- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07446231
노년기 재구성: 신체 활동 촉진을 위한 정체성 변화 및 자기조절 접근법 검토
은퇴 재구성: 신체 활동 촉진을 위한 정체성 변화와 자기 조절 접근법 검토
이 임상시험의 주요 목적은 연구 기초선에서 신체 활동 지침을 충족하지 못해 연령 관련 만성 질환에 대한 위험이 높은 새로이 은퇴한 성인들을 대상으로, 정체성/습관 및/또는 자기 조절에 중점을 둔 혁신적인 다중 모드 eHealth & mHealth 중재의 효능을 12개월 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA) 증가에 대해 검증하는 것입니다.
부차적 목표는 이러한 접근법이 신체적 및 정신적 웰빙과 건강 관련 체력 결과를 개선하는지 조사하는 것입니다.
주요 연구 질문 1: 정체성/습관 + 자기 조절 기술 + 교육(ID)에 초점을 맞춘 중재가 자기 조절 기술 + 교육(SR)에 초점을 맞춘 중재 및 교육 통제 조건(ED)과 비교하여 중등도-격렬 강도 신체 활동(MVPA)을 증가시키는가? 삼군 병렬 설계 단일 맹검 무작위 대조 시험. 참가자는 12개월 동안 세 그룹(ID, SR, ED) 중 하나에 무작위 배정됩니다.
- 초기 선별 과정 후, 적격 참가자에게 가속도계가 우편으로 또는 대면으로 전달되어 연속 7일간 착용하도록 제공됩니다. 수집된 데이터는 기초 신체 활동 수준을 확인하고 신체 활동 지침 임계값 준수 여부에 따라 최종 적격성을 결정합니다.
- 참가자는 체력 검사를 위해 실험실을 방문하고 온라인 설문지를 완료합니다. 아래 "상세 설명"에서 3개 군 각각에 제공되는 세부 내용/전달 방식을 참조하십시오.
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 2021년 인구조사에 따르면, 캐나다에는 60세 이상 인구가 970만 명으로, 2016년 인구조사 대비 8% 급증하였습니다. 더욱이 기대 수명이 증가함에 따라, 고령화 인구와 연관된 고혈압, 제2형 당뇨병, 암, 인지능력 저하, 허약, 치매와 같은 만성 질환 및 상태의 유병률이 증가하여 의료 시스템에 점점 더 큰 부담을 주고 있습니다. 매주 최소 150분의 중간 강도에서 격렬한 강도의 유산소 신체 활동을 하고, 주당 최소 2회 근력 강화 활동을 보완하는 정기적인 신체 활동이 노화 관련 만성 질환의 발병과 진행을 예방하고 신체적 및 정신적 건강 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 설득력 있는 증거가 있습니다. 이런 잘 문서화된 이점에도 불구하고, 캐나다 성인의 80%는 권장 신체 활동 지침을 충족하지 못하고 있으며, 신체 활동 수준은 나이가 들수록 꾸준히 감소하고 있습니다. 따라서 신체적 및 정신적 건강 결과를 최적화하기 위해 신체 활동을 효과적으로 증가시키는 개입을 시행하는 것은 공중보건의 우선 순위입니다. 현재까지 신체 활동 촉진 개입은 다양한 결과를 보여 왔으므로, 혁신적인 행동 변화 기술을 더 잘 이해하고 테스트할 필요가 있습니다. 또한, 신체 활동 개입은 특정 고령 하위 집단(예: 60-70세, 80세 이상)에 초점을 맞추지 않아 효과적인 개입을 설계하고 시행하며 정책과 실천에 적합한 권장 사항을 만드는 데 어려움을 겪고 있습니다. 충분한 근거 기반 연구(단 두 건의 소규모 연구만 있음)를 받지 못한 중요한 집단 중 하나는 은퇴로 전환 중인 사람들(즉, 60-70세)입니다. 은퇴로의 전환은 생활 방식의 중대한 변화(예: 정체성 재구성, 일상 부재)가 신체 활동 촉진의 기회를 제공하는 중요한 시기로 확립되어 있습니다.
대상 인구: 참가자는 다음과 같습니다:
- 캐나다 브리티시컬럼비아주 빅토리아에 거주하는 60-70세.
- 최근(1.5년 이내) 직장 일에서 은퇴함.
- 컴퓨터나 스마트폰으로 인터넷 연결 가능.
- 독립적으로 중간 강도에서 격렬한 강도의 신체 활동에 참여할 수 있음.
- 캐나다 권장 유산소 지침 미만의 중간 강도에서 격렬한 강도의 신체 활동 참여(주당 MVPA 150분 미만, Godin의 여가 시간 운동 설문지로 선별됨).
연구자는 또한 기준 가속도계 결과로 참가자를 선별할 것입니다(2차 확인으로).
캐나다 권장 지침 이상의 참가자는 시험에서 제외될 것입니다.
표본 크기: 159명 참가자, 그룹당 53명 참가자
참가자는 그 후 세 가지 조건 중 하나에 무작위 배정될 것입니다(가속도계 선별 후):
- 1) ID 조건은 6주간, 10개 모듈 형식으로 구성되며, 모든 성찰적, 규제적 및 반사적 과정을 다룰 것입니다.
- 2) SR 조건은 모듈 1부터 6까지 접근할 수 있습니다(성찰적 및 규제적 과정).
- 3) ED 조건은 모듈 1부터 3까지 접근할 수 있습니다(성찰적 과정).
- 추가 모듈(SR 조건에서 4개, ED 조건에서 7개)이 SR 및 ED 조건에 포함되어 조건 간 용량 동등성을 보장할 것입니다.
- 이러한 추가 모듈은 여행, 사교 활동, 재무 계획과 같은 일반적인 은퇴 고려 사항에 초점을 맞추며, 신체 활동 모듈과 동일한 스타일과 형식을 가질 것입니다.
- 모든 그룹은 3주, 6주, 12주 및 6개월에 그들의 개입 지정과 동일한 자료에 대한 지원/부스터 점검을 받을 것입니다.
- 초기 6주 개입 기간 후, 참가자에게 후속 온라인 설문지와 가속도계가 제공될 것입니다.
- 이는 3개월, 6개월 및 12개월 기간에 대해 유사한 프로토콜을 따를 것입니다(6개월 평가에는 체력 테스트가 포함됨).
- 또한, 모든 참가자는 시험 종료 시 반구조화 인터뷰(6개월 시점)에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sandy Courtnall L Project Coordinator/Manager, Behavioural Medicine Lab
- 전화번호: 250 472 5288
- 이메일: bml@uvic.ca
연구 장소
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8W 2Y2
- University of Victoria
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연락하다:
- Ryan Rhodes
- 이메일: rrhodes@uvic.ca
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연락하다:
- Sandy Courtnall
- 이메일: scourtna@uvic.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60-70세 성인
- 최근 (지난 1.5년 이내) 직업에서 은퇴한 사람
- 컴퓨터 또는 스마트폰을 통한 인터넷 접근 가능
- 독립적으로 중간-격렬 신체 활동(MVPA)에 참여할 수 있는 사람
- 다음을 기준으로 주당 150분 미만의 MVPA에 참여하는 사람:
Godin의 여가 시간 운동 설문지로 선별, 기준선 가속도 측정법으로 2차 확인
제외 기준:
- 설문지 또는 가속도 측정법 선별을 기준으로 주당 150분 이상의 MVPA에 참여하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신원 개입 조건
ID 조건은 6주 동안 10개의 모듈 형식(주당 1-2개의 모듈 공개)으로 구성되며, 모든 반성적, 규제적 및 반사적 과정을 다룹니다. 모듈 8-10은 퇴직 전환 기간 동안의 신체 활동(PA)에 해당하는 습관 및 정체성을 대상으로 하는 행동 변화 기술을 다룹니다.
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디지털 헬스 온라인 플랫폼에는 아이덴티티(ID) 개입 조건 참가자가 매주 접근할 수 있는 10개의 레슨이 있습니다. 레슨 제목은 다음과 같습니다: 레슨 1: 은퇴 기간 동안 신체 활동이 중요한 이유 레슨 2: 신체 활동이 기분과 웰빙을 향상시킵니다 레슨 3: 사회적 연결, 자신감, 즐거움: 활동적인 삶의 열쇠 레슨 4: 활동적인 생활을 위한 목표 설정과 사전 계획 레슨 5: 궤도 유지: 스스로 그리고 다른 사람들과 함께 활동 모니터링하기 레슨 6: 하고 싶지 않을 때 계속 움직이는 방법 레슨 7: 지속적인 습관을 만드는 방법 레슨 8: 지속되는 습관: 변화를 통해 활동적으로 지내기 레슨 9: 움직일 때의 당신: 아이덴티티 이해하고 구축하기 레슨 10: 연결 유지하고 가치관에 충실하기
다른 이름들:
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실험적: 자기 조절 중재 조건
자기 조절 중재 조건은 1부터 6까지의 모듈(반성적 및 규제적 과정)에 접근할 수 있습니다. 조건 간 용량 동등성을 보장하기 위해 추가로 4개의 모듈이 포함됩니다. & PA 모듈과 동일한 스타일과 형식으로 여행, 사교 활동, 재무 계획과 같은 일반적인 은퇴 고려사항에 초점을 맞춥니다. 참가자들은 일주일 동안 착용할 가속도계를 제공받습니다. 참가자들은 온라인 설문조사를 완료하고 실험실에서 체력 검사를 받습니다. 모든 그룹은 3주, 6주, 12주 및 6개월에 중재 지정과 동일한 자료에 대한 지원/부스터 점검을 받습니다. 초기 6주 중재 기간 이후, 참가자들은 후속 온라인 설문지와 가속도계를 제공받습니다. 이는 3개월, 6개월, 12개월 기간에 대해 유사한 프로토콜을 따릅니다(6개월 평가는 체력 검사를 포함합니다). 모든 참가자들은 6개월 종료 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다. |
디지털 헬스 온라인 플랫폼에는 참가자가 매주 접근할 수 있는 10개의 레슨이 있습니다. 자기 조절(SR) 개입 조건은 레슨 1부터 6까지(반성적 및 규제적 과정)에 접근할 수 있습니다. 레슨 제목은 다음과 같습니다: 레슨 1: 퇴직 기간 동안 신체 활동이 중요한 이유 레슨 2: 신체 활동이 기분과 웰빙을 향상시킵니다 레슨 3: 사회적 연결, 자신감, 즐거움: 활동적인 삶의 열쇠 레슨 4: 활동적인 생활을 위한 목표 설정과 사전 계획 레슨 5: 궤도 유지: 스스로 그리고 다른 사람들과 함께 활동 모니터링하기 레슨 6: 하고 싶지 않을 때 계속 움직이는 방법 조건 간 용량 동등성을 보장하기 위해 SR 조건에 4개의 추가 레슨이 포함될 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 통제 교육 그룹
대조군은 교육 레슨 1부터 3까지(반성적 과정)에 접근할 수 있습니다. 조건 간 용량 동등성을 보장하기 위해 대조 교육 그룹에 7개의 추가 교육 레슨이 포함됩니다.
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통제군은 교육 레슨 1부터 3까지(반성적 과정)에 접근할 수 있습니다. 조건 간 용량 동등성을 보장하기 위해 통제 교육 그룹에는 7개의 추가 교육 레슨이 포함됩니다. 참가자들에게는 7일 연속 착용할 수 있는 가속도계가 우편으로 발송되거나 배달됩니다. 가속도계 착용 후, 참가자들은 온라인 설문지를 작성하고 체력 검사를 위해 실험실에 참석합니다. 모든 그룹은 3주, 6주, 12주 및 6개월에 각각의 중재 지정과 동일한 자료에 대한 지원/부스터 확인을 받게 됩니다. - 초기 6주 중재 기간 이후, 참가자들은 후속 온라인 설문지와 가속도계를 제공받습니다. - 이는 3개월, 6개월 및 12개월 기간(6개월 평가에는 체력 검사 포함)에 유사한 프로토콜을 따를 것입니다. - 또한, 모든 참가자들은 시험 종료 시(6개월에) 반구조화 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MVPA
기간: 등록부터 자료 수집 종료까지 (기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월)
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주요 결과 - MVPA는 현장 환경에서 신체 활동 측정의 표준으로 인정받는 wGT3X-BT ActiGraph 가속도계로 측정됩니다.
참가자는 7일 연속으로 깨어 있는 시간 동안 허리 벨트에 장치(오른쪽 장골능 위에 위치)를 착용합니다.
성인을 위한 유효한 절단점(분당 카운트)을 사용하여 MVPA를 분류합니다.
하루를 유효한 날로 간주하려면 24시간 동안 최소 300분(6시간)의 유효 착용 시간이 필요합니다.
누락된 데이터는 사용 가능한 데이터에서 모델링됩니다.
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등록부터 자료 수집 종료까지 (기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 결과 건강 관련 체력 측정 항목 1 - 체질량 지수(BMI)
기간: 기준 시점 및 6개월
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2차 결과 측정 항목 1 제목: 체질량 지수 (BMI) 설명: 체질량 (kg)과 키 (cm)는 표준 절차를 사용하여 측정하고 BMI (kg/m²)를 계산하기 위해 결합됩니다. 측정 단위: kg/m² 시간 프레임: 기준선 및 6개월 |
기준 시점 및 6개월
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2차 결과 건강 관련 체력 측정 2 - 허리 둘레
기간: 시간 프레임: 베이스라인 및 6개월
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2차 결과 측정 항목 제목: 허리둘레 설명: 허리둘레(cm)는 표준화된 인체 측정 절차를 사용하여 측정됩니다. 측정 단위: cm 시간 프레임: 기준선 및 6개월 |
시간 프레임: 베이스라인 및 6개월
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보조 결과 건강 관련 체력 측정 3 - 심혈관 체력
기간: 시간 프레임: 기준선 및 6개월
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2차 결과 측정 3 제목: 심혈관 건강 설명: 심혈관 건강은 YMCA 준최대 자전거 에르고미터 검사를 사용하여 평가되며, 표준 프로토콜에 따라 추정된 심폐 건강이 도출됩니다. 측정 단위: 추정 VO₂ (mL/kg/min) 또는 작업량 기반 추정 (보고할 항목 선택) 시간 프레임: 기준선 및 6개월 |
시간 프레임: 기준선 및 6개월
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보조 결과 건강 관련 체력 측정 4 - 상체 근력
기간: 기간: 기준선 및 6개월
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2차 결과 측정 항목 4 제목: 상체 근력 - 30초 이두근 컬 근력 검사 설명: 상체 근력은 30초 이두근 컬 검사를 사용하여 평가됩니다. 검사는 의자에 앉아 우세한 팔에 덤벨을 들고 30초 동안 가능한 한 많은 팔 컬을 수행하는 것을 포함합니다. 검사 목적: 이 검사는 상체 근력과 지구력을 측정합니다. 측정 단위: 반복 횟수 시간 프레임: 기준선 및 6개월 |
기간: 기준선 및 6개월
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Secondary Outcome Health-Related Fitness Measure 5 - Lower-Body Strength
기간: 시간 프레임: 기준선 및 6개월
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2차 결과 측정 5 제목: 하체 근력 설명: 30초 의자 일어서기 검사를 사용하여 하체 근력과 파워를 평가합니다. 측정 단위: 반복 횟수 시간 프레임: 기준선 및 6개월 |
시간 프레임: 기준선 및 6개월
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Secondary Outcome Health-Related Fitness Measure 6 - Flexibility
기간: 시간 범위: 기준 시점 및 6개월
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Secondary Outcome Measure 6 Title: 유연성 Description: 유연성은 앉아서 앞으로 굽히기 검사(sit-and-reach test)를 사용하여 평가됩니다.
Unit of Measure: cm Time Frame: 기준선 및 6개월
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시간 범위: 기준 시점 및 6개월
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Secondary Outcome Measure: 반사적 과정
기간: 기간: 기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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반성적 과정 설명: 태도와 인지된 능력 및 기회는 7점 리커트 척도로 평가되는 M-PAC 자가 보고 항목을 사용하여 측정되며, 높은 점수는 더 강력한 반성적 과정을 나타냅니다. 측정 단위: 7점 척도 점수 시간 범위: 기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 |
기간: 기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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Secondary Outcome Measure: Regulatory Processes
기간: 시간 프레임: 베이스라인, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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규제 프로세스 설명: 규제 프로세스는 신체 활동 규제 척도(PARS)를 사용하여 평가됩니다. 항목은 7점 리커트 척도로 평가되며, 높은 점수는 자기 규제 전략의 더 큰 사용을 나타냅니다. 측정 단위: 7점 척도 점수 시간 프레임: 기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 |
시간 프레임: 베이스라인, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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Secondary Outcome Measure: Reflexive Processes - Habit Automaticity (Self-Report Habit Index - Automaticity Subscale)
기간: 시간 범위: 기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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습관 자동성은 검증된 자기 보고 설문지인 자기 보고 습관 지수(SRHI)의 자동성 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 행동이 자동적으로 수행되는 정도를 측정합니다. 참가자는 각 항목을 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)로 평가합니다. 점수가 높을수록 습관 자동성이 강함을 나타냅니다. 측정 단위: 자동성 하위 척도 점수 (범위: 1-5 척도의 항목 평균 점수) |
시간 범위: 기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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Secondary Outcome Measure: Reflexive Processes - Identity
