- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07446231
Reframing Retirement: An Examination of Identity Change and Self-Regulation Approaches to Promote Physical Activity
Reenquadramento da Reforma: Um Exame das Abordagens de Mudança de Identidade e Autorregulação para Promover a Atividade Física
O principal objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia de uma intervenção inovadora multimodal de eHealth & mHealth (focada em enfatizar identidade/hábito e/ou autorregulação) no aumento da atividade física moderada a vigorosa (MVPA) ao longo de 12 meses entre adultos recentemente reformados que não cumpram as diretrizes de Atividade Física no início do estudo, estando assim em maior risco de doenças crónicas relacionadas com a idade.
Os objetivos secundários são examinar se estas abordagens melhoram o bem-estar físico e mental e os resultados de aptidão física relacionados com a saúde.
Principal Questão de Investigação 1: Uma intervenção focada em identidade/hábito + competências de autorregulação + educação (ID) aumenta a atividade física de intensidade moderada a vigorosa (MVPA) em comparação com uma intervenção focada em competências de autorregulação + educação (SR) e uma condição de controlo educacional (ED)? Ensaio controlado randomizado de braços paralelos simples-cego. Os participantes serão randomizados para um de três grupos (ID, SR, ED) com duração de 12 meses.
- Após o processo de triagem inicial, os participantes elegíveis receberão um acelerómetro enviado por correio ou entregue pessoalmente para usar durante sete dias consecutivos. Os dados recolhidos verificarão os níveis de atividade física basais e determinarão a elegibilidade final com base na adesão aos limiares das diretrizes de atividade física.
- Os participantes visitarão o laboratório para testes de aptidão física e preencherão um questionário online. Consulte abaixo em "descrição detalhada" a divisão/entrega dada para cada um dos 3 braços.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
CONTEXTO: De acordo com o censo de 2021, há 9,7 milhões de pessoas com 60 ou mais anos no Canadá, um aumento de 8% desde o censo de 2016. Além disso, com o aumento da esperança de vida, a prevalência de doenças crónicas e condições como hipertensão, diabetes tipo 2, cancro, declínio cognitivo, fragilidade e demência associadas a uma população envelhecida está a exercer pressões crescentes nos sistemas de saúde. Existem evidências convincentes de que praticar atividade física (AF) regular, pelo menos 150 minutos de AF aeróbica de intensidade moderada a vigorosa por semana, complementada com atividades de fortalecimento muscular pelo menos duas vezes por semana, pode prevenir o aparecimento e progressão de doenças crónicas relacionadas com a idade e influenciar positivamente os resultados de saúde física e mental. Apesar destes benefícios bem documentados, 80% dos adultos canadianos não cumprem as diretrizes recomendadas de AF, com os níveis de AF a diminuir progressivamente com a idade. Assim, implementar intervenções que aumentem efetivamente a AF para otimizar os resultados de saúde física e mental é uma prioridade de saúde pública. Até à data, as intervenções que promovem a AF têm mostrado resultados mistos, pelo que é necessário compreender melhor e testar técnicas inovadoras de mudança comportamental. Além disso, as intervenções de AF não se têm focado em subgrupos específicos de envelhecimento (por exemplo, 60-70 anos, >80 anos), dificultando a conceção e implementação de intervenções eficazes e a formulação de recomendações adequadas para políticas e práticas. Um desses grupos importantes que não recebeu investigação baseada em evidências suficiente (apenas dois pequenos estudos) são os que estão em transição para a reforma (ou seja, 60-70 anos). A transição para a reforma é estabelecida como um período seminal em que alterações significativas no estilo de vida (por exemplo, reenquadramento da identidade, falta de rotina) apresentam uma oportunidade para promover a AF.
POPULAÇÃO-ALVO: Os participantes serão:
- com idades entre 60-70 anos, residentes em Victoria, Colúmbia Britânica, Canadá.
- reformados recentemente (dentro de 1,5 anos) do trabalho profissional
- com ligação à internet através de computador ou smartphone
- capazes de realizar AFMV de forma independente,
- que pratiquem AFMV abaixo das diretrizes aeróbicas recomendadas pelo Canadá (<150 minutos de AFMV por semana, avaliado pelo Questionário de Exercício de Tempo Livre de Godin).
O investigador também irá avaliar os participantes com base nos resultados da acelerometria de base (como uma verificação secundária).
Os participantes que excedam as diretrizes recomendadas pelo Canadá serão excluídos do ensaio.
TAMANHO DA AMOSTRA: 159 participantes, 53 participantes por grupo
Os participantes serão então aleatorizados para uma das três condições (após avaliação por acelerómetro):
- 1) A condição ID será composta por um formato de 6 semanas, com 10 módulos, abrangendo todos os processos reflexivos, regulatórios e reflexivos.
- 2) A condição SR terá acesso aos módulos 1 a 6 (processos reflexivos e regulatórios)
3) A condição ED terá acesso aos módulos 1 a 3 (processos reflexivos).
- Módulos adicionais (4 na SR, 7 na ED) serão incluídos nas condições SR e ED para garantir a equivalência da dose entre as condições.
- Estes módulos adicionais focarão considerações gerais sobre a reforma, como viagens, socialização e planeamento financeiro, com o mesmo estilo e formatação dos módulos de AF.
- Todos os grupos receberão apoio/verificações de reforço sobre o mesmo material da sua designação de intervenção às 3, 6 e 12 semanas e aos 6 meses.
- Após o período inicial de intervenção de 6 semanas, os participantes receberão questionários online de acompanhamento e acelerómetros.
- Isto seguirá um protocolo semelhante para os períodos de 3, 6 e 12 meses (a avaliação de 6 meses incluirá testes de aptidão física).
- Além disso, todos os participantes serão convidados a participar numa entrevista semiestruturada no final do ensaio (aos 6 meses).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sandy Courtnall L Project Coordinator/Manager, Behavioural Medicine Lab
- Número de telefone: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
Locais de estudo
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8W 2Y2
- University of Victoria
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Contato:
- Ryan Rhodes
- E-mail: rrhodes@uvic.ca
-
Contato:
- Sandy Courtnall
- E-mail: scourtna@uvic.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 60-70 anos
- Reformados recentemente (nos últimos 1,5 anos) de trabalho ocupacional
- Acesso à internet via computador ou smartphone
- Capaz de realizar atividade física moderada a vigorosa (AFMV) de forma independente
- A participar em menos de 150 minutos de AFMV por semana, com base em:
Rastreio com o Questionário de Atividade Física de Lazer de Godin, e Acelerometria de linha de base como confirmação secundária
Critérios de Exclusão:
- Participação em 150 minutos ou mais de AFMV por semana, com base no questionário ou rastreio por acelerometria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de Intervenção de Identidade
A condição ID consistirá num formato de 6 semanas e 10 módulos (1-2 módulos lançados por semana), abrangendo todos os processos reflexivos, regulatórios e reflexivos. Os módulos 8-10 cobrem técnicas de mudança de comportamento direcionadas ao hábito e à identidade que correspondem à AF durante a transição para a reforma.
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A plataforma Digital Health Online tem 10 lições a que o participante da Condição de Intervenção de Identidade (ID) terá acesso semanalmente. Os títulos das lições são os seguintes: Lição 1: Por que é que a Atividade Física Importa Durante a Reforma Lição 2: A Atividade Física Melhora o Seu Humor e Bem-Estar Lição 3: Ligações Sociais, Confiança e Prazer: Chaves para uma Vida Ativa Lição 4: Definir Objetivos e Planear Antecipadamente para uma Vida Ativa Lição 5: Manter-se no Caminho: Monitorizar a Sua Atividade Sozinho e com Outros Lição 6: Como Continuar a Movimentar-se Quando Não Tem Vontade Lição 7: Como Criar Hábitos Duradouros Lição 8: Hábitos que Duram: Manter-se Ativo Através da Mudança Lição 9: Quem É Quando Se Movimenta: Compreender e Construir Identidades Lição 10: Manter-se Ligado e Fiel aos Seus Valores
Outros nomes:
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Experimental: Condição de Intervenção de Autorregulação
A Condição de Intervenção de Autorregulação terá acesso aos módulos 1 a 6 (processos reflexivos e regulatórios). 4 módulos adicionais serão incluídos para garantir a equivalência da dose entre as condições. & focar em considerações gerais de reforma, como viagens, socialização e planeamento financeiro, com o mesmo estilo e formatação dos módulos de AF. Os participantes receberão um acelerómetro para usar durante uma semana. Os participantes preencherão um inquérito online e realizarão testes de aptidão física no laboratório. Todos os grupos receberão suporte/verificações de reforço sobre o mesmo material da sua designação de intervenção às 3, 6 e 12 semanas e aos 6 meses. Após o período inicial de intervenção de 6 semanas, os participantes receberão questionários de acompanhamento online e acelerómetros. Isto seguirá um protocolo semelhante para os períodos de 3, 6 e 12 meses (a avaliação de 6 meses incluirá testes de aptidão física). Todos os participantes serão convidados a participar numa entrevista de saída aos 6 meses. |
A Plataforma Digital de Saúde Online tem 10 lições às quais o participante terá acesso semanalmente. A Condição de Intervenção de Autorregulação (SR) terá acesso às Lições 1 a 6 (processos reflexivos e regulatórios). Os títulos das lições são os seguintes: Lição 1: Porque é que a Atividade Física é Importante Durante a Reforma Lição 2: A Atividade Física Melhora o Seu Humor e Bem-Estar Lição 3: Conexões Sociais, Confiança e Prazer: Chaves para uma Vida Ativa Lição 4: Definir Objetivos e Planear Antecipadamente para uma Vida Ativa Lição 5: Manter-se no Caminho: Monitorizar a Sua Atividade Sozinho e com Outros Lição 6: Como Continuar a Mexer-se Quando Não Tem Vontade 4 lições adicionais serão incluídas na condição SR para garantir a equivalência da dose entre as condições.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Educação de Controlo
O Grupo de Controlo terá acesso às aulas de educação de 1 a 3 (processos reflexivos). 7 aulas de educação adicionais estão incluídas no Grupo de Educação de Controlo para garantir a equivalência da dose entre as condições.
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O Grupo de Controlo terá acesso às lições de educação 1 a 3 (processos reflexivos). Estão incluídas 7 lições de educação adicionais no Grupo de Educação de Controlo para garantir a equivalência de dose entre as condições. Aos participantes será fornecido um acelerómetro — enviado por correio ou entregue — para usarem durante sete dias consecutivos. Após o uso do acelerómetro, os participantes preencherão um questionário online e comparecerão no laboratório para testes de aptidão física. Todos os grupos receberão apoio/contactos de reforço sobre o mesmo material da sua designação de intervenção às 3, 6 e 12 semanas e aos 6 meses. - Após o período inicial de intervenção de 6 semanas, serão fornecidos questionários online de acompanhamento e acelerómetros aos participantes. - Isto seguirá um protocolo semelhante para os períodos de 3, 6 e 12 meses (a avaliação de 6 meses incluirá testes de aptidão física). - Além disso, será pedido a todos os participantes que participem numa entrevista semiestruturada no final do ensaio (aos 6 meses).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AFMA
Prazo: Desde a inscrição até ao final da recolha de dados (Linha de base, 6 Semanas, 3 Meses, 6 Meses e 12 meses)
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Resultado Primário - A AFMV será medida com acelerómetros wGT3X-BT ActiGraph, o padrão de ouro para medição de AF em contextos de campo.
Os participantes usarão os dispositivos durante as horas de vigília num cinto à volta da cintura (com o dispositivo posicionado acima da crista ilíaca direita) durante sete dias consecutivos.
Serão utilizados pontos de corte válidos (contagens por minuto) para adultos para classificar a AFMV.
Para que um dia seja considerado válido, será necessário um mínimo de 300 minutos (6 horas) num período de 24 horas de tempo de uso válido. Os dados em falta serão modelados a partir dos dados disponíveis.
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Desde a inscrição até ao final da recolha de dados (Linha de base, 6 Semanas, 3 Meses, 6 Meses e 12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Secundária de Aptidão Física Relacionada com a Saúde 1 - Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Na Linha de Base e aos 6 Meses
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Título da Medida de Resultado Secundário 1: Índice de Massa Corporal (IMC) Descrição: A massa corporal (kg) e a altura (cm) serão medidas utilizando procedimentos padrão e combinadas para calcular o IMC (kg/m²). Unidade de Medida: kg/m² Período de Tempo: Linha de base e 6 meses |
Na Linha de Base e aos 6 Meses
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Medida Secundária de Aptidão Física Relacionada com a Saúde 2 - Circunferência da Cintura
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base e 6 meses
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Medida de Desfecho Secundário 2 Título: Circunferência da Cintura Descrição: A circunferência da cintura (cm) será medida utilizando procedimentos antropométricos padronizados. Unidade de Medida: cm Período de Tempo: Início e 6 meses |
Período de Tempo: Linha de Base e 6 meses
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Medida de Aptidão Física Relacionada com a Saúde - Medida Secundária 3 - Aptidão Cardiovascular
Prazo: Prazo: Linha de base e 6 meses
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Título da Medida de Resultado Secundário 3: Aptidão Cardiovascular Descrição: A aptidão cardiovascular será avaliada através do teste submáximo de cicloergómetro YMCA, com a aptidão cardiorrespiratória estimada derivada de acordo com protocolos padrão. Unidade de Medida: VO₂ estimado (mL/kg/min) ou estimativa baseada na carga de trabalho (escolha a que irá reportar) Período de Tempo: Linha de base e 6 meses |
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Medida Secundária de Aptidão Física Relacionada com a Saúde 4 - Força da Parte Superior do Corpo
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base e 6 meses
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Medida de Desfecho Secundário 4 Título: Força da Parte Superior do Corpo - Teste de força de flexão de bíceps de 30 segundos Descrição: A força da parte superior do corpo será avaliada utilizando o teste de flexão de bíceps de 30 segundos. O teste envolve realizar o maior número possível de flexões de braço em 30 segundos, enquanto se está sentado numa cadeira segurando um haltere no braço dominante. Objetivo do teste: Este teste mede a força e resistência da parte superior do corpo. Unidade de Medida: repetições Período de Tempo: Linha de base e 6 meses |
Período de Tempo: Linha de Base e 6 meses
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Medida de Aptidão Física Relacionada com a Saúde do Resultado Secundário 5 - Força do Tronco Inferior
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base e 6 meses
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Medida de Resultado Secundário 5 Título: Força da Parte Inferior do Corpo Descrição: A força e potência da parte inferior do corpo serão avaliadas através do teste de levantar da cadeira em 30 segundos. Unidade de Medida: repetições Período de Tempo: Linha de Base e 6 meses |
Período de Tempo: Linha de Base e 6 meses
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Medida de Aptidão Física Relacionada com a Saúde de Resultado Secundário 6 - Flexibilidade
Prazo: Prazo: Linha de base e 6 meses
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Medida de Resultado Secundário 6 Título: Flexibilidade Descrição: A flexibilidade será avaliada através do teste de sentar e alcançar.
Unidade de Medida: cm Período de Tempo: Linha de base e 6 meses
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Prazo: Linha de base e 6 meses
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Medida de Resultado Secundário: Processos Reflexivos
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Descrição dos Processos Reflexivos: As atitudes e a perceção de capacidade e oportunidade serão avaliadas através de itens de autorrelato M-PAC, classificados em escalas de Likert bipolares de 7 pontos, com pontuações mais altas indicando processos reflexivos mais fortes. Unidade de Medida: pontuação na escala de 7 pontos Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses |
Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medida de Resultado Secundário: Processos Regulatórios
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Descrição dos Processos Regulatórios: Os processos regulatórios serão avaliados utilizando a Escala de Regulação da Atividade Física (PARS). Os itens são classificados numa escala Likert de 7 pontos, com pontuações mais elevadas a indicarem um maior uso de estratégias autorregulatórias. Unidade de Medida: pontuação na escala de 7 pontos Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses |
Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medida de Resultado Secundário: Processos Reflexivos - Automaticidade do Hábito (Índice de Hábito Autorrelatado - Subescala de Automaticidade)
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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A automaticidade do hábito será avaliada através da Subescala de Automaticidade do Self-Report Habit Index (SRHI), um questionário de autorrelato validado que mede a medida em que um comportamento é realizado automaticamente. Os participantes classificam cada item numa escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente). Pontuações mais elevadas indicam uma automaticidade do hábito mais forte. Unidade de Medida: Pontuação na Subescala de Automaticidade (intervalo: pontuação média do item na escala de 1 a 5) |
Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medida de Resultado Secundário: Processos Reflexivos - Identidade
Prazo: Intervalo de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Processos Reflexivos - Descrição da Identidade: A identidade de exercício será avaliada usando a Escala de Identidade de Exercício. Os itens são classificados numa escala de Likert de 7 pontos, com pontuações mais altas indicando uma identidade de exercício mais forte. Unidade de Medida: pontuação na escala de 7 pontos Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses |
Intervalo de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Identidade Social & Identidade Prévia
Prazo: Da inscrição até ao fim da recolha de dados (Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses)
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Identidade Social A identidade social será avaliada utilizando o Inventário Multidimensional da Identidade de Atividade Física (versão de 25 itens). Os itens são avaliados em escalas Likert de 7 pontos (1-7), com pontuações mais altas indicando uma identidade social de atividade física mais forte. Identidade Prévia A identidade prévia de atividade física será avaliada utilizando itens de autorrelato retrospectivo que avaliam a identidade "quando mais jovem" (por exemplo, ao descrever-se a outros em fases anteriores da vida). Os itens são avaliados em escalas Likert de 7 pontos (1-7), com pontuações mais altas indicando uma identidade prévia de atividade física mais forte. |
Da inscrição até ao fim da recolha de dados (Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses)
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Resultados de bem-estar
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da recolha de dados (Linha de Base, 6 Semanas, 3 Meses, 6 Meses & 12 Meses)
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6. Bem-estar (Florescimento Psicológico) Descrição: O bem-estar psicológico será avaliado usando a Escala de Florescimento. A escala inclui 8 itens que avaliam o sucesso autopercebido em áreas como relacionamentos, autoestima, propósito e otimismo. Os itens são classificados numa escala de Likert de 7 pontos (intervalo: 1-7) e somados para produzir uma pontuação total de florescimento, sendo que pontuações mais altas indicam maior florescimento psicológico. |
Desde a inscrição até ao fim da recolha de dados (Linha de Base, 6 Semanas, 3 Meses, 6 Meses & 12 Meses)
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Norma subjetiva - Descritiva
Prazo: Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Subjective Norm - Descriptive Description: A norma subjetiva descritiva será avaliada usando itens de autorrelato do M PAC classificados numa escala de Likert de 7 pontos, com pontuações mais altas indicando normas percebidas mais fortes.
Unit of Measure: pontuação na escala de 7 pontos Time Frame: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Norma subjetiva - Injuntiva
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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21. Norma Subjetiva - Descrição Injuntiva: A norma subjetiva injuntiva será avaliada utilizando itens de autorrelato do M PAC classificados numa escala de Likert de 7 pontos, com pontuações mais altas indicando uma perceção mais forte de aprovação social.
Unidade de Medida: pontuação na escala de 7 pontos Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses Período de Tempo: Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Relacionamento
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Descrição da Relação: A relação será avaliada utilizando a subescala de relação da Escala de Satisfação e Frustração das Necessidades Psicológicas Básicas.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior perceção de relação.
(8 itens no total, mas utilizando apenas 4 itens de satisfação) Unidade de Medida: pontuação numa escala de 5 pontos Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Perceção da saúde mental e física
Prazo: Da inscrição até ao final da recolha de dados (Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses)
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Descrição da Saúde Mental e Física Percebida: A saúde mental e física percebida será avaliada através do Inquérito de Saúde de 12 Itens (SF-12).
O inquérito produz uma pontuação do Componente Físico (PCS) e uma pontuação do Componente Mental (MCS).
As pontuações são padronizadas (intervalo: 0-100), sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor saúde física e mental percebida.
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Da inscrição até ao final da recolha de dados (Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses)
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Variáveis sociodemográficas
Prazo: As variáveis sociodemográficas serão recolhidas na linha de base
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As variáveis sociodemográficas serão recolhidas na linha de base, incluindo idade, sexo, género, estado civil, nível mais elevado de escolaridade, situação profissional atual, rendimentos, etnia e histórico de atividade física.
Vamos desagregar e analisar todos os resultados primários e secundários por género e sexo.
Outras variáveis demográficas (por exemplo, idade, etnia) que se cruzem com o género também serão consideradas.
A abordagem recomendada por especialistas em medidas relacionadas com o género é a abordagem em duas etapas (Centro de Excelência para a Saúde de Pessoas Transgénero), que envolve perguntar aos participantes sobre a sua identidade de género atual e o sexo que lhes foi atribuído à nascença.
Construtos específicos do M-PAC (por exemplo, capacidade percebida, hábito, identidade) podem variar consoante o sexo e o género, pelo que ter em conta estas considerações pode maximizar a potencial eficácia das intervenções de atividade física.
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As variáveis sociodemográficas serão recolhidas na linha de base
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Questionário de Personalidade
Prazo: Uma vez perguntado @ apenas aos 3 meses
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Descrição dos Traços de Personalidade: Os traços de personalidade serão avaliados utilizando um questionário de autorrelato desenvolvido para o estudo, baseado no Modelo dos Cinco Fatores de personalidade (McCrae & Costa), avaliando Neuroticismo, Extroversão, Abertura à Experiência, Amabilidade e Conscienciosidade. Cada domínio é avaliado utilizando 12 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos (intervalo: 1-5), com pontuações mais elevadas indicando uma maior expressão do respetivo traço de personalidade. Prazo: Apenas 3 meses |
Uma vez perguntado @ apenas aos 3 meses
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Experiência com Computadores
Prazo: Uma vez solicitado @ Apenas na linha de base
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Experiência com Computadores - Anos de Utilização A experiência com computadores será avaliada através do auto-relato do número de anos que o participante utiliza computadores (anos), em que valores mais elevados indicam maior experiência. Experiência com Computadores - Utilização Semanal A experiência com computadores será avaliada através do auto-relato do número típico de horas por semana que o participante utiliza um computador (horas/semana), em que valores mais elevados indicam maior utilização. |
Uma vez solicitado @ Apenas na linha de base
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Medida de Resultado: Ambiente Doméstico e Ambiente Doméstico para Atividade Física
Prazo: Uma única aplicação apenas às 6 semanas
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Descrição do Ambiente Doméstico para Atividade Física: O ambiente doméstico para atividade física será avaliado através do Inquérito ao Ambiente Doméstico (Gattshall et al.), que avalia a disponibilidade e acessibilidade de equipamento para atividade física. Os itens são classificados numa escala tipo Likert de 4 pontos, com pontuações mais elevadas a indicar maior suporte para atividade física no domicílio. Unidade de Medida: pontuação na escala Período de Tempo: apenas 6 semanas |
Uma única aplicação apenas às 6 semanas
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Avaliação Ecológica Momentânea (EMA)
Prazo: Os participantes irão preencher breves inquéritos EMA através da aplicação móvel Pathverse durante 7 dias consecutivos nas semanas 5, 10, 15, 30 e 45.
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Avaliação Ecológica Momentânea (EMA): Check-ins por smartphone EMA para capturar mudanças intra-diárias na motivação e sentimentos em relação aos comportamentos de atividade física. |
Os participantes irão preencher breves inquéritos EMA através da aplicação móvel Pathverse durante 7 dias consecutivos nas semanas 5, 10, 15, 30 e 45.
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Usabilidade do Sistema - - Tempo na Plataforma
Prazo: Prazo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Descrição do Tempo na Plataforma: O uso do site será avaliado através de análises da plataforma recolhidas automaticamente, incluindo o tempo médio gasto na plataforma por semana e o tempo médio gasto nas páginas dos módulos por semana. Unidade de Medida: minutos por semana Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses |
Prazo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Usabilidade do Sistema - Amplitude do Envolvimento
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Descrição da Abrangência do Envolvimento: A abrangência do envolvimento será avaliada utilizando análises de plataforma recolhidas automaticamente, definida como a percentagem do total de páginas disponíveis acedidas. Unidade de Medida: percentagem de páginas acedidas (%) Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses |
Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Usabilidade do Sistema - Duração do Envolvimento
Prazo: Intervalo de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Descrição da Duração do Envolvimento: A duração do envolvimento será avaliada usando análises de plataforma recolhidas automaticamente, definida como o número total de semanas em que os participantes interagiram com a plataforma online. Unidade de Medida: semanas Período de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses |
Intervalo de Tempo: Linha de Base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Avaliação do Processo
Prazo: A Avaliação do Processo será concluída imediatamente após a intervenção (12 meses)
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A Avaliação do Processo envolverá um breve questionário quantitativo para avaliar o uso do material de intervenção e a satisfação geral com o estudo, semelhante aos nossos ensaios anteriores.
Entrevistas semiestruturadas serão utilizadas para examinar cada um dos subcomponentes descritos no primeiro passo.
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A Avaliação do Processo será concluída imediatamente após a intervenção (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PJT-198005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Plataforma Digital de Saúde Online da Identity
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Flourish Science, Inc.Recrutamento
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Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRecrutamentoMieloma múltiplo | Malignidade Hematológica RecidivanteEstados Unidos
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University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical OncologyConcluídoMieloma múltiplo | Transplante de Células TroncoEstados Unidos
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St. George's Hospital, LondonAinda não está recrutandoDoença hepática esteatótica associada à disfunção metabólicaReino Unido
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ConcluídoProfilaxia pré-exposição ao HIVEstados Unidos
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)RecrutamentoDistúrbios de uso de substâncias (SUDs)Estados Unidos
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CoheroHealthLindus Health; Aptar Digital HealthConcluídoAsma CrônicaReino Unido
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Milton S. Hershey Medical CenterPenn State University; Congressionally Directed Medical Research ProgramsAtivo, não recrutando
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Lawndale Christian Health CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... e outros colaboradoresInscrevendo-se por conviteDiabetes Mellitus, Tipo 2Estados Unidos