Telerehab Exerbrain: Ligando a Terapia Física e Cognitiva no AVC
Efeitos do Telereabilitação Exergaming Físico-Cognitivo Baseado na Web no Desempenho Físico e Cognitivo em Sobreviventes de AVC Crónico: Protocolo para um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é verificar se um programa de exercício e treino cognitivo (físico-cognitivo) baseado na web funciona para melhorar os movimentos e a função cerebral em adultos com AVC de longa duração. Também verificará se o programa é seguro e agradável.
As principais questões que pretende responder são:
O programa melhora a marcha, o equilíbrio, a força e reduz o risco de quedas? O programa melhora as competências cognitivas, como a memória, a atenção e a resolução de problemas? Os investigadores compararão o programa de exercício e treino cognitivo online com os cuidados habituais para ver se o programa leva a maiores melhorias.
Os participantes:
- Serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de treino online ou ao grupo de cuidados habituais
- Se estiverem no grupo de treino, completarão o programa domiciliário durante 12 semanas.
- Participarão em testes físicos e cognitivos antes e depois do programa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um programa de 12 semanas de treino físico e cognitivo (físico-cognitivo) baseado na web pode melhorar tanto as capacidades físicas como a função cerebral em adultos com acidente vascular cerebral (AVC) de longo prazo. O estudo também examinará se o programa é seguro, prático para usar em casa e agradável.
Muitas pessoas que sofreram um AVC continuam a ter problemas de movimento (como caminhar, equilíbrio, fraqueza e risco de queda), bem como problemas cognitivos (como memória, atenção e resolução de problemas). A reabilitação tradicional geralmente concentra-se principalmente na recuperação física. Este estudo testa um programa que combina exercícios físicos e treino cognitivo ao mesmo tempo, utilizando "exergames" interativos online entregues através da telereabilitação.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
O programa melhora a função motora, a velocidade de marcha, o equilíbrio, a potência muscular e reduz o risco de queda? O programa melhora as capacidades cognitivas, incluindo a capacidade cognitiva global, a função executiva, a memória e a atenção? O programa é agradável e viável para pessoas com AVC crónico usar em casa? Neste estudo, 52 participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos. Um grupo completará o programa de treino físico-cognitivo baseado na web de 12 semanas em casa. Outro grupo continuará a receber os seus cuidados habituais. Os investigadores compararão as mudanças no desempenho físico e cognitivo entre os dois grupos.
Os participantes do grupo de treino seguirão sessões de exercício guiadas entregues online. Todos os participantes completarão avaliações físicas e cognitivas antes e depois do período de 12 semanas. Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar se o treino físico-cognitivo baseado na web é uma opção de reabilitação eficaz e acessível para pessoas que vivem com AVC crónico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Puntarik Keawtep, Ph.D., Primary investigator
- Número de telefone: 66 861822590
- E-mail: puntarik.k@cmu.ac.th
Estude backup de contato
- Nome: Somporn Sungkarat, PhD, Associate Professor
- Número de telefone: 66814458336
- E-mail: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnosticado com acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico pelo menos 6 meses antes da inscrição
- com idade entre os 20 e os 80 anos
- capaz de caminhar pelo menos 10 metros com ou sem dispositivos de assistência
- capaz de realizar sentar-para-levantar em segurança com ou sem dispositivos de assistência
- consegue ver o ecrã de um tablet ou computador portátil a uma distância de pelo menos 60 cm
- tem uma condição médica estável e consegue seguir as instruções do estudo
- utilizadores frequentes de telemóvel, tablet ou computadores portáteis
Critérios de Exclusão:
- tem condições médicas ou complicações que tornariam o exercício inseguro
- tem negligência, comunicação prejudicada ou problemas visuais não corrigidos [30], ou - tem espasticidade grave dos membros superiores ou inferiores (Escala Modificada de Ashworth ≥ 3)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Exergaming de Telereabilitação Físico-Cognitiva Baseada na Web
Exergame físico-cognitivo via plataforma web em ambiente doméstico durante 60 min/sessão, 3 sessões/semana durante 12 semanas.
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Realize um exergame físico-cognitivo através da plataforma baseada na web ExerbrainCMU em ambiente doméstico durante 60 min/sessão, 3 sessões/semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função executiva
Prazo: 3 meses
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O Teste de Rastreamento (TMT) parte B-A será avaliado no início e aos 3 meses.
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3 meses
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Risco de queda
Prazo: 3 meses
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O risco de queda será avaliado através do teste Timed Up and Go (TUG) na linha de base e aos 3 meses.
O tempo necessário para completar o TUG será registado em segundos.
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3 meses
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Velocidade da marcha
Prazo: 3 meses.
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O teste de caminhada de 10 metros (10MWT) será utilizado para avaliar a velocidade da marcha na linha de base e aos 3 meses.
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3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva global
Prazo: 3 meses
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O teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será utilizado para medir a função cognitiva global na linha de base e aos 3 meses. As pontuações totais variam de 0 a 30 pontos, com pontuações mais altas indicando uma melhor função cognitiva global.
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3 meses
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Atenção
Prazo: 3 meses
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O teste Digit Span será utilizado para avaliar a memória e a atenção na linha de base e aos 3 meses.
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3 meses
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Função motora
Prazo: 3 meses
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A Escala de Avaliação Motora (MAS) será utilizada para avaliar a função motora na linha de base e aos 3 meses.
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3 meses
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Equilíbrio
Prazo: 3 meses
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O Teste de Alcance Funcional Modificado (MFRT) será usado para avaliar o equilíbrio no início e aos 3 meses.
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3 meses
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Força muscular
Prazo: 3 meses
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O teste de sentar e levantar cinco vezes será utilizado para avaliar a força muscular dos membros inferiores no início e aos 3 meses.
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3 meses
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Distribuição do peso
Prazo: 3 meses
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O Teste de Simetria da Postura (SST) será utilizado para avaliar a distribuição do peso na linha de base e aos 3 meses.
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3 meses
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Prazer
Prazo: 3 meses
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A Escala de Prazer na Atividade Física (PACES) será usada para avaliar o prazer.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Puntarik Keawtep, Chiang Mai Uiversity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N42A680192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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