기간: 시간 프레임: 기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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반사적 과정 - 정체성 설명: 운동 정체성은 운동 정체성 척도를 사용하여 평가됩니다. 항목은 7점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 운동 정체성이 강함을 나타냅니다. 측정 단위: 7점 척도 점수 시간 범위: 기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 |
시간 프레임: 기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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사회적 정체성 & 기존 정체성
기간: 등록부터 데이터 수집 종료까지 (기준선, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월)
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사회적 정체성 사회적 정체성은 신체 활동 정체성 다차원 인벤토리(25항목 버전)를 사용하여 평가됩니다. 항목은 7점 리커트 척도(1-7)로 평가되며, 점수가 높을수록 더 강한 사회적 신체 활동 정체성을 나타냅니다. 과거 정체성 과거 신체 활동 정체성은 "어릴 때"의 정체성을 평가하는 회고적 자기 보고 항목(예: 이전 인생에서 자신을 타인에게 설명할 때)을 사용하여 평가됩니다. 항목은 7점 리커트 척도(1-7)로 평가되며, 점수가 높을수록 더 강한 과거 신체 활동 정체성을 나타냅니다. |
등록부터 데이터 수집 종료까지 (기준선, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월)
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웰빙 결과
기간: 등록부터 데이터 수집 종료까지 (기준선, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월)
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6. 웰빙 (심리적 번영) 설명: 심리적 웰빙은 번영 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 관계, 자존감, 목적, 낙관주의와 같은 영역에서의 자기 인식된 성공을 평가하는 8개의 항목을 포함합니다. 항목은 7점 리커트 척도(범위: 1-7)로 평가되며, 총합하여 총 번영 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 더 큰 심리적 번영을 나타냅니다. |
등록부터 데이터 수집 종료까지 (기준선, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월)
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주관적 규범 - 서술적
기간: 시간 범위: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
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주관적 규범 - 기술적 설명: 기술적 주관적 규범은 7점 리커트 척도로 평가되는 M PAC 자가 보고 항목을 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 더 강한 지각된 규범을 나타냅니다.
측정 단위: 7점 척도 점수 시간 프레임: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
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시간 범위: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
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주관적 규범 - 금지적
기간: 시간 프레임: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
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21. 주관적 규범 - 금지적 설명: 금지적 설명: 금지적 주관적 규범은 7점 리커트 척도로 평가된 M PAC 자기 보고 항목을 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 더 강한 사회적 승인 인식을 나타냅니다.
측정 단위: 7점 척도 점수 측정 시점: 기준선, 6주, 3개월, 6개월 측정 시점: 측정 시점: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
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시간 프레임: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
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관련성
기간: 시간 프레임: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
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관계성 설명: 관계성은 기본 심리적 욕구 만족 및 좌절 척도의 관계성 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 지각된 관계성이 더 높음을 나타냅니다.
(총 8개 항목 중 4개의 만족 항목만 사용) 측정 단위: 5점 척도 점수 시간 프레임: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
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시간 프레임: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
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인지된 정신 및 신체 건강
기간: 등록부터 데이터 수집 종료까지 (기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월)
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지각된 정신 및 신체 건강 설명: 지각된 정신 및 신체 건강은 12항목 단축형 건강 설문(SF-12)을 사용하여 평가됩니다.
설문조사는 신체 구성 요소 요약(PCS) 점수와 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수를 산출합니다.
점수는 표준화되어 있으며(범위: 0-100), 점수가 높을수록 더 나은 지각된 신체 및 정신 건강을 나타냅니다.
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등록부터 데이터 수집 종료까지 (기준선, 6주, 3개월, 6개월, 12개월)
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사회인구통계학적 변수
기간: 사회인구학적 변수는 기준 시점에 수집됩니다
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기초 조사에서 연령, 성별, 젠더, 혼인 상태, 최종 학력, 현재 고용 상태, 소득, 민족, 신체 활동 이력 등 사회인구학적 변수를 수집할 예정입니다.
우리는 모든 일차 및 이차 결과를 젠더와 성별에 따라 분류하고 분석할 것입니다.
젠더와 교차하는 다른 인구통계학적 변수(예: 연령, 민족)도 고려될 것입니다.
젠더 관련 측정 전문가들이 권장하는 접근법은 두 단계 접근법(트랜스젠더 건강 우수성 센터)으로, 참가자에게 현재 젠더 정체성과 출생 시 지정된 성별 모두에 대해 묻는 것을 포함합니다.
특정 M-PAC 구성 요소(예: 지각된 능력, 습관, 정체성)는 성별과 젠더에 따라 달라질 수 있으므로, 이러한 고려 사항을 타겟팅하면 신체 활동 중재의 잠재적 효과를 극대화할 수 있습니다.
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사회인구학적 변수는 기준 시점에 수집됩니다
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성격 설문지
기간: 한 번만 3개월 동안만 물어보세요
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성격 특성 설명: 성격 특성은 McCrae & Costa의 5요인 성격 모델을 기반으로 한 연구 개발 자기 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이는 신경증, 외향성, 경험에 대한 개방성, 친화성 및 성실성을 평가합니다. 각 영역은 5점 리커트 척도(범위: 1-5)로 평가된 12개 항목을 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 해당 성격 특성이 더 크게 표현됨을 나타냅니다. 시간 프레임: 3개월만 |
한 번만 3개월 동안만 물어보세요
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컴퓨터 사용 경험
기간: 기준선에서 단일 질문
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컴퓨터 경험 - 사용 연수 컴퓨터 경험은 참가자가 컴퓨터를 사용한 연수(년)에 대한 자가 보고로 평가되며, 값이 높을수록 더 많은 경험을 나타냅니다. 컴퓨터 경험 - 주간 사용 컴퓨터 경험은 참가자가 주당 평균 컴퓨터 사용 시간(시간/주)에 대한 자가 보고로 평가되며, 값이 높을수록 더 많은 사용을 나타냅니다. |
기준선에서 단일 질문
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결과 측정: 가정 환경 및 신체 활동을 위한 가정 환경
기간: 6주에 한 번만 요청
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신체 활동을 위한 가정 환경 설명: 신체 활동을 위한 가정 환경은 가정 환경 설문조사(Gattshall 외)를 사용하여 평가되며, 이는 신체 활동 장비의 가용성과 접근성을 평가합니다. 항목은 4점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 가정에서 신체 활동에 대한 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다. 측정 단위: 척도 점수 측정 시점: 6주만 |
6주에 한 번만 요청
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생태순간평가(EMA)
기간: 참가자는 5주, 10주, 15주, 30주 및 45주에 7일 연속으로 Pathverse 모바일 앱을 통해 간단한 EMA 설문조사를 완료할 것입니다.
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생태학적 순간 평가(EMA): 신체 활동 행동에 대한 동기와 감정의 하루 내 변화를 포착하기 위한 EMA 스마트폰 체크인. |
참가자는 5주, 10주, 15주, 30주 및 45주에 7일 연속으로 Pathverse 모바일 앱을 통해 간단한 EMA 설문조사를 완료할 것입니다.
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시스템 사용성 - - 플랫폼 이용 시간
기간: 시간대: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
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플랫폼 체류 시간 설명: 웹사이트 사용은 자동으로 수집되는 플랫폼 분석 데이터를 사용하여 평가되며, 여기에는 주당 평균 플랫폼 체류 시간과 주당 평균 모듈 페이지 체류 시간이 포함됩니다. 측정 단위: 주당 분 측정 시점: 기준선, 6주, 3개월, 6개월 |
시간대: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
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시스템 사용성 - 참여 범위
기간: 시간 프레임: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
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참여 폭 설명: 참여 폭은 자동 수집된 플랫폼 분석을 사용하여 평가되며, 이는 접근 가능한 전체 페이지 중 접근한 페이지의 백분율로 정의됩니다. 측정 단위: 접근 페이지 비율 (%) 시간 프레임: 기준선, 6주, 3개월, 6개월 |
시간 프레임: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
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시스템 사용성 - 참여 기간
기간: 시간 프레임: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
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참여 기간 설명: 참여 기간은 자동으로 수집된 플랫폼 분석을 사용하여 평가되며, 참가자가 온라인 플랫폼과 상호작용한 총 주 수로 정의됩니다. 측정 단위: 주 기간: 기준선, 6주, 3개월, 6개월 |
시간 프레임: 기준선, 6주, 3개월, 6개월
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프로세스 평가
기간: 프로세스 평가는 중재 직후(12개월)에 완료됩니다.
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과정 평가는 이전 시험과 유사하게 중재 자료의 사용과 연구 전반에 대한 만족도를 평가하기 위한 간단한 양적 설문지를 포함할 것입니다.
첫 번째 단계에서 설명된 각 하위 구성 요소를 검토하기 위해 반구조화된 인터뷰가 사용될 것입니다.
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프로세스 평가는 중재 직후(12개월)에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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