Omdefinering av pensjon: En undersøkelse av identitetsendring og selvreguleringsmetoder for å fremme fysisk aktivitet
Omdefinering av pensjon: En undersøkelse av identitetsendring og selvregulerende tilnærminger for å fremme fysisk aktivitet
Hovedmålet med denne kliniske studien er å teste effektiviteten av en innovativ multimodal e-helse og m-helse intervensjon (som fokuserer på å understreke identitet/vaner og/eller selvregulering) for å øke moderat til høy fysisk aktivitet (MVPA) over 12 måneder blant nylig pensjonerte voksne som ikke oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet ved studiestart, og dermed har høyere risiko for aldersrelaterte kroniske sykdommer.
De sekundære målene er å undersøke om disse tilnærmingene forbedrer fysisk og mental velvære og helserelaterte treningsutfall.
Hovedforskningsspørsmål 1: Øker en intervensjon som fokuserer på identitet/vaner + selvreguleringsferdigheter + opplæring (ID) moderat til høy intensitet fysisk aktivitet (MVPA) sammenlignet med en intervensjon som fokuserer på selvreguleringsferdigheter + opplæring (SR), og en opplæringskontrolltilstand (ED)? Trearms parallell design enkeltblindet randomisert kontrollert studie. Deltakere vil bli randomisert til en av tre grupper (ID, SR, ED) i 12 måneder.
- Etter den første screeningsprosessen vil kvalifiserte deltakere få en akselerometer tilsendt eller levert personlig for å bruke i syv påfølgende dager. Innsamlede data vil bekrefte grunnlinjenivåer for fysisk aktivitet og fastslå endelig kvalifisering basert på overholdelse av terskelverdier for retningslinjer for fysisk aktivitet.
- Deltakere vil besøke laboratoriet for kondisjonstesting og fullføre et nettbasert spørreskjema. Se nedenfor i "detaljert beskrivelse" oppdelingen/leveransen gitt for hver av de 3 armene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: I følge folketellingen fra 2021 er det 9,7 millioner personer i Canada som er 60 år eller eldre, en økning på 8 % siden folketellingen i 2016. Videre, med økende forventet levealder, øker forekomsten av kroniske sykdommer og tilstander som hypertensjon, type 2-diabetes, kreft, kognitiv nedgang, skrøpelighet og demens som er assosiert med en aldrende befolkning, og dette legger økende press på helsevesenet. Det er overbevisende bevis for at regelmessig fysisk aktivitet, minst 150 minutter med moderat til høy intensitet aerob fysisk aktivitet gjennom uken supplert med muskelstyrkende aktiviteter minst to ganger i uken, kan forebygge utbrudd og progresjon av aldersrelaterte kroniske sykdommer og positivt påvirke fysiske og psykiske helseutfall. Til tross for disse godt dokumenterte fordelene, oppfyller 80 % av de voksne i Canada ikke de anbefalte retningslinjene for fysisk aktivitet, med nivåer av fysisk aktivitet som synker jevnt med alderen. Derfor er implementering av intervensjoner som effektivt øker fysisk aktivitet for å optimalisere fysiske og psykiske helseutfall en offentlig helseprioritet. Til dags dato har intervensjoner som fremmer fysisk aktivitet vist blandede resultater, så det er behov for å bedre forstå og teste innovative atferdsendringsteknikker. Videre har intervensjoner for fysisk aktivitet ikke fokusert på spesifikke aldringsundergrupper (f.eks. 60–70 år, >80 år), noe som gjør det vanskelig å designe og implementere effektive intervensjoner og gi passende anbefalinger for politikk og praksis. En av disse viktige gruppene som ikke har mottatt nok evidensbasert forskning (bare to små studier), er de som går over i pensjonisttilværelsen (dvs. 60–70 år). Overgangen til pensjonisttilværelse er etablert som en avgjørende periode der betydelige endringer i livsstil (f.eks. omdefinering av identitet, mangel på rutine) gir en mulighet til å fremme fysisk aktivitet.
MÅLGRUPPE: Deltakere vil være:
- i alderen 60–70 år, bosatt i Victoria, Britisk Columbia, Canada.
- nylig pensjonert (innen 1,5 år) fra yrkesarbeid
- ha internettilkobling med datamaskin eller smarttelefon
- i stand til å delta i MVPA uavhengig,
- deltar i MVPA under de kanadiske anbefalte aerobe retningslinjene (<150 minutter MVPA per uke, screent ved Godins Leisure Time Exercise Questionnaire.
Forskeren vil også screene deltakere på baseline akselerometriresultater (som en sekundær sikring).
Deltakere over de kanadiske anbefalte retningslinjene vil bli ekskludert fra forsøket.
UTVALGSSTØRRELSE: 159 deltakere, 53 deltakere per gruppe
Deltakere vil deretter bli randomisert til en av de tre betingelsene (etter akselerometerscreening):
- 1) ID-betingelsen vil bestå av et 6-ukers, 10-moduls format, som dekker alle reflekterende, regulatoriske og refleksive prosesser.
- 2 SR-betingelsen vil ha tilgang til modul 1 til 6 (reflekterende og regulatoriske prosesser)
3 ED-betingelsen vil ha tilgang til modul 1 til 3 (reflekterende prosesser).
- Ytterligere moduler (4 i SR, 7 i ED) vil bli inkludert i SR- og ED-betingelsene for å sikre ekvivalens av dose på tvers av betingelsene.
- Disse ytterligere modulene vil fokusere på generelle pensjoneringshensyn som reiser, sosialisering og finansplanlegging med samme stil og formatering som PA-modulene.
- Alle grupper vil få støtte/booster-sjekker på det samme materialet som deres intervensjonsbetegnelse ved 3, 6 og 12 uker og 6 måneder.
- Etter den første 6-ukers intervensjonsperioden vil deltakerne få oppfølgende nettspørreskjemaer og akselerometre.
- Dette vil følge en lignende protokoll for 3-, 6- og 12-måneders tidsperioden (6-måneders vurdering vil inkludere kondisjonstesting).
- I tillegg vil alle deltakere bli bedt om å delta i et semi-strukturert intervju ved slutten av forsøket (ved 6 måneder).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sandy Courtnall L Project Coordinator/Manager, Behavioural Medicine Lab
- Telefonnummer: 250 472 5288
- E-post: bml@uvic.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
Ta kontakt med:
- Ryan Rhodes
- E-post: rrhodes@uvic.ca
-
Ta kontakt med:
- Sandy Courtnall
- E-post: scourtna@uvic.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 60–70 år
- Nylig pensjonert (innenfor de siste 1,5 årene) fra yrkesarbeid
- Tilgang til internett via datamaskin eller smarttelefon
- I stand til å delta i moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA) uavhengig
- Deltar i mindre enn 150 minutter MVPA per uke, basert på:
Screening med Godins fritidsøvingsspørreskjema, og grunnlinjeakselerometri som sekundær bekreftelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i 150 minutter eller mer MVPA per uke, basert på spørreskjema eller akselerometriscreening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Identitetsintervensjonsbetingelse
ID-tilstanden vil bestå av et 6-ukers, 10-moduls format (1-2 moduler frigitt per uke), som dekker alle reflekterende, regulatoriske og refleksive prosesser. Modul 8-10 dekker atferdsendringsteknikker rettet mot vaner og identitet som tilsvarer fysisk aktivitet under overgangen til pensjon.
|
Digital Health Online-plattformen har 10 leksjoner som deltakeren i Identity (ID) Intervention Condition vil få tilgang til på ukentlig basis. Leksjonstitlene er som følger: Leksjon 1: Hvorfor fysisk aktivitet betyr noe under pensjonisttilværelsen Leksjon 2: Fysisk aktivitet forbedrer humøret og velværet ditt Leksjon 3: Sosiale forbindelser, selvtillit og glede: Nøklene til et aktivt liv Leksjon 4: Sette mål og planlegge fremover for et aktivt liv Leksjon 5: Holde seg på sporet: Overvåke aktiviteten din på egen hånd og med andre Leksjon 6: Hvordan holde seg i bevegelse når du ikke føler for det Leksjon 7: Hvordan bygge varige vaner Leksjon 8: Vaner som varer: Holde seg aktiv gjennom endringer Leksjon 9: Hvem du er når du beveger deg: Forståelse og bygging av identiteter Leksjon 10: Holde seg tilknyttet og tro mot dine verdier
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Selvreguleringsintervensjonsbetingelse
Self Regulation Intervention Condition vil ha tilgang til modul 1 til 6 (reflekterende og regulerende prosesser). 4 ekstra moduler vil bli inkludert for å sikre ekvivalens av dose på tvers av forholdene. & fokus på generelle pensjoneringshensyn som reiser, sosialisering og økonomisk planlegging med samme stil og formatering som PA-modulene. Deltakere vil bli gitt et akselerometer å bære i en uke. Deltakere vil fullføre nettbasert spørreundersøkelse & delta på kondisjonstesting @ laboratoriet. Alle grupper mottar støtte/oppfølgingssjekker på samme materiale som deres intervensjonsbetegnelse ved 3-, 6- og 12 uker og 6 måneder. Etter den første 6-ukers intervensjonsperioden vil deltakerne få oppfølgende nettbaserte spørreskjemaer og akselerometre. Dette vil følge en lignende protokoll for 3-, 6- og 12-måneders tidsperioden (6-måneders vurdering vil inkludere kondisjonstesting). Alle deltakere vil bli bedt om å delta i et 6-måneders avslutningsintervju. |
Den digitale helseplattformen på nettet har 10 leksjoner som deltakeren får tilgang til på ukentlig basis. Selvregulering (SR) intervensjonsgruppen vil ha tilgang til leksjon 1 til og med 6 (reflekterende og regulerende prosesser). Leksjonenes titler er som følger: Leksjon 1: Hvorfor fysisk aktivitet betyr noe under pensjonisttilværelsen Leksjon 2: Fysisk aktivitet forbedrer humøret og velværet ditt Leksjon 3: Sosiale forbindelser, selvtillit og glede: Nøkler til et aktivt liv Leksjon 4: Å sette mål og planlegge fremover for et aktivt liv Leksjon 5: Holde seg på sporet: Overvåke aktiviteten din på egen hånd og med andre Leksjon 6: Hvordan holde seg i bevegelse når du ikke føler for det 4 ekstra leksjoner vil bli inkludert i SR-gruppen for å sikre ekvivalent dose på tvers av gruppene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontrollutdanningsgruppe
Kontrollgruppen vil ha tilgang til undervisningsleksjoner 1 til 3 (reflekterende prosesser). 7 ytterligere undervisningsleksjoner er inkludert i Kontrollutdanningsgruppen for å sikre ekvivalens av dose på tvers av betingelsene.
|
Kontrollgruppen vil ha tilgang til undervisningsleksjon 1 til 3 (reflekterende prosesser). 7 ytterligere undervisningsleksjoner er inkludert i Kontrollundervisningsgruppen for å sikre ekvivalens av dose på tvers av betingelser. Deltakere vil bli utstyrt med en akselerometer – sendt med post eller levert – som de skal bære i syv påfølgende dager. Etter akselerometerbruk vil deltakerne fullføre et nettbasert spørreskjema og delta i laboratoriet for kondisjonstesting. Alle grupper vil få støtte/oppfølgingssjekker på samme materiale som deres intervensjonsbetegnelse ved 3, 6 og 12 uker og 6 måneder. - Etter den første 6-ukers intervensjonsperioden vil deltakerne få oppfølgende nettbaserte spørreskjemaer og akselerometre. - Dette vil følge en lignende protokoll for 3-, 6- og 12-måneders tidsperioden (6-måneders vurdering vil inkludere kondisjonstesting). - I tillegg vil alle deltakere bli bedt om å delta i et semi-strukturert intervju ved slutten av forsøket (ved 6 måneder).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MVPA
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av datainnsamling (Baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder)
|
Primært utfallsmål – MVPA vil bli målt med wGT3X-BT ActiGraph-akselerometre, som er gullstandarden for fysisk aktivitetsmåling i feltstudier.
Deltakerne vil bære enhetene i våken tilstand i et belte rundt livet (med enheten plassert over høyre iliac crest) i syv påfølgende dager.
Gyldige skjæringspunkter (antall tellinger per minutt) for voksne vil bli brukt til å klassifisere MVPA.
For at en dag skal anses som gyldig, må det være minst 300 minutter (6 timer) gyldig bæretid innenfor en 24-timersperiode. Manglende data vil bli modellert fra tilgjengelige data.
|
Fra inkludering til slutten av datainnsamling (Baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært utfallsmål for helserelatert fysisk form 1 - Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder
|
Sekundært resultatmål 1 Tittel: Kroppsmasseindeks (BMI) Beskrivelse: Kroppsmasse (kg) og høyde (cm) vil bli målt ved hjelp av standardprosedyrer og kombinert for å beregne BMI (kg/m²). Måleenhet: kg/m² Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder |
Ved baseline og 6 måneder
|
|
Sekundært resultatmål for helserelatert fysisk form 2 - Midjemål
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
|
Sekundært resultatmål 2 Tittel: Midjemål Beskrivelse: Midjemålet (cm) vil bli målt ved bruk av standardiserte antropometriske prosedyrer. Måleenhet: cm Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder |
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
|
|
Sekundært resultatmål helserelatert fysisk form mål 3 - kardiovaskulær form
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
|
Sekundært resultatmål 3 Tittel: Kardiovaskulær kondisjon Beskrivelse: Kardiovaskulær kondisjon vil bli vurdert ved hjelp av YMCA submaximal sykkelergometer test, med estimert kardiorespiratorisk kondisjon avledet i henhold til standardprotokoller. Måleenhet: Estimert VO₂ (mL/kg/min) eller arbeidsbelastningsbasert estimat (velg det du vil rapportere) Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder |
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
|
|
Sekundært resultatmål for helserelatert fysisk form 4 - Overkropsstyrke
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
|
Sekundært resultatmål 4 Tittel: Overkroppsstyrke - 30-sekunders biceps curl styrketest Beskrivelse: Overkroppsstyrke vil bli vurdert ved hjelp av 30-sekunders biceps curl testen. Testen innebærer å utføre så mange armcurls som mulig på 30 sekunder, mens man sitter i en stol og holder en hantel i den dominerende armen. Testens formål: Denne testen måler overkroppsstyrke og utholdenhet. Måleenhet: repetisjoner Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder |
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
|
|
Sekundært resultatmål for helserelatert fysisk form 5 - Nedrekroppsstyrke
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
|
Sekundær resultatmål 5 Tittel: Underkroppsstyrke Beskrivelse: Underkroppsstyrke og kraft vil bli vurdert ved hjelp av 30-sekunders stolen-stå-testen. Måleenhet: repetisjoner Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder |
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
|
|
Sekundært resultatmål for helserelatert fysisk form 6 - Fleksibilitet
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
|
Sekundært resultatmål 6 Tittel: Fleksibilitet Beskrivelse: Fleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av sit-and-reach-testen.
Måleenhet: cm Tidspunkt: Utgangspunkt og 6 måneder
|
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
|
|
Sekundært resultatmål: Refleksive prosesser
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Beskrivelse av Refleksive Prosesser: Holdninger og opplevd evne og mulighet vil bli vurdert ved bruk av M-PAC selvrapporteringspunkter vurdert på 7-punkts bipolare Likert-skalaer, hvor høyere skår indikerer sterkere refleksive prosesser. Måleenhet: skår på 7-punkts skala Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder |
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Sekundært utfallsmål: Regulatoriske prosesser
Tidsramme: Tidsramme: Utegangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Beskrivelse av regulatoriske prosesser: Regulatoriske prosesser vil bli vurdert ved hjelp av Physical Activity Regulation Scale (PARS). Elementer vurderes på en 7-punkts Likert-skala, hvor høyere poengsummer indikerer større bruk av selvreguleringsstrategier. Måleenhet: poengsum på 7-punkts skala Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder |
Tidsramme: Utegangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Sekundært resultatmål: Refleksive prosesser - Vanens automatitet (Self-Report Habit Index - Automatitetsskala)
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Habitautomatisering vil bli vurdert ved bruk av Automatiseringsunderskalaen til Self-Report Habit Index (SRHI), et validert selvrapporteringsspørreskjema som måler i hvilken grad en atferd utføres automatisk. Deltakerne vurderer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig). Høyere poengsummer indikerer sterkere habitautomatisering. Måleenhet: Poengsum på Automatiseringsunderskalaen (område: gjennomsnittlig poengsum per punkt på 1-5-skala) |
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Sekundært resultatmål: Refleksive prosesser - Identitet
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Refleksive Prosesser - Identitetsbeskrivelse: Treningsidentitet vil bli vurdert ved hjelp av Treningsidentitetsskalaen. Elementene vurderes på en 7-punkts Likert-skala, hvor høyere poengsummer indikerer sterkere treningsidentitet. Måleenhet: poengsum på 7-punkts skala Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder |
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Sosial identitet & Tidligere identitet
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av datainnsamling (Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder)
|
Sosial identitet Sosial identitet vil bli vurdert ved hjelp av Multidimensional Inventory of Physical Activity Identity (25-spørsmålsversjon). Elementer vurderes på 7-punkts Likert-skalaer (1-7), der høyere poengsummer indikerer sterkere sosial fysisk aktivitetsidentitet. Tidligere identitet Tidligere fysisk aktivitetsidentitet vil bli vurdert ved hjelp av retrospektive selvrapporteringsspørsmål som vurderer identitet "da man var yngre" (for eksempel når man beskriver seg selv for andre tidligere i livet). Elementer vurderes på 7-punkts Likert-skalaer (1-7), der høyere poengsummer indikerer sterkere tidligere fysisk aktivitetsidentitet. |
Fra inkludering til slutten av datainnsamling (Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder)
|
|
Velværeutfall
Tidsramme: Fra registrering til slutten av datainnsamlingen (Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder)
|
6. Velvære (Psykologisk blomstring) Beskrivelse: Psykologisk velvære vil bli vurdert ved hjelp av Blomstringsskalaen. Skalaen inneholder 8 spørsmål som vurderer selv-oppfattet suksess innen områder som relasjoner, selvtillit, formål og optimisme. Spørsmålene vurderes på en 7-punkts Likert-skala (område: 1-7) og summeres for å produsere en total blomstringsverdi, der høyere poengsummer indikerer større psykologisk blomstring. |
Fra registrering til slutten av datainnsamlingen (Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder)
|
|
Subjektiv norm - Beskrivende
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Subjektiv norm - beskrivende beskrivelse: Beskrivende subjektiv norm vil bli vurdert ved hjelp av M PAC selvrapporteringspunkter vurdert på en 7-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer sterkere opplevde normer.
Måleenhet: poengsum på 7-punkts skala Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Subjektiv norm - injunktiv
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
21. Subjektiv norm - injunktiv beskrivelse: Injunktiv subjektiv norm vil bli vurdert ved bruk av M PAC selvrapporteringspunkter rangert på en 7-punkts Likert-skala, med høyere poeng som indikerer sterkere opplevd sosial godkjenning.
Måleenhet: poengsum på 7-punkts skala Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Relaterthet
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Relasjon Beskrivelse: Relasjon vil bli vurdert ved hjelp av relasjonsunderskalaen i Grunnleggende Psykologiske Behov Tilfredshet og Frustrasjonsskalaen.
Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala, hvor høyere poengsummer indikerer større opplevd relasjon.
(8 elementer totalt, men kun bruker 4 tilfredshetselementer) Måleenhet: poengsum på 5-punkts skala Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Opplevd mental og fysisk helse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av datainnsamling (Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder & 6 måneder & 12 måneder)
|
Opplevd mental og fysisk helse beskrivelse: Opplevd mental og fysisk helse vil bli vurdert ved bruk av 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).
Undersøkelsen gir en Physical Component Summary (PCS)-score og en Mental Component Summary (MCS)-score.
Scorene er standardiserte (område: 0-100), der høyere scorer indikerer bedre opplevd fysisk og mental helse.
|
Fra påmelding til slutten av datainnsamling (Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder & 6 måneder & 12 måneder)
|
|
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Sosiodemografiske variabler vil bli innhentet ved baseline
|
Sosiodemografiske variabler vil bli samlet inn ved baseline, inkludert alder, kjønn, kjønnsidentitet, sivilstatus, høyeste fullførte utdanningsnivå, nåværende arbeidsstatus, inntekt, etnisitet, historikk for fysisk aktivitet.
Vi vil oppdele og analysere alle primære og sekundære utfallsmål etter kjønnsidentitet og biologisk kjønn.
Andre demografiske variabler (f.eks. alder, etnisitet) som overlapper med kjønnsidentitet vil også bli vurdert.
Tilnærmingen anbefalt av eksperter på kjønnsrelaterte målinger er to-trinns tilnærmingen (Centre of Excellence for Transgender Health), som innebærer å spørre deltakerne om både deres nåværende kjønnsidentitet og deres biologiske kjønn ved fødselen.
