Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehab Exerbrain: Överbryggande av fysisk och kognitiv terapi vid stroke

25 februari 2026 uppdaterad av: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Effekter av webbaserad fysisk-kognitiv telerehabilitering med exergaming på fysisk och kognitiv prestation hos kroniska strokeöverlevare: Protokoll för en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om ett webbaserat tränings- och kognitivt träningsprogram (fysiskt-kognitivt) fungerar för att förbättra rörelser och hjärnfunktion hos vuxna med långvarig stroke. Det kommer också att undersöka om programmet är säkert och roligt.

De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:

Förbättrar programmet gång, balans, styrka och minskar fallrisk? Förbättrar programmet kognitiva färdigheter som minne, uppmärksamhet och problemlösning? Forskarna kommer att jämföra det webbaserade tränings- och kognitiva träningsprogrammet med vanlig vård för att se om programmet leder till större förbättringar.

Deltagarna kommer att:

  • Slumpmässigt tilldelas antingen den webbaserade träningsgruppen eller vanlig vård-gruppen
  • Om de tillhör träningsgruppen, genomföra det hemmabaserade programmet i 12 veckor.
  • Delta i fysiska och kognitiva tester före och efter programmet

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera om ett 12-veckors, webbaserat tränings- och kognitivt (fysiskt-kognitivt) träningsprogram kan förbättra både fysiska förmågor och hjärnfunktion hos vuxna med långvarig stroke. Studien kommer också att undersöka om programmet är säkert, praktiskt att använda hemma och roligt.

Många personer som har drabbats av stroke fortsätter att uppleva problem med rörelse (som gång, balans, svaghet och fallrisk) samt problem med kognition (som minne, uppmärksamhet och problemlösning). Traditionell rehabilitering fokuserar ofta främst på fysisk återhämtning. Denna studie testar ett program som kombinerar fysiska övningar och kognitiv träning samtidigt med interaktiva online "exergames" som levereras via telerehabilitering.

De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:

Förbättrar programmet motorisk funktion, gånghastighet, balans, muskelstyrka och minskar fallrisken? Förbättrar programmet kognitiva förmågor, inklusive global kognitiv förmåga, exekutiva funktioner, minne och uppmärksamhet? Är programmet roligt och genomförbart för personer med kronisk stroke att använda hemma? I denna studie kommer 52 deltagare att slumpmässigt fördelas till en av två grupper. En grupp kommer att genomföra det 12-veckors webbaserade fysiskt-kognitiva träningsprogrammet hemma. En annan grupp kommer att fortsätta att få sin vanliga vård. Forskarna kommer att jämföra förändringar i fysisk och kognitiv prestation mellan de två grupperna.

Deltagare i träningsgruppen kommer att följa guidade träningspass som levereras online. Alla deltagare kommer att genomföra fysiska och kognitiva bedömningar före och efter den 12-veckors perioden. Resultaten av denna studie kan hjälpa till att avgöra om webbaserad fysiskt-kognitiv träning är ett effektivt och tillgängligt rehabiliteringsalternativ för personer som lever med kronisk stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Puntarik Keawtep, Ph.D., Primary investigator
  • Telefonnummer: 66 861822590
  • E-post: puntarik.k@cmu.ac.th

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserad med ischemisk eller hemorragisk stroke minst 6 månader före inkludering
  • ålder mellan 20 och 80 år
  • kan gå minst 10 meter med eller utan hjälpmedel
  • kan utföra sit-to-stand säkert med eller utan hjälpmedel
  • kan se skärmen på en surfplatta eller bärbar dator på ett avstånd av minst 60 cm
  • har ett stabilt medicinskt tillstånd och kan följa studieinstruktioner
  • frekvent användare av mobiltelefon, surfplatta eller bärbar dator

Exklusionskriterier:

  • har medicinska tillstånd eller komplikationer som skulle vara osäkra vid träning
  • har neglect, nedsatt kommunikation eller okorrigerade synproblem [30], eller - har svår spasticitet i övre eller nedre extremiteter (Modified Ashworth Scale ≥ 3)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Webbbaserad fysisk-kognitiv telerehabiliteringsexergaming
Fysisk-kognitivt exergame via webbaserad plattform i hemmiljö i 60 min/pass, 3 pass/vecka i 12 veckor.
Beteende: Webb-baserad fysisk-kognitiv telerehabiliterings exergaming
Utför ett fysiskt-kognitivt exergame via ExerbrainCMU webbaserad plattform i hemmiljö i 60 min/pass, 3 pass/vecka under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exekutiva funktioner
Tidsram: 3 månader
Trail Making Test (TMT) del B-A kommer att utvärderas vid baslinjen och efter 3 månader.
3 månader
Fallrisk
Tidsram: 3 månader
Fallrisk kommer att bedömas med Timed Up and Go (TUG)-testet vid baseline och efter 3 månader. Tiden för att genomföra TUG kommer att registreras i sekunder.
3 månader
Gånghastighet
Tidsram: 3 månader.
10-Meter Walk test (10MWT) kommer att användas för att bedöma gånghastighet vid baslinje och efter 3 månader.
3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global kognitiv funktion
Tidsram: 3 månader
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-testet kommer att användas för att mäta den globala kognitiva funktionen vid baslinjen och efter 3 månader. De totala poängen varierar mellan 0–30 poäng, där högre poäng indikerar bättre global kognitiv funktion.
3 månader
Uppmärksamhet
Tidsram: 3 månader
Digit Span-test kommer att användas för att bedöma minne och uppmärksamhet vid baslinje och efter 3 månader.
3 månader
Motorisk funktion
Tidsram: 3 månader
Motor Assessment Scale (MAS) kommer att användas för att utvärdera motorisk funktion vid baslinjemätningen och efter 3 månader.
3 månader
Balans
Tidsram: 3 månader
Den modifierade funktionella räckviddstestet (MFRT) kommer att användas för att bedöma balansen vid baslinjemätningen och efter 3 månader.
3 månader
Muskelstyrka
Tidsram: 3 månader
Five-Time Sit to Stand kommer att användas för att utvärdera nedre extremitetens muskelstyrka vid baslinjen och efter 3 månader.
3 månader
Viktdistribution
Tidsram: 3 månader
Stance Symmetry Test (SST) kommer att användas för att bedöma viktfördelningen vid baslinje och efter 3 månader.
3 månader
Njutning
Tidsram: 3 månader
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) kommer att användas för att bedöma njutning.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiang Mai University

Utredare

  • Huvudutredare: Puntarik Keawtep, Chiang Mai Uiversity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N42A680192

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuell deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom det informerade samtycke som erhölls från deltagarna inte inkluderade tillstånd för offentlig datadelning. Dessutom, på grund av den känsliga naturen av de kliniska data och den potentiella risken för deltagaråteridentifiering, planeras inte datadelning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera