膈肌呼吸与自主神经系统刺激
2026年9月14日 更新者：Ana Sedeño Vidal、University of Jaén
通过缓慢深呼吸进行的膈肌呼吸对迷走神经调节和自主神经系统刺激的影响
引言：
缓慢深呼吸已显示出对自主神经系统的有益作用，特别是通过迷走神经调节增加副交感神经活性。先前研究表明，这种呼吸模式可优化交感迷走神经平衡，改变心率、血压和血氧饱和度等生理参数，并影响心率变异性（HRV）和RR间期等变量。
目标：
分析不同缓慢深呼吸（SDB）训练方式对迷走神经张力调节的影响。次要目标包括评估其对心率和心律、HRV、心搏间期、血压和血氧饱和度的影响。
方法：
将进行一项随机、对照、单盲、平行设计的临床试验。将招募60名健康受试者，并分配到三组：两个实验组（带屏气和不带屏气的SDB）和一个对照组（呼吸教育）。干预前后的测量将包括HRV、RR间期、心率、血压、血氧饱和度和颈椎关节变量。数据将使用重复测量方差分析及适合各变量类型的统计检验进行分析，显著性水平设定为5%。
预期结果：
预计基于SDB的干预措施将显著改善迷走神经调节，增加心率变异性，并与对照组相比有利地改变上述生理参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jaén
-
Jaén、Jaén、西班牙、23071
- University of Jaen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 研究开始前24小时内未吸烟的健康个体。
- 研究开始前24小时内未饮酒的健康个体。
- 研究开始前24小时内未饮用咖啡的健康个体。
排除标准：
- 患有心血管疾病或神经系统疾病的个体。
- 患有认知障碍的个体。
- 正在服用影响自主神经系统功能药物（如：苯二氮䓬类药物、β受体阻滞剂或β肾上腺素能药物）的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：对照组
呼吸教育
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呼吸教育包括教导个体理解、控制和优化他们的呼吸模式。
其他名称：
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实验性的：Experimental Group 1. SDB 6x6
5-minute guided slow deep breathing consisting of a 6-second inhalation and 6-second exhalation.
Ratio of 1:1
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成年人自主呼吸通常为每分钟12至20次（bpm），而缓慢深呼吸（SDB）通常作为指导性呼吸进行，频率约为每分钟4至6次（bpm）。
其他名称：
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实验性的：Experimental Group 2. SDB 6x6x6
5-minute guided slow deep breathing consisting of a 6-second inhalation, 6-second inspiratory hold, and 6-second exhalation (1:1:1 ratio)
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成年人自主呼吸频率通常在每分钟12至20次之间，而缓慢深呼吸（SDB）通常作为指导性呼吸以每分钟约4至6次的频率进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性 (HRV)
大体时间：基线
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心率变异性（HRV）：使用 Polar H10 心率传感器测量。
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基线
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心率变异性 (HRV)
大体时间：治疗结束后立即
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心率变异性（HRV）：使用Polar H10心率传感器进行测量
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治疗结束后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体测量学变量：体重
大体时间：基线
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使用校准的数字秤测量体重
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基线
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RMSSD（连续差值的均方根）
大体时间：基线
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使用经过验证的Elite HRV应用程序测量的RMSSD（连续差值的均方根）
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基线
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SDRR（RR间期标准差）
大体时间：基线
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SDRR（RR间期标准差）：使用经过验证的Elite HRV应用程序进行评估。
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基线
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压力痛阈（PPTs）
大体时间：基线
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使用数字压痛仪（FPIX；Wagner Instruments，格林威治，CT，美国）评估压力痛敏感性。 PPT 在 C3-C4 棘突处测量。 |
基线
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人体测量变量：身高
大体时间：基线
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身高采用经校准的身高测量仪进行测量
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基线
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特征人口统计学：年龄
大体时间：基线
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参与者的年龄由本人自行报告
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基线
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特征人口统计学：性别
大体时间：基线
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参与者的性别由本人自行报告
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基线
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RMSSD（连续差值均方根）
大体时间：治疗后立即
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使用经过验证的Elite HRV应用程序测量的RMSSD（连续差值的均方根）
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治疗后立即
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SDRR（RR间期标准差）
大体时间：治疗结束后立即
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通过经验证的 Elite HRV 应用程序评估的 SDRR（RR 间期标准差）
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治疗结束后立即
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压力痛阈
大体时间：治疗后立即
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压力痛觉敏感性使用数字测痛仪（FPIX；Wagner Instruments，格林威治，康涅狄格州，美国）进行评估。
PPTs在C3-C4棘突处测量
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治疗后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jafari H, Gholamrezaei A, Franssen M, Van Oudenhove L, Aziz Q, Van den Bergh O, Vlaeyen JWS, Van Diest I. Can Slow Deep Breathing Reduce Pain? An Experimental Study Exploring Mechanisms. J Pain. 2020 Sep-Oct;21(9-10):1018-1030. doi: 10.1016/j.jpain.2019.12.010. Epub 2020 Jan 22.
- Gholamrezaei A, Van Diest I, Aziz Q, Pauwels A, Tack J, Vlaeyen JWS, Van Oudenhove L. Effect of slow, deep breathing on visceral pain perception and its underlying psychophysiological mechanisms. Neurogastroenterol Motil. 2022 Apr;34(4):e14242. doi: 10.1111/nmo.14242. Epub 2021 Aug 11.
- Cai Y, Wang Z, Zhang W, Kong W, Jiang J, Zhao R, Wang D, Feng L, Ni G. Estimation of Heart Rate and Energy Expenditure Using a Smart Bracelet during Different Exercise Intensities: A Reliability and Validity Study. Sensors (Basel). 2022 Jun 21;22(13):4661. doi: 10.3390/s22134661.
- Alabdo A, Oflazoglu B, Kus MM, Cakan P, Ugras S, Yildiz S. Cardiac Autonomic Control Reflects Sympathovagal Changes Associated With Withholding Urination. Neurourol Urodyn. 2025 Sep;44(7):1512-1520. doi: 10.1002/nau.70105. Epub 2025 Jun 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月26日
初级完成 (实际的)
2026年1月30日
研究完成 (实际的)
2026年1月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究数据可根据合理请求向通讯作者索取，或在哈恩大学存储库（www.ruja.es）中发布
IPD 共享时间框架
从研究报告中手稿的发表开始，直至无截止日期。
IPD 共享访问标准
任何通过电子邮件提出的请求都将得到处理，同时由于RUJA存储库是公开的，每个人都可以访问。
要访问，人们需要通过电子邮件提出请求或访问 www.ruja.es
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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