Telerehab Exerbrain: Uniendo la Terapia Física y Cognitiva en el Ictus
Efectos de la exergaming de telerrehabilitación físico-cognitiva basada en web sobre el rendimiento físico y cognitivo en supervivientes crónicos de accidente cerebrovascular: Protocolo para un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un programa de ejercicio y entrenamiento cognitivo basado en web (físico-cognitivo) funciona para mejorar los movimientos y la función cerebral en adultos con accidente cerebrovascular a largo plazo. También se evaluará si el programa es seguro y agradable.
Las principales preguntas que busca responder son:
¿Mejora el programa la marcha, el equilibrio, la fuerza y reduce el riesgo de caídas? ¿Mejora el programa habilidades cognitivas como la memoria, la atención y la resolución de problemas? Los investigadores compararán el programa de ejercicio y entrenamiento cognitivo en línea con la atención habitual para ver si el programa conduce a mayores mejoras.
Los participantes:
- Serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento en línea o al grupo de atención habitual
- Si están en el grupo de entrenamiento, completarán el programa basado en el hogar durante 12 semanas.
- Participarán en pruebas físicas y cognitivas antes y después del programa
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si un programa de entrenamiento web de 12 semanas que combina ejercicio físico y cognitivo (físico-cognitivo) puede mejorar tanto las capacidades físicas como la función cerebral en adultos con accidente cerebrovascular de larga duración. El estudio también examinará si el programa es seguro, práctico de usar en casa y agradable.
Muchas personas que han sufrido un accidente cerebrovascular continúan experimentando problemas de movimiento (como caminar, equilibrio, debilidad y riesgo de caídas) así como problemas cognitivos (como memoria, atención y resolución de problemas). La rehabilitación tradicional a menudo se centra principalmente en la recuperación física. Este estudio prueba un programa que combina ejercicios físicos y entrenamiento cognitivo al mismo tiempo utilizando "exergames" interactivos en línea entregados a través de telerrehabilitación.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
¿Mejora el programa la función motora, la velocidad al caminar, el equilibrio, la potencia muscular y reduce el riesgo de caídas? ¿Mejora el programa las capacidades cognitivas, incluida la capacidad cognitiva global, la función ejecutiva, la memoria y la atención? ¿Es el programa agradable y factible para personas con accidente cerebrovascular crónico usar en casa? En este estudio, 52 participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo completará el programa de entrenamiento físico-cognitivo basado en web de 12 semanas en casa. Otro grupo continuará recibiendo su atención habitual. Los investigadores compararán los cambios en el rendimiento físico y cognitivo entre los dos grupos.
Los participantes en el grupo de entrenamiento seguirán sesiones de ejercicio guiadas entregadas en línea. Todos los participantes completarán evaluaciones físicas y cognitivas antes y después del período de 12 semanas. Los resultados de este estudio pueden ayudar a determinar si el entrenamiento físico-cognitivo basado en web es una opción de rehabilitación efectiva y accesible para personas que viven con accidente cerebrovascular crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Puntarik Keawtep, Ph.D., Primary investigator
- Número de teléfono: 66 861822590
- Correo electrónico: puntarik.k@cmu.ac.th
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Somporn Sungkarat, PhD, Associate Professor
- Número de teléfono: 66814458336
- Correo electrónico: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico al menos 6 meses antes de la inscripción
- edad entre 20 y 80 años
- capaz de caminar al menos 10 metros con o sin dispositivos de asistencia
- capaz de realizar la transición de sentado a de pie de manera segura con o sin dispositivos de asistencia
- puede ver la pantalla de una tableta o computadora portátil a una distancia de al menos 60 cm
- tiene una condición médica estable y puede seguir las instrucciones del estudio
- usuarios frecuentes de teléfono móvil, tableta o computadoras portátiles
Criterios de exclusión:
- tiene condiciones médicas o complicaciones que harían inseguro hacer ejercicio
- tiene negligencia, comunicación deteriorada o problemas visuales no corregidos [30], o - tiene espasticidad severa de las extremidades superiores o inferiores (Escala Modificada de Ashworth ≥ 3)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Exergaming de Telerrehabilitación Físico-Cognitiva Basado en la Web
Exergame físico-cognitivo mediante plataforma web en entorno domiciliario durante 60 min/sesión, 3 sesiones/semana durante 12 semanas.
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Realizar un exergame físico-cognitivo a través de la plataforma web ExerbrainCMU en el entorno doméstico durante 60 min/sesión, 3 sesiones/semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluará la parte B-A de la prueba Trail Making Test (TMT) al inicio y a los 3 meses.
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3 meses
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Riesgo de caídas
Periodo de tiempo: 3 meses
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El riesgo de caídas se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG) al inicio del estudio y a los 3 meses.
El tiempo necesario para completar la prueba TUG se registrará en segundos.
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3 meses
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Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 3 meses.
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Se utilizará la prueba de marcha de 10 metros (10MWT) para evaluar la velocidad de la marcha al inicio y a los 3 meses.
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3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva global
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se utilizará para medir la función cognitiva global al inicio y a los 3 meses. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva global.
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3 meses
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Atención
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prueba de amplitud de dígitos se utilizará para evaluar la memoria y la atención al inicio y a los 3 meses.
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3 meses
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Función motora
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará la Escala de Evaluación Motora (MAS) para evaluar la función motora al inicio y a los 3 meses.
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3 meses
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Balance
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará la Prueba de Alcance Funcional Modificada (MFRT) para evaluar el equilibrio al inicio y a los 3 meses.
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3 meses
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará la prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces para evaluar la fuerza muscular de las extremidades inferiores al inicio y a los 3 meses.
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3 meses
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Distribución del peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará la prueba de simetría de postura (SST) para evaluar la distribución del peso al inicio y a los 3 meses.
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3 meses
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Disfrute
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará la Escala de Disfrute de la Actividad Física (PACES) para evaluar el disfrute.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Puntarik Keawtep, Chiang Mai Uiversity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N42A680192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .