重塑退休生活:探究身份转变与自我调节方法对促进体育锻炼的作用
重构退休:身份转变与自我调节方法促进身体活动的研究
本临床试验的主要目标是测试一种创新的多模式电子健康与移动健康干预措施(侧重于强调身份/习惯和/或自我调节)在12个月内,对未达到研究基线时体育活动指南、因而面临较高年龄相关慢性疾病风险的新近退休成年人中,增加中度至剧烈体育活动(MVPA)的效果。
次要目标是检验这些方法是否改善身心健康及与健康相关的体能结果。
主要研究问题1:与侧重于自我调节技能+教育(SR)的干预措施和教育对照条件(ED)相比,侧重于身份/习惯+自我调节技能+教育(ID)的干预措施是否能增加中度至剧烈强度体育活动(MVPA)? 三臂平行设计单盲随机对照试验。 参与者将被随机分配到三个组(ID、SR、ED)之一,持续12个月。
- 在初步筛选过程后,符合条件的参与者将收到一个加速度计(邮寄或亲自交付),需连续佩戴七天。 收集的数据将验证基线体育活动水平,并根据对体育活动指南阈值的遵守情况确定最终资格。
- 参与者将访问实验室进行体能测试,并完成在线问卷。有关三个干预组的详细分解/交付方式,请参见下方“详细描述”。
研究概览
详细说明
背景:根据2021年人口普查,加拿大有970万60岁及以上人口,自2016年人口普查以来激增8%。 此外,随着预期寿命增加,与老龄化人口相关的高血压、2型糖尿病、癌症、认知衰退、衰弱和痴呆等慢性疾病和病症的患病率正给医疗系统带来越来越大的压力。 有充分证据表明,每周进行至少150分钟中等至剧烈强度的有氧体育活动,并辅以每周至少两次的肌肉强化活动,可以预防与年龄相关的慢性疾病的发病和进展,并对身心健康结果产生积极影响。 尽管这些益处有充分记录,但80%的加拿大成年人未达到推荐的体育活动指南,且体育活动水平随年龄增长稳步下降。 因此,实施有效增加体育活动以优化身心健康结果的干预措施是公共卫生优先事项。 迄今为止,促进体育活动的干预措施结果不一,因此有必要更好地理解和测试创新的行为改变技术。 此外,体育活动干预措施未关注特定的老龄化亚组(例如60-70岁、>80岁),使得设计和实施有效干预措施以及为政策和实践提出适当建议变得困难。 其中一个未获得足够循证研究的重要群体(仅有两项小型研究)是那些正过渡到退休的人群(即60-70岁)。 过渡到退休被确立为一个关键时期,生活方式的重大改变(例如身份重构、缺乏常规)为促进体育活动提供了机会。
目标人群:参与者需满足:
- 年龄在60-70岁之间,居住在加拿大不列颠哥伦比亚省维多利亚市。
- 最近从职业工作中退休(1.5年内)
- 拥有可连接互联网的电脑或智能手机
- 能够独立进行中等至剧烈强度体育活动
- 体育活动水平低于加拿大推荐的有氧指南(每周<150分钟中等至剧烈强度体育活动,通过戈丁休闲时间运动问卷筛选)。
研究人员还将根据基线加速度计结果筛选参与者(作为二次确认)。
高于加拿大推荐指南的参与者将被排除在试验之外。
样本量:159名参与者,每组53名参与者
参与者将被随机分配到以下三种条件之一(加速度计筛选后):
- 1) ID条件将采用6周、10个模块的形式,涵盖所有反思、调节和反射过程。
- 2) SR条件将可访问模块1至6(反思和调节过程)
3) ED条件将可访问模块1至3(反思过程)。
- SR和ED条件中将包含额外模块(SR中4个,ED中7个),以确保各条件间剂量等效。
- 这些额外模块将关注一般退休考虑事项,如旅行、社交和财务规划,风格和格式与体育活动模块相同。
- 所有组将在第3周、6周、12周和6个月时接受与其干预指定相同材料的支持/加强检查。
- 初始6周干预期后,参与者将接受后续在线问卷和加速度计评估。
- 这将在第3个月、6个月和12个月时间点遵循类似协议(6个月评估将包括体能测试)。
- 此外,所有参与者将被要求在试验结束时(6个月时)参加半结构化访谈。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sandy Courtnall L Project Coordinator/Manager, Behavioural Medicine Lab
- 电话号码:250 472 5288
- 邮箱:bml@uvic.ca
学习地点
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-
British Columbia
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Victoria、British Columbia、加拿大、V8W 2Y2
- University of Victoria
-
接触:
- Ryan Rhodes
- 邮箱:rrhodes@uvic.ca
-
接触:
- Sandy Courtnall
- 邮箱:scourtna@uvic.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄60-70岁的成年人
- 近期(过去1.5年内)从职业工作退休
- 可通过计算机或智能手机访问互联网
- 能够独立进行中度至剧烈体力活动(MVPA)
- 根据以下评估,每周参与MVPA少于150分钟:
使用戈丁休闲时间运动问卷进行筛查,并以基线加速度测量作为二次确认
排除标准:
- 根据问卷或加速度测量筛查,每周参与150分钟或以上MVPA
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:身份干预条件
ID条件将采用为期6周、包含10个模块的形式(每周发布1-2个模块),涵盖所有反思性、调节性和反射性过程。 模块8-10涵盖针对习惯和身份的行为改变技巧,这些技巧与退休过渡期间的PA相对应。
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数字健康在线平台包含10节课,身份(ID)干预条件参与者将每周获得访问权限。 课程标题如下: 第1课:为什么退休期间体育活动很重要 第2课:体育活动提升您的情绪和幸福感 第3课:社交联系、信心与乐趣:积极生活的关键 第4课:设定目标并规划积极生活 第5课:保持正轨:自我与他人共同监测活动 第6课:当您不想动时如何坚持运动 第7课:如何建立持久习惯 第8课:持久的习惯:在变化中保持活跃 第9课:运动时的您:理解与建立身份认同 第10课:保持联系并忠于您的价值观
其他名称:
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实验性的:自我调节干预条件
自我调节干预条件将可访问模块1至6(反思与调节过程)。 将包含4个额外模块以确保各条件间的剂量等效性。 & 重点关注一般退休考虑事项,如旅行、社交和财务规划,其风格和格式与PA模块相同。 参与者将获得加速度计并佩戴一周。 参与者需完成在线调查并参加实验室的体能测试。 所有组别将在第3周、第6周、第12周和6个月时,就其干预指定内容获得支持/强化检查。 在最初的6周干预期后,参与者将接受后续在线问卷和加速度计评估。 这将在第3个月、第6个月和12个月的时间段遵循类似协议(6个月评估将包括体能测试)。 所有参与者将被邀请参加为期6个月的退出访谈。 |
数字健康在线平台包含10个课程,参与者将每周获得访问权限。 自我调节(SR)干预条件将可访问第1至第6课(反思和调节过程)。 课程标题如下: 第1课:为什么退休期间的体育活动很重要 第2课:体育活动提升您的情绪和幸福感 第3课:社交联系、信心和乐趣:积极生活的关键 第4课:为积极生活设定目标和提前规划 第5课:保持正轨:独自及与他人监测您的活动 第6课:当您不想动时如何保持运动 SR条件将额外包含4个课程,以确保不同条件间的剂量等效性。
其他名称:
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实验性的:对照组教育组
对照组将获得第1至第3课的教育课程(反思过程)。 对照组教育课程额外包含7节课,以确保不同条件下的剂量等效性。
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对照组将获得第1至3课的教育课程(反思过程)。 控制教育组额外包含7节教育课程,以确保不同条件下的干预剂量相当。 参与者将收到通过邮寄或递送方式提供的加速度计,需连续佩戴七天。 佩戴加速度计后,参与者需完成在线问卷并前往实验室进行体能测试。 所有组别将在第3、6、12周及6个月时,就其干预方案相同内容获得支持/强化检查。 - 在最初6周的干预期结束后,参与者将接受后续在线问卷和加速度计监测。 - 第3、6、12个月的时间段将遵循类似流程(6个月评估将包含体能测试)。 - 此外,所有参与者将被邀请参加试验结束时的半结构化访谈(于6个月时进行)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MVPA
大体时间:从入组到数据收集结束(基线、6周、3个月、6个月及12个月)
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主要结果 - MVPA将使用wGT3X-BT ActiGraph加速度计进行测量,这是现场环境中身体活动测量的金标准。
参与者需在清醒时段连续七天将设备佩戴于腰部腰带(设备置于右髂嵴上方)。
将采用针对成年人的有效切点(每分钟计数)对MVPA进行分类。
若某日数据被视为有效,需在24小时内至少具有300分钟(6小时)的有效佩戴时间。缺失数据将根据现有数据进行建模。
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从入组到数据收集结束(基线、6周、3个月、6个月及12个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要结局健康相关体能指标 1 - 体重指数(BMI)
大体时间:在基线期和6个月时
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次要结局指标 1 标题:体重指数(BMI) 描述:将使用标准程序测量体重(千克)和身高(厘米),并合并计算 BMI(千克/平方米)。 测量单位:千克/平方米 时间范围:基线和 6 个月 |
在基线期和6个月时
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次要结局健康相关体能指标2 - 腰围
大体时间:时间范围:基线和6个月
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次要结局指标2标题:腰围 描述:腰围(厘米)将使用标准化的身体测量程序进行测量。 测量单位:厘米 时间框架:基线和6个月 |
时间范围:基线和6个月
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次要结局健康相关体能指标 3 - 心血管适能
大体时间:时间范围:基线和6个月
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次要结局指标3标题:心血管适能 描述:心血管适能将通过YMCA次最大功率自行车测试进行评估,根据标准方案估算心肺适能。 测量单位:估算VO₂(mL/kg/min)或基于工作负荷的估算(选择您将报告的方式) 时间范围:基线和6个月 |
时间范围:基线和6个月
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次要结局健康相关体能指标4 - 上肢力量
大体时间:时间范围:基线和6个月
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次要结局指标4标题:上肢力量 - 30秒肱二头肌弯举力量测试 描述:上肢力量将通过30秒肱二头肌弯举测试进行评估。 测试要求受试者坐在椅子上,用优势手持握哑铃,在30秒内尽可能多地完成手臂弯举动作。 测试目的:本测试用于测量上肢力量和耐力。 测量单位:重复次数 时间范围:基线和6个月 |
时间范围:基线和6个月
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次要结果健康相关体能指标5 - 下肢力量
大体时间:时间范围:基线和6个月
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次要结局指标5标题:下肢力量 描述:使用30秒椅子站立测试评估下肢力量和爆发力。 测量单位:重复次数 时间范围:基线和6个月 |
时间范围:基线和6个月
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次要结局健康相关体能测量 6 - 柔韧性
大体时间:时间框架:基线和6个月
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次要结局指标6 标题: 灵活性 描述: 灵活性将通过坐位体前屈测试进行评估。
测量单位: 厘米 时间范围: 基线和6个月
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时间框架:基线和6个月
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次要结局指标:反思过程
大体时间:时间点:基线、6周、3个月、6个月、12个月
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反思过程描述:态度、感知能力和机会将使用M-PAC自我报告项目进行评估,采用7点双向李克特量表评分,分数越高表示反思过程越强。 测量单位:7点量表得分 时间框架:基线、6周、3个月、6个月、12个月 |
时间点:基线、6周、3个月、6个月、12个月
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次要结局指标:监管流程
大体时间:时间框架:基线、6周、3个月、6个月、12个月
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监管流程描述:将使用体育活动监管量表(PARS)评估监管流程。项目采用7点李克特量表评分,分数越高表示自我调节策略的使用越多。 测量单位:7点量表评分 时间范围:基线、6周、3个月、6个月、12个月 |
时间框架:基线、6周、3个月、6个月、12个月
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次要结局指标:反射过程 - 习惯自动性(自我报告习惯指数 - 自动性子量表)
大体时间:时间范围:基线、6周、3个月、6个月、12个月
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习惯自动性将使用自我报告习惯指数(SRHI)的自动性子量表进行评估,这是一个经过验证的自我报告问卷,用于衡量行为自动执行的程度。 参与者按照5点李克特量表(1=非常不同意,5=非常同意)对每个项目进行评分。 得分越高表示习惯自动性越强。 测量单位: 自动性子量表得分(范围:1-5量表的平均项目得分) |
时间范围:基线、6周、3个月、6个月、12个月
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次要结果指标:反射过程 - 身份认同
大体时间:时间框架:基线、6周、3个月、6个月、12个月
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反思性过程 - 身份描述:将使用运动身份量表评估运动身份。 项目采用7点李克特量表评分,分数越高表明运动身份越强。 测量单位:7点量表得分 时间框架:基线、6周、3个月、6个月、12个月 |
时间框架:基线、6周、3个月、6个月、12个月
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社会身份与先前身份
大体时间:从入组至数据收集结束(基线、6周、3个月、6个月及12个月)
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社会认同 社会认同将使用体育活动身份多维量表(25项版本)进行评估。 项目采用7点李克特量表(1-7)进行评分,分数越高表明社会体育活动认同越强。 先前认同 先前的体育活动认同将使用回顾性自我报告项目进行评估,这些项目评估“年轻时”的身份认同(例如,在早年生活中向他人描述自己时)。 项目采用7点李克特量表(1-7)进行评分,分数越高表明先前的体育活动认同越强。 |
从入组至数据收集结束(基线、6周、3个月、6个月及12个月)
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福祉成果
大体时间:从入组到数据收集结束(基线、6周、3个月、6个月及12个月)
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6. 幸福感(心理繁荣) 描述: 心理幸福感将使用繁荣量表进行评估。该量表包含8个项目,评估个体在人际关系、自尊、生活目标和乐观情绪等方面的自我感知成功程度。项目采用7点李克特量表(范围:1-7)进行评分,各项目得分相加得出总繁荣分数,分数越高表示心理繁荣程度越高。 |
从入组到数据收集结束(基线、6周、3个月、6个月及12个月)
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主观规范 - 描述性
大体时间:时间范围:基线、6周、3个月、6个月
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主观规范 - 描述性说明:描述性主观规范将通过M PAC自我报告项目进行评估,采用7点李克特量表评分,分数越高表示感知到的规范越强。
测量单位:7点量表得分 时间范围:基线、6周、3个月、6个月
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时间范围:基线、6周、3个月、6个月
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主观规范 - 指令性
大体时间:时间范围:基线、6周、3个月、6个月
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21. 主观规范 - 指令性描述:指令性描述:指令性主观规范将使用M PAC自我报告项目进行评估,采用7点李克特量表评分,分数越高表示感知到的社会认可度越强。
测量单位:7点量表得分 时间范围:基线、6周、3个月、6个月 时间范围:时间范围:基线、6周、3个月、6个月
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时间范围:基线、6周、3个月、6个月
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相关性
大体时间:时间点:基线、6周、3个月、6个月
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关联性描述:关联性将使用基本心理需求满足与挫折量表中的关联性子量表进行评估。
项目采用5点李克特量表评分,分数越高表示感知的关联性越强。
(共8个项目,但仅使用4个满足项目)测量单位:5点量表得分 时间范围:基线、6周、3个月、6个月
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时间点:基线、6周、3个月、6个月
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感知到的心理和身体健康
大体时间:从入组到数据收集结束(基线、6周、3个月、6个月和12个月)
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感知身心健康描述:将使用12项简短健康调查问卷(SF-12)评估感知身心健康。
该调查得出身体成分总分(PCS)和心理成分总分(MCS)。
分数经过标准化处理(范围:0-100),分数越高表示感知身心健康状况越好。
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从入组到数据收集结束(基线、6周、3个月、6个月和12个月)
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社会人口统计学变量
大体时间:基线时将收集社会人口统计学变量
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基线时将收集社会人口学变量,包括年龄、生理性别、社会性别、婚姻状况、最高教育水平、当前就业状况、收入、种族、体力活动史。
我们将按社会性别和生理性别对所有主要和次要结局进行分层分析。
其他与性别相关的社会人口学变量(如年龄、种族)也将被纳入考量。
性别相关测量专家推荐的方法是两步法(跨性别健康卓越中心),即同时询问参与者当前的社会性别认同和出生时被指定的生理性别。
特定的M-PAC结构(如感知能力、习惯、身份认同)可能因生理性别和社会性别而异,因此针对这些因素的考量可能会最大限度地提高体力活动干预的潜在效果。
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基线时将收集社会人口统计学变量
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性格问卷
大体时间:仅限3个月时的一次性询问
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人格特质描述:人格特质将通过基于五因素人格模型(McCrae & Costa)的研究开发自评问卷进行评估,评估神经质、外向性、开放性、宜人性和尽责性。 每个领域使用12个条目进行评估,采用5点李克特量表(范围:1-5),得分越高表示相应人格特质表现越强。 时间范围:仅3个月 |
仅限3个月时的一次性询问
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计算机使用经验
大体时间:仅在基线时一次性询问
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计算机使用经验 - 使用年限 计算机使用经验将通过参与者自我报告使用计算机的年数(年)来评估,数值越高表示经验越丰富。 计算机使用经验 - 每周使用时间 计算机使用经验将通过参与者自我报告每周通常使用计算机的小时数(小时/周)来评估,数值越高表示使用频率越高。 |
仅在基线时一次性询问
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结果衡量指标:家庭环境与身体活动家庭环境
大体时间:仅限6周时一次性询问
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家庭体育活动环境描述:家庭体育活动环境将使用家庭环境调查表(Gattshall等人)进行评估,该调查表评估体育活动设备的可用性和可及性。 项目采用4点李克特量表评分,分数越高表示家庭对体育活动的支持越大。 测量单位:量表得分 时间范围:仅限6周 |
仅限6周时一次性询问
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生态瞬时评估(EMA)
大体时间:参与者将在第5、10、15、30和45周,通过Pathverse移动应用程序连续7天完成简短的EMA调查。
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生态瞬时评估 (EMA): 通过EMA智能手机签到捕捉日常内对体育活动行为的动机和感受变化。 |
参与者将在第5、10、15、30和45周,通过Pathverse移动应用程序连续7天完成简短的EMA调查。
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系统可用性 - 平台使用时长
大体时间:时间范围:基线,6周,3个月,6个月
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平台使用时间描述:网站使用情况将通过自动收集的平台分析数据来评估,包括每周在平台上的平均停留时间和每周在模块页面上的平均停留时间。 测量单位:每周分钟数 时间框架:基线、6周、3个月、6个月 |
时间范围:基线,6周,3个月,6个月
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系统可用性 - 参与广度
大体时间:时间点:基线、6周、3个月、6个月
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参与广度描述:参与广度将通过自动收集的平台分析数据进行评估,定义为访问的总可用页面百分比。 测量单位:已访问页面百分比(%) 时间范围:基线、6周、3个月、6个月 |
时间点:基线、6周、3个月、6个月
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系统可用性 - 参与时长
大体时间:时间范围:基线、6周、3个月、6个月
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参与时长描述:参与时长将通过自动收集的平台分析数据进行评估,定义为参与者使用在线平台的总周数。 测量单位:周 时间框架:基线、6周、3个月、6个月 |
时间范围:基线、6周、3个月、6个月
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过程评估
大体时间:过程评估将在干预后立即完成(12个月)
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过程评估将包括一份简短的定量问卷,用于评估干预材料的使用情况和研究的整体满意度,与我们之前的试验类似。
将采用半结构化访谈来考察第一步中描述的每个子组成部分。
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过程评估将在干预后立即完成(12个月)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ryan Rhodes, PhD、University of Victoria
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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