- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07446231
Eläkkeelle siirtymisen uudelleenarviointi: Identiteetin muutoksen ja itsesäätelylähestymistapojen tarkastelu fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi
Eläkkeelle siirtymisen uudelleenmäärittely: Tutkimus identiteetin muutoksesta ja itsesäätelylähestymistavoista fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on testata innovatiivisen monimuotoisen eHealth- ja mHealth-intervention (keskittyen identiteetin/tottumuksen ja/tai itsesäätelyn korostamiseen) tehokkuutta kohtalaisen tai korkean intensiteetin liikunnan (MVPA) lisäämisessä 12 kuukauden ajan vastaeläköityneillä aikuisilla, jotka eivät täytä liikuntasuosituksia tutkimuksen alussa ja ovat siten korkeammassa riskissä ikään liittyvien kroonisten sairauksien kehittymiselle.
Toissijaiset tavoitteet ovat tutkia, parantaako nämä lähestymistavat fyysistä ja henkistä hyvinvointia sekä terveyteen liittyviä kunto- ja tuloksellisuustavoitteita.
Päätutkimuskysymys 1: Lisääkö identiteettiin/tottumukseen + itsesäätelytaitoihin + koulutukseen (ID) keskittyvä intervention kohtalaisen tai korkean intensiteetin fyysistä aktiivisuutta (MVPA) verrattuna itsesäätelytaitoihin + koulutukseen (SR) keskittyvään interventioon ja koulutukseen perustuvaan kontrolliolosuhteeseen (ED)? Kolmen ryhmän rinnakkaissuunnittelu yksisuuntaisesti sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä (ID, SR, ED) 12 kuukauden ajaksi.
- Alustavan seulontaprosessin jälkeen kelvollisille osallistujille toimitetaan kiihdytysmittari - postitse tai henkilökohtaisesti - jota he käyttävät seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Kerättyjen tietojen avulla varmistetaan alkuperäiset liikuntataso ja määritetään lopullinen kelpoisuus liikuntasuositusten kynnysarvojen noudattamisen perusteella.
- Osallistujat käyvät laboratoriossa kuntotestauksessa ja täyttävät verkkokyselyn. Katso alla "yksityiskohtainen kuvaus" kunkin kolmen ryhmän erittely/toteutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Vuoden 2021 väestönlaskennan mukaan Kanadassa on 9,7 miljoonaa 60-vuotiaita tai sitä vanhempia henkilöitä, mikä on 8 %:n nousu vuoden 2016 väestönlaskennasta. Lisäksi eliniänodotteen kasvaessa ikääntyvän väestön kanssa yhteydessä olevien kroonisten sairauksien ja tilojen, kuten hypertonian, tyypin 2 diabeteksen, syövän, kognitiivisen heikkenemisen, haurauden ja dementia, yleisyys kasvattaa terveydenhuollon järjestelmien paineita. On vakuuttavia todisteita siitä, että säännöllisesti harjoittamalla vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaisen tai rasittavan intensiteetin aerobista liikuntaa, täydennettynä lihasten vahvistamisaktiviteeteilla vähintään kahdesti viikossa, voidaan ehkäistä ikään liittyvien kroonisten sairauksien puhkeaminen ja eteneminen sekä positiivisesti vaikuttaa fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Huolimatta näistä hyvin dokumentoiduista hyödyistä 80 % kanadalaisista aikuisista ei täytä suositeltuja liikuntasuosituksia, ja liikunnan määrä vähenee tasaisesti iän myötä. Siksi toimenpiteiden toteuttaminen, jotka tehokkaasti lisäävät liikuntaa fyysisen ja henkisen terveyden optimoimiseksi, on kansanterveydellinen prioriteetti. Tähän mennessä liikuntaa edistävät toimenpiteet ovat osoittautuneet vaihtelevasti onnistuneiksi, joten on tarpeen ymmärtää paremmin ja testata innovatiivisia käyttäytymisen muutostekniikoita. Lisäksi liikunnan interventiot eivät ole keskittyneet tiettyihin ikääntyvien alaryhmiin (esim. 60-70-vuotiaat, yli 80-vuotiaat), mikä vaikeuttaa tehokkaiden toimenpiteiden suunnittelua ja toteuttamista sekä sopivien suositusten tekemistä politiikalle ja käytännöille. Yksi niistä tärkeistä ryhmistä, joista ei ole riittävästi näyttöön perustuvaa tutkimusta (vain kaksi pientä tutkimusta), ovat ne, jotka siirtyvät eläkkeelle (eli 60-70-vuotiaat). Siirtyminen eläkkeelle on vakiintunut merkitykselliseksi ajankohdaksi, jossa merkittävät elämäntapamuutokset (esim. identiteetin uudelleenmäärittely, rutiinin puute) tarjoavat mahdollisuuden liikunnan edistämiseen.
KOHDEVÄESTÖ: Osallistujat ovat:
- 60–70-vuotiaita, asuvat Victoriassa, Brittiläisessä Kolumbiassa, Kanadassa.
- jääneet äskettäin eläkkeelle (1,5 vuoden sisällä) työelämästä
- omistavat internet-yhteyden tietokoneella tai älypuhelimella
- kykenevät harjoittamaan MVPA:ta itsenäisesti,
- osallistuvat MVPA:han alle kanadalaisten suositeltujen aerobisten suositusten mukaisesti (<150 minuuttia MVPA:ta viikossa, seulottu Godinin vapaa-ajan liikuntakyselyllä).
Tutkija seuloo osallistujat myös perustason kiihtyvyysmittaustulosten perusteella (toissijaisena varmistuksena).
Osallistujat, jotka ylittävät kanadalaisten suositusten mukaiset rajat, suljetaan pois kokeesta.
OTOSKOKO: 159 osallistujaa, 53 osallistujaa per ryhmä
Osallistujat satunnaistetaan sitten yhteen kolmesta ehdosta (kiihtyvyysmittarin seulonnan jälkeen):
- 1) ID-ehto koostuu 6 viikon, 10 moduulin muodosta, joka kattaa kaikki reflektiiviset, sääntely- ja refleksiiviset prosessit.
- 2) SR-ehdolla on pääsy moduuleihin 1–6 (reflektiiviset ja sääntelyprosessit)
3) ED-ehdolla on pääsy moduuleihin 1–3 (reflektiiviset prosessit).
- SR- ja ED-ehtoihin sisällytetään lisämoduulit (4 SR:ssä, 7 ED:ssä) varmistamaan ehtojen välisen annoksen vastaavuuden.
- Nämä lisämoduulit keskittyvät yleisiin eläkkeelle siirtymiseen liittyviin näkökohtiin, kuten matkustamiseen, sosiaaliseen kanssakäymiseen ja taloussuunnitteluun samalla tyylillä ja muotoilulla kuin PA-moduulit.
- Kaikki ryhmät saavat tukea/täydentäviä tarkistuksia samasta materiaalista kuin heidän interventiomäärityksensä mukaisesti 3, 6 ja 12 viikon sekä 6 kuukauden kohdalla.
- Alkukauden 6 viikon interventiojakson jälkeen osallistujille annetaan seurantakyselyt ja kiihtyvyysmittarit verkossa.
- Tämä noudattaa samankaltaista protokollaa 3, 6 ja 12 kuukauden aikajaksolla (6 kuukauden arviointi sisältää kuntotestauksen).
- Lisäksi kaikkia osallistujia pyydetään osallistumaan kokeen lopun puolistrukturoituun haastatteluun (6 kuukauden kohdalla).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandy Courtnall L Project Coordinator/Manager, Behavioural Medicine Lab
- Puhelinnumero: 250 472 5288
- Sähköposti: bml@uvic.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Rhodes
- Sähköposti: rrhodes@uvic.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandy Courtnall
- Sähköposti: scourtna@uvic.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 60–70-vuotiaat
- Äskettäin eläkkeelle siirtyneet (viimeisen 1,5 vuoden aikana) työelämästä
- Pääsy internetiin tietokoneen tai älypuhelimen kautta
- Kykenevät harjoittamaan keskivaikeasta vaativaan fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) itsenäisesti
- Osallistuvat alle 150 minuuttia MVPA:ta viikossa perustuen:
Seulonta Godinin vapaa-ajan liikuntakyselyllä sekä perustason kiihtyvyysmittaus toissijaisena vahvistuksena
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen 150 minuuttia tai enemmän MVPA:ta viikossa perustuen kyselyyn tai kiihtyvyysmittauseulontaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Identiteettimuutosintervention tila
ID-ehto koostuu 6 viikon, 10 moduulin muodosta (1-2 moduulia julkaistaan viikossa), joka kattaa kaikki reflektiiviset, sääntelyyn liittyvät ja refleksiiviset prosessit. Moduulit 8-10 kattavat käyttäytymisen muutostekniikoita, jotka kohdistuvat tapoihin ja identiteettiin ja vastaavat PA:ta siirtymävaiheessa eläkkeelle siirtymisen aikana.
|
Digital Health Online -alustalla on 10 oppituntia, joihin Identity (ID) Intervention Condition -osallistuja saa pääsyn viikoittain. Oppituntien otsikot ovat seuraavat: Oppitunti 1: Miksi fyysinen aktiivisuus on tärkeää eläkkeellä ollessa Oppitunti 2: Fyysinen aktiivisuus parantaa mielialaa ja hyvinvointia Oppitunti 3: Sosiaaliset yhteydet, itseluottamus ja nautinto: Avaimet aktiiviseen elämään Oppitunti 4: Tavoitteiden asettaminen ja suunnittelu aktiivista elämää varten Oppitunti 5: Pysyminen raiteilla: Oman aktiivisuuden seuranta itsenäisesti ja muiden kanssa Oppitunti 6: Kuinka pysyä liikkeellä, kun ei huvita Oppitunti 7: Kuinka rakentaa kestäviä tapoja Oppitunti 8: Kestävät tavat: Aktiivisuuden ylläpitäminen muutosten läpi Oppitunti 9: Kuka olet liikkuessasi: Identiteettien ymmärtäminen ja rakentaminen Oppitunti 10: Yhteydenpito arvoihin ja niiden mukainen toiminta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Itseohjausinterventioehto
Itseohjauksen interventioehto saa pääsyn moduuleihin 1–6 (reflektiiviset ja säätelyprosessit). 4 lisämoduulia sisällytetään varmistamaan annoksen vastaavuus kaikissa ehdoissa. & keskittyä yleisiin eläkkeelle siirtymisen näkökohtiin, kuten matkustamiseen, sosiaaliseen kanssakäymiseen ja taloussuunnitteluun samalla tyylillä ja muotoilulla kuin PA-moduuleissa. Osallistujille annetaan kiihtyvyysmittaaja, jota he käyttävät viikon ajan. Osallistujat täyttävät verkkokyselyn ja osallistuvat kuntoilutesteihin laboratoriossa. Kaikki ryhmät saavat tukea/tehostetuja tarkistuksia samasta materiaalista kuin heidän interventiomäärityksensä 3, 6 ja 12 viikon sekä 6 kuukauden kohdalla. Alkuperäisen 6 viikon interventiojakson jälkeen osallistujille annetaan seurantakyselyitä ja kiihtyvyysmittaajia. Tämä noudattaa samankaltaista protokollaa 3, 6 ja 12 kuukauden ajanjaksoille (6 kuukauden arviointi sisältää kuntoilutestauksen). Kaikkia osallistujia pyydetään osallistumaan 6 kuukauden lopetushaastatteluun. |
