Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmabräkning och stimulering av det autonoma nervsystemet

3 mars 2026 uppdaterad av: Ana Sedeño Vidal, University of Jaén

Inverkan av diafragmabrädning genom långsam, djup andning på vagusnervens modulering och stimulering av det autonoma nervsystemet

Introduktion:

Långsam, djup andning har visat sig ha gynnsamma effekter på det autonoma nervsystemet, särskilt genom att öka den parasympatiska aktiviteten via vagusnervens modulation. Tidigare studier tyder på att detta andningsmönster optimerar balansen mellan sympatikus och vagus, modifierar fysiologiska parametrar som hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad, samt påverkar variabler inklusive hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och RR-intervall.

Mål:

Att analysera effekterna av olika träningsmodaler för långsam djupandning (SDB) på vagustonusreglering. Sekundära mål inkluderar att utvärdera deras inverkan på hjärtfrekvens och rytm, HRV, hjärtintervall, blodtryck och syremättnad.

Metod:

En randomiserad, kontrollerad, enkelblind, parallellkonstruerad klinisk prövning kommer att genomföras. Sextio friska deltagare kommer att rekryteras och fördelas i tre grupper: två experimentgrupper (SDB med och utan andningsuppehåll) och en kontrollgrupp (andningsundervisning). Mätningar före och efter intervention kommer att inkludera HRV, RR-intervall, hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad och cervikala ledvariabler. Data kommer att analyseras med upprepade mätningar ANOVA och statistiska tester lämpliga för varje variabeltyp, med en signifikansnivå satt till 5%.

Förväntade resultat:

SDB-baserade interventioner förväntas ge signifikanta förbättringar i vagusreglering, öka hjärtfrekvensvariabiliteten och gynnsamt modifiera de nämnda fysiologiska parametrarna jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ana Sedeño Vidal, Full time professor
  • Telefonnummer: 34 654428130
  • E-post: asedeno@ujaen.es

Studieorter

  • Spanien
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Spanien, 23071
        • University of Jaén

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer som inte har rökt under de 24 timmarna före studien.
  • Friska individer som inte har druckit alkohol under de 24 timmarna före studien.
  • Friska individer som inte har druckit kaffe under de 24 timmarna före studien.

Exklusionskriterier:

  • Individer med hjärt- och kärlsjukdomar eller neurologiska störningar.
  • Individer med kognitiv nedsättning.
  • Individer som tar läkemedel som påverkar det autonoma nervsystemets funktion, såsom: bensodiazepiner, betablockerare eller beta-adrenerga medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp 1. SDB 6x 6
Styrda andetag med 6 andetag per minut (apm) med ett inspirations- (I) till expirations- (E) förhållande på 1:1
Procedur: Styrda andningsövningar med 6 andetag per minut med andningsuppehåll (A)
Spontan andning hos vuxna varierar vanligtvis mellan 12 och 20 andetag per minut (apm), medan långsam, djup andning (SDB) vanligtvis utförs som styrd andning med ungefär 4 till 6 apm.
Andra namn:
  • Experimentgrupp 2.SDB 6x6x6
Experimentell: Experimentgrupp 2. SDB 6x6x6
Styrda andetag vid 6 andetag per minut med apné (A) och ett I:E:A-förhållande på 1:1:1.
Procedur: Styrda andetag med 6 andetag per minut (apm) med inspiration (I) till expirering (E)
Spontan andning hos vuxna ligger vanligtvis mellan 12 och 20 andetag per minut (apm), medan långsam, djup andning (SDB) vanligtvis utförs som guidad andning med cirka 4 till 6 apm.
Andra namn:
  • Experimentgrupp 1. SDB 6x6
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Andningsutbildning
Procedur: Andningsträning
Andningsutbildning består av att lära individer att förstå, kontrollera och optimera sina andningsmönster.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinje
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV): mäts med hjälp av Polar H10-hjärtfrekvenssensorn.
Baslinje
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Omedelbart efter behandling
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV): mäts med hjälp av Polar H10-hjärtfrekvenssensorn
Omedelbart efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometriska variabler: Vikt
Tidsram: Baslinje
Vikten mättes med en kalibrerad digital våg
Baslinje
RMSSD (roten ur medelvärdet av successiva differensers kvadratsumma)
Tidsram: Baslinje
RMSSD (root mean square of successive differences) mätt med den validerade Elite HRV-applikationen
Baslinje
SDRR (standardavvikelse för RR-intervall)
Tidsram: Baslinje
SDRR (standardavvikelse för RR-intervall): utvärderas med den validerade Elite HRV-applikationen.
Baslinje
Trycksmärttrösklar (PPTs)
Tidsram: Baslinje

Trycksmärtkänslighet utvärderades med en digital algometer (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).

PPT:er mättes vid ryggkotans utskott på C3-C4.
Baslinje
Anthropometriska variabler: längd
Tidsram: Baslinje
Längden mättes med en kalibrerad stadiometer
Baslinje
Karaktäristik demografi: Ålder
Tidsram: Baslinje
Åldern rapporterades av deltagarna själva
Baslinje
Demografiska egenskaper: Kön
Tidsram: Baslinje
Kön rapporterades själv av deltagarna
Baslinje
RMSSD (root mean square of successive differences)
Tidsram: Omedelbart efter behandling
RMSSD (root mean square of successive differences) mätt med den validerade Elite HRV-applikationen
Omedelbart efter behandling
SDRR (standardavvikelse för RR-intervall)
Tidsram: Omedelbart efter behandling
SDRR (standardavvikelse för RR-intervall) bedömd med den validerade Elite HRV-applikationen
Omedelbart efter behandling
Trycksmärtströsklar (PPT)
Tidsram: Omedelbart efter behandling
Trycksmärta utvärderades med en digital algometer (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA). PPT mättes vid processus spinosus på C3-C4
Omedelbart efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jaén

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DB and ANS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiens data kommer att vara tillgänglig efter rimlig begäran till motsvarande författare eller publiceras i Repository of the university of Jaen (www.ruja.es)

Tidsram för IPD-delning

Från publiceringen av manuskriptet om studie­rapporten fram till utan slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla förfrågningar via e-post kommer att behandlas, och alla kan komma åt RUJA-repositoriet eftersom det är offentligt. För åtkomst måste personer antingen begära det via e-post eller gå till www.ruja.es

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera