) mesuré à l'aide de l'application validée Elite HRV
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Immédiatement après le traitement
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SDRR (écart type des intervalles RR)
Délai: Immédiatement après le traitement
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SDRR (écart-type des intervalles RR) évalué à l'aide de l'application validée Elite HRV
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Immédiatement après le traitement
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Seuils de douleur à la pression (SDP)
Délai: Immédiatement après le traitement
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La sensibilité à la douleur par pression a été évaluée à l'aide d'un algomètre numérique (FPIX ; Wagner Instruments, Greenwich, CT, États-Unis).
Les PPT ont été mesurés au niveau du processus épineux de C3-C4
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Immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jafari H, Gholamrezaei A, Franssen M, Van Oudenhove L, Aziz Q, Van den Bergh O, Vlaeyen JWS, Van Diest I. Can Slow Deep Breathing Reduce Pain? An Experimental Study Exploring Mechanisms. J Pain. 2020 Sep-Oct;21(9-10):1018-1030. doi: 10.1016/j.jpain.2019.12.010. Epub 2020 Jan 22.
- Gholamrezaei A, Van Diest I, Aziz Q, Pauwels A, Tack J, Vlaeyen JWS, Van Oudenhove L. Effect of slow, deep breathing on visceral pain perception and its underlying psychophysiological mechanisms. Neurogastroenterol Motil. 2022 Apr;34(4):e14242. doi: 10.1111/nmo.14242. Epub 2021 Aug 11.
- Cai Y, Wang Z, Zhang W, Kong W, Jiang J, Zhao R, Wang D, Feng L, Ni G. Estimation of Heart Rate and Energy Expenditure Using a Smart Bracelet during Different Exercise Intensities: A Reliability and Validity Study. Sensors (Basel). 2022 Jun 21;22(13):4661. doi: 10.3390/s22134661.
- Alabdo A, Oflazoglu B, Kus MM, Cakan P, Ugras S, Yildiz S. Cardiac Autonomic Control Reflects Sympathovagal Changes Associated With Withholding Urination. Neurourol Urodyn. 2025 Sep;44(7):1512-1520. doi: 10.1002/nau.70105. Epub 2025 Jun 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- DB and ANS
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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