Telerehab Exerbrain: Brückenschlag zwischen Physiotherapie und kognitiver Therapie bei Schlaganfall
Effekte webbasierter physikalisch-kognitiver Telerehabilitation-Exergames auf die physische und kognitive Leistungsfähigkeit bei chronischen Schlaganfall-Überlebenden: Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu erfahren, ob ein webbasiertes Übungs- und kognitives Training (physisch-kognitives) Programm wirkt, um Bewegungen und Gehirnfunktionen bei Erwachsenen mit langfristigem Schlaganfall zu verbessern. Es wird auch ermittelt, ob das Programm sicher und angenehm ist.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert das Programm Gehen, Gleichgewicht, Kraft und reduziert es das Sturzrisiko? Verbessert das Programm kognitive Fähigkeiten wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Problemlösung? Forscher werden das Online-Übungs- und kognitive Trainingsprogramm mit der üblichen Versorgung vergleichen, um festzustellen, ob das Programm zu größeren Verbesserungen führt.
Teilnehmer werden:
- Nach dem Zufallsprinzip entweder der Online-Trainingsgruppe oder der üblichen Versorgungsgruppe zugewiesen
- Falls in der Trainingsgruppe, das häusliche Programm über 12 Wochen absolvieren.
- Vor und nach dem Programm an physischen und kognitiven Tests teilnehmen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob ein 12-wöchiges, webbasiertes Bewegungs- und kognitives (physisch-kognitives) Trainingsprogramm sowohl die körperlichen Fähigkeiten als auch die Gehirnfunktion bei Erwachsenen mit langfristigem Schlaganfall verbessern kann. Die Studie wird auch untersuchen, ob das Programm sicher, praktisch zu Hause anzuwenden und angenehm ist.
Viele Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben, leiden weiterhin unter Bewegungsproblemen (wie Gehen, Gleichgewicht, Schwäche und Sturzrisiko) sowie unter kognitiven Problemen (wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Problemlösung). Die traditionelle Rehabilitation konzentriert sich oft hauptsächlich auf die körperliche Genesung. Diese Studie testet ein Programm, das gleichzeitig körperliche Übungen und kognitives Training kombiniert, indem es interaktive Online-"Exergames" einsetzt, die über Telerehabilitation bereitgestellt werden.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
Verbessert das Programm die motorische Funktion, Gehgeschwindigkeit, Gleichgewicht, Muskelkraft und reduziert es das Sturzrisiko? Verbessert das Programm die kognitiven Fähigkeiten, einschließlich der allgemeinen kognitiven Fähigkeit, exekutiver Funktionen, des Gedächtnisses und der Aufmerksamkeit? Ist das Programm für Menschen mit chronischem Schlaganfall angenehm und machbar, um es zu Hause zu nutzen? In dieser Studie werden 52 Teilnehmer zufällig einer von zwei Gruppen zugewiesen. Eine Gruppe wird das 12-wöchige webbasierte physisch-kognitive Trainingsprogramm zu Hause absolvieren. Eine andere Gruppe wird weiterhin ihre übliche Versorgung erhalten. Die Forscher werden die Veränderungen in der physischen und kognitiven Leistung zwischen den beiden Gruppen vergleichen.
Teilnehmer der Trainingsgruppe werden angeleitete Übungssitzungen absolvieren, die online bereitgestellt werden. Alle Teilnehmer werden vor und nach dem 12-wöchigen Zeitraum physische und kognitive Bewertungen durchführen. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, festzustellen, ob webbasiertes physisch-kognitives Training eine effektive und zugängliche Rehabilitationsoption für Menschen mit chronischem Schlaganfall ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Puntarik Keawtep, Ph.D., Primary investigator
- Telefonnummer: 66 861822590
- E-Mail: puntarik.k@cmu.ac.th
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Somporn Sungkarat, PhD, Associate Professor
- Telefonnummer: 66814458336
- E-Mail: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls mindestens 6 Monate vor der Einschreibung
- Alter zwischen 20 und 80 Jahren
- Fähigkeit, mindestens 10 Meter mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
- Sicheres Aufstehen vom Sitzen mit oder ohne Hilfsmittel möglich
- Sicht auf den Bildschirm eines Tablets oder Notebooks aus mindestens 60 cm Entfernung
- Stabiler Gesundheitszustand und Befolgung von Studienanweisungen möglich
- Häufige Nutzer von Mobiltelefonen, Tablets oder Notebooks
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Zustände oder Komplikationen, die körperliche Aktivität unsicher machen würden
- Neglect, beeinträchtigte Kommunikation oder unkorrigierte Sehprobleme [30], oder - schwere Spastizität der oberen oder unteren Extremitäten (modifizierte Ashworth-Skala ≥ 3)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Webbasiertes physisch-kognitives Telerehabilitation-Exergaming
Körperlich-kognitives Exergame über webbasierte Plattform im häuslichen Umfeld für 60 Min./Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen.
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Durchführung eines physisch-kognitiven Exergames über die webbasierte Plattform ExerbrainCMU in häuslicher Umgebung für 60 Minuten/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche über 12 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Exekutive Funktion
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Trail Making Test (TMT) Teil B-A wird zu Beginn und nach 3 Monaten ausgewertet.
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3 Monate
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Sturzrisiko
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Sturzrisiko wird zu Studienbeginn und nach 3 Monaten mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG) bewertet.
Die für die Durchführung des TUG benötigte Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
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3 Monate
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate.
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Der 10-Meter-Gehtest (10MWT) wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit bei der Baseline und nach 3 Monaten zu bewerten.
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3 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale kognitive Funktion
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Test wird verwendet, um die globale kognitive Funktion zu Beginn und nach 3 Monaten zu messen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-30 Punkten, wobei höhere Werte eine bessere globale kognitive Funktion anzeigen.
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3 Monate
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Achtung
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Digit-Span-Test wird verwendet, um Gedächtnis und Aufmerksamkeit zum Ausgangszeitpunkt und nach 3 Monaten zu bewerten.
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3 Monate
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Motorische Funktion
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Motor Assessment Scale (MAS) wird zur Bewertung der motorischen Funktion zu Beginn und nach 3 Monaten verwendet.
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3 Monate
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Balance
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Modified Functional Reach Test (MFRT) wird verwendet, um das Gleichgewicht bei Studienbeginn und nach 3 Monaten zu beurteilen.
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3 Monate
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Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Five-Time Sit to Stand wird verwendet, um die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen zum Ausgangszeitpunkt und nach 3 Monaten zu bewerten.
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3 Monate
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Gewichtsverteilung
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Stance Symmetry Test (SST) wird verwendet, um die Gewichtsverteilung zu Studienbeginn und nach 3 Monaten zu bewerten.
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3 Monate
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Genuss
Zeitfenster: 3 Monate
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Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) wird zur Bewertung des Genusses eingesetzt.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Puntarik Keawtep, Chiang Mai Uiversity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N42A680192
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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