Spesifikke M-PAC-konstruksjoner (f.eks. opplevd kapabilitet, vaner, identitet) kan variere etter biologisk kjønn og kjønnsidentitet, og å ta hensyn til disse faktorene kan maksimere den potensielle effektiviteten av intervensjoner for fysisk aktivitet.
|
Sosiodemografiske variabler vil bli innhentet ved baseline
|
|
Personlighetsundersøkelse
Tidsramme: En gang spørre @ 3 måneder kun
|
Personlighetstrekkbeskrivelse: Personlighetstrekk vil bli vurdert ved hjelp av en studieutviklet selvrapporteringsspørreskjema basert på Fem-faktormodellen for personlighet (McCrae & Costa), som vurderer Nevrotisisme, Ekstraversjon, Åpenhet for erfaring, Medgjørlighet og Samvittighetsfullhet. Hvert domene vurderes ved hjelp av 12 spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala (område: 1-5), hvor høyere skår indikerer større uttrykk for det respektive personlighetstrekket. Tidsramme: Kun 3 måneder |
En gang spørre @ 3 måneder kun
|
|
Erfaring med datamaskiner
Tidsramme: En gang spør @ Baseline kun
|
Erfaring med datamaskiner - År med bruk Erfaring med datamaskiner vil bli vurdert gjennom selvrapportering av antall år deltakeren har brukt datamaskiner (år), hvor høyere verdier indikerer større erfaring. Erfaring med datamaskiner - Ukentlig bruk Erfaring med datamaskiner vil bli vurdert gjennom selvrapportering av det typiske antall timer per uke deltakeren bruker en datamaskin (timer/uke), hvor høyere verdier indikerer større bruk. |
En gang spør @ Baseline kun
|
|
Resultatmål: Hjemmemiljø & Hjemmemiljø for fysisk aktivitet
Tidsramme: Én gang spør @ kun 6 uker
|
Hjemmemiljø for fysisk aktivitet Beskrivelse: Hjemmemiljøet for fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av Home Environment Survey (Gattshall et al.), som evaluerer tilgjengelighet og tilgjengelighet av utstyr for fysisk aktivitet. Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-type skala, der høyere poengsummer indikerer større støtte for fysisk aktivitet i hjemmet. Måleenhet: poengsum på skala Tidsramme: Kun 6 uker |
Én gang spør @ kun 6 uker
|
|
Økologisk Momentan Vurdering (EMA)
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre korte EMA-spørreundersøkelser gjennom Pathverse-mobilappen i 7 påfølgende dager i uke 5, 10, 15, 30 og 45.
|
Øyeblikkelig økologisk vurdering (EMA): EMA smarttelefon-sjekk for å fange opp innendags endringer i motivasjon og følelser knyttet til fysisk aktivitet. |
Deltakerne vil fullføre korte EMA-spørreundersøkelser gjennom Pathverse-mobilappen i 7 påfølgende dager i uke 5, 10, 15, 30 og 45.
|
|
Systembrukervennlighet - - Tid på plattform
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Tid på plattform beskrivelse: Nettstedbruk vil bli vurdert ved hjelp av automatisk innsamlede plattformanalyser, inkludert gjennomsnittlig tid brukt på plattformen per uke og gjennomsnittlig tid brukt på modulsider per uke. Måleenhet: minutter per uke Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder |
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Systembrukervennlighet - Engasjementsbredde
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Beskrivelse av Engasjementsbredde: Engasjementsbredde vil bli vurdert ved hjelp av automatisk innsamlede plattformanalyser, definert som prosentandelen av totale tilgjengelige sider som er tilgjengeliggjort. Måleenhet: prosentandel av tilgjengeliggjorte sider (%) Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder |
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Systembrukervennlighet - Engasjementsvarighet
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Beskrivelse av engasjementsvarighet: Engasjementsvarighet vil bli vurdert ved hjelp av automatisk innsamlede plattformanalyser, definert som det totale antallet uker deltakerne engasjerte seg med nettplattformen. Måleenhet: uker Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder |
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Prosessevaluering
Tidsramme: Prosessevaluering vil bli fullført umiddelbart etter intervensjon (12 måneder)
|
Prosessevalueringen vil innebære en kort kvantitativ spørreundersøkelse for å vurdere bruken av intervensjonsmaterialet og den generelle tilfredsheten med studien, lik våre tidligere forsøk.
Semistrukturerte intervjuer vil bli brukt til å undersøke hver av underkomponentene beskrevet i første trinn.
|
Prosessevaluering vil bli fullført umiddelbart etter intervensjon (12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PJT-198005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .