Telerehab Exerbrain: Fyysisen ja kognitiivisen terapian yhdistäminen aivoverenkiertohäiriön hoidossa
Verkkopohjaisen fyysis-kognitiivisen telerehabilitaatioeksergamingin vaikutukset kroonisten aivoverenkierron häiriöstä selviytyneiden fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen pöytäkirja
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko verkkopohjainen liikunta- ja kognitiivinen harjoittelu (fyysinen-kognitiivinen) -ohjelma aikuisten pitkäaikaisten aivoverenkiertohäiriöiden liikkeiden ja aivotoimintojen parantamisessa. Se selvittää myös, onko ohjelma turvallinen ja miellyttävä.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako ohjelma kävelyä, tasapainoa, voimaa ja vähentääkö kaatumisriskiä? Parantaako ohjelma kognitiivisia taitoja, kuten muistia, tarkkaavaisuutta ja ongelmanratkaisua? Tutkijat vertailevat verkkopohjaista liikunta- ja kognitiivista harjoitteluohjelmaa tavanomaiseen hoitoon nähden nähdäkseen, johtaako ohjelma suurempiin parannuksiin.
Osallistujat:
- Arvotaan satunnaisesti joko verkkoharjoittelu-ryhmään tai tavanomaiseen hoitoryhmään
- Jos he ovat harjoittelu-ryhmässä, suorittavat kotiin perustuvan ohjelman 12 viikon ajan.
- Osallistuvat fyysisiin ja kognitiivisiin testeihin ennen ohjelmaa ja sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko 12 viikon verkkopohjainen liikunta- ja kognitiivinen (fyysinen-kognitiivinen) harjoitusohjelma parantaa sekä fyysistä suorituskykyä että aivotoimintaa pitkäaikaisen aivohalvauksen saaneilla aikuisilla. Tutkimuksessa tarkastellaan myös, onko ohjelma turvallinen, käytännöllinen käyttää kotona ja miellyttävä.
Monet aivohalvauksen saaneet henkilöt kokevat edelleen liikkumisongelmia (kuten kävely, tasapaino, heikkous ja kaatumisriski) sekä kognitiivisia ongelmia (kuten muisti, tarkkaavaisuus ja ongelmanratkaisu). Perinteinen kuntoutus keskittyy usein pääasiassa fyysiseen toipumiseen. Tämä tutkimus testaa ohjelmaa, joka yhdistää fyysisiä harjoituksia ja kognitiivista harjoittelua samanaikaisesti käyttämällä vuorovaikutteisia verkkopohjaisia "exergamejä", jotka toimitetaan telerehabilitoinnin kautta.
Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
Parantaako ohjelma motorista toimintaa, kävelynopeutta, tasapainoa, lihasvoimaa ja vähentääkö se kaatumisriskiä? Parantaako ohjelma kognitiivisia kykyjä, mukaan lukien kokonaiskognitiivinen kyky, toimeenpano-ominaisuudet, muisti ja tarkkaavaisuus? Onko ohjelma miellyttävä ja toteuttamiskelpoinen kroonisen aivohalvauksen saaneille henkilöille kotona käytettäväksi? Tässä tutkimuksessa 52 osallistujaa arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä suorittaa 12 viikon verkkopohjaisen fyysisen-kognitiivisen harjoitusohjelman kotona. Toinen ryhmä jatkaa normaalia hoitoaan. Tutkijat vertailevat fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn muutoksia kahden ryhmän välillä.
Harjoitusryhmän osallistujat seuraavat ohjattuja harjoitustunteja, jotka toimitetaan verkossa. Kaikki osallistujat suorittavat fyysiset ja kognitiiviset arvioinnit ennen 12 viikon jaksoa ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa määrittämään, onko verkkopohjainen fyysinen-kognitiivinen harjoittelu tehokas ja saavutettava kuntoutusvaihtoehto kroonisen aivohalvauksen saaneille henkilöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Puntarik Keawtep, Ph.D., Primary investigator
- Puhelinnumero: 66 861822590
- Sähköposti: puntarik.k@cmu.ac.th
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Somporn Sungkarat, PhD, Associate Professor
- Puhelinnumero: 66814458336
- Sähköposti: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus vähintään 6 kuukautta ennen osallistumista
- ikä 20–80 vuotta
- kykenevä kävelemään vähintään 10 metriä avustavilla laitteilla tai ilman
- kykenevä suorittamaan istuimesta nousemisen turvallisesti avustavilla laitteilla tai ilman
- näkee tablet-tietokoneen tai kannettavan tietokoneen näytön vähintään 60 cm etäisyydeltä
- on vakaassa terveydentilassa ja pystyy noudattamaan tutkimusohjeita
- säännöllinen matkapuhelimen, tablet-tietokoneen tai kannettavan tietokoneen käyttäjä
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet tai komplikaatiot, joiden vuoksi liikunta olisi turvattoman vaarallista
- neglekti, viestintäkyvyn heikentyminen tai korjaamattomat näköongelmat [30], tai - ylä- tai alaraajojen vakava spastisuus (muokattu Ashworth-asteikko ≥ 3)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Verkkopohjainen fyysis-kognitiivinen telerehabilitointi exergaming
Fyysistä ja kognitiivista harjoittelua sisältävä exergame verkkopohjaisella alustalla kotona 60 min/sessio, 3 sessiota/viikko 12 viikon ajan.
|
Suorita fyysinen-kognitiivinen exergame ExerbrainCMU-verkkopohjaisen alustan kautta kotona 60 min/sessio, 3 sessiota/viikko 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnanohjaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Trail Making Test (TMT) osa B-A arvioidaan lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta
|
|
Kaatumisriski
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaatumisriski arvioidaan käyttämällä Timed Up and Go (TUG) -testiä lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua.
TUG-testin suorittamiseen käytetty aika tallennetaan sekunteina.
|
3 kuukautta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
|
10-metrin kävelytestillä (10MWT) arvioidaan kävelynopeutta alkuarvioinnissa ja 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testiä käytetään globaalin kognitiivisen toiminnan mittaamiseen alkuarvon ja 3 kuukauden kohdalla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa globaalia kognitiivista toimintaa.
|
3 kuukautta
|
|
Huomio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Digit Span -testiä käytetään muistin ja tarkkaavaisuuden arviointiin alkuvaiheessa ja 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta
|
|
Motorinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Motor Assessment Scale (MAS) -mittaria käytetään motorisen toiminnan arvioimiseen alkuarvioinnissa ja 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Modified Functional Reach Test (MFRT) käytetään tasapainon arviointiin alkuarvioinnissa ja 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Five-Time Sit to Stand -testiä käytetään alaraajojen lihasvoiman arviointiin alkuarvioinnissa ja 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta
|
|
Painonjako
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Stance Symmetry Test (SST) käytetään painonjakautuman arviointiin alkuarvioinnissa ja 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
Nautinto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden nautinnon asteikkoa (PACES) käytetään nautinnon arviointiin.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Puntarik Keawtep, Chiang Mai Uiversity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N42A680192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .