텔레리허브 엑서브레인: 뇌졸중의 신체적 및 인지적 치료 연결
만성 뇌졸중 생존자의 신체 및 인지 성능에 대한 웹 기반 신체-인지 원격재활 운동게임의 효과: 무작위 대조 시험을 위한 프로토콜
이 임상 시험의 목표는 장기 뇌졸중 환자를 대상으로 웹 기반 운동 및 인지 훈련(신체-인지) 프로그램이 움직임과 뇌 기능을 개선하는 데 효과적인지 알아보는 것입니다. 또한 프로그램의 안전성과 즐거움 여부도 확인할 예정입니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
이 프로그램은 걷기, 균형, 근력 향상 및 낙상 위험 감소에 도움이 됩니까? 이 프로그램은 기억력, 주의력, 문제 해결 능력과 같은 인지 능력을 향상시킵니까? 연구진은 온라인 운동 및 인지 훈련 프로그램과 일반 치료를 비교하여 프로그램이 더 큰 개선을 가져오는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 과정을 거칩니다:
- 온라인 훈련 그룹 또는 일반 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다
- 훈련 그룹에 배정된 경우, 12주 동안 가정 기반 프로그램을 완료합니다
- 프로그램 전후에 신체 및 인지 검사를 받습니다
연구 개요
상세 설명
이 임상시험의 목표는 장기 뇌졸중 성인 환자들에게 12주간의 웹 기반 운동 및 인지(신체-인지) 훈련 프로그램이 신체 능력과 뇌 기능을 모두 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 프로그램이 안전하고, 가정에서 사용하기 실용적이며, 즐거운지 여부를 조사할 것입니다.
뇌졸중을 경험한 많은 사람들은 여전히 운동(걷기, 균형, 약함, 낙상 위험 등) 및 인지(기억력, 주의력, 문제 해결 등) 문제를 경험합니다. 전통적인 재활은 주로 신체적 회복에 중점을 둡니다. 이 연구는 원격재활을 통해 제공되는 대화형 온라인 "엑서게임"을 사용하여 동시에 신체 운동과 인지 훈련을 결합한 프로그램을 테스트합니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
프로그램이 운동 기능, 걷기 속도, 균형, 근력 및 낙상 위험을 감소시키는가? 프로그램이 전반적인 인지 능력, 실행 기능, 기억력 및 주의력을 포함한 인지 능력을 향상시키는가? 만성 뇌졸중 환자가 가정에서 사용하기에 프로그램이 즐겁고 실현 가능한가? 이 연구에서 52명의 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 가정에서 12주간의 웹 기반 신체-인지 훈련 프로그램을 완료할 것입니다. 다른 그룹은 기존의 일반적인 치료를 계속 받을 것입니다. 연구자들은 두 그룹 간의 신체 및 인지 성능 변화를 비교할 것입니다.
훈련 그룹의 참가자는 온라인으로 제공되는 안내 운동 세션을 따를 것입니다. 모든 참가자는 12주 기간 전후에 신체 및 인지 평가를 완료할 것입니다. 이 연구의 결과는 웹 기반 신체-인지 훈련이 만성 뇌졸중 환자에게 효과적이고 접근 가능한 재활 옵션인지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Puntarik Keawtep, Ph.D., Primary investigator
- 전화번호: 66 861822590
- 이메일: puntarik.k@cmu.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Somporn Sungkarat, PhD, Associate Professor
- 전화번호: 66814458336
- 이메일: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 최소 6개월 전에 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단을 받은 경우
- 20세에서 80세 사이
- 보조 장치 유무와 관계없이 최소 10미터 걸을 수 있는 경우
- 보조 장치 유무와 관계없이 안전하게 앉았다 일어서기 동작을 수행할 수 있는 경우
- 태블릿 또는 노트북 컴퓨터 화면을 최소 60cm 거리에서 볼 수 있는 경우
- 안정된 건강 상태를 유지하며 연구 지시사항을 따를 수 있는 경우
- 휴대전화, 태블릿 또는 노트북 컴퓨터를 자주 사용하는 경우
제외 기준:
- 운동하기에 안전하지 않은 건강 상태나 합병증이 있는 경우
- 무시증, 의사소통 장애 또는 교정되지 않은 시각 문제 [30]가 있거나, 상지 또는 하지에 심한 경직(수정된 애쉬워스 척도 ≥ 3)이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 웹 기반 신체-인지 원격재활 운동 게임
가정 환경에서 웹 기반 플랫폼을 통한 신체-인지 운동게임, 60분/회, 주 3회, 12주간 진행.
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집에서 ExerbrainCMU 웹 기반 플랫폼을 통해 신체-인지 운동 게임을 60분/회, 주 3회, 12주 동안 수행하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능
기간: 3개월
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트레일 메이킹 테스트(TMT) B-A 부분을 기준 시점과 3개월 후에 평가합니다.
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3개월
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낙상 위험
기간: 3개월
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낙상 위험은 기준 시점과 3개월 시점에 Timed Up and Go (TUG) 검사를 사용하여 평가됩니다.
TUG 완료에 소요된 시간은 초 단위로 기록됩니다. |
3개월
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보행 속도
기간: 3개월.
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10미터 걷기 검사(10MWT)는 기준 시점과 3개월 후의 보행 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
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3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 인지 기능
기간: 3개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 검사는 기준 시점과 3개월 시점에서 전반적인 인지 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 총 점수 범위는 0-30점이며, 점수가 높을수록 전반적인 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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3개월
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주의
기간: 3개월
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Digit Span 검사는 기저선과 3개월 후에 기억력과 주의력을 평가하는 데 사용됩니다.
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3개월
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운동 기능
기간: 3개월
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Motor Assessment Scale (MAS)를 사용하여 기저선과 3개월 시점에서 운동 기능을 평가할 것입니다.
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3개월
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균형
기간: 3개월
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수정 기능 도달 검사(MFRT)는 기준선과 3개월 시점에서 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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3개월
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근력
기간: 3개월
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Five-Time Sit to Stand는 기저선과 3개월 시점에서 하지 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
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3개월
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체중 분포
기간: 3개월
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Stance Symmetry Test(SST)는 기준 시점과 3개월 후의 체중 분포를 평가하는 데 사용됩니다.
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3개월
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즐거움
기간: 3개월
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)는 즐거움을 평가하는 데 사용됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Puntarik Keawtep, Chiang Mai Uiversity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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