定年の再定義:身体活動を促進するためのアイデンティティ変化と自己調整アプローチの検証
リフレーミング・リタイアメント:身体活動を促進するためのアイデンティティ変化と自己調整アプローチの検討
この臨床試験の主目的は、革新的なマルチモーダルeHealth & mHealth介入(アイデンティティ/習慣および/または自己調整に焦点を当てた)が、研究開始時点で身体活動ガイドラインを満たしていない新規退職成人において、中等度から激しい身体活動(MVPA)を12か月間にわたって増加させる効果を検証することです。これにより、加齢関連慢性疾患のリスクが高い対象者を対象とします。
副次目的は、これらのアプローチが身体的・精神的ウェルビーイングおよび健康関連フィットネスアウトカムを改善するかどうかを検討することです。
主要研究課題1:アイデンティティ/習慣+自己調整スキル+教育(ID)に焦点を当てた介入は、自己調整スキル+教育(SR)に焦点を当てた介入および教育対照条件(ED)と比較して、中等度から激しい強度の身体活動(MVPA)を増加させるか? 3群並行デザイン単盲検ランダム化比較試験。 参加者は12か月間、3群(ID、SR、ED)のいずれかに無作為に割り付けられます。
- 初期スクリーニングプロセスの後、適格な参加者には、7日間連続で装着する加速度計が郵送または対面で配布されます。 収集されたデータは、ベースラインの身体活動レベルを確認し、身体活動ガイドラインの閾値への遵守に基づいて最終的な適格性を判断します。
- 参加者はフィットネステストのために研究室を訪問し、オンライン質問票を完了します。以下の「詳細な説明」で、3群それぞれの内訳/提供内容を参照してください。
調査の概要
状態
詳細な説明
背景:2021年の国勢調査によると、カナダには60歳以上の人口が970万人おり、2016年の国勢調査以降8%急増しています。 さらに、平均寿命が伸びるにつれ、高齢化に伴う高血圧、2型糖尿病、がん、認知機能低下、虚弱、認知症などの慢性疾患や病状の有病率が増加し、医療システムにますます負担をかけています。 週に少なくとも150分の中程度から高強度の有酸素運動を実施し、週2回以上の筋力強化活動を補完する定期的な身体活動(PA)が、加齢に伴う慢性疾患の発症と進行を防ぎ、身体的・精神的健康状態に良い影響を与えるという説得力のある証拠があります。 これらの十分に立証された利点にもかかわらず、カナダ成人の80%が推奨されるPAガイドラインを満たしておらず、PAレベルは年齢とともに着実に低下しています。 したがって、身体的・精神的健康状態を最適化するためにPAを効果的に増加させる介入を実施することは、公衆衛生上の優先事項です。 これまで、PAを促進する介入はさまざまな結果を示しており、革新的な行動変容技法をよりよく理解し、テストする必要があります。 さらに、PA介入は特定の高齢化サブグループ(例:60-70歳、>80歳)に焦点を当てていないため、効果的な介入を設計・実施し、政策と実践に適した提言を行うことが困難です。 十分なエビデンスに基づく研究(小規模な研究2件のみ)が行われていない重要なグループの一つが、退職への移行期にある人々(つまり、60-70歳)です。 退職への移行は、ライフスタイルの大きな変化(例:アイデンティティの再構築、ルーティンの欠如)がPAを促進する機会を提供する重要な期間として確立されています。
対象集団:参加者は以下の条件を満たすものとします:
- カナダ、ブリティッシュコロンビア州ビクトリアに在住の60〜70歳。
- 職業から最近退職した(1.5年以内)。
- コンピューターまたはスマートフォンでインターネット接続が可能。
- 中程度から高強度の身体活動(MVPA)を独立して行える。
- カナダの推奨有酸素ガイドライン未満のMVPAに参加している(週にMVPA150分未満、Godinの余暇時間運動質問票でスクリーニング)。
研究者はまた、ベースライン加速度測定の結果で参加者をスクリーニングします(二次的確認として)。
カナダの推奨ガイドラインを超える参加者は試験から除外されます。
サンプルサイズ:参加者159名、グループあたり53名。
参加者はその後、3つの条件のいずれかに無作為化されます(加速度計スクリーニング後):
- 1)ID条件は、すべての内省的、規制的、反射的プロセスをカバーする6週間、10モジュール形式で構成されます。
- 2)SR条件は、モジュール1から6(内省的および規制的プロセス)にアクセスできます。
3)ED条件は、モジュール1から3(内省的プロセス)にアクセスできます。
- 追加モジュール(SRでは4つ、EDでは7つ)がSRおよびED条件に含まれ、条件間での投与量の同等性を確保します。
- これらの追加モジュールは、旅行、社交、財務計画など一般的な退職に関する考慮事項に焦点を当て、PAモジュールと同じスタイルとフォーマットで提供されます。
- すべてのグループは、3週間、6週間、12週間、6か月後に、介入指定と同じ内容のサポート/ブースターチェックインを受けます。
- 最初の6週間の介入期間後、参加者はオンライン質問票と加速度計による追跡調査を受けます。
- これは、3か月、6か月、12か月の期間(6か月評価にはフィットネステストを含む)で同様のプロトコルに従います。
- さらに、すべての参加者は、試験終了時の半構造化面接(6か月時)に参加するよう求められます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sandy Courtnall L Project Coordinator/Manager, Behavioural Medicine Lab
- 電話番号:250 472 5288
- メール:bml@uvic.ca
研究場所
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、カナダ、V8W 2Y2
- University of Victoria
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コンタクト:
- Ryan Rhodes
- メール:rrhodes@uvic.ca
-
コンタクト:
- Sandy Courtnall
- メール:scourtna@uvic.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準:
- 60〜70歳の成人
- 職業から最近(過去1.5年以内)退職した方
- コンピューターまたはスマートフォンによるインターネットへのアクセスが可能な方
- 中程度から激しい身体活動(MVPA)を自立して行える方
- 以下に基づき、週に150分未満のMVPAを行っている方:
Godin余暇時間運動質問票によるスクリーニング、および二次確認としてのベースライン加速度測定
除外基準:
- 質問票または加速度測定スクリーニングに基づき、週に150分以上のMVPAを行っている方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アイデンティティ介入条件
ID条件は、すべての内省的、調整的、反射的プロセスを網羅する、6週間、10モジュール形式(週に1〜2モジュールをリリース)で構成されます。 モジュール8〜10は、退職への移行期間中の身体活動(PA)に対応する習慣とアイデンティティを対象とした行動変容技法をカバーします。
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デジタルヘルスオンラインプラットフォームには、アイデンティティ(ID)介入条件参加者が週ごとにアクセスできる10のレッスンがあります。 レッスンのタイトルは以下の通りです: レッスン1:退職期における身体活動の重要性 レッスン2:身体活動が気分とウェルビーイングを向上させる レッスン3:社会的つながり、自信、楽しみ:アクティブな生活の鍵 レッスン4:アクティブな生活のための目標設定と事前計画 レッスン5:軌道に乗り続ける:自分自身と他者との活動モニタリング レッスン6:やる気が出ないときの継続的な運動方法 レッスン7:持続可能な習慣の築き方 レッスン8:変化を乗り越えてアクティブであり続ける習慣 レッスン9:動くときのあなた:アイデンティティの理解と構築 レッスン10:価値観とのつながりを保ち、真実であり続ける
他の名前:
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実験的:自己調整介入条件
セルフレギュレーション介入条件では、モジュール1から6(内省的および調整プロセス)にアクセスできます。 条件間での投与量の同等性を確保するために、追加の4つのモジュールが含まれます。 & PAモジュールと同じスタイルとフォーマットで、旅行、社交、財務計画などの一般的な退職に関する考慮事項に焦点を当てます。 参加者は、1週間着用する加速度計を提供されます。 参加者はオンライン調査を完了し、フィットネステストを研究室で受けることになります。 すべてのグループは、3週間、6週間、12週間、および6か月後に、介入指定と同じ内容に関するサポート/ブースターチェックインを受けます。 最初の6週間の介入期間の後、参加者はフォローアップのオンライン質問票と加速度計を提供されます。 これは、3か月、6か月、12か月の期間について同様のプロトコルに従います(6か月の評価にはフィットネステストが含まれます)。 すべての参加者は、6か月後の退会面接に参加するよう求められます。 |
デジタルヘルスオンラインプラットフォームには、参加者が週ごとにアクセスできる10のレッスンがあります。 自己調整(SR)介入条件では、レッスン1から6(内省と調整プロセス)にアクセスできます。 レッスンのタイトルは以下の通りです: レッスン1: 退職期における身体活動の重要性 レッスン2: 身体活動が気分とウェルビーイングを向上させる レッスン3: 社会的つながり、自信、楽しみ:アクティブな生活の鍵 レッスン4: アクティブな生活のための目標設定と計画 レッスン5: 軌道に乗る:自分自身と他者と共に活動をモニタリングする レッスン6: やる気が起きないときの継続方法 条件間の投与量を同等にするため、SR条件には追加の4レッスンが含まれます。
他の名前:
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実験的:対照教育群
対照群は教育レッスン1から3(内省的プロセス)にアクセスできます。 条件間での投与量の等価性を確保するために、対照教育群には7つの追加教育レッスンが含まれています。
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コントロールグループは、教育レッスン1から3(内省的プロセス)にアクセスできます。 条件間の投与量の同等性を確保するために、コントロール教育グループには追加の7つの教育レッスンが含まれています。 参加者には、7日間連続で着用するための加速度計が郵送または配達されます。 加速度計の着用後、参加者はオンライン質問票に回答し、体力テストのために実験室に出席します。 すべてのグループは、3週間、6週間、12週間、および6ヶ月後に、介入指定と同じ内容でサポート/ブースターチェックインを受けます。 - 最初の6週間の介入期間後、参加者には追跡調査のオンライン質問票と加速度計が提供されます。 - これは、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の期間(6ヶ月の評価には体力テストが含まれます)について同様のプロトコルに従います。 - さらに、すべての参加者は、試験終了時の半構造化面接(6ヶ月時点)に参加するよう求められます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MVPA
時間枠:登録からデータ収集終了まで(ベースライン、6週間、3か月、6か月、12か月)
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主要アウトカム - MVPAは、フィールド設定における身体活動測定のゴールドスタンダードであるwGT3X-BT ActiGraph加速度計で測定されます。
参加者は、起床時間中に腰周りのベルト(デバイスは右腸骨稜の上に配置)に装着し、7日間連続で着用します。
成人向けの有効カットポイント(1分あたりのカウント)を使用してMVPAを分類します。
1日を有効とみなすには、24時間以内に有効着用時間が最低300分(6時間)必要です。欠損データは利用可能なデータからモデル化されます。
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登録からデータ収集終了まで(ベースライン、6週間、3か月、6か月、12か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次的健康関連体力測定項目1 - ボディマス指数(BMI)
時間枠:ベースライン時および6ヵ月後
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副次評価項目1 タイトル: ボディマス指数 (BMI) 説明: 標準的な手順を用いて体重 (kg) と身長 (cm) を測定し、BMI (kg/m²) を算出します。 測定単位: kg/m² 評価時期: ベースラインおよび6ヶ月後 |
ベースライン時および6ヵ月後
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二次アウトカム 健康関連体力測定2 - ウエスト周囲長
時間枠:時間枠:ベースライン時および6ヵ月後
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副次的評価項目2 タイトル: ウエスト周囲径 説明: ウエスト周囲径 (cm) は標準化された人体測定手順を用いて測定されます。 測定単位: cm 測定時期: ベースラインおよび6ヶ月後 |
時間枠:ベースライン時および6ヵ月後
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二次アウトカム健康関連フィットネス指標3 - 心血管フィットネス
時間枠:期間:ベースライン時および6か月後
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副次アウトカム測定項目3 タイトル: 心血管フィットネス 説明: 心血管フィットネスは、YMCAサブマキシマルサイクルエルゴメーターテストを用いて評価され、標準プロトコルに従って推定心肺フィットネスが導出されます。 測定単位: 推定VO₂(mL/kg/min)または作業負荷ベースの推定値(報告する方を選択) 時間枠: ベースラインおよび6ヶ月後 |
期間:ベースライン時および6か月後
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二次アウトカム健康関連フィットネス測定項目4 - 上半身筋力
時間枠:期間: ベースラインおよび6ヶ月
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二次アウトカム測定項目4 タイトル:上半身の筋力 - 30秒間上腕二頭筋カール筋力テスト 説明:上半身の筋力は、30秒間上腕二頭筋カールテストを用いて評価されます。 このテストは、椅子に座りながら利き腕にダンベルを持ち、30秒間で可能な限り多くのアームカールを行うものです。 テストの目的:このテストは上半身の筋力と持久力を測定します。 測定単位:回数 測定時点:ベースラインおよび6か月後 |
期間: ベースラインおよび6ヶ月
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副次的アウトカム 健康関連体力測定5 - 下半身筋力
時間枠:時間枠:ベースライン時および6ヵ月後
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副次的評価項目5 タイトル: 下肢筋力 説明: 下肢筋力およびパワーは、30秒椅子立ち上がりテストを用いて評価されます。 測定単位: 回数 評価時期: ベースラインおよび6か月後 |
時間枠:ベースライン時および6ヵ月後
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副次的アウトカム 健康関連体力測定項目6 - 柔軟性
時間枠:期間:ベースライン時および6か月後
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副次的評価項目6 タイトル:柔軟性 説明:柔軟性は座位体前屈テストを用いて評価されます。
測定単位:cm 評価時期:ベースラインおよび6ヶ月後
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期間:ベースライン時および6か月後
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二次アウトカム指標: リフレクティブ・プロセス
時間枠:時間枠: ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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内省的プロセスの説明:態度、認識された能力、および機会は、M-PAC自己報告項目を使用して評価され、7段階の二極性リッカート尺度で評価されます。スコアが高いほど、内省的プロセスが強いことを示します。 測定単位:7段階尺度のスコア 測定時期:ベースライン、6週間、3か月、6か月、12か月 |
時間枠: ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次的評価項目: 規制プロセス
時間枠:時間枠: ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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規制プロセスの説明:規制プロセスは、身体活動規制尺度(PARS)を使用して評価されます。 項目は7段階のリッカート尺度で評価され、高いスコアは自己調整戦略の使用が多いことを示します。 測定単位:7段階尺度のスコア 時間枠:ベースライン、6週間、3か月、6か月、12か月 |
時間枠: ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次評価項目:反射的プロセス - 習慣の自動性(自己報告習慣指標 - 自動性サブスケール)
時間枠:期間:ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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習慣の自動性は、行動が自動的に行われる程度を測定する検証済みの自己報告式質問票である、自己報告習慣指標(SRHI)の自動性サブスケールを使用して評価されます。 参加者は各項目を5段階のリッカート尺度(1=強く同意しない、5=強く同意する)で評価します。 スコアが高いほど、習慣の自動性が強いことを示します。 測定単位: 自動性サブスケールのスコア(範囲:1〜5尺度の平均項目スコア) |
期間:ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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副次的評価項目:反射的プロセス - アイデンティティ
時間枠:期間: ベースライン、6週間、3か月、6か月、12か月
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反射的プロセス - アイデンティティの記述: 運動アイデンティティは、運動アイデンティティ尺度を使用して評価されます。 項目は7段階リッカート尺度で評価され、高いスコアはより強い運動アイデンティティを示します。 測定単位: 7段階尺度のスコア 評価時期: ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月 |
期間: ベースライン、6週間、3か月、6か月、12か月
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社会的アイデンティティと以前のアイデンティティ
時間枠:登録からデータ収集終了まで(ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月)
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社会的アイデンティティ 社会的アイデンティティは、多次元的身体活動アイデンティティ目録(25項目版)を用いて評価されます。項目は7段階リッカート尺度(1〜7)で評価され、高いスコアはより強い社会的身体活動アイデンティティを示します。 過去のアイデンティティ 過去の身体活動アイデンティティは、"若い頃"(例えば、以前の人生で自分自身を他人に説明する際)のアイデンティティを評価する回顧的自己報告項目を用いて評価されます。項目は7段階リッカート尺度(1〜7)で評価され、高いスコアはより強い過去の身体活動アイデンティティを示します。 |
登録からデータ収集終了まで(ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月)
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ウェルビーイングの成果
時間枠:登録からデータ収集終了まで(ベースライン、6週間、3か月、6か月、12か月)
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6. ウェルビーイング(心理的繁栄) 説明: 心理的ウェルビーイングは、フラリッシング・スケールを使用して評価されます。この尺度は、関係性、自尊心、目的、楽観性などの領域における自己認識された成功を評価する8つの項目を含みます。項目は7段階のリッカート尺度(範囲:1-7)で評価され、合計して総合的な繁栄スコアを算出します。スコアが高いほど、心理的繁栄が大きいことを示します。 |
登録からデータ収集終了まで(ベースライン、6週間、3か月、6か月、12か月)
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主観的規範 - 記述的
時間枠:期間:ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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主観的規範 - 記述的説明: 記述的主観的規範は、M PAC自己報告項目を用いて評価され、7段階のリッカート尺度で評価されます。スコアが高いほど、より強い規範の認識を示します。
測定単位: 7段階尺度のスコア タイムフレーム: ベースライン、6週間、3か月、6か月
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期間:ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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主観的規範 - 命令的
時間枠:期間: ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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21. 主観的規範 - 命令的記述: 命令的記述: 命令的主観的規範は、M PAC自己報告項目を用いて7段階リッカート尺度で評価され、高いスコアはより強い社会的承認の認識を示します。
測定単位: 7段階尺度のスコア 測定時点: ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月 測定時点: 測定時点: ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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期間: ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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関連性
時間枠:時間枠:ベースライン、6週間、3か月、6か月
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関連性の説明:関連性は、基本的な心理的欲求充足・不満尺度の関連性サブ尺度を用いて評価されます。
項目は5段階リッカート尺度で評価され、高いスコアはより大きな関連性の知覚を示します。
(全8項目ですが、満足度の4項目のみを使用)測定単位:5段階尺度のスコア 時間枠:ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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時間枠:ベースライン、6週間、3か月、6か月
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認識された精神的および身体的健康
時間枠:登録からデータ収集終了まで(ベースライン、6週間、3か月、6か月、12か月)
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認識された精神的および身体的健康の説明: 認識された精神的および身体的健康は、12項目短縮版健康調査票(SF-12)を使用して評価されます。
この調査では、身体的コンポーネント要約(PCS)スコアと精神的コンポーネント要約(MCS)スコアが得られます。
スコアは標準化されており(範囲:0〜100)、スコアが高いほど認識された身体的および精神的健康が良好であることを示します。
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登録からデータ収集終了まで(ベースライン、6週間、3か月、6か月、12か月)
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社会人口統計学的変数
時間枠:社会人口統計学的変数はベースライン時に収集されます
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社会人口統計学的変数(年齢、性別、ジェンダー、婚姻状況、最終学歴、現在の雇用状況、収入、民族性、身体活動歴)はベースラインで収集されます。
すべての主要および副次的アウトカムは性別とジェンダー別に集計・分析されます。
ジェンダーと交差する他の人口統計学的変数(例:年齢、民族性)も考慮されます。
ジェンダー関連測定の専門家が推奨するアプローチは、参加者に現在の性自認と出生時に割り当てられた性別の両方を尋ねる二段階アプローチ(トランスジェンダー・ヘルス卓越センター)です。
特定のM-PAC構成要素(例:認知能力、習慣、アイデンティティ)は性別とジェンダーによって異なる可能性があるため、これらの考慮事項を対象とすることで身体活動介入の潜在的有効性を最大化できる可能性があります
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社会人口統計学的変数はベースライン時に収集されます
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パーソナリティ質問票
時間枠:3ヶ月のみの1回限りの質問 @
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性格特性の説明: 性格特性は、マクレイ&コスタのビッグファイブ性格特性モデルに基づいて研究開発された自己報告式質問票を使用して評価されます。神経症傾向、外向性、経験への開放性、協調性、誠実性の5つの特性を評価します。 各特性は、5段階のリッカート尺度(範囲:1-5)を用いた12項目で評価され、スコアが高いほどそれぞれの性格特性の表現が大きいことを示します。 期間: 3ヶ月のみ |
3ヶ月のみの1回限りの質問 @
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コンピュータの使用経験
時間枠:ベースライン時のみの一回限りの質問
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コンピューターの経験 - 使用年数 コンピューターの経験は、参加者がコンピューターを使用している年数(年)の自己申告によって評価され、値が高いほど経験が豊富であることを示します。 コンピューターの経験 - 週間使用時間 コンピューターの経験は、参加者が週に典型的にコンピューターを使用する時間数(時間/週)の自己申告によって評価され、値が高いほど使用頻度が高いことを示します。 |
ベースライン時のみの一回限りの質問
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アウトカム指標:家庭環境および身体活動のための家庭環境
時間枠:6週間のみのワンタイムアスク
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身体活動のための家庭環境の説明:身体活動のための家庭環境は、家庭環境調査(Gattshall et al.)を使用して評価されます。この調査は、身体活動機器の利用可能性とアクセシビリティを評価します。 項目は4段階のリッカート型尺度で評価され、高いスコアは家庭内での身体活動に対するより大きな支援を示します。 測定単位:尺度上のスコア 時間枠:6週間のみ |
6週間のみのワンタイムアスク
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エコロジカル・モーメンタリー・アセスメント(EMA)
時間枠:参加者は、Pathverseモバイルアプリを使用して、5週目、10週目、15週目、30週目、45週目の各週に連続7日間、簡潔なEMA調査を完了します。
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エコロジカル・モメンタリー・アセスメント(EMA): 身体活動行動に対する動機づけや感情の一日内の変化を捉えるためのEMAスマートフォンチェックイン。 |
参加者は、Pathverseモバイルアプリを使用して、5週目、10週目、15週目、30週目、45週目の各週に連続7日間、簡潔なEMA調査を完了します。
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システムユーザビリティ - - プラットフォーム滞在時間
時間枠:期間: ベースライン、6週間、3か月、6か月
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プラットフォーム滞在時間の説明:ウェブサイトの利用状況は、自動的に収集されたプラットフォーム分析を使用して評価されます。これには、週あたりのプラットフォーム平均滞在時間と、週あたりのモジュールページ平均滞在時間が含まれます。 測定単位:週あたりの分数 時間枠:ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月 |
期間: ベースライン、6週間、3か月、6か月
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システムユーザビリティ - 関与の広がり
時間枠:期間:ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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エンゲージメントの広がり 説明: エンゲージメントの広がりは、自動的に収集されたプラットフォーム分析を用いて評価されます。これは、アクセス可能な全ページ数のうち、実際にアクセスされたページの割合として定義されます。 測定単位: アクセスされたページの割合 (%) 評価時点: ベースライン、6週間後、3か月後、6か月後 |
期間:ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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システムユーザビリティ - エンゲージメント期間
時間枠:期間: ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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関与期間の説明:関与期間は、自動的に収集されたプラットフォーム分析を使用して評価され、参加者がオンラインプラットフォームに関与した合計週数として定義されます。 測定単位:週 時間枠:ベースライン、6週間、3か月、6か月 |
期間: ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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プロセス評価
時間枠:プロセス評価は介入直後(12ヵ月)に完了します
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プロセス評価では、以前の試験と同様に、介入資料の使用状況と研究全体の満足度を評価するための簡潔な定量的アンケートを実施します。
半構造化面接は、最初のステップで説明した各サブコンポーネントを検討するために使用されます。
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プロセス評価は介入直後(12ヵ月)に完了します
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ryan Rhodes, PhD、University of Victoria
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。