Telerehab Exerbrain: Brobygning mellem fysisk og kognitiv terapi ved apopleksi
Effekter af web-baseret fysisk-kognitiv telerehabilitering med exergaming på fysisk og kognitiv præstation hos kroniske apopleksi-overlevere: Protokol for en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et webbaseret motions- og kognitivt træningsprogram (fysisk-kognitivt) virker til at forbedre bevægelser og hjernefunktion hos voksne med langvarigt slagtilfælde. Det vil også undersøge, om programmet er sikkert og behageligt.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Forbedrer programmet gang, balance, styrke og reducerer det faldsrisiko? Forbedrer programmet kognitive færdigheder som hukommelse, opmærksomhed og problemløsning? Forskere vil sammenligne det online motions- og kognitive træningsprogram med sædvanlig behandling for at se, om programmet fører til større forbedringer.
Deltagerne vil:
- Blive tilfældigt tildelt enten online træningsgruppen eller sædvanlig behandlingsgruppe
- Hvis de er i træningsgruppen, gennemføre det hjemmebaserede program i 12 uger.
- Deltage i fysiske og kognitive test før og efter programmet
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere, om et 12-ugers, webbaseret træningsprogram med både fysiske og kognitive elementer (fysisk-kognitiv træning) kan forbedre både fysiske evner og hjernens funktion hos voksne med langvarigt slagtilfælde. Undersøgelsen vil også undersøge, om programmet er sikkert, praktisk at bruge derhjemme og sjovt.
Mange mennesker, der har haft et slagtilfælde, oplever fortsat problemer med bevægelse (såsom gang, balance, svaghed og risiko for at falde) samt problemer med kognition (såsom hukommelse, opmærksomhed og problemløsning). Traditionel genoptræning fokuserer ofte primært på fysisk genopretning. Denne undersøgelse tester et program, der kombinerer fysiske øvelser og kognitiv træning samtidig ved hjælp af interaktive online "exergames" leveret gennem telerehabilitering.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
Forbedrer programmet motorfunktion, ganghastighed, balance, muskelkraft og reducerer det falderisiko? Forbedrer programmet kognitive evner, herunder generel kognitiv evne, eksekutive funktioner, hukommelse og opmærksomhed? Er programmet sjovt og gennemførligt for mennesker med kronisk slagtilfælde at bruge derhjemme? I denne undersøgelse vil 52 deltagere blive tilfældigt tildelt en af to grupper. En gruppe vil gennemføre det 12-ugers webbaserede fysisk-kognitive træningsprogram derhjemme. En anden gruppe vil fortsætte med at modtage deres sædvanlige behandling. Forskerne vil sammenligne ændringer i fysisk og kognitiv præstation mellem de to grupper.
Deltagere i træningsgruppen vil følge vejledte træningssessioner leveret online. Alle deltagere vil gennemføre fysiske og kognitive vurderinger før og efter den 12-ugers periode. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at afgøre, om webbaseret fysisk-kognitiv træning er en effektiv og tilgængelig rehabiliteringsmulighed for mennesker, der lever med kronisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Puntarik Keawtep, Ph.D., Primary investigator
- Telefonnummer: 66 861822590
- E-mail: puntarik.k@cmu.ac.th
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Somporn Sungkarat, PhD, Associate Professor
- Telefonnummer: 66814458336
- E-mail: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi mindst 6 måneder før inddeling
- alder mellem 20 og 80 år
- i stand til at gå mindst 10 meter med eller uden hjælpemidler
- i stand til at udføre siddende til stående bevægelse sikkert med eller uden hjælpemidler
- kan se skærmen på en tablet eller bærbar computer på en afstand af mindst 60 cm
- har en stabil medicinsk tilstand og kan følge undersøgelsens instruktioner
- hyppige brugere af mobiltelefon, tablet eller bærbare computere
Eksklusionskriterier:
- har medicinske tilstande eller komplikationer, der ville være usikre at træne med
- har neglect, nedsat kommunikation eller ukorrigerede synsproblemer [30], eller - har alvorlig spasticitet i over- eller underekstremiteterne (Modified Ashworth Scale ≥ 3)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Webbaseret fysisk-kognitiv telerehabiliterings exergaming
Fysisk-kognitivt exergame via web-baseret platform i hjemmemiljø i 60 minutter/session, 3 sessioner/uge i 12 uger.
|
Udfør et fysisk-kognitivt exergame via ExerbrainCMU web-baseret platform i hjemmet i 60 minutter/session, 3 sessioner/uge i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksekutiv funktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Trail Making Test (TMT) del B-A vil blive evalueret ved baseline og efter 3 måneder.
|
3 måneder
|
|
Faldrisiko
Tidsramme: 3 måneder
|
Faldrisikoen vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen ved baseline og efter 3 måneder.
Tiden det tager at gennemføre TUG vil blive registreret i sek.
|
3 måneder
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 3 måneder.
|
10-Meter Gåtest (10MWT) vil blive brugt til at vurdere ganghastighed ved baseline og efter 3 måneder.
|
3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global kognitiv funktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-testet vil blive brugt til at måle global kognitiv funktion ved baseline og efter 3 måneder. De samlede point spænder fra 0-30 point, hvor højere point indikerer bedre global kognitiv funktion.
|
3 måneder
|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: 3 måneder
|
Digit Span-testen vil blive brugt til at vurdere hukommelse og opmærksomhed ved baseline og efter 3 måneder.
|
3 måneder
|
|
Motorisk funktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Motor Assessment Scale (MAS) vil blive brugt til at evaluere motorfunktionen ved baseline og efter 3 måneder.
|
3 måneder
|
|
Balance
Tidsramme: 3 måneder
|
Modified Functional Reach Test (MFRT) vil blive anvendt til at vurdere balance ved baseline og efter 3 måneder.
|
3 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Five-Time Sit to Stand vil blive brugt til at evaluere styrken i underkropsmusklerne ved baseline og efter 3 måneder.
|
3 måneder
|
|
Vægtfordeling
Tidsramme: 3 måneder
|
Stance Symmetry Test (SST) vil blive brugt til at vurdere vægtfordelingen ved baseline og efter 3 måneder.
|
3 måneder
|
|
Glæde
Tidsramme: 3 måneder
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) vil blive brugt til at vurdere glæden ved fysisk aktivitet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Puntarik Keawtep, Chiang Mai Uiversity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N42A680192
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .