Telerehab Exerbrain: Colmare il Divario tra Terapia Fisica e Cognitiva nell'Ictus
Effetti dell'Esergaming di Teleriabilitazione Fisico-Cognitiva Basata sul Web sulle Prestazioni Fisiche e Cognitive nei Sopravvissuti a Ictus Cronico: Protocollo per uno Studio Controllato Randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se un programma di esercizio fisico e allenamento cognitivo (fisico-cognitivo) basato sul web è efficace nel migliorare i movimenti e le funzioni cerebrali negli adulti che hanno subito un ictus a lungo termine. Verrà anche valutato se il programma è sicuro e piacevole.
Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:
Il programma migliora la camminata, l'equilibrio, la forza e riduce il rischio di cadute? Il programma migliora le abilità cognitive come memoria, attenzione e problem-solving? I ricercatori confronteranno il programma online di esercizio e allenamento cognitivo con le cure abituali per verificare se il programma porta a miglioramenti maggiori.
I partecipanti:
- Saranno assegnati casualmente al gruppo di formazione online o al gruppo di cure abituali
- Se nel gruppo di formazione, completeranno il programma domiciliare per 12 settimane.
- Parteciperanno a test fisici e cognitivi prima e dopo il programma
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un programma di allenamento fisico-cognitivo di 12 settimane, basato sul web, possa migliorare sia le abilità fisiche che la funzione cerebrale negli adulti con ictus a lungo termine. Lo studio esaminerà anche se il programma è sicuro, pratico da utilizzare a casa e piacevole.
Molte persone che hanno avuto un ictus continuano a sperimentare problemi di movimento (come camminare, equilibrio, debolezza e rischio di caduta) e problemi cognitivi (come memoria, attenzione e problem-solving). La riabilitazione tradizionale si concentra spesso principalmente sul recupero fisico. Questo studio testa un programma che combina esercizi fisici e allenamento cognitivo contemporaneamente utilizzando "exergames" interattivi online erogati attraverso la telereabilitazione.
Le domande principali a cui questo studio mira a rispondere sono:
Il programma migliora la funzione motoria, la velocità di camminata, l'equilibrio, la potenza muscolare e riduce il rischio di caduta? Il programma migliora le capacità cognitive, inclusa l'abilità cognitiva globale, la funzione esecutiva, la memoria e l'attenzione? Il programma è piacevole e fattibile per le persone con ictus cronico da utilizzare a casa? In questo studio, 52 partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Un gruppo completerà il programma di allenamento fisico-cognitivo basato sul web di 12 settimane a casa. L'altro gruppo continuerà a ricevere le cure abituali. I ricercatori confronteranno i cambiamenti nelle prestazioni fisiche e cognitive tra i due gruppi.
I partecipanti nel gruppo di allenamento seguiranno sessioni di esercizio guidate erogate online. Tutti i partecipanti completeranno valutazioni fisiche e cognitive prima e dopo il periodo di 12 settimane. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a determinare se l'allenamento fisico-cognitivo basato sul web è un'opzione di riabilitazione efficace e accessibile per le persone che convivono con ictus cronico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Puntarik Keawtep, Ph.D., Primary investigator
- Numero di telefono: 66 861822590
- Email: puntarik.k@cmu.ac.th
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Somporn Sungkarat, PhD, Associate Professor
- Numero di telefono: 66814458336
- Email: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- diagnosticato con ictus ischemico o emorragico almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
- età compresa tra 20 e 80 anni
- in grado di camminare almeno 10 metri con o senza dispositivi di assistenza
- in grado di eseguire il passaggio dalla posizione seduta a quella eretta in sicurezza con o senza dispositivi di assistenza
- in grado di vedere lo schermo di un tablet o di un computer portatile a una distanza di almeno 60 cm
- presenta una condizione medica stabile ed è in grado di seguire le istruzioni dello studio
- utilizzatore frequente di telefono cellulare, tablet o computer portatile
Criteri di esclusione:
- presenta condizioni mediche o complicazioni che renderebbero l'esercizio fisico non sicuro
- presenta negligenza spaziale unilaterale, compromissione della comunicazione o problemi visivi non corretti [30], oppure - presenta spasticità grave degli arti superiori o inferiori (Scala di Ashworth Modificata ≥ 3)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Esergaming di Telereabilitazione Fisico-Cognitiva Basato sul Web
Esergame fisico-cognitivo tramite piattaforma web in ambiente domestico per 60 minuti/sessione, 3 sessioni/settimana per 12 settimane.
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Esegui un exergame fisico-cognitivo tramite la piattaforma web ExerbrainCMU in ambiente domestico per 60 minuti/sessione, 3 sessioni/settimana per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il Trail Making Test (TMT) parte B-A sarà valutato al basale e a 3 mesi.
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3 mesi
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Rischio di caduta
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il rischio di caduta sarà valutato utilizzando il test Timed Up and Go (TUG) all'inizio dello studio e dopo 3 mesi.
Il tempo impiegato per completare il TUG sarà registrato in secondi.
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3 mesi
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 3 mesi.
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Il test dei 10 metri (10MWT) sarà utilizzato per valutare la velocità del passo al basale e a 3 mesi.
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3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva globale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il test Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sarà utilizzato per misurare la funzione cognitiva globale al basale e a 3 mesi. I punteggi totali vanno da 0 a 30 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva globale.
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3 mesi
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Attenzione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il test di Digit Span sarà utilizzato per valutare la memoria e l'attenzione al basale e dopo 3 mesi.
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3 mesi
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Funzione motoria
Lasso di tempo: 3 mesi
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La Scala di Valutazione Motoria (MAS) sarà utilizzata per valutare la funzione motoria al basale e a 3 mesi.
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3 mesi
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Bilancio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il Modified Functional Reach Test (MFRT) sarà utilizzato per valutare l'equilibrio al basale e a 3 mesi.
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3 mesi
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il test Five-Time Sit to Stand sarà utilizzato per valutare la forza muscolare degli arti inferiori al basale e a 3 mesi.
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3 mesi
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Distribuzione del peso
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il test di simmetria della postura (SST) sarà utilizzato per valutare la distribuzione del peso al basale e a 3 mesi.
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3 mesi
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Godimento
Lasso di tempo: 3 mesi
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La Scala di Godimento dell'Attività Fisica (PACES) sarà utilizzata per valutare il godimento.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Puntarik Keawtep, Chiang Mai Uiversity
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N42A680192
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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