Digitaalisen terveyden verkkopalvelussa on 10 oppituntia, joihin osallistuja saa pääsyn viikoittain. Itseohjautuvuuden (SR) interventio-ryhmällä on pääsy oppitunteihin 1–6 (reflektiiviset ja sääntelyprosessit). Oppituntien otsikot ovat seuraavat: Oppitunti 1: Miksi liikunnan harrastaminen on tärkeää eläkkeellä? Oppitunti 2: Liikunta parantaa mielialaa ja hyvinvointia Oppitunti 3: Sosiaaliset suhteet, itseluottamus ja nautinto: avaimet aktiiviseen elämään Oppitunti 4: Tavoitteiden asettaminen ja suunnittelu aktiivista elämää varten Oppitunti 5: Pysyminen raiteilla: oman ja muiden kanssa tapahtuvan toiminnan seuranta Oppitunti 6: Kuinka pysyä liikkeellä, kun ei jaksa SR-ryhmään sisällytetään 4 lisäoppituntia varmistamaan interventioiden annoksen vastaavuuden eri ryhmien välillä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kontrollikoulutusryhmä
Kontrolliryhmällä on pääsy opetustunteihin 1–3 (reflektoivat prosessit). Kontrollikoulutusryhmään sisältyy 7 lisäopetustuntia varmistamaan annoksen vastaavuuden eri olosuhteissa.
|
Kontrolliryhmällä on pääsy koulutustunteihin 1–3 (reflektiiviset prosessit). Kontrollikoulutusryhmään sisältyy 7 lisäkoulutustuntia, jotta annoksen vastaavuus eri olosuhteissa varmistetaan. Osallistujille annetaan kiihdytysmittari – postitettu tai toimitettu – käytettäväksi seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Kiihdytysmittarin käytön jälkeen osallistujat täyttävät verkkokyselyn ja osallistuvat laboratoriossa suoritettavaan kunto-testaukseen. Kaikki ryhmät saavat tukea/tehostetuja tarkistuksia samasta materiaalista kuin heidän interventiomerkintänsä 3-, 6- ja 12 viikon sekä 6 kuukauden kohdalla. - Alkuperäisen 6 viikon interventiojakson jälkeen osallistujille annetaan seurantaverkkokyselyitä ja kiihdytysmittareita. - Tämä noudattaa samankaltaista menettelytapaa 3, 6 ja 12 kuukauden ajanjaksoilla (6 kuukauden arviointi sisältää kunto-testauksen). - Lisäksi kaikkia osallistujia pyydetään osallistumaan kokeen loppuvaiheen puolistrukturoituun haastatteluun (6 kuukauden kohdalla).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MVPA
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta aineistonkeruun loppuun (Alkuperäinen, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta)
|
Ensisijainen lopputulos - MVPA mitataan wGT3X-BT ActiGraph-kiihtyvyysantureilla, jotka ovat kenttäolosuhteissa fyysisen aktiivisuuden mittauksen kultainen standardi.
Osallistujat käyttävät laitteita hereilläoloaikoina vyöllä vyötäröllä (laitteen ollessa oikean iiliakharjanteen yläpuolella) seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
Aikuisille tarkoitettuja kelvollisia raja-arvoja (lukumäärä minuutissa) käytetään MVPA:n luokitteluun.
Päivän tulee olla vähintään 300 minuuttia (6 tuntia) kelvollista käyttöaikaa 24 tunnin ajanjakson sisällä, jotta sitä voidaan pitää kelvollisena.
Puuttuvat tiedot mallinnetaan saatavilla olevista tiedoista.
|
Ilmoittautumisesta aineistonkeruun loppuun (Alkuperäinen, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulosmittari liittyen terveyteen ja kuntoon 1 - Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkupisteessä & 6 kuukautta
|
Toissijainen lopputulosmittari 1 Otsikko: Painoindeksi (BMI) Kuvaus: Paino (kg) ja pituus (cm) mitataan standardimenetelmin ja yhdistetään laskemaan BMI (kg/m²). Mittayksikkö: kg/m² Mittausaika: Alkuperäinen ja 6 kuukauden kuluttua |
Alkupisteessä & 6 kuukautta
|
|
Toissijainen terveysliikunta-mittari 2 - Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Aikajänne: Peruslinja ja 6 kuukautta
|
Toissijaisen lopputuloksen 2 otsikko: Vyötärönympärys Kuvaus: Vyötärönympärystä (cm) mitataan standardoiduilla antropometrisilla menetelmillä. Mittayksikkö: cm Mittausaika: Alkumittaus ja 6 kuukauden kuluttua |
Aikajänne: Peruslinja ja 6 kuukautta
|
|
Toissijainen tulosmittari terveyteen liittyvä kunto - Sydän- ja verenkiertoelimistön kunto
Aikaikkuna: Aikataulu: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaisen lopputuloksen mittarin 3 otsikko: Sydän- ja verisuonikunto Kuvaus: Sydän- ja verisuonikuntoa arvioidaan käyttämällä YMCA:n submaksimaalista polkupyöräergometriatestia, ja arvioitu kardiorespiratorinen kunto johdetaan standardiprotokollien mukaisesti. Mittarin yksikkö: Arvioitu VO₂ (mL/kg/min) tai kuormitukseen perustuva arvio (valitse kumpi raportoit) Aikataulu: Alkumittaus ja 6 kuukautta |
Aikataulu: Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Toissijainen tuloksemittari liittyen terveyssuuntautuneeseen kuntoon 4 - ylävartalon voima
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
Toissijaisen lopputuloksen mittari 4 Otsikko: Ylävartalon voima - 30 sekunnin bicepskääntövoimatesti Kuvaus: Ylävartalon voimaa arvioidaan käyttäen 30 sekunnin bicepskääntötestiä. Testi suoritetaan tekemällä mahdollisimman monta käsikääntöä 30 sekunnissa istuen tuolissa, pitäen käsipainoa hallitsevassa kädessä. Testin tarkoitus: Tämä testi mittaa ylävartalon voimaa ja kestävyyttä. Mittayksikkö: toistot Mittausaika: Alkumittaus ja 6 kuukautta |
Aikataulu: Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
|
Toissijainen tulosparametri terveyteen liittyvä kuntoilu - Mittaus 5 - Alavartalon voima
Aikaikkuna: Aikataulu: Perusarvio ja 6 kuukautta
|
Toissijaisen tuloksen mitta 5 Otsikko: Alavartalon lihasvoima Kuvaus: Alavartalon lihasvoimaa ja -tehoa arvioidaan 30 sekunnin tuolistestillä. Mittayksikkö: toistoja Mittausaika: Alkumittaus ja 6 kuukautta |
Aikataulu: Perusarvio ja 6 kuukautta
|
|
Toissijainen tuloksemittari liittyen terveyteen ja kuntoon 6 - Notkeus
Aikaikkuna: Aikakehys: Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
Toissijainen tulosmittari 6 Otsikko: Joustavuus Kuvaus: Joustavuutta arvioidaan istu-ja-ulottu -testillä.
Mittayksikkö: cm Aikataulu: Alkumittaus ja 6 kuukautta
|
Aikakehys: Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
|
Toissijainen tulosmittari: Reflektiiviset prosessit
Aikaikkuna: Aikajänne: Alkutilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Reflektiivisten prosessien kuvaus: Asenteita ja koettua kyvykkyyttä sekä mahdollisuuksia arvioidaan käyttämällä M-PAC -itsearviointikohtia, jotka arvioidaan 7-pisteen bipolaarisilla Likert-asteikoilla, joissa korkeammat pisteet osoittavat vahvempia reflektiivisiä prosesseja. Mittayksikkö: pistemäärä 7-pisteen asteikolla Aikataulu: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta |
Aikajänne: Alkutilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Toissijainen lopputulosmittari: Sääntelyprosessit
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkumittaus, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Sääntelyprosessien kuvaus: Sääntelyprosesseja arvioidaan käyttäen Fyysisen aktiivisuuden säätelyasteikkoa (PARS). Kohteet arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsesäätelystrategioiden käyttöä. Mittayksikkö: pistemäärä 7-portaisella asteikolla Mittausaikataulu: Alkuarvio, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta |
Aikataulu: Alkumittaus, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Sekundääriset lopputulosmittarit: Refleksiiviset prosessit - Tottumusautomaattisuus (Self-Report Habit Index - Automaattisuusalaindeksi)
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkuperäinen taso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tapojen automatiisuutta arvioidaan käyttämällä Self-Report Habit Index (SRHI) -mittarin Automatiisuus-ala-asteikkoa, joka on validoitu itsearviointikysely, jolla mitataan, missä määrin käyttäytyminen suoritetaan automaattisesti. Osallistujat arvioivat kunkin kohteen viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tapojen automatiisuutta. Mittayksikkö: Automaattisuus-ala-asteikon pisteet (alue: kohteiden keskiarvo 1–5 asteikolla) |
Aikataulu: Alkuperäinen taso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Sivuvaikutusmittari: Refleksiiviset prosessit - Identiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkuperäinen mittaus, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Refleksiiviset prosessit - identiteetin kuvaus: Harjoitusidentiteetti arvioidaan käyttäen Exercise Identity -asteikkoa. Kohteet arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa harjoitusidentiteettiä. Mittayksikkö: pistemäärä 7-portaisella asteikolla Mittausaika: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta |
Aikataulu: Alkuperäinen mittaus, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Sosiaalinen identiteetti & Aiempi identiteetti
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä aineistonkeruun loppuun (perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta & 6 kuukautta & 12 kuukautta)
|
Sosiaalinen identiteetti Sosiaalinen identiteetti arvioidaan käyttämällä Moniulotteista fyysisen aktiivisuuden identiteetin inventaaria (25-kohdeversio). Kohteet arvioidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1-7), jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista fyysistä aktiivisuusidentiteettiä. Aikaisempi identiteetti Aikaisempi fyysinen aktiivisuusidentiteetti arvioidaan käyttämällä retrospektiivisiä itsearviointikohteita, jotka arvioivat identiteettiä "nuorempana" (esim. kuvaillessa itseään muille aiemmassa elämässä). Kohteet arvioidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1-7), jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa aiempaa fyysistä aktiivisuusidentiteettiä. |
Rekisteröinnistä aineistonkeruun loppuun (perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta & 6 kuukautta & 12 kuukautta)
|
|
Hyvinvoinnin tulokset
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä aineistonkeruun loppuun (Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta)
|
6. Hyvinvointi (Psykologinen kukoistus) Kuvaus: Psykologista hyvinvointia arvioidaan käyttämällä Kukoistus-asteikkoa. Asteikko sisältää 8 kohtaa, joilla arvioidaan koettua menestystä eri alueilla, kuten ihmissuhteissa, itsetunnossa, tarkoituksellisuudessa ja optimismissa. Kohdat arvostellaan 7-portaisella Likert-asteikolla (vaihteluväli: 1-7) ja lasketaan yhteen tuottaen kokonaiskukoistuspistemäärän, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista kukoistusta. |
Rekisteröitymisestä aineistonkeruun loppuun (Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta)
|
|
Subjektiivinen normi - Kuvailu
Aikaikkuna: Aikajänne: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Subjektiivinen normi - kuvaileva kuvaus: Kuvaileva subjektiivinen normi arvioidaan käyttämällä M PAC -itsearviointikohteita, jotka arvostellaan 7-portaisella Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittaen vahvempia koettuja normeja.
Mittayksikkö: pistemäärä 7-portaisella asteikolla Aikakehys: perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Aikajänne: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Subjektiivinen normi - Injunktiivinen
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkuperäinen tila, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
21. Subjektiivinen normi - injunktiivinen kuvaus: Injunktiivinen kuvaus: Injunktiivista subjektiivista normia arvioidaan käyttäen M PAC -itsearviointikohteita 7-portaisen Likert-asteikon avulla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa koettua sosiaalista hyväksyntää.
Mittayksikkö: pistemäärä 7-portaisella asteikolla Mittausaika: Alkumittaus, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta Mittausaika: Mittausaika: Alkumittaus, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Aikataulu: Alkuperäinen tila, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Läheisyys
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkutilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Siiheyskuvaus: Siiheyttä arvioidaan käyttäen Perustarpeiden tyydytyksen ja turhautumisen asteikon siiheys-ala-asteikkoa.
Kohteet arvostellaan 5-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua siiheyttä.
(Yhteensä 8 kohdetta, mutta käytetään vain 4 tyydytyksen kohdetta) Mittayksikkö: pisteet 5-asteikolla Aikakehys: Alkumittaus, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Aikataulu: Alkutilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Koettu mielenterveys ja fyysinen terveys
Aikaikkuna: Aloitusajankohdasta aineistonkeruun loppuun (alku, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta)
|
Koettu henkinen ja fyysinen terveys -kuvaus: Koettua henkistä ja fyysistä terveyttä arvioidaan käyttämällä 12-kysymyksistä lyhyttä terveyskyselyä (SF-12).
Kysely tuottaa fyysisen komponentin yhteenvetopisteet (PCS) ja henkisen komponentin yhteenvetopisteet (MCS).
Pisteet on standardoitu (alue: 0-100), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
Aloitusajankohdasta aineistonkeruun loppuun (alku, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta)
|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Sosiodemografiset muuttujat kerätään alkuvaiheessa
|
Sosiodemografiset muuttujat kerätään alustavasti, mukaan lukien ikä, biologinen sukupuoli, sosiaalinen sukupuoli, siviilisääty, korkein saavutettu koulutustaso, nykyinen työllisyystilanne, tulot, etninen tausta ja liikuntahistoria.
Kaikki ensisijaiset ja toissijaiset tulokset eritellään ja analysoidaan sukupuolen (sosiaalisen) ja biologisen sukupuolen mukaan.
Myös muut demografiset muuttujat (esim. ikä, etninen tausta), jotka leikkaavat sukupuolen kanssa, otetaan huomioon.
Sukupuolikysymyksiin erikoistuneiden asiantuntijoiden suosittelema lähestymistapa on kaksivaiheinen menetelmä (Centre of Excellence for Transgender Health), jossa osallistujilta kysytään sekä nykyisestä sukupuoli-identiteetistä että biologisesta sukupuolesta syntymässä.
Tietyt M-PAC-käsitteet (esim. koettu kyvykkyys, tapa, identiteetti) voivat vaihdella biologisen ja sosiaalisen sukupuolen mukaan, joten näiden näkökohtien huomioiminen voi maksimoida liikuntasuunnitelmien mahdollisen tehokkuuden.
|
Sosiodemografiset muuttujat kerätään alkuvaiheessa
|
|
Persoonallisuuskysely
Aikaikkuna: Yksittäinen kysely @ vain 3 kuukautta
|
Persoonallisuuden piirteiden kuvaus: Persoonallisuuden piirteitä arvioidaan tutkimuksen kehittämällä itsearviointikyselyllä, joka perustuu persoonallisuuden viisitekijämalliin (McCrae & Costa). Arvioidaan neuroottisuutta, ekstroverttiutta, kokemusten avoimuutta, sovinnollisuutta ja tunnollisuutta. Jokainen alue arvioidaan 12 kohteen avulla 5-portaisella Likert-asteikolla (alue: 1-5), ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavan persoonallisuuden piirteen voimakkaampaa ilmenemistä. Aikataulu: Vain 3 kuukautta |
Yksittäinen kysely @ vain 3 kuukautta
|
|
Kokemus tietokoneista
Aikaikkuna: Kertakysymys @ Peruslinjaus vain
|
Kokemus tietokoneista - Käyttövuodet Kokemusta tietokoneista arvioidaan osallistujan itse ilmoittamien tietokoneen käyttövuosien määrän perusteella (vuosia), jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa kokemusta. Kokemus tietokoneista - Viikoittainen käyttö Kokemusta tietokoneista arvioidaan osallistujan itse ilmoittaman tyypillisen tietokoneen käyttötuntimäärän perusteella viikossa (tuntia/viikko), jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa käyttöä. |
Kertakysymys @ Peruslinjaus vain
|
|
Tulosmittari: Kotiympäristö & Kotiympäristö fyysistä toimintaa varten
Aikaikkuna: Yksittäinen kysely @ vain 6 viikon kohdalla
|
Kodin fyysisen aktiivisuuden ympäristön kuvaus: Kodin fyysisen aktiivisuuden ympäristö arvioidaan käyttäen Home Environment Survey -kyselyä (Gattshall et al.), joka arvioi fyysisen aktiivisuuden välineiden saatavuutta ja käytettävyyttä. Kohteet arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysisen aktiivisuuden tukea kodissa. Mittayksikkö: pistemäärä asteikolla Mittausaika: vain 6 viikkoa |
Yksittäinen kysely @ vain 6 viikon kohdalla
|
|
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA)
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät lyhyet EMA-kyselyt Pathverse-mobiilisovelluksen kautta 7 peräkkäisenä päivänä viikoilla 5, 10, 15, 30 ja 45.
|
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA): EMA-älypuhelintarkistukset fyysistä aktiivisuutta koskevien motivaation ja tunteiden päivänsisäisten muutosten tallentamiseksi. |
Osallistujat täyttävät lyhyet EMA-kyselyt Pathverse-mobiilisovelluksen kautta 7 peräkkäisenä päivänä viikoilla 5, 10, 15, 30 ja 45.
|
|
Järjestelmän käytettävyys - - Aika alustalla
Aikaikkuna: Aikajana: Alkuperäinen taso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Ajan käyttö alustalla -kuvaus: Sivuston käyttöä arvioidaan automaattisesti kerättyjen alustan analytiikkatietojen avulla, mukaan lukien keskimääräinen alustalla vietetty aika viikossa ja keskimääräinen moduulisivujen käyttöaika viikossa. Mittayksikkö: minuuttia viikossa Mittausajankohta: Alkumittaus, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta |
Aikajana: Alkuperäinen taso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Järjestelmän käytettävyys - Sitoutumisen laajuus
Aikaikkuna: Aikataulu: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistumisen laajuuden kuvaus: Osallistumisen laajuutta arvioidaan automaattisesti kerätyillä alustaanalityseilla, määriteltynä käytettyjen sivujen prosenttiosuutena kaikista saatavilla olevista sivuista. Mittayksikkö: käytettyjen sivujen prosenttiosuus (%) Aikakehys: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta |
Aikataulu: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Järjestelmän käytettävyys - Sitoutumisen kesto
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkumittaus, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistumisen keston kuvaus: Osallistumisen kestoa arvioidaan automaattisesti kerättyjen alustaanalyysien avulla, määriteltynä niiden viikkojen kokonaismääränä, joina osallistujat ovat käyttäneet verkkopalvelua. Mittayksikkö: viikkoa Aikataulu: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta |
Aikataulu: Alkumittaus, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: Prosessiarviointi suoritetaan välittömästi interventioiden jälkeen (12 kuukautta)
|
Prosessin arviointi sisältää lyhyen kvantitatiivisen kyselyn, jolla arvioidaan interventiomateriaalin käyttöä ja tutkimuksen kokonaisvaltaista tyytyväisyyttä samalla tavalla kuin aiemmissa kokeiluissamme.
Puolistrukturoituja haastatteluja käytetään ensimmäisessä vaiheessa kuvattujen alakomponenttien kunkin tutkimiseen.
|
Prosessiarviointi suoritetaan välittömästi interventioiden jälkeen (12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PJT-198005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .