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Diaphragmatische Atmung und Stimulation des autonomen Nervensystems

3. März 2026 aktualisiert von: Ana Sedeño Vidal, University of Jaén

Einfluss der Zwerchfellatmung durch langsame, tiefe Atmung auf die Modulation des Vagusnervs und die Stimulation des autonomen Nervensystems

Einleitung:

Langsame, tiefe Atmung hat nachweislich positive Auswirkungen auf das autonome Nervensystem, insbesondere durch Steigerung der parasympathischen Aktivität durch Modulation des Vagusnervs. Frühere Studien deuten darauf hin, dass dieses Atemmuster das sympathovagale Gleichgewicht optimiert, physiologische Parameter wie Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung verändert und Variablen einschließlich Herzfrequenzvariabilität (HRV) und RR-Intervalle beeinflusst.

Ziele:

Analyse der Auswirkungen verschiedener Trainingsmodalitäten für langsame tiefe Atmung (SDB) auf die Regulation des Vagustonus. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung ihrer Auswirkungen auf Herzfrequenz und -rhythmus, HRV, Herzschlagintervalle, Blutdruck und Sauerstoffsättigung.

Methodik:

Es wird eine randomisierte, kontrollierte, einfachblinde klinische Studie mit Parallelgruppendesign durchgeführt. Sechzig gesunde Teilnehmer werden rekrutiert und drei Gruppen zugeteilt: zwei experimentelle Gruppen (SDB mit und ohne Apnoe) und eine Kontrollgruppe (Atemschulung). Vor- und Nachinterventionsmessungen umfassen HRV, RR-Intervalle, Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung und zervikale Gelenkvariablen. Die Daten werden mit wiederholten Messungen der ANOVA und statistischen Tests analysiert, die für jeden Variablentyp geeignet sind, mit einem Signifikanzniveau von 5%.

Erwartete Ergebnisse:

Es wird erwartet, dass SDB-basierte Interventionen im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikante Verbesserungen der Vagusregulation bewirken, die Herzfrequenzvariabilität erhöhen und die oben genannten physiologischen Parameter günstig verändern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ana Sedeño Vidal, Full time professor
  • Telefonnummer: 34 654428130
  • E-Mail: asedeno@ujaen.es

Studienorte

    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Spanien, 23071
        • University of Jaén

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen, die in den 24 Stunden vor der Studie nicht geraucht haben.
  • Gesunde Personen, die in den 24 Stunden vor der Studie keinen Alkohol getrunken haben.
  • Gesunde Personen, die in den 24 Stunden vor der Studie keinen Kaffee getrunken haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder neurologischen Störungen.
  • Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen.
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die die Funktion des autonomen Nervensystems beeinflussen, wie zum Beispiel: Benzodiazepine, Betablocker oder Beta-Adrenergika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe 1. SDB 6x 6
Geführtes Atmen mit 6 Atemzügen pro Minute (apm) mit einem Einatmungs- (I) zu Ausatmungs- (E) Verhältnis von 1:1
Die spontane Atmung bei Erwachsenen liegt typischerweise zwischen 12 und 20 Atemzügen pro Minute (apm), während langsames, tiefes Atmen (SDB) in der Regel als geführtes Atmen mit etwa 4 bis 6 apm durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Experimentelle Gruppe 2.SDB 6x6x6
Experimental: Experimentelle Gruppe 2. SDB 6x6x6
Geführtes Atmen mit 6 Atemzügen pro Minute mit Apnoe (A) und einem I:E:A-Verhältnis von 1:1:1.
Spontane Atmung bei Erwachsenen liegt typischerweise zwischen 12 und 20 Atemzügen pro Minute (bpm), während langsames, tiefes Atmen (SDB) normalerweise als geführtes Atmen mit etwa 4 bis 6 bpm durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Experimentelle Gruppe 1. SDB 6x6
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Atmungsschulung
Atemunterricht besteht darin, Personen beizubringen, ihre Atemmuster zu verstehen, zu kontrollieren und zu optimieren.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Ausgangswert
Herzfrequenzvariabilität (HRV): gemessen mit dem Polar H10-Herzfrequenzsensor.
Ausgangswert
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
Herzfrequenzvariabilität (HRV): gemessen mit dem Polar H10 Herzfrequenzsensor
Unmittelbar nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Variablen: Gewicht
Zeitfenster: Baseline
Das Gewicht wurde mit einer kalibrierten Digitalwaage gemessen
Baseline
RMSSD (Quadratwurzel des Mittelwerts der quadrierten Differenzen aufeinanderfolgender RR-Intervalle)
Zeitfenster: Baseline
RMSSD (quadratischer Mittelwert der sukzessiven Differenzen) gemessen mit der validierten Elite HRV-Anwendung
Baseline
SDRR (Standardabweichung der RR-Intervalle)
Zeitfenster: Baseline
SDRR (Standardabweichung der RR-Intervalle): bewertet mithilfe der validierten Elite HRV-Anwendung.
Baseline
Druckschmerzschwellen (PPTs)
Zeitfenster: Baseline

Die Druckschmerzempfindlichkeit wurde mit einem digitalen Algometer (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) bewertet.

Die PPTs wurden am Dornfortsatz von C3-C4 gemessen.

Baseline
Anthropometrische Variablen: Körpergröße
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Körpergröße wurde mit einem kalibrierten Stadiometer gemessen
Ausgangswert
Charakteristika Demografie: Alter
Zeitfenster: Baseline
Das Alter wurde von den Teilnehmern selbst angegeben.
Baseline
Demografische Merkmale: Geschlecht
Zeitfenster: Baseline
Das Geschlecht wurde von den Teilnehmern selbst angegeben
Baseline
RMSSD (Quadratwurzel der mittleren quadratischen Differenzen aufeinanderfolgender Intervalle)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
RMSSD (quadratischer Mittelwert der sukzessiven Differenzen), gemessen mit der validierten Elite HRV-Anwendung
Unmittelbar nach der Behandlung
SDRR (Standardabweichung der RR-Intervalle)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
SDRR (Standardabweichung der RR-Intervalle) bewertet mit der validierten Elite HRV-Anwendung
Unmittelbar nach der Behandlung
Druckschmerzschwellen (PPT)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
Die Druckschmerzempfindlichkeit wurde mit einem digitalen Algometer (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) bewertet. Die PPTs wurden am Dornfortsatz von C3-C4 gemessen
Unmittelbar nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Studie werden auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor verfügbar sein oder im Repository der Universität Jaén (www.ruja.es) veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Von der Veröffentlichung des Manuskripts über den Studienbericht bis ohne Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jede Anfrage per E-Mail wird bearbeitet, und jeder kann auf das RUJA-Repository zugreifen, da es öffentlich ist. Für den Zugriff müssen Personen per E-Mail anfragen oder auf www.ruja.es zugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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