Diafragmahengitys ja autonominen hermoston stimulaatio
Diafragmahengityksen vaikutus hitaaseen, syvään hengitykseen vagushermon modulaatiossa ja autonomisen hermoston stimuloinnissa
Johdanto:
Hitaalla, syvällä hengityksellä on osoitettu olevan hyödyllisiä vaikutuksia autonomiseen hermostoon, erityisesti lisäämällä parasympaattista toimintaa vagushermon modulaation kautta. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että tämä hengitysmalli optimoi sympathovagal-tasapainoa, muokkaa fysiologisia parametreja, kuten sykettä, verenpainetta ja happisaturaatiota, ja vaikuttaa muuttujiin, kuten sykkeen vaihteluun (HRV) ja RR-intervalleihin.
Tavoitteet:
Analysoida erilaisten hitaan syvän hengityksen (SDB) harjoitusmuotojen vaikutuksia vagustonuksien säätelyyn. Toissijaisia tavoitteita ovat niiden vaikutusten arviointi sykkeeseen ja rytmiin, HRV:hen, sydämenlyöntien väleihin, verenpaineeseen ja happisaturaatioon.
Metodologia:
Suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokea, rinnakkaissuunnittelun kliininen tutkimus. Kuusikymmentä tervettä osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan kolmeen ryhmään: kahteen kokeelliseen ryhmään (SDB ilman ja apnealla) ja yhteen kontrolliryhmään (hengityskoulutus). Ennen ja jälkeen interventioon suoritettavat mittaukset sisältävät HRV:n, RR-intervallit, sykkeen, verenpaineen, happisaturaation ja kaulanivelmuuttujat. Data analysoidaan käyttäen toistettujen mittausten ANOVA:ta ja kullekin muuttujatyypille sopivia tilastollisia testejä, merkitsevyystasolla 5%.
Odotetut tulokset:
Odotetaan, että SDB-pohjaiset interventiot tuottavat merkitseviä parannuksia vagus-säätelyssä, lisäävät sykkeen vaihtelua ja muokkaavat edellä mainittuja fysiologisia parametreja suotuisasti verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Sedeño Vidal, Full time professor
- Puhelinnumero: 34 654428130
- Sähköposti: asedeno@ujaen.es
Opiskelupaikat
-
-
Jaén
-
Jaén, Jaén, Espanja, 23071
- University of Jaén
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet henkilöt, jotka eivät ole tupakoineet 24 tuntia ennen tutkimusta.
- Terveet henkilöt, jotka eivät ole juoneet alkoholia 24 tuntia ennen tutkimusta.
- Terveet henkilöt, jotka eivät ole juoneet kahvia 24 tuntia ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on sydän- ja verisuonitauteja tai neurologisia sairauksia.
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia heikkouksia.
- Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat autonomisen hermoston toimintaan, kuten: bentsodiatsepiineja, beetasalpaajia tai beta-adrenergisiä aineita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1. SDB 6x 6
Ohjattu hengitys 6 hengitystä minuutissa (bpm) inspiraatio (I) ja ekspiraatio (E) suhteella 1:1
|
Aikuisten spontaani hengitys vaihtelee tyypillisesti 12–20 hengitystä minuutissa (hpm), kun taas hidas, syvä hengitys (SDB) suoritetaan yleensä ohjatun hengityksenä noin 4–6 hpm.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä 2. SDB 6x6x6
Ohjattu hengitys 6 kertaa minuutissa apnealla (A) ja I:E:A-suhteella 1:1:1.
|
Aikuisten spontaani hengitys vaihtelee tyypillisesti 12–20 hengitystä minuutissa (hpm), kun taas hidas, syvä hengitys (SDB) suoritetaan yleensä ohjatun hengityksenä noin 4–6 hpm.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Hengityskoulutus
|
Hengityskoulutus koostuu henkilöiden opettamisesta ymmärtämään, hallitsemaan ja optimoimaan hengitysmallejaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydämen sykkeen vaihtelu (HRV): mitattu Polar H10-sykesensorilla.
|
Perustaso
|
|
Syketaajuuden vaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Syketaajuuden vaihtelu (HRV): mitattu Polar H10 -sykemittarilla
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset muuttujat: Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino mitattiin kalibroidulla digitaalisella vaa'alla
|
Perustaso
|
|
RMSSD (peräkkäisten erojen neliökeskiarvo)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
|
RMSSD (peräkkäisten erojen neliökeskiarvo) mitattu validoitua Elite HRV -sovellusta käyttäen
|
Alkuperäinen taso
|
|
SDRR (RR-intervallien keskihajonta)
Aikaikkuna: Perustaso
|
SDRR (RR-intervallien keskihajonta): arvioitu käyttämällä validoitua Elite HRV -sovellusta.
|
Perustaso
|
|
Painepainokynnys (PPT)
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Painepistoksen herkkyyttä arvioitiin käyttämällä digitaalista algometria (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, Yhdysvallat). PPT:t mitattiin C3-C4:n pykniksen kohdalla. |
Perusarvo
|
|
Antropometriset muuttujat: pituus
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Pituus mitattiin kalibroidulla stadiometrillä
|
Perusarvo
|
|
Tunnusmerkit demografia: Ikä
Aikaikkuna: Alkutila
|
Ikä ilmoitettiin osallistujien itsensä toimesta
|
Alkutila
|
|
Ominaisuudet demografia: Sukupuoli
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
|
Sukupuoli ilmoitettiin osallistujien itsensä toimesta
|
Alkuperäinen taso
|
|
RMSSD (peräkkäisten erojen neliöllinen keskiarvo)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
RMSSD (peräkkäisten erojen neliökeskiarvo) mitattuna validoitua Elite HRV -sovellusta käyttäen
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
SDRR (RR-välin standardipoikkeama)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
SDRR (RR-väliintervallien keskihajonta) arvioitu käyttäen validoitua Elite HRV -sovellusta
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Painepistokynnys (PPT)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Paineen kipuherkkyyttä arvioitiin digitaalisella algometrillä (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE.UU).
PPT:t mitattiin C3-C4:n pyöreän ulokkeen kohdalta
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jafari H, Gholamrezaei A, Franssen M, Van Oudenhove L, Aziz Q, Van den Bergh O, Vlaeyen JWS, Van Diest I. Can Slow Deep Breathing Reduce Pain? An Experimental Study Exploring Mechanisms. J Pain. 2020 Sep-Oct;21(9-10):1018-1030. doi: 10.1016/j.jpain.2019.12.010. Epub 2020 Jan 22.
- Gholamrezaei A, Van Diest I, Aziz Q, Pauwels A, Tack J, Vlaeyen JWS, Van Oudenhove L. Effect of slow, deep breathing on visceral pain perception and its underlying psychophysiological mechanisms. Neurogastroenterol Motil. 2022 Apr;34(4):e14242. doi: 10.1111/nmo.14242. Epub 2021 Aug 11.
- Cai Y, Wang Z, Zhang W, Kong W, Jiang J, Zhao R, Wang D, Feng L, Ni G. Estimation of Heart Rate and Energy Expenditure Using a Smart Bracelet during Different Exercise Intensities: A Reliability and Validity Study. Sensors (Basel). 2022 Jun 21;22(13):4661. doi: 10.3390/s22134661.
- Alabdo A, Oflazoglu B, Kus MM, Cakan P, Ugras S, Yildiz S. Cardiac Autonomic Control Reflects Sympathovagal Changes Associated With Withholding Urination. Neurourol Urodyn. 2025 Sep;44(7):1512-1520. doi: 10.1002/nau.70105. Epub 2025 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DB and ANS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .