A nyugdíjazás újrafogalmazása: Az identitásváltozás és az önszabályozási megközelítések vizsgálata a fizikai aktivitás elősegítése érdekében
A nyugdíj újragondolása: Az identitásváltozás és az önszabályozási megközelítések vizsgálata a fizikai aktivitás ösztönzésére
A klinikai vizsgálat elsődleges célja, hogy egy innovatív multimodális eHealth & mHealth intervenció (amely az identitás/szokás és/vagy önszabályozás hangsúlyozására összpontosít) hatékonyságát tesztelje a közepesen intenzív és erős testmozgás (MVPA) növelésében 12 hónap alatt az újonnan nyugdíjba vonult felnőttek körében, akik a vizsgálat kiindulópontján nem felelnek meg a testmozgási irányelveknek, így fokozott kockázatot jelentenek az életkorral összefüggő krónikus betegségekre.
A másodlagos célok annak vizsgálata, hogy ezek a megközelítés javítják-e a fizikai és mentális jólétet, valamint az egészséggel összefüggő fitnesz-eredményeket.
Fő kutatási kérdés 1: Növeli-e az identitás/szokás + önszabályozási készségek + oktatásra (ID) fókuszáló intervenció a közepesen intenzív és erős testmozgást (MVPA) az önszabályozási készségek + oktatásra (SR) fókuszáló intervencióhoz és az oktatási kontroll feltételhez (ED) képest? Háromágú párhuzamos tervezésű, egyszeresen vakon végzett randomizált kontrollált vizsgálat. A résztvevők 12 hónapos időtartamra randomizálásra kerülnek egyik három csoportba (ID, SR, ED).
- A kezdeti szűrési folyamat után a jogosult résztvevők kapnak egy gyorsulásmérőt – postázva vagy személyesen kézbesítve –, amelyet hét egymást követő napon kell viselniük. Az összegyűjtött adatok ellenőrzik a kiindulási testmozgási szinteket, és meghatározzák a végső jogosultságot a testmozgási irányelv küszöbértékeinek betartása alapján.
- A résztvevők laboratóriumba látogatnak fitnesz-tesztelésre, és kitöltenek egy online kérdőívet. Lásd alább a „részletes leírás” részben a 3 csoport egyes részére vonatkozó lebontást/szállítást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
HÁTTÉR: A 2021-es népszámlálás szerint Kanadában 9,7 millió 60 éves vagy idősebb személy él, ami 8%-os növekedést jelent a 2016-os népszámláláshoz képest. Továbbá, az életkilátások javulásával az öregedő népességgel összefüggésbe hozható krónikus betegségek és állapotok, mint például a magas vérnyomás, a 2-es típusú cukorbetegség, a rák, a kognitív hanyatlás, a törékenység és a demencia egyre nagyobb terhet helyeznek az egészségügyi rendszerekre. Meggyőző bizonyítékok vannak arra, hogy a rendszeres testmozgás, legalább heti 150 perc közepes vagy magas intenzitású aerob testmozgás, heti legalább kétszer erősítő izomfejlesztő tevékenységekkel kiegészítve, megakadályozhatja az életkorfüggő krónikus betegségek kialakulását és előrehaladását, valamint pozitívan befolyásolhatja a fizikai és mentális egészségi eredményeket. Ezeknek a jól dokumentált előnyöknek ellenére a kanadai felnőttek 80%-a nem teljesíti az ajánlott testmozgási irányelveket, és a testmozgás szintje fokozatosan csökken az életkorral. Ezért a testmozgás hatékony növelésére irányuló beavatkozások megvalósítása a fizikai és mentális egészségi eredmények optimalizálása érdekében közegészségügyi prioritás. Eddig a testmozgást előmozdító beavatkozások vegyes eredményeket mutattak, ezért szükség van az innovatív viselkedésváltoztató technikák jobb megértésére és tesztelésére. Továbbá, a testmozgási beavatkozások nem összpontosítottak konkrét öregedő alcsoportokra (pl. 60-70 év, >80 év), ami megnehezíti a hatékony beavatkozások tervezését és végrehajtását, valamint a politika és gyakorlat számára megfelelő ajánlások megfogalmazását. Az egyik ilyen fontos csoport, amely nem kapott elég evidencián alapuló kutatást (csak két kis tanulmány), azok, akik nyugdíjba vonulnak (azaz 60-70 évesek). A nyugdíjba vonulás átmeneti időszakként ismert, ahol az életmód jelentős változásai (pl. az identitás újraértelmezése, a rutin hiánya) lehetőséget kínálnak a testmozgás előmozdítására.
CÉLPOPULÁCIÓ: A résztvevők:
- 60-70 év közötti korúak lesznek, akik Victoria városában, Brit-Columbiában, Kanadában élnek.
- nemrég nyugdíjba vonultak (1,5 éven belül) foglalkozásukból
- internetkapcsolattal rendelkeznek számítógéppel vagy okostelefonnal
- képesek önállóan közepes vagy magas intenzitású testmozgásban részt venni,
- a kanadai ajánlott aerob irányelvek alatti szinten vesznek részt közepes vagy magas intenzitású testmozgásban (<150 perc hetente, a Godin Szabadidős Testgyakorlás Kérdőívvel szűrve).
A kutató másodlagos biztosítékként a résztvevőket a kiindulási gyorsulásmérés eredményein is szűrni fogja.
Azok a résztvevők, akik meghaladják a kanadai ajánlott irányelveket, ki lesznek zárva a kísérletből.
MINTANAGYSÁG: 159 résztvevő, 53 résztvevő csoportonként
A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztják a három feltétel egyikébe (gyorsulásmérő szűrés után):
- 1) Az ID feltétel 6 hetes, 10 modulból álló formátumban lesz, amely minden reflektív, szabályozó és reflexív folyamatot lefed.
- 2) Az SR feltétel hozzáférhet az 1-től 6-ig terjedő modulokhoz (reflektív és szabályozó folyamatok)
3) Az ED feltétel hozzáférhet az 1-től 3-ig terjedő modulokhoz (reflektív folyamatok).
- További modulokat (4 az SR-ben, 7 az ED-ben) fognak tartalmazni az SR és ED feltételek, hogy biztosítsák a feltételek közötti dózisegyenértékűséget.
- Ezek a további modulok általános nyugdíjas megfontolásokra fókuszálnak, mint például utazás, társasági élet és pénzügyi tervezés, ugyanazzal a stílussal és formázással, mint a testmozgási modulok.
- Minden csoport támogatást/erősítő ellenőrzéseket kap ugyanarról az anyagról, mint amit intervenciós megjelölésük szerint kapnak, 3., 6. és 12. héten, valamint 6 hónap után.
- A kezdeti 6 hetes intervenciós időszak után a résztvevők online kérdőíveket és gyorsulásmérőket kapnak.
- Ez hasonló protokollt követ a 3., 6. és 12 hónapos időszakra (a 6 hónapos értékelés tartalmazni fog fitnesz tesztelést).
- Ezenkívül minden résztvevőt megkérnek, hogy vegyen részt egy kísérlet utáni félig strukturált interjún (6 hónap után).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sandy Courtnall L Project Coordinator/Manager, Behavioural Medicine Lab
- Telefonszám: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
Kapcsolatba lépni:
- Ryan Rhodes
- E-mail: rrhodes@uvic.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandy Courtnall
- E-mail: scourtna@uvic.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-70 éves felnőttek
- Frissen nyugdíjba vonult (az elmúlt 1,5 éven belül) foglalkozási munkából
- Internethez való hozzáférés számítógépen vagy okostelefonon keresztül
- Képes közepes vagy intenzív fizikai aktivitásra (MVPA) önállóan
- Heti 150 percnél kevesebb MVPA-ban való részvétel, az alábbiak alapján:
Godin szabadidős gyakorlat kérdőívvel történő szűrés, és alapvonali accelerometria másodlagos megerősítésként
Kizárási kritériumok:
- Heti 150 perc vagy több MVPA-ban való részvétel, kérdőíves vagy accelerometriás szűrés alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Identitás Intervenciós Feltétel
Az ID feltétel egy 6 hetes, 10 modulos formátumban lesz elrendezve (hetente 1-2 modul kerül kiadásra), amely minden reflexív, szabályozó és reflexív folyamatot lefed. A 8-10. modulok a szokás és identitás célzó viselkedésváltoztató technikákat fedik le, amelyek a nyugdíjba vonulás átmeneti időszakában a testmozgáshoz (PA) kapcsolódnak.
|
A Digital Health Online platformon 10 lecke található, amelyekhez az Identity (ID) Intervention Condition résztvevő heti rendszerességgel kap hozzáférést. A leckecímek a következők: 1. lecke: Miért fontos a fizikai aktivitás nyugdíjazás után 2. lecke: A fizikai aktivitás javítja a hangulatot és a közérzetet 3. lecke: Társas kapcsolatok, magabiztosság és élvezet: Kulcsok az aktív élethez 4. lecke: Célok kitűzése és előre tervezés az aktív életért 5. lecke: A pályán maradás: A tevékenység nyomon követése egyedül és másokkal 6. lecke: Hogyan mozogjunk tovább, amikor nincs kedvünk hozzá 7. lecke: Hogyan építsünk tartós szokásokat 8. lecke: Tartós szokások: Az aktív maradás változások közepette 9. lecke: Ki vagy, amikor mozogsz: Identitások megértése és építése 10. lecke: Kapcsolatban maradás és hűség az értékeidhez
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Önszabályozási Beavatkozás Feltétel
Az Önszabályozás Beavatkozási Feltétel hozzáférhet az 1-től 6-ig terjedő modulokhoz (reflektív és szabályozási folyamatok). 4 további modult fognak tartalmazni, hogy biztosítsák a dózis egyenértékűségét a feltételek között. & a fókusz a nyugdíjba vonulás általános szempontjaira, mint például az utazás, a társasági élet és a pénzügyi tervezés, ugyanazzal a stílussal és formázással, mint a PA modulok. A résztvevők kapnak egy gyorsulásmérőt, amit egy hétig hordanak. A résztvevők kitöltenek egy online kérdőívet & részt vesznek fitnesz tesztelésen a laborban. Minden csoport támogatást/erősítő ellenőrzéseket kap ugyanarról az anyagról, mint amit a beavatkozási kijelölésük szerint 3, 6 és 12 hétenként, valamint 6 hónaponként. A kezdeti 6 hetes beavatkozási időszak után a résztvevőknek utólagos online kérdőíveket és gyorsulásmérőket fognak adni. Ez hasonló protokollt követ a 3, 6 és 12 hónapos időszakra (a 6 hónapos értékelés tartalmazni fog fitnesz tesztelést). Minden résztvevőt megkérnek, hogy vegyen részt egy 6 hónapos kilépési interjún. |
A Digitális Egészség Online Platformon 10 lecke található, amelyekhez a résztvevő heti rendszerességgel kap hozzáférést. Az Önszabályozás (SR) intervenciós csoport hozzáfér az 1-től 6-ig terjedő leckékhez (reflektív és szabályozási folyamatok). A leckecímek a következők: 1. lecke: Miért fontos a fizikai aktivitás nyugdíjasként 2. lecke: A fizikai aktivitás javítja a hangulatot és a közérzetet 3. lecke: Társas kapcsolatok, magabiztosság és élvezet: az aktív élet kulcsai 4. lecke: Célok kitűzése és előre tervezés az aktív életért 5. lecke: A kitartás útja: a tevékenység nyomon követése egyedül és másokkal 6. lecke: Hogyan maradj mozgásban, amikor nincs kedved hozzá További 4 lecke kerül be az SR csoportba, hogy a feltételek közötti adagolás egyenértékűsége biztosított legyen.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kontroll oktatási csoport
A Kontroll csoport hozzáfér az 1-3. oktatási leckékhez (reflektív folyamatok). A Kontroll oktatási csoportban további 7 oktatási lecke szerepel, hogy biztosítsák a feltételek közötti dózisegyenértékűséget.
|
A Kontroll csoport hozzáférhet az 1–3. oktatási leckékhez (reflexív folyamatok). A Kontroll oktatási csoportba további 7 oktatási lecke is beletartozik, hogy biztosítsák a dózisegyenértékűséget a feltételek között. A résztvevőknek egy gyorsulásmérőt küldenek vagy kézbesítenek, amelyet hét egymást követő napon viselniük kell. A gyorsulásmérő viselése után a résztvevők kitöltenek egy online kérdőívet és a laboratóriumba mennek kondicionálási tesztre. Minden csoport támogatást/erősítő ellenőrzéseket kap ugyanarra az anyagra, mint a beavatkozási megjelölésük a 3., 6. és 12. héten, valamint 6 hónap után. - A kezdeti 6 hetes beavatkozási időszak után a résztvevőknek utólagos online kérdőíveket és gyorsulásmérőket adnak. - Ez hasonló protokollt követ a 3., 6. és 12 hónapos időszakra (a 6 hónapos értékelés magában foglalja a kondicionálási tesztet). - Ezen kívül minden résztvevőt megkérnek, hogy vegyen részt a kísérlet végén tartott félig strukturált interjún (6 hónap után).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MVPA
Időkeret: A bevonástól az adatgyűjtés végéig (Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap)
|
Elsődleges kimenetel – Az MVPA-t wGT3X-BT ActiGraph gyorsulásmérőkkel mérjük, amelyek a fizikai aktivitás mérésének arany standardjai terepi körülmények között.
A résztvevők ébrenléti órákban hét egymást követő napon viselik a készülékeket egy övön a derekuk körül (a készülék a jobb csípőcsúcs fölött helyezkedik el).
Felnőttekre érvényes határértékeket (percenkénti számolásokat) használnak az MVPA besorolásához.
Ahhoz, hogy egy nap érvényesnek tekinthető legyen, legalább 300 perc (6 óra) érvényes viselési időnek kell lennie egy 24 órás időszakon belül. A hiányzó adatokat a rendelkezésre álló adatokból modellezik.
|
A bevonástól az adatgyűjtés végéig (Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos kimenetel Egészségkapcsolatos Fitness Mérés 1 - Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvizsgálatkor és 6 hónap múlva
|
Másodlagos eredményváltozó 1 címe: Testtömegindex (TTI) Leírás: A testtömeget (kg) és a magasságot (cm) szabványos eljárásokkal mérik, majd ezeket felhasználják a testtömegindex (kg/m²) kiszámításához. Mértékegység: kg/m² Időkeret: Alapvonal és 6 hónap |
Alapvizsgálatkor és 6 hónap múlva
|
|
Másodlagos eredmény - Egészséggel összefüggő fitnesz mérés 2 - Derékbőség
Időkeret: Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
|
Másodlagos eredményváltozó 2 címe: Derékkörfogat Leírás: A derékkörfogatot (cm) szabványos antropometriai eljárásokkal mérik. Mértékegység: cm Időkeret: Alapvonal és 6 hónap |
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
|
|
Másodlagos eredmény - Egészséggel összefüggő fitneszmérés 3 - Kardiorespiratóriós állóképesség
Időkeret: Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
|
Másodlagos eredménymérő 3. cím: Szív- és érrendszeri állóképesség Leírás: A szív- és érrendszeri állóképességet az YMCA szubmaximális kerékpár ergométer teszt segítségével értékelik, a becsült kardiorespirációs állóképességet szabványos protokollok szerint számítják ki. Mértékegység: Becsült VO₂ (mL/kg/perc) vagy munkaterhelés-alapú becslés (válassza ki, melyiket jelenteni fogja) Időkeret: Alapvonal és 6 hónap |
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
|
|
Mellékeredmény Egészségkapcsolt Fitnesz Mérés 4 – Felsőtest Erősség
Időkeret: Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
|
Másodlagos eredményváltozó 4. címe: Felsőtesti erő - 30 másodperces bicepsz hajlítás erőpróba Leírás: A felsőtesti erőt a 30 másodperces bicepsz hajlítás tesztjével értékelik. A teszt során a lehető legtöbb karhajlítást kell elvégezni 30 másodperc alatt, miközben a résztvevő székben ül, és egy súlyzót tart a domináns kezében. A teszt célja: Ez a teszt a felsőtesti erőt és kitartást méri. Mértékegység: ismétlések Időkeret: Kiindulási érték és 6 hónap |
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
|
|
Másodlagos eredmény – Egészséggel összefüggő fitnesz mérés 5 – Alsótesti erő
Időkeret: Időkeret: Kiinduló állapot és 6 hónap
|
Másodlagos eredményváltozó 5. címe: Alsótesti erő Leírás: Az alsótesti erőt és teljesítményt a 30 másodperces székről felállás tesztjével értékeljük. Mértékegység: ismétlések Időkeret: Alapvonal és 6 hónap |
Időkeret: Kiinduló állapot és 6 hónap
|
|
Másodlagos eredmény Egészségre vonatkozó fitnesz mérőszám 6 - Rugalmasság
Időkeret: Időkeret: Kiindulási érték és 6 hónap
|
Másodlagos eredménymérő 6 címe: Rugalmasság Leírás: A rugalmasságot az ülj-és-érj teszt segítségével értékeljük.
Mértékegység: cm Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
|
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hónap
|
|
Másodlagos eredménymérő: Reflektív folyamatok
Időkeret: Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Reflektív folyamatok leírása: A hozzáállást és az érzékelt képességet és lehetőséget M-PAC önbevallásos elemekkel értékelik, amelyeket 7 pontos bipoláris Likert-skálán értékelnek, ahol a magasabb pontszámok erősebb reflektív folyamatokat jeleznek. Mértékegység: pontszám 7 pontos skálán Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap |
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Másodlagos eredményváltozó: Szabályozási folyamatok
Időkeret: Időkeret: Alapmérés, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A szabályozási folyamatok leírása: A szabályozási folyamatokat a Fizikai Aktivítás Szabályozási Skála (PARS) segítségével értékelik. Az elemeket 7 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok a nagyobb önszabályozási stratégiák használatát jelzik. Mértékegység: pontszám a 7 fokozatú skálán Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap |
Időkeret: Alapmérés, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Másodlagos eredménymérő: Reflexív folyamatok - Szokás automatikusság (Önbevallásos szokásindex - Automatikusság szubskála)
Időkeret: Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A szokás automatikusságát a Self-Report Habit Index (SRHI) Automatikusság Alskálájával értékeljük, amely egy validált önkitöltős kérdőív, és azt méri, hogy egy viselkedés milyen mértékben történik automatikusan. A résztvevők egy 5 pontos Likert-skálán értékelik az egyes tételeket (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljesen egyetértek). Magasabb pontszám erősebb szokásautomatikusságot jelez. Mértékegység: Az Automatikusság Alskáláján elért pontszám (tartomány: átlagos tételpontszám 1-5-ös skálán) |
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Másodlagos eredménymérő: Reflexív folyamatok - Identitás
Időkeret: Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Reflexív Folyamatok - Identitásleírás: A testmozgás-identitást a Testmozgás-identitás Skálával értékeljük. Az elemeket 7 fokozatú Likert-skálán értékeljük, ahol a magasabb pontszámok erősebb testmozgás-identitást jeleznek. Mértékegység: pontszám a 7 fokozatú skálán Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap |
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Szociális identitás és korábbi identitás
Időkeret: A regisztrációtól az adatgyűjtés végéig (Kiinduló állapot, 6 hét, 3 hónap & 6 hónap & 12 hónap)
|
Szociális Identitás A szociális identitás értékelése a Fizikai Aktivítás Identitás Multidimenziós Leltárának (25 tételes változat) segítségével történik. A tételek 7 pontos Likert-skálán (1-7) értékelhetők, a magasabb pontszámok erősebb szociális fizikai aktivitás-identitást jeleznek. Korábbi Identitás A korábbi fizikai aktivitás-identitás értékelése retrospektív önbevallásos tételek segítségével történik, amelyek a "fiatalabb korban" tapasztalt identitást vizsgálják (pl. amikor korábbi életében másoknak írja le magát). A tételek 7 pontos Likert-skálán (1-7) értékelhetők, a magasabb pontszámok erősebb korábbi fizikai aktivitás-identitást jeleznek. |
A regisztrációtól az adatgyűjtés végéig (Kiinduló állapot, 6 hét, 3 hónap & 6 hónap & 12 hónap)
|
|
Jól-léti eredmények
Időkeret: A beiratkozástól az adatgyűjtés végéig (Kiindulás, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap)
|
6. Jóllét (Pszichológiai Virágzás) Leírás: A pszichológiai jóllétet a Virágzás Skála segítségével értékeljük. A skála 8 tételeket tartalmaz, amelyek önmaguk által érzékelt sikert vizsgálnak olyan területeken, mint a kapcsolatok, az önbecsülés, a célkitűzés és az optimizmus. A tételeket egy 7 pontos Likert-skálán értékeljük (tartomány: 1-7), és összegezve egy teljes virágzási pontszámot kapunk, ahol a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai virágzást jeleznek. |
A beiratkozástól az adatgyűjtés végéig (Kiindulás, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap)
|
|
Szubjektív norma - Leíró
Időkeret: Időkeret: Kiindulás, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
Szubjektív norma – Leíró leírás: A leíró szubjektív normát M PAC önjelentési elemekkel értékelik egy 7 pontos Likert-skálán, ahol a magasabb pontszámok erősebb érzékelt normákat jelentenek.
Mértékegység: pontszám a 7 pontos skálán Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
Időkeret: Kiindulás, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Szubjektív norma - Injunkció
Időkeret: Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
21. Szubjektív norma - Injunkciós leírás: Az injunkciós szubjektív normát az M PAC önbevallásos kérdőív elemeivel mérjük, amelyek egy 7 pontos Likert-skálán értékelhetők, ahol a magasabb pontszámok erősebb észlelt társas jóváhagyást jeleznek.
Mértékegység: pontszám 7 pontos skálán Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Kapcsolódás
Időkeret: Időkeret: Kiindulás, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
Kapcsolati leírás: A kapcsolati tényezőt a Kapcsolati Alapvető Pszichológiai Szükségletek Kitéleltetési és Frusztrációs Skála kapcsolati alszkálájával értékelik.
Az elemeket 5 pontos Likert-skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb érzékelt kapcsolati tényezőt jeleznek.
(Összesen 8 tétel, de csak 4 kitéleltetési tételt használnak) Mértékegység: pontszám az 5 pontos skálán Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
Időkeret: Kiindulás, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Érzékelt mentális és fizikai egészség
Időkeret: A felvételtől az adatgyűjtés végéig (Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap)
|
Észlelt mentális és fizikai egészség leírása: Az észlelt mentális és fizikai egészséget a 12 tételből álló Rövid Egészségfelmérés (SF-12) felhasználásával értékeljük.
A felmérés egy Fizikai Komponens Összegzés (PCS) pontszámot és egy Mentális Komponens Összegzés (MCS) pontszámot ad.
A pontszámok szabványosítottak (tartomány: 0-100), a magasabb pontszámok jobb észlelt fizikai és mentális egészséget jeleznek.
|
A felvételtől az adatgyűjtés végéig (Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap)
|
|
Szociodemográfiai változók
Időkeret: A szociodemográfiai változókat az alapponton gyűjtjük össze
|
A szociodemográfiai változókat a kiindulási állapotban gyűjtjük össze, beleértve az életkort, a biológiai nemet, a nemi identitást, a családi állapotot, a legmagasabb iskolai végzettséget, a jelenlegi foglalkoztatási helyzetet, a jövedelmet, az etnikai hovatartozást és a testmozgás előzményeit.
Az összes elsődleges és másodlagos eredményt a nemi identitás és a biológiai nem szerint bontjuk és elemezzük. A nemi identitással összefüggő egyéb demográfiai változókat (pl. életkor, etnikai hovatartozás) is figyelembe vesszük. A nemi identitással kapcsolatos mérések szakértői által ajánlott módszer a kétlépéses megközelítés (Centre of Excellence for Transgender Health), amely magában foglalja a résztvevők megkérdezését mind a jelenlegi nemi identitásukról, mind a születéskor hozzárendelt biológiai nemükről. Az egyes M-PAC konstrukciók (pl. érzékelt képesség, szokás, identitás) a biológiai nem és a nemi identitás szerint változhatnak, ezért ezen szempontok figyelembevétele maximalizálhatja a testmozgásra irányuló intervenciók potenciális hatékonyságát. |
A szociodemográfiai változókat az alapponton gyűjtjük össze
|
|
Személyiség Kérdőív
Időkeret: Egyszeri kérés @ csak 3 hónapig
|
Személyiségjellemzők leírása: A személyiségjellemzők egy tanulmány keretében kifejlesztett önbevallásos kérdőív segítségével kerülnek értékelésre, amely a személyiség öttényezős modelljén (McCrae & Costa) alapul, és értékeli a neuroticizmust, extraverziót, tapasztalatokra való nyitottságot, együttműködési hajlandóságot és lelkiismeretességet. Minden tartományt 12 tétel segítségével értékelnek, amelyeket egy 5 fokozatú Likert-skálán (tartomány: 1-5) pontoznak, ahol a magasabb pontszám a megfelelő személyiségjellemző nagyobb kifejeződését jelzi. Időkeret: Csak 3 hónap |
Egyszeri kérés @ csak 3 hónapig
|
|
Tapasztalat számítógépekkel
Időkeret: Egyszeri kérdés @ Alapvonal csak
|
Számítógépes tapasztalat – Években kifejezve A számítógépes tapasztalatot a résztvevő által önként bejelentett számítógép használati évek száma (évek) alapján értékelik, ahol a magasabb értékek nagyobb tapasztalatot jelentenek. Számítógépes tapasztalat – Heti használat A számítógépes tapasztalatot a résztvevő által önként bejelentett, a számítógép tipikus heti használati óráinak száma (óra/hét) alapján értékelik, ahol a magasabb értékek nagyobb használatot jelentenek. |
Egyszeri kérdés @ Alapvonal csak
|
|
Eredménymérő: Otthoni Környezet és Otthoni Környezet a Fizikai Aktivitáshoz
Időkeret: Egy alkalommal kérdezz 6 hét után
|
Testkörnyezet a fizikai aktivitáshoz Leírás: A testkörnyezet a fizikai aktivitáshoz a Home Environment Survey (Gattshall et al.) felméréssel lesz értékelve, amely a fizikai aktivitás felszerelésének rendelkezésre állását és hozzáférhetőségét értékeli. Az elemeket 4 pontos Likert-típusú skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb támogatást jeleznek a fizikai aktivitás számára az otthonban. Mértékegység: pontszám a skálán Időkeret: csak 6 hét |
Egy alkalommal kérdezz 6 hét után
|
|
Ökológiai Pillanatnyi Értékelés (EMA)
Időkeret: A résztvevők 7 egymást követő napon keresztül, az 5., 10., 15., 30. és 45. héten kitöltenek rövid EMA-felvételeket a Pathverse mobilalkalmazás segítségével.
|
Ökológiai Pillanatnyi Értékelés (EMA): EMA okostelefonos bejelentkezések a motiváció és az érzések napi változásainak rögzítésére a fizikai aktivitás viselkedéseivel kapcsolatban. |
A résztvevők 7 egymást követő napon keresztül, az 5., 10., 15., 30. és 45. héten kitöltenek rövid EMA-felvételeket a Pathverse mobilalkalmazás segítségével.
|
|
Rendszerhasználhatóság - - A platformon eltöltött idő
Időkeret: Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
Platformon töltött idő leírása: A weboldal használatát automatikusan gyűjtött platformanalitikával értékeljük, beleértve a hetente átlagosan a platformon eltöltött időt és a moduloldalakon hetente átlagosan eltöltött időt. Mértékegység: perc hetente Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap |
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Rendszerhasználhatóság - Résztvevői Széleskörűség
Időkeret: Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
Kapcsolati Szélesség Leírása: A kapcsolati szélességet automatikusan gyűjtött platformanalitikával értékeljük, amely a teljes elérhető oldalak százalékában elért oldalak arányaként definiálható. Mértékegység: elért oldalak százaléka (%) Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap |
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Rendszerhasználhatóság - Kötelezettségvállalási Időtartam
Időkeret: Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
Kapcsolattartási időtartam leírása: A kapcsolattartási időtartamot automatikusan gyűjtött platformanalitikával értékeljük, amely a résztvevők online platformmal való kapcsolattartásának teljes heteinek számát jelenti. Mértékegység: hetek Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap |
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Folyamatértékelés
Időkeret: A folyamatértékelést a beavatkozást követően azonnal (12 hónap múlva) fejezik be
|
A folyamatértékelés rövid, kvantitatív kérdőívet fog magában foglalni az intervenciós anyag használatának és a tanulmány általános elégedettségének felmérésére, hasonlóan korábbi kísérleteinkhez.
Félig strukturált interjúkat alkalmazunk az első lépésben leírt alkomponensek mindegyikének vizsgálatára.
|
A folyamatértékelést a beavatkozást követően azonnal (12 hónap múlva) fejezik be
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PJT-198005
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .