- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07446231
Omvärdering av pensionering: En undersökning av identitetsförändring och självregleringsmetoder för att främja fysisk aktivitet
Omformulering av pensionering: En undersökning av identitetsförändring och självregleringsmetoder för att främja fysisk aktivitet
Det primära målet med denna kliniska studie är att testa effektiviteten av en innovativ multimodal e-hälsa & m-hälsa-intervention (med fokus på att betona identitet/vanor och/eller självreglering) för att öka måttlig till intensiv fysisk aktivitet (MVPA) över 12 månader bland nyligen pensionerade vuxna som inte uppfyller rekommendationerna för fysisk aktivitet vid studiens start, och därmed löper högre risk för åldersrelaterade kroniska sjukdomar.
De sekundära målen är att undersöka om dessa tillvägagångssätt förbättrar fysiskt och mentalt välbefinnande samt hälsorelaterade fitnessutfall.
Huvudforskningsfråga 1: Ökar en intervention med fokus på identitet/vanor + självregleringsfärdigheter + utbildning (ID) måttlig till intensiv fysisk aktivitet (MVPA) jämfört med en intervention med fokus på självregleringsfärdigheter + utbildning (SR), och en utbildningskontroll (ED)? Trevägs parallell design enkelblindad randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre grupper (ID, SR, ED) under 12 månader.
- Efter det initiala screeningsförfarandet kommer berättigade deltagare att få en accelerometer som skickas med post eller lämnas personligen för att bäras i sju på varandra följande dagar. Insamlad data kommer att verifiera baslinjenivåer för fysisk aktivitet och fastställa slutlig berättigande baserat på efterlevnad av tröskelvärden för fysisk aktivitet.
- Deltagarna kommer att besöka labbet för fitnesstestning och fylla i ett onlinefrågeformulär. Se nedan i "detaljerad beskrivning" uppdelningen/leveransen som ges för var och en av de 3 armarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND: Enligt folkräkningen 2021 finns det 9,7 miljoner människor i Kanada som är 60 år eller äldre, en ökning med 8 % sedan folkräkningen 2016. Dessutom, med ökad förväntad livslängd, ökar förekomsten av kroniska sjukdomar och tillstånd såsom högt blodtryck, typ 2-diabetes, cancer, kognitiv nedgång, skörhet och demens som är förknippade med en åldrande befolkning, vilket ökar pressen på hälso- och sjukvårdssystemen. Det finns övertygande bevis för att regelbunden fysisk aktivitet, minst 150 minuter av måttlig till högintensiv aerob fysisk aktivitet per vecka kompletterat med muskelstärkande aktiviteter minst två gånger i veckan, kan förhindra uppkomsten och utvecklingen av åldersrelaterade kroniska sjukdomar och positivt påverka fysiska och mentala hälsoutfall. Trots dessa väl dokumenterade fördelar uppfyller 80 % av de kanadensiska vuxna inte de rekommenderade riktlinjerna för fysisk aktivitet, med nivåer av fysisk aktivitet som minskar stadigt med åldern. Därför är implementering av interventioner som effektivt ökar fysisk aktivitet för att optimera fysiska och mentala hälsoutfall en prioriterad folkhälsofråga. Hittills har interventioner som främjar fysisk aktivitet visat blandade resultat, så det finns ett behov av att bättre förstå och testa innovativa beteendeförändringstekniker. Dessutom har interventioner för fysisk aktivitet inte fokuserat på specifika åldersunderavsnitt (t.ex. 60–70 år, >80 år), vilket gör det svårt att utforma och implementera effektiva interventioner och göra lämpliga rekommendationer för policy och praktik. En av dessa viktiga grupper som inte har fått tillräckligt med evidensbaserad forskning (endast två små studier) är de som övergår till pension (dvs. 60–70 år). Övergången till pension är etablerad som en grundläggande period där betydande förändringar i livsstil (t.ex. omformulering av identitet, brist på rutin) ger en möjlighet att främja fysisk aktivitet.
TARGET POPULATION: Deltagarna kommer att vara:
- 60–70 år gamla, boende i Victoria, British Columbia, Kanada.
- nyligen pensionerade (inom 1,5 år) från arbetslivet
- ha en internetanslutning med dator eller smartphone
- kunna delta i måttlig till högintensiv fysisk aktivitet (MVPA) självständigt,
- delta i MVPA under de kanadensiska rekommenderade aeroba riktlinjerna (<150 minuter MVPA per vecka, screend med Godins fritidsövningsformulär.
Forskaren kommer också att screena deltagarna på baslinjeaccelerometriresultat (som en sekundär säkerhetsåtgärd).
Deltagare över de kanadensiska rekommenderade riktlinjerna kommer att exkluderas från försöket.
STICKPROVSTORLEK: 159 deltagare, 53 deltagare per grupp
Deltagarna kommer sedan att randomiseras till ett av de tre tillstånden (efter accelerometerscreening):
- 1) ID-tillståndet kommer att bestå av ett 6-veckors, 10-modulsformat, som täcker alla reflekterande, regulatoriska och reflexiva processer.
- 2 SR-tillståndet kommer att ha tillgång till modul 1 till 6 (reflekterande och regulatoriska processer)
3 ED-tillståndet kommer att ha tillgång till modul 1 till 3 (reflekterande processer).
- Ytterligare moduler (4 i SR, 7 i ED) kommer att inkluderas i SR- och ED-tillstånden för att säkerställa ekvivalens av dos över tillstånden.
- Dessa ytterligare moduler kommer att fokusera på allmänna pensionsöverväganden såsom resor, socialisering och ekonomisk planering med samma stil och formatering som PA-modulerna.
- Alla grupper kommer att få stöd/boostercheck-ins på samma material som deras interventionsbeteckning vid 3, 6 och 12 veckor och 6 månader.
- Efter den initiala 6-veckors interventionsperioden kommer deltagarna att få uppföljande onlineformulär och accelerometrar.
- Detta kommer att följa ett liknande protokoll för 3-, 6- och 12-månadersperioden (6-månadersbedömningen kommer att inkludera konditionstestning).
- Dessutom kommer alla deltagare att ombes att delta i en halvstrukturerad intervju vid försökets slut (vid 6 månader).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sandy Courtnall L Project Coordinator/Manager, Behavioural Medicine Lab
- Telefonnummer: 250 472 5288
- E-post: bml@uvic.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
Kontakt:
- Ryan Rhodes
- E-post: rrhodes@uvic.ca
-
Kontakt:
- Sandy Courtnall
- E-post: scourtna@uvic.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 60-70 år
- Nyligen pensionerad (inom de senaste 1,5 åren) från arbetslivet
- Tillgång till internet via dator eller smartphone
- Kan delta i måttlig till intensiv fysisk aktivitet (MVPA) självständigt
- Deltar i mindre än 150 minuter MVPA per vecka, baserat på:
Urval med Godins fritidsaktivitetsenkät, och baslinjeaccelerometri som sekundär bekräftelse
Exklusionskriterier:
- Deltagande i 150 minuter eller mer av MVPA per vecka, baserat på enkät- eller accelerometriscreening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Identitetsinterventionsvillkor
ID-tillståndet kommer att bestå av ett 6-veckors, 10-modulformat (1-2 moduler släpps per vecka), som täcker alla reflekterande, regulatoriska och reflexiva processer. Modulerna 8-10 omfattar beteendeförändringstekniker som riktar sig mot vanor och identitet som motsvarar fysisk aktivitet under övergången till pension.
|
Digital Health Online-plattformen har 10 lektioner som deltagaren i Identity (ID) Interventions Condition kommer att få tillgång till på veckobasis. Lektionstitlarna är följande: Lektion 1: Varför fysisk aktivitet är viktigt under pensioneringen Lektion 2: Fysisk aktivitet förbättrar ditt humör och välbefinnande Lektion 3: Sociala kontakter, självförtroende och glädje: Nycklar till ett aktivt liv Lektion 4: Ställa mål och planera framåt för ett aktivt liv Lektion 5: Hålla sig på spåret: Övervaka din aktivitet på egen hand och med andra Lektion 6: Hur man fortsätter att röra på sig när man inte känner för det Lektion 7: Hur man bygger varaktiga vanor Lektion 8: Vanor som håller: Hålla sig aktiv genom förändring Lektion 9: Vem du är när du rör på dig: Förstå och bygga identiteter Lektion 10: Hålla sig ansluten och sann till dina värderingar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Självregleringsinterventionsvillkor
Självregleringsinterventionsgruppen kommer att ha tillgång till modulerna 1 till 6 (reflektiva och regulatoriska processer). 4 ytterligare moduler kommer att inkluderas för att säkerställa ekvivalent dos över alla grupper. & fokus på allmänna pensionsöverväganden såsom resor, socialisering och finansiell planering med samma stil och formatering som PA-modulerna. Deltagarna kommer att få en accelerometer att bära i en vecka. Deltagarna kommer att fylla i en onlineenkät & delta i fystester @ laboratoriet. Alla grupper får stöd/återkopplingskontroller på samma material som deras interventionsbeteckning vid 3-, 6- och 12 veckor samt 6 månader. Efter den initiala 6-veckorsinterventionsperioden kommer deltagarna att få uppföljande onlinefrågeformulär och accelerometrar. Detta kommer att följa ett liknande protokoll för 3-, 6- och 12-månadersperioden (6-månadersbedömningen kommer att inkludera fystester). Alla deltagare kommer att ombes delta i en 6-månadersavslutningsintervju. |
Den digitala hälsoplattformen har 10 lektioner som deltagaren får tillgång till på veckobasis. Självregleringsinterventionen (SR) kommer att ha tillgång till lektion 1 till 6 (reflektiva och regulatoriska processer). Lektionstitlarna är följande: Lektion 1: Varför fysisk aktivitet är viktigt under pensioneringen Lektion 2: Fysisk aktivitet förbättrar ditt humör och välbefinnande Lektion 3: Sociala kontakter, självförtroende och njutning: Nycklar till ett aktivt liv Lektion 4: Sätt mål och planera framåt för ett aktivt liv Lektion 5: Håll dig på rätt spår: Övervaka din aktivitet själv och med andra Lektion 6: Hur du fortsätter att röra på dig när du inte känner för det 4 ytterligare lektioner kommer att ingå i SR-interventionen för att säkerställa likvärdig dos över alla interventioner.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kontrollutbildningsgrupp
Kontrollgruppen kommer att ha tillgång till utbildningslektioner 1 till 3 (reflektiva processer). 7 ytterligare utbildningslektioner ingår i Kontrollutbildningsgruppen för att säkerställa ekvivalent dos över alla förhållanden.
|
Kontrollgruppen kommer att ha tillgång till utbildningslektioner 1 till 3 (reflekterande processer). 7 ytterligare utbildningslektioner ingår i Kontrollutbildningsgruppen för att säkerställa ekvivalent dos över alla förhållanden. Deltagarna kommer att få en accelerometer – skickad med post eller levererad – att bära i sju på varandra följande dagar. Efter att ha burit accelerometern kommer deltagarna att fylla i ett onlinefrågeformulär och delta i laboratoriet för fystester. Alla grupper kommer att få stöd-/uppföljningskontakter på samma material som deras interventionsbeteckning vid 3, 6 och 12 veckor samt 6 månader. - Efter den första 6-veckors interventionsperioden kommer deltagarna att få uppföljande onlinefrågeformulär och accelerometrar. - Detta kommer att följa ett liknande protokoll för 3-, 6- och 12-månadersperioden (6-månadersbedömningen kommer att inkludera fystester). - Dessutom kommer alla deltagare att ombedjas att delta i en halvstrukturerad intervju i slutet av försöket (vid 6 månader).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MVPA
Tidsram: Från rekrytering till slutet av datainsamling (Baseline, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 12 månader)
|
Primärt utfall - MVPA kommer att mätas med wGT3X-BT ActiGraph accelerometrar, som är guldstandarden för PA-mätning i fältmiljöer.
Deltagarna kommer att bära enheterna under vakna timmar i ett bälte runt midjan (med enheten placerad ovanför den högra iliakalkammen) i sju på varandra följande dagar.
Giltiga gränsvärden (antal per minut) för vuxna kommer att användas för att klassificera MVPA.
För att en dag ska anses giltig krävs minst 300 minuter (6 timmar) inom en 24-timmarsperiod av giltig bäretid.
Saknade data kommer att modelleras från tillgängliga data.
|
Från rekrytering till slutet av datainsamling (Baseline, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 12 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt utfallsmått för hälsorelaterad fysisk form 1 - Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Vid baslinje & 6 månader
|
Sekundärt resultatmått 1 Titel: Kroppsmassaindex (BMI) Beskrivning: Kroppsmassa (kg) och längd (cm) kommer att mätas med standardprocedurer och kombineras för att beräkna BMI (kg/m²). Måttenhet: kg/m² Tidsram: Baslinje och 6 månader |
Vid baslinje & 6 månader
|
|
Sekundärt utfallsmått för hälsorelaterad fysisk kondition 2 - Midjeomkrets
Tidsram: Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Sekundärt utfallsmått 2 Titel: Midjeomfång Beskrivning: Midjeomfång (cm) kommer att mätas med standardiserade antropometriska procedurer. Måttenhet: cm Tidsram: Baseline och 6 månader |
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
|
Sekundärt resultatmått för hälsorelaterad fysisk prestation 3 - Kardiovaskulär kondition
Tidsram: Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Sekundärt utfallsmått 3 Titel: Kardiovaskulär kondition Beskrivning: Kardiovaskulär kondition kommer att bedömas med hjälp av YMCA:s submaximala cykelergometertest, med uppskattad kardiorespiratorisk kondition härledd enligt standardprotokoll. Måttenhet: Uppskattad VO₂ (mL/kg/min) eller arbetsbelastningsbaserad uppskattning (välj det du kommer att rapportera) Tidspunkt: Baslinje och 6 månader |
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
|
Sekundärt resultatmått för hälsorelaterad fysik 4 - Överkroppsstyrka
Tidsram: Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Sekundärt utfallsmått 4 Titel: Överkroppsstyrka - 30-sekunders bicep curl styrketest Beskrivning: Överkroppsstyrka kommer att bedömas med hjälp av 30-sekunders bicep curl testet. Testet innebär att utföra så många armcurls som möjligt på 30 sekunder, medan man sitter i en stol och håller en hantel i den dominanta armen. Testets syfte: Detta test mäter överkroppsstyrka och uthållighet. Måttenhet: repetitioner Tidspunkt: Baslinje och 6 månader |
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
|
Sekundärt utfallsmått för hälsorelaterad fysik 5 - Nedre kroppens styrka
Tidsram: Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Sekundärt utfallsmått 5 Titel: Nedre kroppsstyrka Beskrivning: Nedre kroppsstyrka och kraft kommer att bedömas med 30-sekunders stoluppståndningsprovet. Måttenhet: repetitioner Tidspunkt: Baslinje och 6 månader |
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
|
Sekundärt resultatmått för hälsorelaterad fysisk form 6 - Flexibilitet
Tidsram: Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Sekundärt utfallsmått 6 Titel: Flexibilitet Beskrivning: Flexibilitet kommer att bedömas med hjälp av sit-and-reach-testet.
Måttenhet: cm Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
|
Sekundärt utfallsmått: Reflektiva processer
Tidsram: Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Reflektiva processer beskrivning: Attityder och upplevd förmåga och möjlighet kommer att bedömas med hjälp av M-PAC självrapporteringsfrågor som bedöms på 7-punkts bipolära Likertskalor, där högre poäng indikerar starkare reflektiva processer. Måttenhet: poäng på 7-punkts skala Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader |
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Sekundärt resultatmått: Regulatoriska processer
Tidsram: Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Beskrivning av regulatoriska processer: Regulatoriska processer kommer att bedömas med hjälp av Physical Activity Regulation Scale (PARS). Punkterna bedöms på en 7-gradig Likert-skala, där högre poäng indikerar större användning av självreglerande strategier. Måttenhet: poäng på 7-gradig skala Tidspunkt: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader |
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Sekundärt utfallsmått: Reflextiva processer - Habitautomaticitet (Self-Report Habit Index - Automaticitetsskala)
Tidsram: Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Habitualitet kommer att bedömas med hjälp av Automaticity Subscale från Self-Report Habit Index (SRHI), ett validerat självrapporteringsformulär som mäter i vilken utsträckning ett beteende utförs automatiskt. Deltagarna betygsätter varje fråga på en 5-gradig Likertskala (1 = starkt ogillar till 5 = starkt gillar). Högre poäng indikerar starkare habitualitet. Måttenhet: Poäng på Automaticity Subscale (intervall: medelpoäng per fråga på skalan 1-5) |
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Sekundärt utfallsmått: Reflexiva processer - Identitet
Tidsram: Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Reflexiva processer - Identitetsbeskrivning: Träningsidentitet kommer att bedömas med hjälp av Exercise Identity Scale. Punkterna bedöms på en 7-gradig Likert-skala, där högre poäng indikerar starkare träningsidentitet. Måttenhet: poäng på 7-gradig skala Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader |
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Social Identitet & Tidigare Identitet
Tidsram: Från rekrytering till slutet av datainsamling (Baseline, 6 veckor, 3 månader, 6 månader & 12 månader)
|
Social identitet Social identitet kommer att bedömas med hjälp av Multidimensional Inventory of Physical Activity Identity (25-föremålsversionen). Punkterna bedöms på 7-gradiga Likert-skala (1-7), där högre poäng indikerar starkare social fysisk aktivitetsidentitet. Tidigare identitet Tidigare fysisk aktivitetsidentitet kommer att bedömas med retrospektiva självrapporteringspunkter som bedömer identitet "när man var yngre" (t.ex. när man beskriver sig själv för andra i tidigare liv). Punkterna bedöms på 7-gradiga Likert-skala (1-7), där högre poäng indikerar starkare tidigare fysisk aktivitetsidentitet. |
Från rekrytering till slutet av datainsamling (Baseline, 6 veckor, 3 månader, 6 månader & 12 månader)
|
|
Välbefinnande utfall
Tidsram: Från inkludering till slutet av datainsamling (Baseline, 6 veckor, 3 månader & 6 månader & 12 månader)
|
6. Välbefinnande (Psykologisk Blomstring) Beskrivning: Psykologiskt välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av Blomstringsskalan. Skalan innehåller 8 punkter som bedömer självupplevd framgång inom områden som relationer, självkänsla, syfte och optimism. Punkterna bedöms på en 7-gradig Likertskala (intervall: 1-7) och summeras för att producera ett totalt blomstringsresultat, där högre poäng indikerar större psykologisk blomstring. |
Från inkludering till slutet av datainsamling (Baseline, 6 veckor, 3 månader & 6 månader & 12 månader)
|
|
Subjektiv norm - Deskriptiv
Tidsram: Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Subjektiv norm - beskrivande beskrivning: Beskrivande subjektiv norm kommer att bedömas med M PAC självrapporteringsfrågor som betygsätts på en 7-gradig Likertskala, där högre poäng indikerar starkare upplevda normer.
Mätenhet: poäng på 7-gradig skala Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
Subjektiv norm - Injunktiv
Tidsram: Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
21. Subjektiv norm - Injunktiv Beskrivning: Injunktiv subjektiv norm kommer att bedömas med M PAC självrapporteringsfrågor som bedöms på en 7-gradig Likert-skala, där högre poäng indikerar starkare upplevt socialt godkännande.
Mätenhet: poäng på 7-gradig skala Tidpunkt för mätning: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader Tidpunkt för mätning: Tidpunkt för mätning: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
Relaterat
Tidsram: Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Relatedness Description: Relatedness kommer att bedömas med hjälp av relatedness-subskalan i Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale.
Påståendena bedöms på en 5-gradig Likert-skala, där högre poäng indikerar större upplevd relatedness.
(8 påståden totalt, men endast 4 tillfredsställelsepåståenden används) Unit of Measure: poäng på 5-gradig skala Time Frame: Baseline, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
Upplevd mental och fysisk hälsa
Tidsram: Från inkludering till slutet av datainsamlingen (Baseline, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 12 månader)
|
Upplevd mental och fysisk hälsa Beskrivning: Upplevd mental och fysisk hälsa kommer att bedömas med hjälp av 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).
Enkäten ger ett Physical Component Summary (PCS)-poäng och ett Mental Component Summary (MCS)-poäng.
Poängen är standardiserade (omfång: 0-100), där högre poäng indikerar bättre upplevd fysisk och mental hälsa.
|
Från inkludering till slutet av datainsamlingen (Baseline, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 12 månader)
|
|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: Sociodemografiska variabler kommer att samlas in vid baslinjen
|
Sociodemografiska variabler kommer att samlas in vid baslinjen, inklusive ålder, kön, genus, civilstånd, högsta utbildningsnivå, nuvarande anställningsstatus, inkomst, etnicitet, fysisk aktivitetshistorik.
Vi kommer att desagregera och analysera alla primära och sekundära utfall efter genus och kön.
Andra demografiska variabler (t.ex. ålder, etnicitet) som skär med genus kommer också att beaktas.
Den metod som rekommenderas av experter på genusrelaterade mått är tvåstegsmetoden (Centre of Excellence for Transgender Health), vilket innebär att man frågar deltagarna om både deras nuvarande könsidentitet och deras könstillhörighet vid födseln.
Specifika M-PAC-konstruktioner (t.ex. upplevd förmåga, vana, identitet) kan variera beroende på kön och genus, varför riktning mot dessa aspekter kan maximera den potentiella effektiviteten av interventioner för fysisk aktivitet.
|
Sociodemografiska variabler kommer att samlas in vid baslinjen
|
|
Personlighetsfrågeformulär
Tidsram: En gångs fråga @ endast 3 månader
|
Personlighetsdrag Beskrivning: Personlighetsdrag kommer att bedömas med hjälp av en självrapporteringsenkät utvecklad för studien, baserad på den femfaktormodellen för personlighet (McCrae & Costa), som bedömer Neuroticism, Extraversion, Öppenhet för upplevelser, Vänlighet och Samvetsgrannhet. Varje domän bedöms med 12 frågor som betygsätts på en 5-gradig Likertskala (omfång: 1-5), där högre poäng indikerar större uttryck för respektive personlighetsdrag. Tidsram: Endast 3 månader |
En gångs fråga @ endast 3 månader
|
|
Erfarenhet med datorer
Tidsram: En enda fråga @ Endast baslinje
|
Erfarenhet av datorer - År av användning Erfarenhet av datorer kommer att bedömas genom självrapportering av antalet år som deltagaren har använt datorer (år), där högre värden indikerar större erfarenhet. Erfarenhet av datorer - Veckovis användning Erfarenhet av datorer kommer att bedömas genom självrapportering av det typiska antalet timmar per vecka som deltagaren använder en dator (timmar/vecka), där högre värden indikerar större användning. |
En enda fråga @ Endast baslinje
|
|
Utfallsmått: Hemmiljö & Hemmiljö för Fysisk Aktivitet
Tidsram: En enda gång vid 6 veckor endast
|
Hemmiljö för fysisk aktivitet Beskrivning: Hemmiljön för fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av Home Environment Survey (Gattshall et al.), som utvärderar tillgänglighet och tillgänglighet av utrustning för fysisk aktivitet. Punkterna bedöms på en 4-punkts Likert-skala, där högre poäng indikerar större stöd för fysisk aktivitet i hemmet. Måttenhet: poäng på skalan Tidsram: endast 6 veckor |
En enda gång vid 6 veckor endast
|
|
Ekologisk Momentan Bedömning (EMA)
Tidsram: Deltagarna kommer att fylla i korta EMA-undersökningar via Pathverse mobilappen under 7 på varandra följande dagar i veckorna 5, 10, 15, 30 och 45.
|
Ekologisk Momentan Bedömning (EMA): EMA-smartphone-incheckningar för att fånga inom-dags-förändringar i motivation och känslor kring fysisk aktivitetsbeteende. |
Deltagarna kommer att fylla i korta EMA-undersökningar via Pathverse mobilappen under 7 på varandra följande dagar i veckorna 5, 10, 15, 30 och 45.
|
|
Systemanvändbarhet - - Tid på Plattformen
Tidsram: Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Beskrivning av tid på plattformen: Webbplatsanvändning kommer att bedömas med hjälp av automatiskt insamlade plattformsanalyser, inklusive genomsnittlig tid på plattformen per vecka och genomsnittlig tid på modulsidor per vecka. Mätenhet: minuter per vecka Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader |
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
Systemanvändbarhet - Engagemangsbredd
Tidsram: Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Engagemangsbreddsbeskrivning: Engagemangsbredd kommer att bedömas med hjälp av automatiskt insamlade plattformsanalyser, definierat som procentandelen av totalt tillgängliga sidor som använts. Måttenhet: procent av använda sidor (%) Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader |
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
Systemanvändbarhet - Engagemangslängd
Tidsram: Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Beskrivning av engagemangsperiod: Engagemangsperioden kommer att bedömas med hjälp av automatiskt insamlade plattformsanalyser, definierad som det totala antalet veckor deltagarna engagerade sig med den onlineplattformen. Måttenhet: veckor Tidsram: Baseline, 6 veckor, 3 månader, 6 månader |
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
Processutvärdering
Tidsram: Processutvärdering kommer att slutföras omedelbart efter interventionen (12 månader)
|
Processutvärderingen kommer att innefatta en kort kvantitativ enkät för att bedöma användningen av interventionsmaterialet och övergripande tillfredsställelse med studien, liknande våra tidigare försök.
Semistrukturerade intervjuer kommer att användas för att undersöka var och en av delkomponenterna som beskrivs i det första steget.
|
Processutvärdering kommer att slutföras omedelbart efter interventionen (12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PJT-198005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .