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Telerehab Exerbrain:脑卒中物理与认知治疗的桥梁

2026年2月25日 更新者:Somporn Sungkarat、Chiang Mai University

基于网络的物理认知远程康复运动游戏对慢性中风幸存者身体和认知表现的影响:一项随机对照试验方案

本临床试验旨在探究基于网络的运动和认知训练(身体-认知)计划是否能够改善长期卒中成人的运动功能和大脑功能。 同时还将评估该计划是否安全且令人愉悦。

计划旨在回答的主要问题是:

该计划是否能够改善行走、平衡、力量,并降低跌倒风险? 该计划是否能够改善记忆、注意力和解决问题等认知技能? 研究人员将在线运动与认知训练计划与常规护理进行比较,以确定该计划是否能带来更大的改善。

参与者将:

  • 被随机分配到在线训练组或常规护理组
  • 若在训练组,需完成为期12周的家庭计划
  • 在计划前后参与身体和认知测试

研究概览

详细说明

本临床试验的目标是评估一项为期12周、基于网络的运动与认知(身体-认知)训练计划,能否改善长期卒中成年患者的身体能力和大脑功能。 该研究还将检验该计划是否安全、适合在家使用且令人愉悦。

许多卒中患者持续存在运动问题(如行走、平衡、虚弱和跌倒风险)以及认知问题(如记忆、注意力和问题解决能力)。 传统康复通常主要关注身体恢复。 本研究测试的计划通过远程康复提供的交互式在线“体感游戏”,同时结合身体锻炼和认知训练。

本研究旨在回答的主要问题是:

该计划能否改善运动功能、行走速度、平衡能力、肌肉力量,并降低跌倒风险? 该计划能否改善认知能力,包括整体认知能力、执行功能、记忆力和注意力? 对于慢性卒中患者而言,该计划是否令人愉悦且适合在家使用? 在本研究中,52名参与者将被随机分配到两组中的一组。 一组将在家庭完成为期12周的基于网络的身体-认知训练计划。 另一组将继续接受常规护理。 研究人员将比较两组之间身体和认知表现的变化。

训练组的参与者将按照在线指导的锻炼课程进行训练。 所有参与者将在12周前后完成身体和认知评估。 本研究的结果可能有助于确定基于网络的身体-认知训练是否为慢性卒中患者提供了一种有效且可及的康复选择。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Puntarik Keawtep, Ph.D., Primary investigator
  • 电话号码:66 861822590
  • 邮箱:puntarik.k@cmu.ac.th

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在入组前至少6个月被诊断为缺血性或出血性中风
  • 年龄在20至80岁之间
  • 能够使用或不使用辅助设备至少行走10米
  • 能够使用或不使用辅助设备安全完成从坐到站的动作
  • 能够在至少60厘米的距离看清平板电脑或笔记本电脑屏幕
  • 具有稳定的医疗状况并能遵循研究指导
  • 频繁使用手机、平板电脑或笔记本电脑

排除标准:

  • 存在使运动不安全的医疗状况或并发症
  • 存在忽视、沟通障碍或未矫正的视力问题[30],或- 存在上肢或下肢严重痉挛(改良Ashworth量表≥3级)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:基于网络的物理认知远程康复运动游戏
基于网络平台的居家物理认知运动游戏,每次60分钟,每周3次,持续12周。
通过ExerbrainCMU网络平台在家庭环境中进行身体认知双重训练游戏,每次60分钟,每周3次,持续12周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能
大体时间:3个月
Trail Making Test (TMT) B-A部分将在基线和3个月时进行评估。
3个月
跌倒风险
大体时间:3个月
跌倒风险将在基线和3个月时使用计时起立-行走测试(TUG)进行评估。 完成TUG测试所需的时间将以秒为单位记录。
3个月
步态速度
大体时间:3个月。
将在基线和3个月时使用10米步行测试(10MWT)评估步态速度。
3个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全球认知功能
大体时间:3个月
蒙特利尔认知评估(MoCA)测试将用于在基线和3个月时测量整体认知功能。总分范围为0-30分,分数越高表明整体认知功能越好。
3个月
注意
大体时间:3个月
数字广度测试将用于在基线和3个月时评估记忆力和注意力。
3个月
运动功能
大体时间:3个月
将使用运动评估量表(MAS)在基线和3个月时评估运动功能。
3个月
平衡
大体时间:3个月
改良功能性前伸测试(MFRT)将用于评估基线期和3个月时的平衡能力。
3个月
肌肉力量
大体时间:3个月
将在基线和3个月时使用五次坐站测试评估下肢肌肉力量。
3个月
体重分布
大体时间:3个月
将使用站姿对称测试(SST)来评估基线期和3个月时的体重分布。
3个月
享受
大体时间:3个月
将使用身体活动享受量表(PACES)来评估享受程度。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Puntarik Keawtep、Chiang Mai Uiversity

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者数据(IPD)将不予共享,因为从参与者处获得的知情同意书未包含公共数据共享的许可。 此外,由于临床数据的敏感性以及参与者可能被重新识别的风险,目前未计划进行数据共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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