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Respiración Diafragmática y Estimulación del Sistema Nervioso Autónomo

3 de marzo de 2026 actualizado por: Ana Sedeño Vidal, University of Jaén

Influencia de la Respiración Diafragmática Mediante una Respiración Lenta y Profunda en la Modulación del Nervio Vago y la Estimulación del Sistema Nervioso Autónomo

Introducción:

La respiración lenta y profunda ha demostrado efectos beneficiosos sobre el sistema nervioso autónomo, especialmente al aumentar la actividad parasimpática a través de la modulación del nervio vago. Estudios previos sugieren que este patrón respiratorio optimiza el equilibrio simpatovagal, modifica parámetros fisiológicos como la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación de oxígeno, e influye en variables como la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y los intervalos RR.

Objetivos:

Analizar los efectos de diferentes modalidades de entrenamiento de respiración lenta y profunda (RLP) en la regulación del tono vagal. Los objetivos secundarios incluyen evaluar su impacto en la frecuencia y el ritmo cardíaco, la VFC, los intervalos de latido cardíaco, la presión arterial y la saturación de oxígeno.

Metodología:

Se realizará un ensayo clínico aleatorizado, controlado, simple ciego y de diseño paralelo. Se reclutarán sesenta participantes sanos y se asignarán a tres grupos: dos grupos experimentales (RLP con y sin apnea) y un grupo control (educación respiratoria). Las mediciones antes y después de la intervención incluirán VFC, intervalos RR, frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno y variables articulares cervicales. Los datos se analizarán mediante ANOVA de medidas repetidas y pruebas estadísticas apropiadas para cada tipo de variable, con un nivel de significación establecido en el 5%.

Resultados esperados:

Se espera que las intervenciones basadas en RLP produzcan mejoras significativas en la regulación vagal, aumentando la variabilidad de la frecuencia cardíaca y modificando favorablemente los parámetros fisiológicos mencionados en comparación con el grupo control.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ana Sedeño Vidal, Full time professor
  • Número de teléfono: 34 654428130
  • Correo electrónico: asedeno@ujaen.es

Ubicaciones de estudio

    • Jaén
      • Jaén, Jaén, España, 23071
        • University of Jaén

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos que no han fumado durante las 24 horas previas al estudio.
  • Individuos sanos que no han bebido alcohol durante las 24 horas previas al estudio.
  • Individuos sanos que no han bebido café durante las 24 horas previas al estudio.

Criterios de exclusión:

  • Individuos con enfermedades cardiovasculares o trastornos neurológicos.
  • Individuos con deterioro cognitivo.
  • Individuos que toman medicamentos que afectan la función del sistema nervioso autónomo, como: benzodiacepinas, betabloqueantes o agentes beta-adrenérgicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental 1. SDB 6x 6
Respiración guiada a 6 respiraciones por minuto (rpm) con una relación inspiración (I) a espiración (E) de 1:1
La respiración espontánea en adultos suele oscilar entre 12 y 20 respiraciones por minuto (rpm), mientras que la respiración lenta y profunda (RLP) se realiza generalmente como respiración guiada a aproximadamente 4 a 6 rpm.
Otros nombres:
  • Grupo Experimental 2.SDB 6x6x6
Experimental: Grupo Experimental 2. SDB 6x6x6
Respiración guiada a 6 rpm con apnea (A) y una relación I:E:A de 1:1:1.
La respiración espontánea en adultos suele oscilar entre 12 y 20 respiraciones por minuto (rpm), mientras que la respiración lenta y profunda (RLP) suele realizarse como respiración guiada a aproximadamente 4 a 6 rpm.
Otros nombres:
  • Grupo Experimental 1. SDB 6x6
Comparador de placebos: Grupo de Control
Educación respiratoria
La educación respiratoria consiste en enseñar a las personas a comprender, controlar y optimizar sus patrones de respiración.
Otros nombres:
  • Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Línea de base
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC): medida mediante el sensor de frecuencia cardíaca Polar H10.
Línea de base
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC): medida mediante el sensor de frecuencia cardíaca Polar H10
Inmediatamente después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables antropométricas: Peso
Periodo de tiempo: Baseline
El peso se midió utilizando una báscula digital calibrada
Baseline
RMSSD (raíz cuadrada de la media de las diferencias sucesivas al cuadrado)
Periodo de tiempo: Línea de base
RMSSD (raíz cuadrada de la media de las diferencias sucesivas) medido utilizando la aplicación validada Elite HRV
Línea de base
SDRR (desviación estándar de los intervalos RR)
Periodo de tiempo: Baseline
SDRR (desviación estándar de los intervalos RR): evaluado mediante la aplicación validada Elite HRV.
Baseline
Umbrales de dolor por presión (UDP)
Periodo de tiempo: Línea de base

La sensibilidad al dolor por presión se evaluó mediante un algómetro digital (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE.UU.).

Los UPD se midieron en la apófisis espinosa de C3-C4.

Línea de base
Variables antropométricas: altura
Periodo de tiempo: Baseline
La altura se midió con un tallímetro calibrado
Baseline
Características demográficas: Edad
Periodo de tiempo: Línea de base
La edad fue autoinformada por los participantes
Línea de base
Características demográficas: Género
Periodo de tiempo: Línea base
El género fue autoinformado por los participantes
Línea base
RMSSD (raíz cuadrada de la media de los cuadrados de las diferencias sucesivas)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
RMSSD (raíz cuadrada media de las diferencias sucesivas) medido utilizando la aplicación validada Elite HRV
Inmediatamente después del tratamiento
SDRR (desviación estándar de los intervalos RR)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
SDRR (desviación estándar de los intervalos RR) evaluado mediante la aplicación validada Elite HRV
Inmediatamente después del tratamiento
Umbrales de dolor por presión (UDP)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
La sensibilidad al dolor por presión se evaluó utilizando un algómetro digital (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE.UU). Los PPT se midieron en el proceso espinoso de C3-C4
Inmediatamente después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio estarán disponibles bajo solicitud razonable al autor correspondiente o publicados en el Repositorio de la Universidad de Jaén (www.ruja.es)

Marco de tiempo para compartir IPD

Desde la publicación del manuscrito sobre el informe del estudio hasta sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier solicitud por correo electrónico será atendida, así como todo el mundo podría acceder al repositorio RUJA ya que es público. Para acceder, las personas tendrán que solicitar por correo electrónico o acceder a www.ruja.es

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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