Telerehab Exerbrain : Combler le fossé entre thérapie physique et cognitive dans l'AVC
Effets d'Exergames de Téléréadaptation Physique-Cognitive en Ligne sur les Performances Physiques et Cognitives chez les Survivants d'Accident Vasculaire Cérébral Chronique : Protocole pour un Essai Contrôlé Randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme d'exercices et d'entraînement cognitif en ligne (physique-cognitif) est efficace pour améliorer les mouvements et les fonctions cérébrales chez les adultes ayant subi un AVC à long terme. Il permettra également de savoir si le programme est sûr et agréable.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Le programme améliore-t-il la marche, l'équilibre, la force et réduit-il le risque de chute ? Le programme améliore-t-il les compétences cognitives telles que la mémoire, l'attention et la résolution de problèmes ? Les chercheurs compareront le programme d'exercices et d'entraînement cognitif en ligne aux soins habituels pour voir si le programme entraîne des améliorations plus importantes.
Les participants devront :
- Être assignés au hasard soit au groupe d'entraînement en ligne, soit au groupe de soins habituels
- S'ils sont dans le groupe d'entraînement, suivre le programme à domicile pendant 12 semaines.
- Participer à des tests physiques et cognitifs avant et après le programme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si un programme d'entraînement physique et cognitif (physico-cognitif) de 12 semaines, basé sur le web, peut améliorer à la fois les capacités physiques et les fonctions cérébrales chez les adultes ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC) à long terme. L'étude examinera également si le programme est sûr, pratique à utiliser à domicile et agréable.
De nombreuses personnes ayant subi un AVC continuent de rencontrer des problèmes de mouvement (tels que la marche, l'équilibre, la faiblesse et le risque de chute) ainsi que des problèmes cognitifs (tels que la mémoire, l'attention et la résolution de problèmes). La rééducation traditionnelle se concentre souvent principalement sur la récupération physique. Cette étude teste un programme qui combine simultanément des exercices physiques et un entraînement cognitif à l'aide de « jeux d'exercice » interactifs en ligne, dispensés par téléréadaptation.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
Le programme améliore-t-il la fonction motrice, la vitesse de marche, l'équilibre, la puissance musculaire et réduit-il le risque de chute ? Le programme améliore-t-il les capacités cognitives, y compris les capacités cognitives globales, les fonctions exécutives, la mémoire et l'attention ? Le programme est-il agréable et réalisable pour les personnes ayant subi un AVC chronique à utiliser à domicile ? Dans cette étude, 52 participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Un groupe suivra le programme d'entraînement physico-cognitif basé sur le web de 12 semaines à domicile. L'autre groupe continuera à recevoir ses soins habituels. Les chercheurs compareront les changements dans les performances physiques et cognitives entre les deux groupes.
Les participants du groupe d'entraînement suivront des séances d'exercices guidées dispensées en ligne. Tous les participants effectueront des évaluations physiques et cognitives avant et après la période de 12 semaines. Les résultats de cette étude pourraient aider à déterminer si l'entraînement physico-cognitif basé sur le web est une option de rééducation efficace et accessible pour les personnes vivant avec un AVC chronique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Puntarik Keawtep, Ph.D., Primary investigator
- Numéro de téléphone: 66 861822590
- E-mail: puntarik.k@cmu.ac.th
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Somporn Sungkarat, PhD, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 66814458336
- E-mail: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- diagnostiqué d'un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique au moins 6 mois avant l'inclusion
- âgé entre 20 et 80 ans
- capable de marcher au moins 10 mètres avec ou sans aide technique
- capable d'effectuer le passage assis-debout en toute sécurité avec ou sans aide technique
- peut voir l'écran d'une tablette ou d'un ordinateur portable à une distance d'au moins 60 cm
- a un état médical stable et peut suivre les instructions de l'étude
- utilisateurs fréquents d'un téléphone mobile, d'une tablette ou d'ordinateurs portables
Critères d'exclusion :
- a des conditions médicales ou complications rendant dangereux l'exercice physique
- a une négligence, des troubles de la communication ou des problèmes visuels non corrigés [30], ou - a une spasticité sévère des membres supérieurs ou inférieurs (Échelle modifiée d'Ashworth ≥ 3)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Exergaming de Télérééducation Physico-Cognitive Basé sur le Web
Exergame physique-cognitif via une plateforme web en milieu domestique pendant 60 min/séance, 3 séances/semaine pendant 12 semaines.
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Réaliser un exergame physique-cognitif via la plateforme web ExerbrainCMU en milieu domestique pendant 60 min/session, 3 sessions/semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction exécutive
Délai: 3 mois
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Le Trail Making Test (TMT) partie B-A sera évalué au départ et à 3 mois.
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3 mois
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Risque de chute
Délai: 3 mois
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Le risque de chute sera évalué à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) au départ et à 3 mois.
Le temps nécessaire pour effectuer le TUG sera enregistré en secondes.
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3 mois
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Vitesse de marche
Délai: 3 mois.
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Le test de marche de 10 mètres (10MWT) sera utilisé pour évaluer la vitesse de marche au départ et à 3 mois.
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3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive globale
Délai: 3 mois
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Le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) sera utilisé pour mesurer la fonction cognitive globale au départ et à 3 mois. Les scores totaux vont de 0 à 30 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive globale.
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3 mois
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Attention
Délai: 3 mois
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Le test de l'empan numérique sera utilisé pour évaluer la mémoire et l'attention au départ et à 3 mois.
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3 mois
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Fonction motrice
Délai: 3 mois
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L'échelle d'évaluation motrice (MAS) sera utilisée pour évaluer la fonction motrice au départ et à 3 mois.
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3 mois
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Équilibre
Délai: 3 mois
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Le test de portée fonctionnelle modifié (MFRT) sera utilisé pour évaluer l'équilibre au départ et à 3 mois.
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3 mois
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Force musculaire
Délai: 3 mois
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Le test de lever de chaise cinq fois sera utilisé pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs au départ et à 3 mois.
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3 mois
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Distribution du poids
Délai: 3 mois
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Le test de symétrie de posture (SST) sera utilisé pour évaluer la répartition du poids au départ et à 3 mois.
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3 mois
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Plaisir
Délai: 3 mois
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L'échelle de plaisir lié à l'activité physique (PACES) sera utilisée pour évaluer le plaisir.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Puntarik Keawtep, Chiang Mai Uiversity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N42A680192
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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