Diafragmabåndpusting og stimulering av det autonome nervesystemet
Innflytelsen av diafragmabremning gjennom langsom, dyp respirasjon på vagusnervmodulering og stimulering av det autonome nervesystemet
Innledning:
Langsom, dyp pusting har vist gunstige effekter på det autonome nervesystemet, spesielt ved å øke parasympatisk aktivitet gjennom vagusnervemodulering. Tidligere studier tyder på at denne pustemønsteret optimaliserer den sympatovagale balansen, modifiserer fysiologiske parametere som hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning, og påvirker variabler inkludert hjerteratevariabilitet (HRV) og RR-intervaller.
Mål:
Å analysere effektene av ulike treningstilnærminger for langsom dyp pusting (SDB) på regulering av vagustonus. Sekundære mål inkluderer å evaluere deres innvirkning på hjertefrekvens og rytme, HRV, hjerteintervaller, blodtrykk og oksygenmetning.
Metodikk:
En randomisert, kontrollert, enkeltblindet klinisk studie med parallell design vil bli gjennomført. Seksti friske deltakere vil bli inkludert og fordelt i tre grupper: to eksperimentelle grupper (SDB med og uten apné) og én kontrollgruppe (pustetrening). Målinger før og etter intervensjon vil inkludere HRV, RR-intervaller, hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning og cervikale leddvariabler. Data vil bli analysert ved bruk av gjentatte målinger ANOVA og statistiske tester som passer for hver variabeltype, med et signifikansnivå satt til 5 %.
Forventede resultater:
Det forventes at SDB-baserte intervensjoner vil gi betydelige forbedringer i vagal regulering, øke hjerteratevariabiliteten og gunstig modifisere de nevnte fysiologiske parameterne sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ana Sedeño Vidal, Full time professor
- Telefonnummer: 34 654428130
- E-post: asedeno@ujaen.es
Studiesteder
-
-
Jaén
-
Jaén, Jaén, Spania, 23071
- University of Jaen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske individer som ikke har røykt i løpet av de 24 timene før studien.
- Friske individer som ikke har drukket alkohol i løpet av de 24 timene før studien.
- Friske individer som ikke har drukket kaffe i løpet av de 24 timene før studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hjerte- og karsykdommer eller nevrologiske lidelser.
- Personer med kognitiv svikt.
- Personer som tar medisiner som påvirker det autonome nervesystemets funksjon, slik som: benzodiazepiner, betablokkere eller beta-adrenerge midler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell Gruppe 1. SDB 6x 6
Styrt pust i 6 pust per minutt (ppm) med et inspirasjon (I) til ekspirasjon (E)-forhold på 1:1
|
Spontan pusting hos voksne ligger vanligvis mellom 12 og 20 pust per minutt (ppm), mens langsom, dyp pusting (SDB) vanligvis utføres som veiledet pusting med omtrent 4 til 6 ppm.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 2. SDB 6x6x6
Styrt pust i 6 bpm med apné (A) og et I:E:A-forhold på 1:1:1.
|
Spontan pusting hos voksne ligger vanligvis mellom 12 og 20 pust per minutt (ppm), mens langsom, dyp pusting (SDB) vanligvis utføres som veiledet pusting med omtrent 4 til 6 ppm.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pustetrening
|
Pustevaner består av å lære individer å forstå, kontrollere og optimalisere pustemønstrene sine.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Hjerteratevariabilitet (HRV): målt med Polar H10 hjerteratesensor.
|
Utgangspunkt
|
|
Hjerteratevariabilitet (HRV)
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV): målt ved hjelp av Polar H10 hjertefrekvenssensor
|
Umiddelbart etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske variabler: Vekt
Tidsramme: Utsgangspunkt
|
Vekten ble målt med en kalibrert digital skala
|
Utsgangspunkt
|
|
RMSSD (rotmiddelkvadrat av suksessive differanser)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
RMSSD (rotmiddelkvadrat av suksessive forskjeller) målt ved bruk av den validerte Elite HRV-applikasjonen
|
Utgangspunkt
|
|
SDRR (standardavvik for RR-intervaller)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
SDRR (standardavvik for RR-intervaller): vurdert ved bruk av den validerte Elite HRV-applikasjonen.
|
Utgangspunkt
|
|
Trykksmertegrenser (PPTs)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Trykksmertefølsomhet ble evaluert ved hjelp av en digital algometer (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA). PPT-ene ble målt ved ryggvirvelutspringet på C3-C4. |
Utgangspunkt
|
|
Antropometriske variabler: høyde
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Høyden ble målt med en kalibrert stadiometer
|
Utgangspunkt
|
|
Demografiske karakteristika: Alder
Tidsramme: Utestilling
|
Alder ble selvrapportert av deltakerne
|
Utestilling
|
|
Demografiske kjennetegn: Kjønn
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kjønn ble selvrapportert av deltakerne
|
Utgangspunkt
|
|
RMSSD (rotmiddelkvadrat av suksessive forskjeller)
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
RMSSD (rotmiddelkvadrat av påfølgende forskjeller) målt ved bruk av den validerte Elite HRV-applikasjonen
|
Umiddelbart etter behandling
|
|
SDRR (standardavvik for RR-intervaller)
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
SDRR (standardavvik for RR-intervaller) vurdert ved bruk av den validerte Elite HRV-applikasjonen
|
Umiddelbart etter behandling
|
|
Trykksmertegrenser (PPTs)
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Pressuresmertefølsomhet ble evaluert ved bruk av et digitalt algometer (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
PPT-ene ble målt ved ryggvirvelutspringet på C3-C4
|
Umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jafari H, Gholamrezaei A, Franssen M, Van Oudenhove L, Aziz Q, Van den Bergh O, Vlaeyen JWS, Van Diest I. Can Slow Deep Breathing Reduce Pain? An Experimental Study Exploring Mechanisms. J Pain. 2020 Sep-Oct;21(9-10):1018-1030. doi: 10.1016/j.jpain.2019.12.010. Epub 2020 Jan 22.
- Gholamrezaei A, Van Diest I, Aziz Q, Pauwels A, Tack J, Vlaeyen JWS, Van Oudenhove L. Effect of slow, deep breathing on visceral pain perception and its underlying psychophysiological mechanisms. Neurogastroenterol Motil. 2022 Apr;34(4):e14242. doi: 10.1111/nmo.14242. Epub 2021 Aug 11.
- Cai Y, Wang Z, Zhang W, Kong W, Jiang J, Zhao R, Wang D, Feng L, Ni G. Estimation of Heart Rate and Energy Expenditure Using a Smart Bracelet during Different Exercise Intensities: A Reliability and Validity Study. Sensors (Basel). 2022 Jun 21;22(13):4661. doi: 10.3390/s22134661.
- Alabdo A, Oflazoglu B, Kus MM, Cakan P, Ugras S, Yildiz S. Cardiac Autonomic Control Reflects Sympathovagal Changes Associated With Withholding Urination. Neurourol Urodyn. 2025 Sep;44(7):1512-1520. doi: 10.1002/nau.70105. Epub 2025 Jun 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DB and ANS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .