Telerehab Exerbrain: Brobygging mellom fysisk og kognitiv terapi ved hjerneslag
Effekter av nettbasert fysisk-kognitiv telerehabilitering med ekserspill på fysisk og kognitiv ytelse hos kroniske hjerneslagoverlevere: Protokoll for en randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om et nettbasert trening- og kognitivt treningsprogram (fysisk-kognitivt) fungerer for å forbedre bevegelser og hjernefunksjon hos voksne med langvarig hjerneslag. Det vil også undersøke om programmet er trygt og gøy.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer programmet gange, balanse, styrke og reduserer fallrisiko? Forbedrer programmet kognitive ferdigheter som hukommelse, oppmerksomhet og problemløsning? Forskere vil sammenligne det nettbaserte trening- og kognitivt treningsprogrammet med vanlig behandling for å se om programmet fører til større forbedringer.
Deltakere vil:
- Bli tilfeldig tildelt enten nettbasert treningsgruppe eller vanlig behandlingsgruppe
- Hvis i treningsgruppen, fullføre det hjemmebaserte programmet i 12 uker.
- Delta i fysiske og kognitive tester før og etter programmet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å evaluere om et 12-ukers, nettbasert trenings- og kognitivt (fysisk-kognitivt) treningsprogram kan forbedre både fysiske evner og hjernens funksjon hos voksne med langvarig hjerneslag. Studien vil også undersøke om programmet er trygt, praktisk å bruke hjemme, og givende.
Mange som har hatt et hjerneslag fortsetter å oppleve problemer med bevegelse (som gange, balanse, svakhet og fallrisiko) samt problemer med kognisjon (som hukommelse, oppmerksomhet og problemløsning). Tradisjonell rehabilitering fokuserer ofte hovedsakelig på fysisk bedring. Denne studien tester et program som kombinerer fysiske øvelser og kognitiv trening samtidig ved hjelp av interaktive nettbaserte "exergames" levert gjennom telerehabilitering.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
Forbedrer programmet motorisk funksjon, ganghastighet, balanse, muskelkraft og reduserer det fallrisiko? Forbedrer programmet kognitive evner, inkludert global kognitiv evne, eksekutiv funksjon, hukommelse og oppmerksomhet? Er programmet givende og gjennomførbart for personer med kronisk hjerneslag å bruke hjemme? I denne studien vil 52 deltakere bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Én gruppe vil gjennomføre det 12-ukers nettbaserte fysisk-kognitive treningsprogrammet hjemme. En annen gruppe vil fortsette å motta sin vanlige behandling. Forskerne vil sammenligne endringer i fysisk og kognitiv ytelse mellom de to gruppene.
Deltakere i treningsgruppen vil følge veiledede treningsøkter levert på nett. Alle deltakere vil gjennomføre fysiske og kognitive vurderinger før og etter 12-ukersperioden. Resultatene av denne studien kan bidra til å fastslå om nettbasert fysisk-kognitiv trening er et effektivt og tilgjengelig rehabiliteringsalternativ for personer som lever med kronisk hjerneslag.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Puntarik Keawtep, Ph.D., Primary investigator
- Telefonnummer: 66 861822590
- E-post: puntarik.k@cmu.ac.th
Studer Kontakt Backup
- Navn: Somporn Sungkarat, PhD, Associate Professor
- Telefonnummer: 66814458336
- E-post: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med iskemisk eller hemoragisk slag minst 6 måneder før inkludering
- alder mellom 20 og 80 år
- i stand til å gå minst 10 meter med eller uten hjelpemidler
- i stand til å utføre sitt-til-stå trygt med eller uten hjelpemidler
- kan se skjermen på en nettbrett eller bærbar datamaskin på en avstand på minst 60 cm
- har en stabil medisinsk tilstand og kan følge studieinstruksjoner
- hyppige brukere av mobiltelefon, nettbrett eller bærbare datamaskiner
Eksklusjonskriterier:
- har medisinske tilstander eller komplikasjoner som vil være utrygt å trene med
- har neglekt, nedsatt kommunikasjon eller ukorrigerte synsproblemer [30], eller - har alvorlig spastisitet i over- eller underekstremitetene (Modified Ashworth Scale ≥ 3)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Nettbasert fysisk-kognitiv telerehabilitering med spillbaserte øvelser
Fysisk-kognitivt ekserspill via nettbasert plattform i hjemmemiljø i 60 minutter/sesjon, 3 sesjoner/uke i 12 uker.
|
Utfør et fysisk-kognitivt exergame via ExerbrainCMU nettbasert plattform i hjemmesetting i 60 minutter/sesjon, 3 sesjoner/uke i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utførende funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Trail Making Test (TMT) del B-A vil bli evaluert ved baseline og etter 3 måneder.
|
3 måneder
|
|
Fallrisiko
Tidsramme: 3 måneder
|
Fallrisiko vil bli vurdert ved bruk av Timed Up and Go (TUG)-testen ved baseline og etter 3 måneder.
Tiden det tar å fullføre TUG vil bli registrert i sekunder.
|
3 måneder
|
|
Gangehastighet
Tidsramme: 3 måneder.
|
10-Meter Gangtest (10MWT) vil bli brukt til å vurdere ganghastighet ved baseline og etter 3 måneder.
|
3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global kognitiv funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-testen vil bli brukt for å måle global kognitiv funksjon ved baseline og etter 3 måneder. Totalscorene varierer fra 0 til 30 poeng, der høyere poengsummer indikerer bedre global kognitiv funksjon.
|
3 måneder
|
|
Merk
Tidsramme: 3 måneder
|
Digit Span-testen vil bli brukt for å vurdere hukommelse og oppmerksomhet ved baseline og etter 3 måneder.
|
3 måneder
|
|
Motorisk funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Motor Assessment Scale (MAS) vil bli brukt til å evaluere motorisk funksjon ved baseline og etter 3 måneder.
|
3 måneder
|
|
Balanse
Tidsramme: 3 måneder
|
Den modifiserte funksjonelle rekkevidde-testen (MFRT) vil bli brukt til å vurdere balansen ved baseline og etter 3 måneder.
|
3 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Five-Time Sit to Stand vil bli brukt for å evaluere styrken i nedre ekstremitet ved baseline og etter 3 måneder.
|
3 måneder
|
|
Vektfordeling
Tidsramme: 3 måneder
|
Stance Symmetry Test (SST) vil bli brukt for å vurdere vektfordelingen ved baseline og etter 3 måneder.
|
3 måneder
|
|
Glede
Tidsramme: 3 måneder
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) vil bli brukt for å vurdere glede.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Puntarik Keawtep, Chiang Mai Uiversity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N42A680192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .