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Respirazione Diaframmatica e Stimolazione del Sistema Nervoso Autonomo

3 marzo 2026 aggiornato da: Ana Sedeño Vidal, University of Jaén

Influenza della Respirazione Diaframmatica Attraverso una Respirazione Lenta e Profonda sulla Modulazione del Nervo Vago e sulla Stimolazione del Sistema Nervoso Autonomo

Introduzione:

La respirazione lenta e profonda ha dimostrato effetti benefici sul sistema nervoso autonomo, in particolare aumentando l'attività parasimpatica attraverso la modulazione del nervo vago. Studi precedenti suggeriscono che questo pattern respiratorio ottimizza l'equilibrio simpatovagale, modifica parametri fisiologici come frequenza cardiaca, pressione sanguigna e saturazione di ossigeno, e influenza variabili tra cui la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e gli intervalli RR.

Obiettivi:

Analizzare gli effetti delle diverse modalità di allenamento della respirazione lenta e profonda (SDB) sulla regolazione del tono vagale. Gli obiettivi secondari includono la valutazione del loro impatto su frequenza e ritmo cardiaco, HRV, intervalli dei battiti cardiaci, pressione sanguigna e saturazione di ossigeno.

Metodologia:

Sarà condotto uno studio clinico randomizzato, controllato, in singolo cieco, con disegno parallelo. Sessanta partecipanti sani saranno arruolati e suddivisi in tre gruppi: due gruppi sperimentali (SDB con e senza apnea) e un gruppo di controllo (educazione respiratoria). Le misurazioni pre e post intervento includeranno HRV, intervalli RR, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno e variabili articolari cervicali. I dati saranno analizzati utilizzando ANOVA a misure ripetute e test statistici appropriati per ciascun tipo di variabile, con un livello di significatività fissato al 5%.

Risultati attesi:

Si prevede che gli interventi basati su SDB producano miglioramenti significativi nella regolazione vagale, aumentando la variabilità della frequenza cardiaca e modificando favorevolmente i suddetti parametri fisiologici rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ana Sedeño Vidal, Full time professor
  • Numero di telefono: 34 654428130
  • Email: asedeno@ujaen.es

Luoghi di studio

    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Spagna, 23071
        • University of Jaén

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui sani che non hanno fumato nelle 24 ore precedenti allo studio.
  • Individui sani che non hanno bevuto alcol nelle 24 ore precedenti allo studio.
  • Individui sani che non hanno bevuto caffè nelle 24 ore precedenti allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui con malattie cardiovascolari o disturbi neurologici.
  • Individui con deficit cognitivo.
  • Individui che assumono farmaci che influenzano la funzione del sistema nervoso autonomo, come: benzodiazepine, beta-bloccanti o agenti beta-adrenergici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale 1. SDB 6x 6
Respirazione guidata a 6 respiri al minuto (rpm) con un rapporto inspirazione (I) a espirazione (E) di 1:1
La respirazione spontanea negli adulti varia tipicamente tra 12 e 20 respiri al minuto (bpm), mentre la respirazione lenta e profonda (SDB) viene solitamente eseguita come respirazione guidata a circa 4-6 bpm.
Altri nomi:
  • Gruppo Sperimentale 2.SDB 6x6x6
Sperimentale: Gruppo Sperimentale 2. SDB 6x6x6
Respirazione guidata a 6 bpm con apnea (A) e un rapporto I:E:A di 1:1:1.
La respirazione spontanea negli adulti varia tipicamente tra 12 e 20 respiri al minuto (bpm), mentre la respirazione lenta e profonda (SDB) viene solitamente eseguita come respirazione guidata a circa 4-6 bpm.
Altri nomi:
  • Gruppo Sperimentale 1. SDB 6x6
Comparatore placebo: Gruppo di Controllo
Educazione alla respirazione
L'educazione respiratoria consiste nell'insegnare agli individui a comprendere, controllare e ottimizzare i propri schemi respiratori.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Baseline
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV): misurata utilizzando il sensore di frequenza cardiaca Polar H10.
Baseline
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV): misurata utilizzando il sensore di frequenza cardiaca Polar H10
Immediatamente dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili antropometriche: Peso
Lasso di tempo: Baseline
Il peso è stato misurato utilizzando una bilancia digitale calibrata
Baseline
RMSSD (radice quadrata della media delle differenze successive)
Lasso di tempo: Baseline
RMSSD (radice quadrata media delle differenze successive) misurato utilizzando l'applicazione convalidata Elite HRV
Baseline
SDRR (deviazione standard degli intervalli RR)
Lasso di tempo: Baseline
SDRR (deviazione standard degli intervalli RR): valutato utilizzando l'applicazione convalidata Elite HRV.
Baseline
Soglie del dolore pressorio (SDP)
Lasso di tempo: Baseline

La sensibilità al dolore da pressione è stata valutata utilizzando un algometro digitale (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE.UU).

Le PPT sono state misurate a livello del processo spinoso di C3-C4.

Baseline
Variabili antropometriche: altezza
Lasso di tempo: Baseline
L'altezza è stata misurata con uno stadiometro calibrato
Baseline
Caratteristiche demografiche: Età
Lasso di tempo: Baseline
L'età è stata auto-dichiarata dai partecipanti
Baseline
Caratteristiche demografiche: Genere
Lasso di tempo: Baseline
Il genere è stato auto-dichiarato dai partecipanti
Baseline
RMSSD (radice quadrata della media dei quadrati delle differenze successive)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento
RMSSD (radice quadrata della media dei quadrati delle differenze successive) misurata utilizzando l'applicazione convalidata Elite HRV
Immediatamente dopo il trattamento
SDRR (deviazione standard degli intervalli RR)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento
SDRR (deviazione standard degli intervalli RR) valutata utilizzando l'applicazione convalidata Elite HRV
Immediatamente dopo il trattamento
Soglie di dolore da pressione (PPTs)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento
La sensibilità al dolore da pressione è stata valutata utilizzando un algometro digitale (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE.UU). Le PPT sono state misurate a livello del processo spinoso di C3-C4
Immediatamente dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente o pubblicati nel Repository dell'Università di Jaén (www.ruja.es)

Periodo di condivisione IPD

Dalla pubblicazione del manoscritto sul rapporto dello studio fino a data da destinarsi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Qualsiasi richiesta via email sarà presa in considerazione, così come chiunque potrà accedere al repository RUJA poiché è pubblico. Per l'accesso, le persone dovranno fare richiesta via email o accedere a www.ruja.es

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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