テレリハブ エクサーブレイン:脳卒中における身体的・認知的療法の架け橋
慢性脳卒中生存者におけるウェブベースの身体・認知テレリハビリテーション・エクサゲームが身体的および認知的パフォーマンスに及ぼす影響:ランダム化比較試験のプロトコル
この臨床試験の目的は、ウェブベースの運動および認知トレーニング(身体的-認知的)プログラムが、長期脳卒中を患う成人の動作と脳機能の改善に有効かどうかを学ぶことです。また、このプログラムが安全で楽しいものであるかどうかも学びます。
この試験が答えようとする主な質問は以下の通りです:
このプログラムは歩行、バランス、筋力を改善し、転倒リスクを低減するか?このプログラムは記憶力、注意力、問題解決能力などの認知スキルを改善するか?研究者は、オンライン運動・認知トレーニングプログラムと通常ケアを比較し、プログラムがより大きな改善をもたらすかどうかを確認します。
参加者は以下のことを行います:
- オンライントレーニンググループまたは通常ケアグループのいずれかに無作為に割り当てられます
- トレーニンググループに割り当てられた場合、12週間の在宅プログラムを完了します。
- プログラム前後に身体的および認知的なテストに参加します
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、12週間のウェブベースの運動および認知(身体的・認知的)トレーニングプログラムが、長期脳卒中を患う成人の身体的機能と脳機能の両方を改善できるかどうかを評価することです。 また、このプログラムが安全で、自宅での使用が実用的かつ楽しいものであるかどうかも検証します。
脳卒中を経験した多くの人は、運動(歩行、バランス、筋力低下、転倒リスクなど)および認知(記憶、注意力、問題解決など)の問題を引き続き経験しています。 従来のリハビリテーションは主に身体的回復に焦点を当てることが多いです。 この研究では、テレリハビリテーションを通じて提供されるインタラクティブなオンライン「エクサゲーム」を使用し、同時に身体運動と認知トレーニングを組み合わせたプログラムをテストします。
この研究が主に答えようとしている質問は次のとおりです:
このプログラムは、運動機能、歩行速度、バランス、筋力を改善し、転倒リスクを減少させるか? このプログラムは、全体的な認知能力、実行機能、記憶力、注意力を含む認知能力を改善するか? このプログラムは、慢性脳卒中患者が自宅で使用するのに楽しく、実現可能か? この研究では、52名の参加者が無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます。 一方のグループは、自宅で12週間のウェブベースの身体的・認知的トレーニングプログラムを完了します。 もう一方のグループは、通常のケアを継続して受けます。 研究者は、2つのグループ間の身体的および認知的パフォーマンスの変化を比較します。
トレーニンググループの参加者は、オンラインで提供されるガイド付き運動セッションに従います。 すべての参加者は、12週間の期間の前後に身体的および認知的評価を完了します。 この研究の結果は、ウェブベースの身体的・認知的トレーニングが慢性脳卒中患者にとって効果的でアクセスしやすいリハビリテーションオプションであるかどうかを判断するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Puntarik Keawtep, Ph.D., Primary investigator
- 電話番号:66 861822590
- メール:puntarik.k@cmu.ac.th
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Somporn Sungkarat, PhD, Associate Professor
- 電話番号:66814458336
- メール:somporn.sungkarat@cmu.ac.th
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
登録基準:
- 登録の少なくとも6か月前に虚血性または出血性脳卒中と診断されていること
- 年齢が20歳から80歳の間であること
- 歩行補助具の有無にかかわらず、少なくとも10メートル歩行できること
- 立ち上がり動作を、歩行補助具の有無にかかわらず安全に行えること
- タブレットまたはノートパソコンの画面を少なくとも60cmの距離から見ることができること
- 安定した健康状態にあり、研究指示に従えること
- 携帯電話、タブレット、またはノートパソコンを頻繁に使用すること
除外基準:
- 運動を行うことが安全でない医学的状態または合併症があること
- 無視、コミュニケーション障害、または矯正されていない視覚障害があること[30]、または上肢または下肢に重度の痙縮があること(修正アシュワーススケール≥3)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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実験的:ウェブベースの身体的・認知的テレリハビリテーション エクサゲーミング
ウェブベースのプラットフォームを介した身体的・認知的エクサゲームを自宅環境で、1回60分、週3回、12週間実施。
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ExerbrainCMUウェブベースプラットフォームを使用して、家庭環境で身体-認知エクサゲームを実施します。1回60分、週3回、12週間継続します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能
時間枠:3ヶ月
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Trail Making Test (TMT) part B-A は、ベースライン時と3か月後に評価されます。
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3ヶ月
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転倒リスク
時間枠:3ヶ月
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転倒リスクは、ベースライン時と3か月後にTimed Up and Go (TUG) テストを用いて評価される。
TUGの完了にかかった時間は秒単位で記録される。
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3ヶ月
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歩行速度
時間枠:3か月。
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ベースライン時および3ヶ月後の歩行速度を評価するために、10メートル歩行テスト(10MWT)が使用されます。
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3か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全般的認知機能
時間枠:3ヶ月
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モントリオール認知評価(MoCA)テストは、ベースライン時および3ヵ月後に全般的認知機能を測定するために使用されます。総合スコアは0〜30点で、高いスコアはより良好な全般的認知機能を示します。
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3ヶ月
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注意
時間枠:3ヶ月
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Digit Spanテストは、ベースライン時および3か月後に記憶と注意力を評価するために使用されます。
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3ヶ月
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運動機能
時間枠:3ヶ月
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ベースライン時および3か月後に運動機能を評価するために、Motor Assessment Scale(MAS)を使用します。
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3ヶ月
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バランス
時間枠:3か月
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修正機能的到達テスト(MFRT)は、ベースライン時と3か月後のバランスを評価するために使用されます。
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3か月
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筋力
時間枠:3か月
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ベースライン時および3カ月後に下肢筋力を評価するために、ファイブタイム・シット・トゥ・スタンドが使用されます。
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3か月
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体重分布
時間枠:3か月
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スタンスシンメトリーテスト(SST)は、ベースライン時および3か月後の体重分布を評価するために使用されます。
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3か月
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楽しみ
時間枠:3か月
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身体活動享受尺度(PACES)は、楽しみを評価するために使用されます。
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3か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Puntarik Keawtep、Chiang Mai Uiversity
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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