Telerehab Exerbrain: Объединение физической и когнитивной терапии при инсульте
Влияние веб-когнитивного телереабилитационного экзергейминга на физическую и когнитивную работоспособность у пациентов с хроническим инсультом: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Целью этого клинического исследования является изучение того, помогает ли веб-программа физических и когнитивных тренировок улучшить движения и функции мозга у взрослых, перенесших инсульт в долгосрочной перспективе. Также будет изучено, является ли программа безопасной и приятной.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Улучшает ли программа ходьбу, равновесие, силу и снижает ли риск падений? Улучшает ли программа когнитивные навыки, такие как память, внимание и решение проблем? Исследователи сравнят онлайн-программу физических и когнитивных тренировок с обычным уходом, чтобы определить, приводит ли программа к более значительным улучшениям.
Участники будут:
- Случайным образом распределены либо в группу онлайн-тренировок, либо в группу обычного ухода
- Если в группе тренировок, выполнять домашнюю программу в течение 12 недель.
- Принимать участие в физических и когнитивных тестах до и после программы
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного клинического исследования является оценка того, может ли 12-недельная веб-программа физических упражнений и когнитивной (физико-когнитивной) тренировки улучшить как физические способности, так и функции мозга у взрослых с долгосрочными последствиями инсульта. Исследование также изучит, является ли программа безопасной, практичной для использования дома и приятной.
Многие люди, перенесшие инсульт, продолжают испытывать проблемы с движением (такие как ходьба, равновесие, слабость и риск падений), а также проблемы с когнитивными функциями (такими как память, внимание и решение задач). Традиционная реабилитация часто сосредоточена в основном на физическом восстановлении. Данное исследование тестирует программу, которая одновременно сочетает физические упражнения и когнитивную тренировку с использованием интерактивных онлайн "экзергеймов", предоставляемых через телемедицинскую реабилитацию.
Основные вопросы, на которые это исследование стремится ответить:
Улучшает ли программа моторные функции, скорость ходьбы, равновесие, мышечную силу и снижает ли риск падений? Улучшает ли программа когнитивные способности, включая общие когнитивные способности, исполнительные функции, память и внимание? Является ли программа приятной и выполнимой для людей с хроническим инсультом для использования дома? В этом исследовании 52 участника будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Одна группа будет выполнять 12-недельную веб-программу физико-когнитивной тренировки дома. Другая группа продолжит получать обычное лечение. Исследователи сравнят изменения в физических и когнитивных показателях между двумя группами.
Участники тренировочной группы будут следовать онлайн-сессиям упражнений с инструктажем. Все участники пройдут физические и когнитивные оценки до и после 12-недельного периода. Результаты этого исследования могут помочь определить, является ли веб-программа физико-когнитивной тренировки эффективным и доступным вариантом реабилитации для людей, живущих с хроническим инсультом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Puntarik Keawtep, Ph.D., Primary investigator
- Номер телефона: 66 861822590
- Электронная почта: puntarik.k@cmu.ac.th
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Somporn Sungkarat, PhD, Associate Professor
- Номер телефона: 66814458336
- Электронная почта: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагностирован ишемический или геморрагический инсульт не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование
- возраст от 20 до 80 лет
- способность пройти не менее 10 метров с вспомогательными устройствами или без них
- способность безопасно выполнять переход из положения сидя в положение стоя с вспомогательными устройствами или без них
- возможность видеть экран планшета или ноутбука на расстоянии не менее 60 см
- стабильное состояние здоровья и способность следовать инструкциям исследования
- активные пользователи мобильного телефона, планшета или ноутбука
Критерии исключения:
- наличие заболеваний или осложнений, при которых физические упражнения могут быть небезопасны
- наличие игнорирования, нарушений коммуникации или некорректируемых проблем со зрением [30], либо - наличие выраженной спастичности верхних или нижних конечностей (Модифицированная шкала Эшворта ≥ 3)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Веб-ориентированные физико-когнитивные телемедицинские упражнения в формате экзергейминга
Физико-когнитивная экзергейм-тренировка через веб-платформу в домашних условиях продолжительностью 60 минут/сессия, 3 сессии/неделю в течение 12 недель.
|
Выполняйте физико-когнитивную экзергейм-тренировку через веб-платформу ExerbrainCMU в домашних условиях по 60 мин/сессия, 3 сессии/неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительные функции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Часть B-A теста следования (Trail Making Test, TMT) будет оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Риск падения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Риск падения будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (TUG) на исходном уровне и через 3 месяца.
Время, затраченное на выполнение TUG, будет записано в секундах.
|
3 месяца
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца.
|
Тест 10-метровой ходьбы (10MWT) будет использоваться для оценки скорости походки на исходном уровне и через 3 месяца.
|
3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная когнитивная функция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA) будет использоваться для оценки общей когнитивной функции на исходном уровне и через 3 месяца. Общий балл варьируется от 0 до 30 баллов, при этом более высокие баллы указывают на лучшую общую когнитивную функцию.
|
3 месяца
|
|
Внимание
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест на запоминание цифр будет использоваться для оценки памяти и внимания на исходном уровне и через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Двигательная функция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала оценки моторики (MAS) будет использоваться для оценки двигательной функции на исходном уровне и через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Баланс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Модифицированный функциональный тест досягаемости (MFRT) будет использоваться для оценки баланса на исходном уровне и через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест Five-Time Sit to Stand будет использоваться для оценки мышечной силы нижних конечностей на исходном уровне и через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Распределение веса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест симметрии стойки (SST) будет использоваться для оценки распределения веса на исходном уровне и через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Наслаждение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для оценки удовольствия будет использоваться Шкала удовольствия от физической активности (PACES).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Puntarik Keawtep, Chiang Mai Uiversity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N42A680192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .