Oddychanie Przeponowe i Stymulacja Autonomicznego Układu Nerwowego
Wpływ oddychania przeponowego poprzez powolne, głębokie oddechy na modulację nerwu błędnego i stymulację autonomicznego układu nerwowego
Wprowadzenie:
Powolne, głębokie oddychanie wykazało korzystny wpływ na autonomiczny układ nerwowy, szczególnie poprzez zwiększenie aktywności przywspółczulnej poprzez modulację nerwu błędnego. Poprzednie badania sugerują, że ten wzorzec oddychania optymalizuje równowagę sympatowagalną, modyfikuje parametry fizjologiczne, takie jak tętno, ciśnienie krwi i saturacja tlenu, oraz wpływa na zmienne, w tym zmienność rytmu serca (HRV) i odstępy RR.
Cele:
Analiza wpływu różnych modalności treningu powolnego głębokiego oddychania (SDB) na regulację napięcia nerwu błędnego. Cele drugorzędne obejmują ocenę ich wpływu na tętno i rytm serca, HRV, odstępy między uderzeniami serca, ciśnienie krwi i saturację tlenu.
Metodologia:
Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane, pojedynczo zaślepione badanie kliniczne z równoległym projektem. Sześćdziesięciu zdrowych uczestników zostanie włączonych i przydzielonych do trzech grup: dwóch grup eksperymentalnych (SDB z bezdechem i bez bezdechu) oraz jednej grupy kontrolnej (edukacja oddechowa). Pomiary przed i po interwencji będą obejmować HRV, odstępy RR, tętno, ciśnienie krwi, saturację tlenu oraz zmienne stawów szyjnych. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami oraz testów statystycznych odpowiednich dla każdego typu zmiennej, z poziomem istotności ustalonym na 5%.
Oczekiwane wyniki:
Oczekuje się, że interwencje oparte na SDB przyniosą znaczącą poprawę w regulacji nerwu błędnego, zwiększą zmienność rytmu serca i korzystnie zmodyfikują wspomniane parametry fizjologiczne w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ana Sedeño Vidal, Full time professor
- Numer telefonu: 34 654428130
- E-mail: asedeno@ujaen.es
Lokalizacje studiów
-
-
Jaén
-
Jaén, Jaén, Hiszpania, 23071
- University of Jaén
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi uczestnicy, którzy nie palili przez 24 godziny przed badaniem.
- Zdrowi uczestnicy, którzy nie spożywali alkoholu przez 24 godziny przed badaniem.
- Zdrowi uczestnicy, którzy nie spożywali kawy przez 24 godziny przed badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub zaburzeniami neurologicznymi.
- Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Osoby przyjmujące leki wpływające na funkcjonowanie autonomicznego układu nerwowego, takie jak: benzodiazepiny, beta-blokery lub leki beta-adrenergiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1. SDB 6x 6
Kontrolowane oddychanie z częstotliwością 6 oddechów na minutę (bpm) z proporcją wdechu (I) do wydechu (E) 1:1
|
Spontaniczne oddychanie u dorosłych zwykle mieści się w zakresie od 12 do 20 oddechów na minutę (od./min), natomiast wolne, głębokie oddychanie (SDB) jest zazwyczaj wykonywane jako oddychanie kierowane z częstotliwością około 4 do 6 oddechów na minutę.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 2. SDB 6x6x6
Sterowane oddychanie z częstotliwością 6 oddechów na minutę z bezdechem (A) i stosunkiem I:E:A wynoszącym 1:1:1.
|
Spontaniczne oddychanie u dorosłych zwykle mieści się w zakresie od 12 do 20 oddechów na minutę (od./min), podczas gdy powolne, głębokie oddychanie (SDB) jest zazwyczaj wykonywane jako kontrolowane oddychanie z częstotliwością około 4 do 6 oddechów na minutę (od./min).
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Edukacja oddychania
|
Edukacja oddechowa polega na nauczaniu osób zrozumienia, kontrolowania i optymalizacji ich wzorców oddychania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienność rytmu serca (HRV): mierzona za pomocą czujnika tętna Polar H10.
|
Linia bazowa
|
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
Zmienność rytmu serca (HRV): mierzona za pomocą czujnika tętna Polar H10
|
Natychmiast po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne antropometryczne: Waga
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Wagę zmierzono za pomocą skalibrowanej wagi cyfrowej
|
Punkt wyjściowy
|
|
RMSSD (pierwiastek średniokwadratowy z różnic kolejnych)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
RMSSD (średniokwadratowy pierwiastek z kolejnych różnic) mierzony za pomocą zwalidowanej aplikacji Elite HRV
|
Linia bazowa
|
|
SDRR (odchylenie standardowe odstępów RR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
SDRR (odchylenie standardowe odstępów RR): oceniane przy użyciu zwalidowanej aplikacji Elite HRV.
|
Linia wyjściowa
|
|
Progi bólu uciskowego (PPTs)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wrażliwość na ból uciskowy oceniano za pomocą cyfrowego algometru (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA). PPT mierzono na wyrostku kolczystym kręgu C3-C4. |
Linia bazowa
|
|
Zmienne antropometryczne: wzrost
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wysokość została zmierzona przy użyciu skalibrowanego stadiometru
|
Linia bazowa
|
|
Charakterystyka demograficzna: Wiek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wiek został zgłoszony przez uczestników
|
Wartość wyjściowa
|
|
Charakterystyka demograficzna: Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Płeć została samodzielnie zgłoszona przez uczestników
|
Linia bazowa
|
|
RMSSD (pierwiastek średniokwadratowy z różnic kolejnych)
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
RMSSD (pierwiastek średniokwadratowy z kolejnych różnic) mierzony przy użyciu zwalidowanej aplikacji Elite HRV
|
Natychmiast po leczeniu
|
|
SDRR (odchylenie standardowe odstępów RR)
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
SDRR (odchylenie standardowe odstępów RR) oceniane przy użyciu zwalidowanej aplikacji Elite HRV
|
Natychmiast po leczeniu
|
|
Progi bólu uciskowego (PPTs)
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
Wrażliwość na ból uciskowy oceniano za pomocą cyfrowego algometru (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Progi bólu uciskowego (PPTs) mierzono na wyrostkach kolczystych kręgów C3-C4
|
Natychmiast po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jafari H, Gholamrezaei A, Franssen M, Van Oudenhove L, Aziz Q, Van den Bergh O, Vlaeyen JWS, Van Diest I. Can Slow Deep Breathing Reduce Pain? An Experimental Study Exploring Mechanisms. J Pain. 2020 Sep-Oct;21(9-10):1018-1030. doi: 10.1016/j.jpain.2019.12.010. Epub 2020 Jan 22.
- Gholamrezaei A, Van Diest I, Aziz Q, Pauwels A, Tack J, Vlaeyen JWS, Van Oudenhove L. Effect of slow, deep breathing on visceral pain perception and its underlying psychophysiological mechanisms. Neurogastroenterol Motil. 2022 Apr;34(4):e14242. doi: 10.1111/nmo.14242. Epub 2021 Aug 11.
- Cai Y, Wang Z, Zhang W, Kong W, Jiang J, Zhao R, Wang D, Feng L, Ni G. Estimation of Heart Rate and Energy Expenditure Using a Smart Bracelet during Different Exercise Intensities: A Reliability and Validity Study. Sensors (Basel). 2022 Jun 21;22(13):4661. doi: 10.3390/s22134661.
- Alabdo A, Oflazoglu B, Kus MM, Cakan P, Ugras S, Yildiz S. Cardiac Autonomic Control Reflects Sympathovagal Changes Associated With Withholding Urination. Neurourol Urodyn. 2025 Sep;44(7):1512-1520. doi: 10.1002/nau.70105. Epub 2025 Jun 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DB and ANS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .