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Respiração Diafragmática e Estimulação do Sistema Nervoso Autónomo

3 de março de 2026 atualizado por: Ana Sedeño Vidal, University of Jaén

Influência da Respiração Diafragmática Através da Respiração Lenta e Profunda na Modulação do Nervo Vago e Estimulação do Sistema Nervoso Autónomo

Introdução:

A respiração lenta e profunda demonstrou efeitos benéficos no sistema nervoso autónomo, particularmente ao aumentar a atividade parassimpática através da modulação do nervo vago. Estudos anteriores sugerem que este padrão respiratório otimiza o equilíbrio simpático-vagal, modifica parâmetros fisiológicos como frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigénio, e influencia variáveis incluindo variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e intervalos RR.

Objetivos:

Analisar os efeitos de diferentes modalidades de treino de respiração lenta e profunda (RLP) na regulação do tónus vagal. Objetivos secundários incluem avaliar o seu impacto na frequência e ritmo cardíaco, VFC, intervalos entre batimentos cardíacos, pressão arterial e saturação de oxigénio.

Metodologia:

Será conduzido um ensaio clínico aleatorizado, controlado, simples-cego, de desenho paralelo. Sessenta participantes saudáveis serão recrutados e alocados em três grupos: dois grupos experimentais (RLP com e sem apneia) e um grupo de controlo (educação respiratória). As medições pré e pós-intervenção incluirão VFC, intervalos RR, frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigénio e variáveis articulares cervicais. Os dados serão analisados usando ANOVA de medidas repetidas e testes estatísticos apropriados para cada tipo de variável, com um nível de significância estabelecido em 5%.

Resultados Esperados:

Espera-se que as intervenções baseadas em RLP produzam melhorias significativas na regulação vagal, aumentando a variabilidade da frequência cardíaca e modificando favoravelmente os parâmetros fisiológicos mencionados anteriormente, em comparação com o grupo de controlo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ana Sedeño Vidal, Full time professor
  • Número de telefone: 34 654428130
  • E-mail: asedeno@ujaen.es

Locais de estudo

    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Espanha, 23071
        • University of Jaén

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos saudáveis que não fumaram durante as 24 horas anteriores ao estudo.
  • Indivíduos saudáveis que não beberam álcool durante as 24 horas anteriores ao estudo.
  • Indivíduos saudáveis que não beberam café durante as 24 horas anteriores ao estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com doenças cardiovasculares ou distúrbios neurológicos.
  • Indivíduos com défice cognitivo.
  • Indivíduos que tomam medicamentos que afetam a função do sistema nervoso autónomo, tais como: benzodiazepinas, beta-bloqueadores ou agentes beta-adrenérgicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental 1. SDB 6x 6
Respiração guiada a 6 respirações por minuto (rpm) com uma relação inspiração (I) para expiração (E) de 1:1
A respiração espontânea em adultos varia tipicamente entre 12 e 20 respirações por minuto (rpm), enquanto a respiração lenta e profunda (RLP) é geralmente realizada como respiração guiada a aproximadamente 4 a 6 rpm.
Outros nomes:
  • Grupo Experimental 2.SDB 6x6x6
Experimental: Grupo Experimental 2. SDB 6x6x6
Respiração guiada a 6 rpm com apneia (A) e uma relação I:E:A de 1:1:1.
A respiração espontânea em adultos varia tipicamente entre 12 e 20 respirações por minuto (rpm), enquanto a respiração lenta e profunda (RLP) é geralmente realizada como respiração guiada a aproximadamente 4 a 6 rpm.
Outros nomes:
  • Grupo Experimental 1. SDB 6x6
Comparador de Placebo: Grupo de Controlo
Educação respiratória
A educação respiratória consiste em ensinar os indivíduos a compreender, controlar e otimizar os seus padrões respiratórios.
Outros nomes:
  • Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca (HRV)
Prazo: Linha de Base
Variabilidade da frequência cardíaca (HRV): medida utilizando o sensor de frequência cardíaca Polar H10.
Linha de Base
Variabilidade da frequência cardíaca (HRV)
Prazo: Imediatamente após o tratamento
Variabilidade da frequência cardíaca (HRV): medida usando o sensor de frequência cardíaca Polar H10
Imediatamente após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis antropométricas: Peso
Prazo: Baseline
O peso foi medido com uma balança digital calibrada
Baseline
RMSSD (raiz quadrada média das diferenças sucessivas)
Prazo: Linha de Base
RMSSD (raiz quadrada média das diferenças sucessivas) medido utilizando a aplicação validada Elite HRV
Linha de Base
SDRR (desvio padrão dos intervalos RR)
Prazo: Linha de Base
SDRR (desvio padrão dos intervalos RR): avaliado usando a aplicação validada Elite HRV.
Linha de Base
Limiares de dor à pressão (PPTs)
Prazo: Linha de Base

A sensibilidade à dor por pressão foi avaliada utilizando um algómetro digital (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, EUA).

Os PPTs foram medidos no processo espinhoso de C3-C4.

Linha de Base
Variáveis antropométricas: altura
Prazo: Linha de Base
A altura foi medida com um estadiómetro calibrado
Linha de Base
Características demográficas: Idade
Prazo: Linha de Base
A idade foi autorrelatada pelos participantes
Linha de Base
Características demográficas: Género
Prazo: Linha de Base
O género foi auto-reportado pelos participantes
Linha de Base
RMSSD (raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças sucessivas)
Prazo: Imediatamente após o tratamento
RMSSD (raiz quadrada média das diferenças sucessivas) medido usando a aplicação validada Elite HRV
Imediatamente após o tratamento
SDRR (desvio padrão dos intervalos RR)
Prazo: Imediatamente após o tratamento
SDRR (desvio padrão dos intervalos RR) avaliado utilizando a aplicação validada Elite HRV
Imediatamente após o tratamento
Limiares de dor por pressão (PPTs)
Prazo: Imediatamente após o tratamento
A sensibilidade à dor por pressão foi avaliada utilizando um algómetro digital (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE.UU).
Os PPTs foram medidos no processo espinhoso de C3-C4
Imediatamente após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo estarão disponíveis mediante pedido razoável ao autor correspondente ou publicados no Repositório da Universidade de Jaén (www.ruja.es)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Desde a publicação do manuscrito sobre o relatório do estudo até sem data de fim.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pedido por email será atendido, assim como todos poderão aceder ao repositório RUJA, uma vez que é público. Para aceder, as pessoas terão de solicitar por email ou aceder a www.ruja.es

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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